Opis
Ibuprom Effect (znany wcześniej na rynku jako Ibuprom Sport) to preparat do stosowania miejscowego o strukturze żelu wodno-alkoholowego. Zastosowana w nim substancja czynna, ibuprofen, to pochodna kwasu propionowego zaliczana do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Specyficzna, lekka baza żelowa pozwala na głębokie i szybkie przenikanie ibuprofenu przez warstwę rogową naskórka bezpośrednio do tkanki podskórnej, ścięgien, włókien mięśniowych oraz do mazi stawowej, gdzie lek osiąga docelowe stężenie terapeutyczne. Wchłanianie ogólnoustrojowe do układu krążenia po prawidłowej, miejscowej aplikacji wynosi około 5%, co drastycznie minimalizuje ryzyko wystąpienia poważnych powikłań układowych (np. podrażnienia śluzówki żołądka), które są typowe dla doustnych form ibuprofenu. Lek ulega biotransformacji w wątrobie, a wydalany jest głównie przez nerki.
Skład
- Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 50 mg ibuprofenu (Ibuprofenum).
- Substancje pomocnicze: alkohol izopropylowy, solketal (2,2-dimetylo-4-hydroksymetylo-1,3-dioksolan), poloksamer 407, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (Miglyol 812), olejek lawendowy, olejek pomarańczowy, woda oczyszczona.
Wskazania i działanie
Miejscowa farmakoterapia żelem Ibuprom Effect jest medycznie wysoce wskazana w leczeniu objawowym następujących schorzeń:- Traumatologia i medycyna sportowa: Dolegliwości bólowe, obrzęki i stany zapalne wynikające z urazów sportowych i mechanicznych, takie jak stłuczenia, skręcenia stawów, naciągnięcia i naderwania mięśni oraz ścięgien.
- Reumatologia i ortopedia: Bóle towarzyszące chorobie zwyrodnieniowej stawów obwodowych (np. stawów kolanowych, nadgarstków, palców).
- Zespoły przeciążeniowe: Ostre i przewlekłe bóle pleców, lumbago, sztywność karku, zapalenia kaletek maziowych oraz nerwobóle.
Mechanizm działania ibuprofenu odbywa się na poziomie biochemicznej kaskady kwasu arachidonowego:- Obwodowa inhibicja enzymatyczna: Lek odwracalnie i nieselektywnie hamuje aktywność obu izoform enzymu cyklooksygenazy (COX-1 oraz indukowalnej zapalnie COX-2). Skutkuje to natychmiastowym zahamowaniem syntezy prozapalnych prostaglandyn w ognisku urazu. Odcięcie tych przekaźników bezpośrednio hamuje rozwój obrzęku, redukuje lokalny odczyn zapalny i zdejmuje chemiczno-fizyczny nacisk z wolnych zakończeń nerwowych (nocyceptorów).
- Działanie fizykalne: Ze względu na parowanie składników bazy (m.in. alkoholu izopropylowego), żel wywołuje na powierzchni skóry delikatny efekt chłodzący, który dodatkowo łagodzi ostre odczucie bólu tuż po aplikacji.
Dawkowanie
Farmakoterapia przezskórna wymaga systematyczności w celu utrzymania stężenia leku w chorej tkance:- Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 14. roku życia:
- Wycisnąć na dłoń pasek żelu o długości od 4 do 10 centymetrów (co odpowiada dawce około 2 g do 5 g żelu, czyli od 100 mg do 250 mg ibuprofenu), w zależności od wielkości obszaru objętego bólem.
- Lek należy aplikować 3 do 4 razy na dobę w równych odstępach czasu (np. co 6 godzin).
- Technika przyjmowania:
- Żel należy delikatnie, lecz dokładnie wsmarowywać w zmienioną chorobowo, czystą skórę, aż do jego całkowitego wchłonięcia.
- Bezpośrednio po zabiegu pacjent musi starannie umyć ręce wodą z mydłem, aby uniknąć przypadkowego przeniesienia leku do oczu lub na błony śluzowe.
- Czas trwania terapii:
- Bez konsultacji lekarskiej samoleczenie nie powinno przekraczać 14 dni. Jeżeli w ciągu kilkunastu dni objawy nie ulegną poprawie lub zaostrzą się, niezbędna jest konsultacja ortopedyczna.
