Wstęp
Lek Nifuroksazyd w postaci tabletek powlekanych to produkt, który stosowany jest w przypadku ostrej biegunki bakteryjnej, która nie daje objawów infekcji ogólnej. Może być przydatny przy biegunkach pokarmowych, zapaleniu żołądka i jelit, a także przy biegunkach podróżnych. Jego substancją czynną jest nifuroksazyd, który działa przeciwbakteryjnie w stosunku do większości bakterii przyczyniających się do zakażeń jelitowych.
Na co jest lek Nifuroksazyd? Wskazaniem do zastosowania leku są ostre lub przewlekłe biegunki towarzyszące zakażeniom bakteryjnym układu pokarmowego. Lek stosować można na przykład przy biegunkach pokarmowych lub podróżnych, a dodatkowo sprawdzi się w przypadku zapalenia żołądka i jelit. Jego substancja czynna – nifuroksazyd – działa na drobnoustroje G+ takie jak Staphylococcus i Streptococcus, a także na drobnoustroje G- takie jak Salmonella, Klebsiella, Shigella czy też Escherichia. Lek nie wchłania się z przewodu pokarmowego, więc nie działa ogólnie, a jedynie w miejscu infekcji, czyli w świetle jelita, nie zaburzając jednocześnie równowagi mikrobiologicznej tego obszaru ciała. Substancja czynna leku aktywowana jest przez bakteryjny enzym NADPH-nitroreduktazę. Po aktywacji powstają substancje, które niespecyficznie oddziałują z białkami rybosomalnymi bakterii, przyczyniając się w ten sposób do hamowania syntezy białek bakteryjnych.
W opakowaniu znajduje się 12 tabletek leku Nifuroksazyd. W skład każdej z nich wchodzi 200 mg nifuroksazydu, a także składniki pomocnicze, w tym: skrobia ziemniaczana, powidon, magnezu stearynian, makrogol 3350, żółcień chinolinowa, alkohol poliwinylowy, lak (E 104), a także talk, żółcień pomarańczowa (E 110), tytanu dwutlenek (E 171), lak (E 132) oraz indygokarmin. Produkt leczniczy należy stosować zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce lub wskazaniami lekarza. W przypadku osób dorosłych zaleca się przyjmowanie 800 mg nifuroksazydu na dobę (co odpowiada 4 tabletkom na dobę) w 2-4 dawkach podzielonych. Dzieci w wieku powyżej 6. roku życia powinny natomiast przyjmować dawkę dobową 600-800 mg nifuroksazydu na dobę (co odpowiada 3-4 tabletkom na dobę) w 2-4 dawkach podzielonych. Zalecana dawka dobowa leku nie powinna być przekraczana, gdyż może to prowadzić do objawów przedawkowania. Przyjęcie zbyt wysokiej dawki leku wymaga spowodowania wymiotów i kontaktu z lekarzem.
W czasie stosowania tabletek powlekanych Nifuroksazyd powinno się pilnować odpowiedniego nawodnienia organizmu, czyli uzupełniania płynów i elektrolitów. W czasie terapii nie wolno pić alkoholu. Może on wówczas nasilić biegunkę, a także skutkować bólami brzucha i wymiotami. Pilnować należy również zachowania ścisłej diety. Bez konsultacji z lekarzem nie powinno się stosować leku dłużej niż 3 dni. W przypadku biegunki utrzymującej się dłużej niż 2-3 dni od rozpoczęcia przyjmowania leku Nifuroksazyd zaleca się pilną konsultację z lekarzem.
Lek Nifuroksazyd u niektórych również może wykazywać działania niepożądane, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby przyjmującej tabletki powlekane. Zazwyczaj lek jest dobrze tolerowany, chociaż nie są wykluczone reakcje nadwrażliwości na jego składniki. U pacjentów mogą wystąpić skórne odczyny alergiczne. W przypadku wystąpienia opisanych skutków ubocznych Nifuroksazyd lub działań niepożądanych, które nie zostały opisane w ulotce, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą. Ze względu na to, że lek może powodować senność oraz zaburzenia sprawności psychofizycznej, może mieć wpływ na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W jego składzie znajduje się ponadto żółcień pomarańczowa, a ta może przyczyniać się do pojawiania się reakcji alergicznych.
