– lek przeciwbiegunkowy
Działa szybko - leczy biegunkę już od 1. dawki1
Działanie występuje nawet po 1h od podania 1. dawki1
Do leczenia ostrej i przewlekłej biegunki
1 Źródło: 1. Początek działania terapeutycznego loperamidu występuje po 1-3 godzinach od przyjęcia, ChPL Stoperan.
CZY WIESZ, ŻE...
Działanie
odczuwalne jest już po 1h po podaniu1
Jego substancja aktywna
łączy się z receptorami
obecnymi na powierzchni jelita,
uspokajając perestaltykę
i ograniczając konieczność
natychmiastowego
wypróżnienia.
Przyspiesza wchłanianie wody
z jelita grubego, co poprawia
konsystencję stolca oraz
zmniejsza ryzyko odwodnienia.2
Źródła:
1. Początek działania terapeutycznego loperamidu występuje po 1-3 godzinach od przyjęcia.
2. Równolegle niezbędne jest właściwe nawadnianie.
pomaga w wielu typach biegunki, której przyczyną mogą być:
zespół jelita
drażliwego IBS
może być stosowany u:
DAWKOWANIE:
Dzieci - od 6 do 8 lat:
Biegunka ostra: 1 kapsułka (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu. Nie należy stosować dawki większej niż 3 kapsułki (6 mg) na dobę.
Biegunka przewlekła: 1 kapsułka (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu. Nie należy stosować dawki większej niż 2 kapsułki. (4 mg) na dobę.
Dzieci - od 9 do 12 lat:
Biegunka ostra: 1 kapsułka (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu. Nie należy stosować dawki większej niż 3 kapsułki (6 mg) na dobę. Biegunka przewlekła: 1kapsułka (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu. Nie należy stosować dawki większej niż 3 kapsułki (6mg) na dobę.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:
Biegunka ostra: pierwsza dawka 2 kapsułki (4 mg), a następnie 1 kapsułka (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu. Nie należy stosować dawki większej niż 8 kapsułek (16 mg) na dobę. Biegunka przewlekła: początkowo 1 kapsułka (2 mg) 2 razy na dobę, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 4-6 kapsułek (8-12mg) na dobę.
dostępny w dwóch wariantach:
8 kapsułek
18 kapsułek
SZCZEGÓŁY PRODUKTU
Substancją czynną leku jest loperamidu chlorowodorek (Loperamidi hydrochloridum) 2 mg. Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, magnezu stearynian, skład kapsułki żelatynowej: żelatyna, erytrozyna (E127), błękit patentowy (E131), tytanu dwutlenek (E171), żółcień chinolinowa (E104).
Stoperan hamuje nasilone ruchy jelit, a także zwiększa wchłanianie wody. Wskutek tego spowalnia przechodzenie treści pokarmowej przez jelita, zmniejsza częstość i liczbę wypróżnień oraz powodując zwrotne wchłanianie wody w jelicie grubym, zmienia konsystencję stolca.
Objawowe leczenie ostrej i przewlekłej biegunki.
• jeśli pacjent ma uczulenie na loperamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w stanach, w których niepożądane jest spowalnianie perystaltyki jelit z powodu możliwego ryzyka wystąpienia ciężkich powikłań, w tym niedrożności jelit, okrężnicy olbrzymiej i toksycznego rozszerzenia okrężnicy, stosowanie leku Stoperan należy natychmiast przerwać w przypadku wystąpienia zaparcia, wzdęcia brzucha lub niedrożności jelit,
• w niedrożności jelit, ostrym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, ostrym rzucie krwotocznego zapalenia jelita grubego, rzekomobłoniastym zapaleniu jelit, zwłaszcza związanym z podawaniem antybiotyków o szerokim zakresie działania,
• w bakteryjnym zapaleniu jelita cienkiego i okrężnicy spowodowanym chorobotwórczymi bakteriami z rodzaju Salmonella, Shigella i Campylobacter,
• w ostrej czerwonce z krwią w kale i przebiegającej z podwyższoną temperaturą ciała,
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
Biegunka ostra: pierwsza dawka 2 kapsułki (4 mg), a następnie 1 kapsułka (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu. Nie należy stosować dawki większej niż 8 kapsułek (16 mg) na dobę.
Biegunka przewlekła: początkowo 1 kapsułka (2 mg) 2 razy na dobę, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 4-6 kapsułek (8-12 mg) na dobę.
Dzieci w wieku od 9 do 12 lat:
Biegunka ostra: 1 kapsułka (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu. Nie należy stosować dawki większej niż 3 kapsułki (6 mg) na dobę.
