Opis
Ibuprom Max Sprint to zaawansowany technologicznie produkt leczniczy z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Fundamentalną przewagą tego preparatu jest zastosowana forma galenowa, czyli kapsułka miękka (ang. softgel). W przeciwieństwie do twardych, sprasowanych tabletek, które żołądek musi długo trawić i rozbijać, elastyczna otoczka kapsułki żelatynowej błyskawicznie rozpuszcza się w soku żołądkowym. Uwalnia to ibuprofen, który znajduje się w niej już w postaci płynnego roztworu. Skutkuje to drastycznym skróceniem czasu wchłaniania leku do krwiobiegu (parametr Tmax). Maksymalne stężenie przeciwbólowe w osoczu osiągane jest już po około 30 do 40 minutach, co czyni ten lek terapią pierwszego rzutu w atakach nagłego, rwącego bólu. Lek metabolizowany jest w wątrobie i wydalany przez nerki.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia:- Dawka jednorazowa: 1 kapsułka (400 mg).
- Częstotliwość stosowania: w razie potrzeby dawkę jednorazową można powtarzać co 4 do 6 godzin.
- Maksymalna dawka dobowa: nie należy przyjmować więcej niż 3 kapsułki (1200 mg) leku na dobę.
Zalecane dawkowanie i ostrzeżenia dla dzieci:- Dzieci poniżej 12 roku życia (przeciwwskazanie): produktu leczniczego Ibuprom Max Sprint nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Podanie tak wysokiej dawki jednorazowej (400 mg) niesie za sobą ryzyko wystąpienia u młodszych dzieci ciężkich działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego oraz nerek. Dla dzieci młodszych przeznaczone są preparaty w formie zawiesiny doustnej lub czopków o mniejszej zawartości substancji czynnej.
Zalecane dawkowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Stosowanie w pierwszym i drugim trymestrze ciąży: lek można stosować wyłącznie w przypadkach zdecydowanej konieczności i tylko na wyraźne zalecenie lekarza prowadzącego. Dawka i czas trwania terapii muszą być ograniczone do minimum.
- Stosowanie w trzecim trymestrze ciąży (bezwzględne przeciwwskazanie): leku pod żadnym pozorem nie wolno przyjmować w ostatnich 3 miesiącach ciąży (trzeci trymestr). Ibuprofen może doprowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu, nadciśnienia płucnego, uszkodzenia nerek nienarodzonego dziecka, a także wydłużyć czas porodu i zwiększyć ryzyko krwotoków u matki.
- Stosowanie podczas karmienia piersią: ibuprofen oraz jego metabolity przenikają w bardzo małych ilościach do mleka kobiecego. Przy krótkotrwałym stosowaniu leku w dawkach zalecanych w celu uśmierzenia bólu, przerywanie karmienia piersią zazwyczaj nie jest konieczne.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: kapsułki należy połykać w całości. Nie wolno ich rozgryzać, żuć, ssać ani przebijać w celu wyciśnienia zawartości.
- Popijanie leku: każdą dawkę należy popić odpowiednią ilością płynu, na przykład pełną szklanką czystej wody.
- Pora przyjmowania: lek zaleca się przyjmować w trakcie lub bezpośrednio po posiłku. Przyjmowanie ibuprofenu na pełny żołądek znacząco minimalizuje ryzyko wystąpienia podrażnień błony śluzowej żołądka, zgagi czy bólów brzucha. U pacjentów z wrażliwym przewodem pokarmowym jest to warunek konieczny.
- Czas trwania terapii: lek przeznaczony jest do doraźnego stosowania. Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy przyjmować dłużej niż przez 3 dni w przypadku gorączki oraz dłużej niż przez 4 dni w przypadku leczenia bólów.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Ostre bóle o różnym pochodzeniu: łagodzenie bólów o nasileniu słabym do umiarkowanego, takich jak bóle głowy (w tym bóle napięciowe oraz migrenowe), ból zębów, bóle mięśniowe, stawowe, kostne oraz nerwobóle.
