Opis
Ibuprom to klasyczny, powszechnie stosowany lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), którego aktywnym składnikiem jest pochodna kwasu propionowego – ibuprofen. Po podaniu doustnym lek szybko absorbuje się z przewodu pokarmowego, osiągając stężenie maksymalne (Cmax) w osoczu po około 1 do 2 godzin. Cząsteczka ibuprofenu w ponad 99% wiąże się odwracalnie z białkami osocza krwi, skąd dzięki wysokiej lipofilności intensywnie przenika do ognisk zapalnych oraz mazi stawowej. Biotransformacja leku odbywa się w wątrobie przy udziale cytochromu P450, co prowadzi do wytworzenia dwóch nieaktywnych metabolitów. Są one sprawnie i szybko wydalane przez układ nerkowy. Czas półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 2 godzin, co sprawia, że lek nie ulega niebezpiecznej kumulacji w organizmie zdrowego pacjenta i pozwala na elastyczne, powtarzalne dawkowanie w ciągu doby.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia:- Standardowe stosowanie lecznicze: od 1 do 2 tabletek (od 200 miligramów do 400 miligramów ibuprofenu) jednorazowo w przypadku wystąpienia bólu lub gorączki.
- Częstotliwość podawania: w razie potrzeby kolejną dawkę można przyjąć po upływie od 4 do 6 godzin.
- Maksymalna dawka dobowa: wynosi 6 tabletek na dobę (co odpowiada 1200 miligramom ibuprofenu w ciągu 24 godzin). Nie należy pod żadnym pozorem przekraczać tej dawki bez wyraźnego porozumienia z lekarzem.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Dzieci poniżej 12 roku życia: produktu leczniczego Ibuprom w dawce 200 miligramów w tej postaci nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez konsultacji z lekarzem. Dla młodszych dzieci przeznaczone są specjalne preparaty w formie zawiesiny lub kropli doustnych.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Pierwszy i drugi trymestr ciąży: stosowanie leku dopuszcza się wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
- Trzeci trymestr ciąży: przyjmowanie leku w ostatnim trymestrze ciąży jest bezwzględnie zabronione. Ibuprofen blokuje syntezę prostaglandyn, co może prowadzić do poważnych wad rozwojowych i uszkodzeń narządów u płodu (w tym nerek i układu krążenia), a także hamowania akcji porodowej i zwiększonego ryzyka krwotoków u matki.
- Okres karmienia piersią: ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego. Przy krótkotrwałym przyjmowaniu zalecanych dawek terapeutycznych zazwyczaj nie ma konieczności przerywania karmienia, jednak zawsze zaleca się wcześniejszą konsultację medyczną.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego.
- Sposób aplikacji: tabletkę należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką czystej wody). Pod żadnym pozorem nie należy jej rozgryzać, żuć ani kruszyć.
- Pora przyjmowania a posiłki: w celu ochrony przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku w trakcie posiłku lub bezpośrednio po nim. Zmniejsza to ryzyko wystąpienia ewentualnego dyskomfortu żołądkowego.
- Czas trwania terapii: lek przeznaczony jest do krótkotrwałego, doraźnego stosowania. Bez konsultacji z lekarzem nie należy go przyjmować dłużej niż przez 3 dni w przypadku gorączki oraz 4 dni w przypadku zwalczania bólów. Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią lub ulegną nasileniu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Dolegliwości bólowe o nasileniu słabym do umiarkowanego:
- bóle głowy (w tym bóle napięciowe oraz migrenowe),
- ból zębów (np. o charakterze zapalnym lub po zabiegach stomatologicznych),
- bóle mięśniowe, kostne i stawowe (wywołane przeciążeniami, urazami lub stanami zapalnymi),
- nerwobóle i bóle korzonkowe,
- bolesne miesiączkowanie u kobiet,
- bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie.
- Gorączka: obniżanie podwyższonej temperatury ciała w przebiegu infekcji wirusowych i bakteryjnych.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Sprawdzona substancja czynna (Ibuprofen): Ibuprom zawiera 200 miligramów ibuprofenu w każdej tabletce. Jest to podstawowa, klasyczna dawka leku z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), szeroko stosowana w medycynie do zwalczania podstawowych objawów bólowych i gorączkowych.
- Blokowanie produkcji sygnałów bólowych: ibuprofen działa poprzez hamowanie aktywności enzymów cyklooksygenaz. Zatrzymuje to biologiczną syntezę prostaglandyn – substancji chemicznych masowo generowanych w miejscach urazu, infekcji lub podrażnienia. Prostaglandyny uwrażliwiają receptory bólowe, wywołują obrzęki i podtrzymują odczyn zapalny. Lek odcina te sygnały u źródła.
- Skuteczne znoszenie gorączki: oddziałując bezpośrednio na ośrodek termoregulacji w mózgu (w podwzgórzu), Ibuprom obniża temperaturę przestawioną przez proces chorobowy na wyższy poziom. Powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych w skórze i wzmożone oddawanie ciepła, co szybko eliminuje gorączkę i towarzyszące jej dreszcze.
- Działanie przeciwzapalne u podstawy problemu: oprócz maskowania samego bólu, lek zmniejsza parametry stanu zapalnego w tkankach (np. w naciągniętych mięśniach czy bolących stawach). Redukuje miejscowy obrzęk, zaczerwienienie i tkliwość, przyspieszając powrót do pełnej sprawności.
- Technologia powlekania dla łatwego połykania: tabletki posiadają specjalną, gładką otoczkę. Ułatwia ona bezproblemowe połykanie leku, jednocześnie maskując charakterystyczny, ostry smak substancji czynnej.