Przeciwwskazania
Aby kategorycznie wykluczyć niebezpieczeństwo zaostrzenia stanów zapalnych i układowych reakcji uczuleniowych, zdecydowanie odradza się stosowania preparatu w następujących stanach:- Naruszenie ciągłości skóry: Żelu pod żadnym pozorem nie wolno nakładać na otwarte rany, krwawiące otarcia, wypryski, owrzodzenia, zakażenia ropne, a także na błony śluzowe jamy ustnej czy spojówki.
- Astma aspirynowa i nadwrażliwość skrzyżowana: Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły napady astmy oskrzelowej, skurcz oskrzeli, ostra pokrzywka lub alergiczny nieżyt nosa po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych preparatów doustnych z grupy NLPZ.
- Alergia na składniki bazy: Zdiagnozowana nadwrażliwość na ibuprofen lub jakikolwiek składnik podłoża żelowego (w tym olejki eteryczne).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Leczenie transdermalne narzuca konieczność przestrzegania podstawowych zasad dermatologicznych i farmakologicznych:- Opatrunki okluzyjne (Niebezpieczeństwo toksyczności): Leczony staw lub mięsień można zabezpieczyć zwykłym, przepuszczającym powietrze bandażem elastycznym lub opaską stabilizującą. Leku nie wolno natomiast stosować pod szczelnymi opatrunkami okluzyjnymi (np. ciasne owijanie folią spożywczą), ponieważ zablokowanie dostępu powietrza wymusza masywne i niekontrolowane wchłanianie ibuprofenu do krwiobiegu, co może skutkować ogólnoustrojowym zatruciem.
- Reakcje fototoksyczne: Choć ibuprofen w mniejszym stopniu niż ketoprofen uwrażliwia skórę na słońce, leczony obszar powinno się chronić przed intensywnym promieniowaniem UV, aby zminimalizować ryzyko wysypek i przebarwień.
- Rozległe powierzchnie: Należy unikać długotrwałego smarowania bardzo dużych powierzchni ciała (np. całych pleców i ud jednocześnie), gdyż proporcjonalnie zwiększa to ilość leku wnikającego do krążenia ogólnego.
- Kobiety w ciąży: aplikowanie żelu z ibuprofenem w trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. NLPZ przenikające do krwiobiegu matki silnie zaburzają fizjologię prostaglandyn. Grozi to wewnątrzmacicznym, przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego Botalla u płodu oraz hamowaniem czynności skurczowej macicy. w pierwszym i drugim trymestrze stosowanie preparatu stanowczo się odradza i można go wykorzystać wyłącznie z wyraźnego zalecenia i pod kontrolą lekarza ginekologa.
- Matki karmiące piersią: stosowanie żelu w okresie laktacji jest niezalecane. Chociaż przy aplikacji miejscowej do mleka ludzkiego przenikają jedynie śladowe, niemal niemierzalne ilości leku, z ostrożności medycznej należy unikać takiej terapii. W sytuacji absolutnej wyższej konieczności, leku pod żadnym pozorem nie wolno aplikować na okolice klatki piersiowej i piersi matki.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): stosowanie żelu u dzieci przed ukończeniem 14. roku życia jest kategorycznie przeciwwskazane. Bezpieczeństwo i kinetyka przenikania wysokich stężeń ibuprofenu przez cienką skórę dziecka nie zostały w pełni udokumentowane, a przedawkowanie stwarza ryzyko zaburzeń nerkowych.
Działania niepożądane
Wchłanianie ogólnoustrojowe jest marginalne (ok. 5%), więc ewentualne efekty uboczne ograniczają się głównie do reakcji miejscowych:- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (często/niezbyt często): Przemijający rumień, uczucie łagodnego pieczenia lub mrowienia w miejscu aplikacji, wysuszenie naskórka, świąd. Rzadziej kontaktowe zapalenie skóry.
- Zaburzenia układu oddechowego i immunologicznego (bardzo rzadko): W przypadkach nadużywania leku i predyspozycji alergicznych może dojść do wchłonięcia ogólnoustrojowego, co stwarza ryzyko wystąpienia uogólnionej pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego lub ataku duszności u chorych na astmę.
Przechowywanie
Aby utrzymać odpowiednią lepkość żelu i uchronić strukturę bazy przed wyparowaniem alkoholi:- Przechowywać w szczelnie zamkniętej tubie aluminiowej.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przewyższać 25°C. Unikać wystawiania na słońce i źródła ciepła (np. kaloryfery).
- Lek należy umieścić bezpiecznie, w zamykanej domowej apteczce, bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Producent
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
.