Lek Nifuroksazyd nie powinien być stosowany przez wszystkich pacjentów, gdyż posiada również przeciwwskazania. Tabletek powlekanych nie powinny zażywać osoby z nadwrażliwością na nifuroksazyd, pochodne 5-nitrofuranu bądź składniki pomocnicze leku. Pacjentki będące w ciąży bądź karmiące dziecko piersią powinny skonsultować się ze swoim lekarzem prowadzącym przed ewentualnym zażyciem leku Nifuroksazyd.
Skład
1 tabletka powlekana zawiera:- Substancja czynna: 200 mg nifuroksazydu (Nifuroxazidum)
- Substancje pomocnicze: m.in. skrobia ziemniaczana, powidon, magnezu stearynian, sacharoza, tytanu dwutlenek.
Wskazania i działanie
- Ostra biegunka bakteryjna bez objawów zakażenia ogólnego (biegunka podróżnych, pokarmowa, zapalenie żołądka i jelit).
- Grupa farmakoterapeutyczna: chemioterapeutyk, lek przeciwbiegunkowy; kod ATC: A 07 AX 03. Dojelitowy lek przeciwbakteryjny działający w świetle jelita. Substancja czynna zawarta w preparacie musi zostać uaktywniona przez bakteryjny enzym NADPH-nitroreduktazę do nitroanionu, a następnie do działających elektrofilnie substancji pośrednich. Substancje te wchodzą w niespecyficzne interakcje z bakteryjnymi białkami rybosomalnymi, prowadząc do zahamowania syntezy białka. Substancja czynna zawarta w preparacie działa bakteriobójczo i bakteriostatycznie na większość patogenów jelitowych wywołujących ostre biegunki zakaźne (E. coli, Salmonella spp., Shigella spp., Camphylobacter sp., Yersinie enterocolitica oraz in vitro na Vibrio cholerae i nie choleryczne Vibrio).
- Preparat nie wywiera działania niepożądanego na fizjologiczną florę bakteryjną jelit i nie powoduje jelitowej dysmikrobii.
Dawkowanie
- Dorośli i dzieci w wieku powyżej 7 lat: 1 tabletka (200 mg) 4 razy na dobę, co 6 godzin.
- Lek należy stosować doustnie, popijając wodą. Można przyjmować niezależnie od posiłków.
- Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni.
- Bardzo ważne: Podczas leczenia biegunki absolutnie konieczne jest stałe, doustne uzupełnianie płynów i elektrolitów.
Przeciwwskazania
Leku Nifuroksazyd Hasco nie należy stosować w przypadku:- Nadwrażliwości (alergii) na nifuroksazyd, na pochodne 5-nitrofuranu (do tej grupy należy np. furagina) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
- U dzieci w wieku poniżej 7 lat, ponieważ tabletki nie są odpowiednią formą podania dla tej grupy wiekowej (ryzyko zadławienia). Dla młodszych dzieci przeznaczony jest nifuroksazyd w formie zawiesiny.
Działania niepożądane
Nifuroksazyd jest lekiem, który praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego do krwiobiegu, dlatego działania niepożądane występują bardzo rzadko i zazwyczaj mają łagodny przebieg. Mimo to, jak każdy lek, może powodować pewne reakcje.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):- Dolegliwości ze strony układu pokarmowego:
- Bóle brzucha
- Nudności
- Nasilenie biegunki (jeśli to nastąpi, jest to zwykle przejściowe i nie wymaga odstawienia leku)
- Reakcje ze strony układu odpornościowego i skóry (reakcje alergiczne):
- Skórne reakcje alergiczne, takie jak osutka (wysypka) lub pokrzywka.
- Ciężkie, gwałtowne reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka, krtani, który może utrudniać oddychanie) lub wstrząs anafilaktyczny. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast odstawić lek i pilnie skontaktować się z lekarzem lub wezwać pomoc medyczną.
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
- Zgłoszono pojedyncze przypadki granulocytopenii (zmniejszenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek – granulocytów).
Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Producent
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
.