- Ekonomiczne opakowanie rodzinne (50 tabletek): opakowanie zawierające 50 tabletek powlekanych to doskonała baza dla domowej apteczki. Zapewnia odpowiedni zapas leku na wypadek nagłych infekcji u dorosłych członków rodziny, gwarantując ciągłość terapii przeciwbólowej i przeciwgorączkowej bez konieczności natychmiastowego dokupywania kolejnych opakowań.
Przeciwwskazania
Aby kategorycznie wykluczyć niebezpieczeństwo wystąpienia krwotoków wewnętrznych lub wstrząsu, zdecydowanie odradza się stosowania preparatu w następujących stanach:- Choroby przewodu pokarmowego: Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, a także perforacje lub krwawienia jelitowe powiązane z wcześniejszą terapią NLPZ.
- Astma aspirynowa i nadwrażliwość: Reakcje alergiczne, napady duszności, skurcz oskrzeli, katar lub obrzęk naczynioruchowy, które wystąpiły w przeszłości po zażyciu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych leków NLPZ.
- Ciężkie dysfunkcje narządowe: Zdiagnozowana ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek, nasilona niewydolność mięśnia sercowego (klasa IV wg NYHA) oraz wrodzone skazy krwotoczne i zaburzenia krzepnięcia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjenci stosujący niesteroidowe leki przeciwzapalne muszą zachować czujność w sytuacjach zwiększających ryzyko:- Zagrożenie przy ospie wietrznej (Powikłania ropne): Farmakoterapia ibuprofenem w trakcie zakażenia wirusem ospy wietrznej-półpaśca wysoce znacząco zwiększa ryzyko rozwoju głębokich, martwiczych i niebezpiecznych dla życia zakażeń skóry (np. martwicze zapalenie powięzi wywoływane przez paciorkowce). W przebiegu ospy wietrznej stosowanie tego leku jest kategorycznie odradzane, a temperaturę należy zwalczać wyłącznie paracetamolem.
- Zagrożenia kardiologiczne: Długotrwałe przyjmowanie NLPZ w dużych dawkach (powyżej 2400 mg na dobę) może wiązać się z niewielkim, ale klinicznie istotnym wzrostem ryzyka incydentów zakrzepowych w tętnicach (zawał serca, udar). Osoby z nadciśnieniem i chorobą wieńcową powinny stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.
- Interakcje lekowe: Ibuprofenu nie wolno łączyć z innymi lekami z grupy NLPZ (w tym kwasem acetylosalicylowym w dawkach przeciwbólowych), ze względu na potęgowanie się objawów niepożądanych.
- Kobiety w ciąży: Modulacja układu prostaglandyn odgrywa kluczową rolę w bezpiecznym rozwoju płodu. Stosowanie ibuprofenu w trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na udowodnione ryzyko wewnątrzmacicznego przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla, wystąpienia nadciśnienia płucnego u noworodka oraz opóźnienia akcji porodowej u matki. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie preparatu stanowczo się odradza i można go wykorzystać wyłącznie na zalecenie lekarza, jako lek ostatniego wyboru.
- Matki karmiące piersią: Analizy farmakokinetyczne dowodzą, że ibuprofen przenika do mleka ludzkiego jedynie w marginalnych, śladowych stężeniach. Krótkotrwałe stosowanie preparatu Ibuprom 200 mg w rekomendowanych dawkach doraźnych w okresie laktacji jest dopuszczalne, a przerwanie karmienia piersią na czas kuracji nie jest zazwyczaj wymagane.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Postać twardej tabletki powlekanej niesie ze sobą ryzyko mechanicznego zadławienia u najmłodszych. Dodatkowo, precyzyjne odmierzenie odpowiedniej dawki na kilogram masy ciała jest utrudnione. Z tego powodu stosowanie tabletek Ibuprom 200 mg u dzieci przed ukończeniem 12. roku życia jest stanowczo przeciwwskazane. W tej grupie wiekowej gorączkę i ból obniża się wyłącznie przy użyciu płynnych zawiesin doustnych.
Skład
- Substancja czynna: 1 tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum).
- Substancje pomocnicze: rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, żelatyna, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian; otoczka: hypromeloza, makrogol 4000, tytanu dwutlenek (E 171), wosk Carnauba.
Działania niepożądane
Przy krótkotrwałym leczeniu doraźnym, lek jest zazwyczaj doskonale tolerowany. Skutki uboczne wynikają z mechanizmu hamowania ochronnych prostaglandyn:- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (niezbyt często): Zgaga, niestrawność, bóle w nadbrzuszu, nudności, łagodne wzdęcia. Poważniejsze powikłania (bardzo rzadko) obejmują ostre krwawienia do światła przewodu pokarmowego (objawiające się krwawymi wymiotami lub smolistymi stolcami).
- Zaburzenia układu nerwowego i skóry (rzadko): Bóle i zawroty głowy, wysypki, pokrzywka, świąd.
- Zaburzenia układu oddechowego (bardzo rzadko): Ostry skurcz oskrzeli powodujący duszność u predysponowanych pacjentów (astmatyków).
Przechowywanie
Aby utrzymać odpowiednią twardość tabletki i stabilność otoczki ochronnej:- Przechowywać w suchym i zacienionym miejscu, w oryginalnych, nieuszkodzonych blistrach.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przewyższać 25°C.
- Lek należy umieścić bezpiecznie, w zamykanej domowej apteczce, bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Producent
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