- Bolesne miesiączkowanie: uśmierzanie bólów kurczowych podbrzusza u kobiet w trakcie menstruacji (dysmenorrhea).
- Gorączka: obniżanie podwyższonej temperatury ciała towarzyszącej przeziębieniu, grypie oraz infekcjom wirusowym i bakteryjnym górnych dróg oddechowych.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Dostarczenie rozpuszczonego ibuprofenu: substancją czynną leku jest ibuprofen w dawce 400 mg. W tej wersji leku substancja czynna została już wcześniej całkowicie rozpuszczona i zamknięta wewnątrz miękkiej, elastycznej kapsułki żelatynowej w postaci płynnego hydrotropu.
- Hamowanie aktywności cyklooksygenaz: ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jego działanie polega na nieswoistym hamowaniu aktywności enzymów – cyklooksygenazy 1 (COX 1) oraz cyklooksygenazy 2 (COX 2).
- Zablokowanie syntezy prostaglandyn: zablokowanie enzymów COX uniemożliwia przekształcanie kwasu arachidonowego do prostaglandyn. Są to hormony tkankowe, które stanowią kluczowe sensory odpowiedzialne za generowanie sygnałów bólowych, rozwój obrzęków, zaczerwienienia oraz lokalnego odczynu zapalnego.
- Wyłączenie sygnału bólowego i zapalenia: eliminacja prostaglandyn w miejscu uszkodzenia tkanek sprawia, że zakończenia nerwowe (nocyceptory) przestają wysyłać impulsy bólowe do ośrodkowego układu nerwowego. Stan zapalny, bolesny obrzęk oraz napięcie wokół chorych struktur ulegają wygaszeniu.
- Działanie przeciwgorączkowe w podwzgórzu: w przypadku gorączki lek przenika przez barierę krew-mózg i hamuje syntezę prostaglandyny E2 w ośrodku termoregulacji znajdującym się w podwzgórzu. Powoduje to przestawienie biologicznego termostatu organizmu na normalny poziom, co aktywuje procesy oddawania ciepła (rozszerzenie naczyń krwionośnych skóry i pocenie się) i obniża temperaturę ciała.
- Błyskawiczne wchłanianie (efekt Sprint): dzięki temu, że lek ma formę płynną w kapsułce, po jej połknięciu i szybkim rozpuszczeniu otoczki w żołądku, uwolniony ibuprofen natychmiast i bezpośrednio przechodzi do procesu wchłaniania w jelicie cienkim. Lek nie musi tracić czasu na rozpad i rozpuszczanie stałej struktury (co ma miejsce przy klasycznych tabletkach), co sprawia, że silne działanie przeciwbólowe rozpoczyna się znacznie szybciej.
Przeciwwskazania
Aby wykluczyć ryzyko niebezpiecznych krwawień i zapaści, zdecydowanie odradza się stosowania preparatu w następujących stanach:- Choroby gastroenterologiczne: Czynna, krwawiąca lub nawracająca w przeszłości choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, a także perforacje jelit.
- Alergie i dychawica: Stwierdzona reakcja nadwrażliwości na ibuprofen oraz występowanie objawów "astmy aspirynowej" (napad duszności, gwałtowny katar, skurcz oskrzeli) po zażyciu jakichkolwiek leków z grupy NLPZ.
- Niewydolność narządowa: Zdiagnozowana, skrajna niewydolność nerek, niewydolność wątroby o charakterze ostrym lub przewlekłym oraz ciężka, niewyrównana niewydolność serca.