Biegunka przewlekła: 1 kapsułka (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu. Nie należy stosować dawki większej niż 3 kapsułki (6 mg) na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 8 lat:
Biegunka ostra: 1 kapsułka (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu. Nie należy stosować dawki większej niż 3 kapsułki (6 mg) na dobę.
Biegunka przewlekła: 1 kapsułka (2 mg) po każdym luźnym wypróżnieniu. Nie należy stosować dawki większej niż 2 kapsułki (4 mg) na dobę.
Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku. Biegunka może ustąpić po jednej dawce. Wówczas nie należy dłużej stosować leku.
Opis
Stoperan 2 mg to produkt leczniczy o ugruntowanej skuteczności klinicznej, przeznaczony do objawowego hamowania stanów biegunkowych. Substancja czynna – chlorowodorek loperamidu – jest syntetyczną pochodną piperydyny o profilu długo działającego agonisty receptorów opioidowych. Po podaniu doustnym loperamid wchłania się sprawnie z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w surowicy krwi w ciągu około 3 do 5 godzin. Lek charakteryzuje się bardzo wysokim powinowactwem do receptorów jelitowych i jest intensywnie wychwytywany przez komórki wątroby podczas pierwszego przejścia (efekt first-pass). W efekcie jego dostępność ogólnoustrojowa jest znikoma (poniżej 0,3 procenta), a substancja praktycznie nie przenika przez barierę krew-mózg przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Metabolizm zachodzi w wątrobie (głównie przy udziale CYP3A4 i CYP2C8), a eliminacja następuje z kałem (ok. 30 procent w postaci niezmienionej) oraz w małym ułamku z moczem. Period półtrwania wynosi średnio 11 godzin.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych:- Ostra biegunka: dawka początkowa wynosi 2 kapsułki (4 mg), a następnie należy przyjmować po 1 kapsułce (2 mg) po każdym kolejnym luźnym stolcu.
- Przewlekła biegunka: dawka początkowa wynosi 2 kapsułki (4 mg) na dobę, a następnie dawkę tę dostosowuje się aż do momentu uzyskania od 1 do 2 normalnych stolców na dobę (zazwyczaj dawka podtrzymująca wynosi od 1 do 6 kapsułek na dobę).
- Maksymalna dawka dobowa: nie należy przekraczać dawki 8 kapsułek (16 mg) na dobę.
Zalecane dawkowanie dla dzieci:- Dzieci powyżej 6 roku życia: w ostrej biegunce dawka początkowa wynosi 1 kapsułkę (2 mg), a następnie przyjmuje się po 1 kapsułce (2 mg) po każdym kolejnym luźnym stolcu.
- Maksymalna dawka dobowa u dzieci: dawka dobowej u dzieci musi być dostosowana do masy ciała, jednak nie może przekraczać 3 kapsułek (6 mg) na dobę u dzieci od 6 do 8 roku życia oraz 4 kapsułek (8 mg) na dobę u dzieci od 9 do 12 roku życia.
- Przeciwwskazanie u dzieci poniżej 6 roku życia: produktu leczniczego Stoperan nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Zalecane dawkowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Stosowanie w ciąży: jako środek ostrożności, należy unikać stosowania leku Stoperan w okresie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Kobiety ciężarne przed ewentualnym przyjęciem leku muszą bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.
- Stosowanie podczas karmienia piersią: małe ilości loperamidu mogą przenikać do mleka kobiecego. Z tego powodu nie zaleca się przyjmowania leku w okresie karmienia piersią.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: kapsułkę należy połknąć w całości i popić szklanką czystej wody.
- Konieczność nawadniania (kluczowe): stosowanie leku Stoperan leczy wyłącznie objawy, a nie przyczynę biegunki. Podczas nasilonych stolców dochodzi do utraty płynów, dlatego równolegle z przyjmowaniem leku należy dbać o stałe uzupełnianie niedoborów wody i elektrolitów (przyjmowanie doustnych płynów nawadniających).
- Czas trwania terapii: w przypadku ostrej biegunki, jeśli objawy nie ustąpią lub ulegną pogorszeniu po 48 godzinach (2 dniach) regularnego przyjmowania leku, należy niezwłocznie przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Ostra biegunka: objawowe leczenie nagłych, ostrych stanów biegunkowych u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia.
- Przewlekła biegunka: długotrwałe łagodzenie objawów biegunek przewlekłych związanych ze stanami zapalnymi jelit lub zaburzeniami metabolicznymi.