- Skazy krwotoczne: Niewyjaśnione zaburzenia krzepnięcia krwi oraz czynne krwawienia naczyniowo-mózgowe.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Osoby przyjmujące dawki 400 mg z grupy NLPZ muszą mieć świadomość ogólnoustrojowego wpływu tych substancji:- Ryzyko zakrzepowe i kardiologiczne: Przewlekłe przyjmowanie ibuprofenu w wysokich dawkach wiąże się ze statystycznie zauważalnym wzrostem ryzyka incydentów zatorowo-zakrzepowych (zawału mięśnia sercowego, udaru). Pacjenci cierpiący na nieuregulowane nadciśnienie tętnicze lub chorobę niedokrwienną serca zdecydowanie powinni zachować ostrożność i w miarę możliwości wybierać leki bez wpływu naczyniowego (np. paracetamol).
- Ochrona osób starszych: Śluzówka żołądka pacjentów geriatrycznych jest niezwykle podatna na uszkodzenia wywołane blokerami COX-1. Zaleca się u nich stosowanie najniższych dawek skutecznych lub jednoczesną osłonę preparatami IPP (np. pantoprazol).
- Kobiety w ciąży: Leki z rodziny NLPZ radykalnie hamują syntezę prostaglandyn, co bezpośrednio zaburza rozwój embrionalny. Zażywanie ibuprofenu prowadzi do toksycznego uszkodzenia nerek płodu oraz groźnego, przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego (Botalla). Ponadto lek drastycznie zwiększa ryzyko braku czynności skurczowej macicy podczas porodu. Z tego względu stosowanie preparatu Ibuprom Max Sprint w III trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. W I i II trymestrze używanie tego leku zdecydowanie odradza się i może nastąpić wyłącznie po wydaniu pisemnego polecenia przez ginekologa.
- Matki karmiące piersią: Ibuprofen oraz jego czynne metabolity przenikają do mleka matki jedynie w skrajnie małych, fizjologicznie nieistotnych stężeniach. Chociaż lek ten uważa się za stosunkowo bezpieczny do bardzo rzadkiego, doraźnego użycia podczas laktacji, przewlekłe stosowanie tak wysokiej dawki (400 mg) bez kontroli pediatrycznej nie jest zalecane.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Rozmiar kapsułki oraz wysokie stężenie substancji czynnej (400 mg) są dopasowane wyłącznie do wydolności narządów miąższowych dorosłego człowieka. Podawanie tego leku niemowlętom i małym dzieciom wywoła toksyczne przedawkowanie. Z tego względu aplikacja kapsułek Ibuprom Max Sprint u dzieci ważących mniej niż 40 kg i przed ukończeniem 12. roku życia jest bezwzględnie przeciwwskazane.
Skład
- Substancja czynna: 1 kapsułka miękka zawiera 400 mg ibuprofenu (Ibuprofenum).
- Substancje pomocnicze rdzenia (płynu): makrogol 600, potasu wodorotlenek, woda oczyszczona.
- Substancje pomocnicze otoczki: żelatyna, ciekły sorbitol (częściowo odwodniony), błękit patentowy V (E 131).
Działania niepożądane
Ibuprofen w kapsułkach miękkich, przy krótkotrwałym, odpowiedzialnym stosowaniu, charakteryzuje się bardzo dobrym profilem tolerancji. Możliwe skutki uboczne to:- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (często / niezbyt często): Zgaga, pieczenie w nadbrzuszu, bóle brzucha, wzdęcia, odbijanie, przemijające nudności i biegunka.
- Zaburzenia układu nerwowego (niezbyt często): Bóle i zawroty głowy, uczucie rozdrażnienia lub nadmierna senność.
- Poważne powikłania (bardzo rzadko): Smołowate stolce i fusowate wymioty (objawy kliniczne masywnego krwawienia z przewodu pokarmowego), toksyczne, ostre zapalenie nerek z zatrzymaniem moczu, ciężkie odczyny pęcherzowe na skórze (np. zespół Stevensa-Johnsona).