- Zmniejszenie liczby stolców po zabiegach: pomocniczo u pacjentów z wytworzoną przetoką jelita krętego (ileostomią) w celu zmniejszenia liczby i objętości wypróżnień oraz zagęszczenia ich konsystencji.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Wiązanie z receptorami opioidowymi: substancja czynna (chlorowodorek loperamidu) wiąże się wybiórczo z receptorami opioidowymi zlokalizowanymi w ścianach komórkowych jelita cienkiego i grubego.
- Wydłużenie czasu pasażu jelitowego: poprzez zablokowanie tych receptorów, lek hamuje uwalnianie acetylocholiny i prostaglandyn, co bezpośrednio wycisza nadmierną perystaltykę (skurcze robaczkowe) jelit. Treść pokarmowa przemieszcza się przez układ trawienny znacznie wolniej.
- Zwiększenie wchłaniania wody: wydłużenie czasu pobytu treści pokarmowej w jelitach pozwala organizmowi na efektywne i ponowne wchłonięcie zwrotne wody oraz cennych elektrolitów (soli mineralnych) ze światła przewodu pokarmowego do krwioobiegu.
- Zagęszczenie stolca i zmniejszenie parcia: proces reabsorpcji wody prowadzi do szybkiego zagęszczenia konsystencji mas kałowych, zmniejszenia ich całkowitej objętości oraz redukcji liczby gwałtownych wypróżnień.
- Zwiększenie napięcia zwieracza: loperamid zwiększa jednocześnie spoczynkowe napięcie zwieracza odbytu. Pomaga to w natychmiastowym opanowaniu odruchu nagłego parcia oraz ogranicza ryzyko nietrzymania stolca podczas nasilonych epizodów biegunkowych.
Przeciwwskazania
Bezpieczeństwo stosowania leków hamujących motorykę jelit wymaga ścisłego wykluczenia pewnych stanów klinicznych. Leku Stoperan bezwzględnie nie wolno stosować w następujących przypadkach:- Uczulenie: Nadwrażliwość na loperamidu chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
- Wiek pacjenta: Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u dzieci poniżej 6. roku życia ze względu na wysokie ryzyko zahamowania ośrodka oddechowego oraz wywołania niedrożności porażennej jelit.
- Ostra czerwonka (dysenteria): Jeśli biegunce towarzyszy wysoka gorączka oraz krew w kale, zahamowanie ruchów jelit lekiem Stoperan spowoduje "uwięzienie" agresywnych patogenów w organizmie, co drastycznie zaostrzy przebieg infekcji. W takich przypadkach organizm musi naturalnie wydalić toksyny.
- Ostre rzuty chorób zapalnych: Leku nie wolno podawać podczas ostrych rzutów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz w rzekomobłoniastym zapaleniu jelit (często występującym po intensywnej kuracji antybiotykami o szerokim spektrum działania).
- Niedrożność i rozdęcie: Stosowanie jest zabronione w stanach, w których należy unikać zwalniania perystaltyki jelit ze względu na ryzyko ciężkich powikłań, w tym niedrożności jelit (ileus), okrężnicy olbrzymiej (megacolon) oraz toksycznego rozszerzenia okrężnicy (megacolon toxicum).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed i w trakcie terapii lekiem Stoperan należy zachować następujące środki ostrożności:- Nawodnienie to podstawa: Stoperan zwalcza objaw biegunki (utratę płynów), ale nie leczy jej przyczyny. Równolegle z przyjmowaniem leku pacjent musi bezwzględnie uzupełniać wodę i elektrolity (najlepiej za pomocą aptecznych doustnych płynów nawadniających – DPN).
- Brak poprawy: Jeśli w przypadku ostrej biegunki poprawa nie nastąpi w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia leczenia, należy natychmiast przerwać podawanie leku i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia etiologii choroby.
- Zaburzenia czynności wątroby: Loperamid ulega silnemu metabolizmowi wątrobowemu ("efekt pierwszego przejścia"). Pacjenci z zaburzeniami pracy wątroby powinni stosować lek ostrożnie, pod kontrolą medyczną, aby uniknąć toksycznego działania leku na ośrodkowy układ nerwowy.
- Lek a prowadzenie pojazdów: W przebiegu biegunki i podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy, zmęczenie lub senność. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
Składniki
1 kapsułka twarda zawiera:- Substancja czynna: 2 mg loperamidu chlorowodorku (Loperamidi hydrochloridum)
- Substancje pomocnicze: m.in. laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, magnezu stearynian.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Stoperan może wywoływać działania niepożądane. Są one zazwyczaj łagodne i wynikają z samego mechanizmu działania leku lub towarzyszących biegunce zaburzeń układu pokarmowego.- Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów): Zaparcia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, bóle głowy, nudności, zawroty głowy.
- Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów): Ból brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, suchość w jamie ustnej, senność, wysypka skórna.
- Rzadko: Zatrzymanie moczu, zwężenie źrenic, niedrożność jelit (w przypadku przekraczania dawek lub stosowania przy przeciwwskazaniach), ciężkie reakcje alergiczne.
Przechowywanie
Zgodnie z wymogami bezpieczeństwa dla produktów leczniczych, preparat należy przechowywać z zachowaniem następujących zasad:- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Blistry z kapsułkami należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu tekturowym, aby chronić lek przed bezpośrednim działaniem światła i wilgoci.
- Lek należy bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Producent
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
Informacje o produkcie
Lek Stoperan 2 mg w postaci kapsułek twardych jest środkiem z chlorowodorkiem loperamidu, który działa przeciwbiegunkowo. Preparat może być stosowany w przypadku biegunek u pacjentów dorosłych, młodzieży oraz u dzieci w wieku powyżej 6. roku życia.
Na co są kapsułki Stoperan 2 mg? Wskazaniem do stosowania leku jest biegunka. Lek sprawdzi się w przypadku objawowego leczenia biegunki ostrej, poza tym znajduje zastosowanie w przypadku leczenia biegunki przewlekłej. Składnik czynny leku, loperamid, działa przeciwbiegunkowo i znajduje zastosowanie w przypadku biegunek infekcyjnych. Substancja jest skuteczna też w niereagującej na inne dostępne bez recepty leki biegunce związanej z alergią pokarmową lub nietolerancją laktozy i glutenu, poza tym przy biegunce stresowej, związanej z IBS lub cukrzycą. Funkcją leku Stoperan 2 mg jest hamowanie wzmożonych ruchów jelit i spowalnianie przesuwania się treści pokarmowych przez jelita. Dodatkowo preparat zwiększa wchłanianie wody przez jelito grube, zmieniając konsystencję stolca na bardziej zwartą, a także redukuje w konsekwencji ilość i częstotliwość wypróżnień.
W opakowaniu znajduje się 18 kapsułek twardych Stoperan 2 mg. W skład każdej kapsułki twardej wchodzą 2 mg chlorowodorku loperamidu oraz składniki pomocnicze. Przed zastosowaniem leku Stoperan 2 mg należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do jego opakowania. Jeśli lekarz nie wyda innych rekomendacji, zalecane w ulotce dawkowanie leku Stoperan 2 mg powinno być przez pacjenta przestrzegane. Kapsułki należy przyjmować w całości i popijać je wodą, ale w przypadku problemów z przyjęciem leku w takiej formie dopuszczalne jest zmieszanie zawartości kapsułki z niewielką ilością wody i wypicie w tej postaci.
W przypadku ostrej biegunki u pacjentów dorosłych i młodzieży od 12. roku życia zaleca się przyjęcie początkowo 2 kapsułek Stoperan 2 mg, a następnie przyjmowanie 1 kapsułki bezpośrednio po każdym luźnym stolcu, jednak jednocześnie nie należy stosować więcej niż 8 kapsułek na dobę. W przypadku biegunki przewlekłej w tej samej grupie wiekowej zaleca się natomiast przyjmowanie początkowo 1 kapsułki 2 razy na dobę, a jeśli okaże się to zasadne, dopuszczalne jest zwiększenie dawki do 4-6 kapsułek na dobę.
Jeśli natomiast chodzi o stosowanie leku w przypadku dzieci w wieku 9-12 lat, przy biegunce ostrej zaleca się przyjmowanie 1 kapsułki po każdym luźnym stolcu i jednocześnie nie więcej niż 3 kapsułki na dobę. Przy biegunce przewlekłej w tej grupie wiekowej można stosować 1 kapsułkę po każdym luźnym wypróżnieniu i nie więcej niż 3 kapsułki na dobę. Zalecane dawkowanie Stoperan 2 mg w przypadku dzieci w wieku 6-8 lat to w przypadku biegunki ostrej 1 kapsułka po każdym wypróżnieniu i nie więcej niż 3 kapsułki na dobę, a przy biegunce przewlekłej 1 kapsułka po każdym luźnym stolcu i nie więcej niż 2 kapsułki na dobę.
Nie każdy pacjent może stosować lek Stoperan 2 mg. Przeciwwskazaniem jest uczulenie na loperamid bądź składniki pomocnicze kapsułek. Leku nie powinno się podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat. Nie jest też wskazany przy ostrej czerwonce z krwią w stolcu oraz gorączką, poza tym nie należy stosować go przy niedrożności jelit. Pozostałe przeciwwskazania Stoperan 2 mg opisano w ulotce dołączonej do opakowania.