Przechowywanie
Aby uchronić strukturę żelatynowej kapsułki przed stopieniem, a płyn przed rozlaniem:- Przechowywać zawsze w szczelnie zamkniętym, oryginalnym blistrze.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Kapsułki miękkie stanowczo należy izolować od bezpośredniego promieniowania słonecznego i źródeł ciepła (np. nagrzanych w słońcu aut, grzejników), które powodują stopienie i sklejenie się żelatyny.
- Lek należy umieścić bezpiecznie, w zamykanej szafce, bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Producent
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
Informacje o produkcie
Lek Ibuprom Max Sprint w postaci kapsułek żelowych z ibuprofenem to produkt, który ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Może być stosowany przez pacjentów dorosłych oraz młodzież w wieku powyżej 12 lat. Specjalna forma kapsułek żelowych pozwoliła na umieszczenie w produkcie substancji czynnej w formie płynnej. Dzięki temu jej wchłanianie jest szybsze, a w konsekwencji również efekt działania leku jest odczuwalny w krótszym czasie.
Na co pomaga Ibuprom Max Sprint? Wskazaniem do stosowania leku są bóle o nasileniu od słabego do umiarkowanego. Kapsułki żelowe Ibuprom Max Sprint można stosować w przypadku dolegliwości bólowych o różnej etiologii – w tym przy bólach głowy, mięśni, zębów, kości, stawów czy też przy dolegliwościach bólowych okolicy lędźwiowo-krzyżowej. Dodatkowo lek może być stosowany w celach przeciwgorączkowych, a także przeciwzapalnych, jeśli to stan zapalny przyczynia się do dolegliwości bólowych. Składnik czynny leku Ibuprom Max Sprint, ibuprofen, to NLPZ, który posiada właściwości przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Działanie leku Ibuprom Max Sprintopiera się właśnie na tych właściwościach.
W opakowaniu znajduje się 20 kapsułek żelowych Ibuprom Max Sprint. W skład 1 kapsułki wchodzi 400 mg ibuprofenu oraz składniki pomocnicze. Zalecane dawkowanie leku Ibuprom Max Sprint opisano w dołączonej do opakowania ulotce i należy go przestrzegać, chyba że lekarz zaleci inaczej. W przypadku leczenia doraźnego należy przyjmować 1 kapsułkę Ibuprom Max Sprint co 4 godziny, pilnując jednocześnie, aby nie połykać więcej niż 3 kapsułek na dobę. Kapsułki leku powinny być połykane w całości – nie należy ich rozgryzać. Leku nie powinno się łączyć z innymi preparatami działającymi przeciwbólowo i przeciwzapalnie. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien skonsultować się z lekarzem w kwestii ich bezpiecznego łączenia z ibuprofenem.
Stosowanie leku Ibuprom Max Sprint może wiązać się z tym, że u pacjenta wystąpią działania niepożądane. Niezbyt często lek powoduje u pacjentów niestrawność, nudności oraz dolegliwości bólowe brzucha. Może też przyczyniać się do wystąpienia dolegliwości bólowych głowy, a oprócz tego może powodować świąd i pokrzywkę. Pozostałe możliwe działania uboczne leku Ibuprom Max Sprint opisano w ulotce.
Przeciwwskazania do stosowania leku Ibuprom Max Sprint to między innymi nadwrażliwość na ibuprofen lub składniki pomocnicze kapsułek żelowych. Oprócz tego produkt nie jest zalecany dzieciom w wieku poniżej 12 lat, a także osobom, u których w przeszłości wystąpiły objawy uczulenia po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ. Produkt nie jest zalecany przy czynnej chorobie wrzodowej i należy unikać jego stosowania w ciąży – w tym szczególnie w jej ostatnim trymestrze. Szczególna ostrożność wymagana jest natomiast przy stosowaniu leku Ibuprom Max Sprint przez pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby, astmą oskrzelową, zaburzeniami krzepnięcia krwi, czy też nadciśnieniem tętniczym.
