Opis
Nifuroksazyd Hasco to sprawdzony, powszechnie uznany produkt leczniczy o profilu gastrologicznym. Należy on do grupy jelitowych leków przeciwbakteryjnych (pochodnych nitrofuranu). Największym i najważniejszym atutem farmakologicznym tego preparatu jest jego lokalne działanie. W przeciwieństwie do klasycznych, ogólnoustrojowych antybiotyków, nifuroksazyd w ogóle nie wchłania się z przewodu pokarmowego do układu krwionośnego. Lek ten wykonuje swoją terapeutyczną pracę wyłącznie wewnątrz światła jelit, a następnie jest w całości wydalany z organizmu wraz z kałem. Dzięki temu kuracja nie obciąża narządów wewnętrznych (wątroby ani nerek) i wykazuje wybitnie wysoki profil bezpieczeństwa systemowego.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych:- Dawka jednorazowa: 1 tabletka (200 mg).
- Maksymalna dawka dobowa: 4 tabletki (800 mg), przyjmowane w 4 dawkach podzielonych (co 6 godzin).
Zalecane dawkowanie dla dzieci i młodzieży:- Dzieci powyżej 6 roku życia: 1 tabletka (200 mg) na dawkę. Maksymalnie 3 do 4 tabletek na dobę (600 mg do 800 mg), w dawkach podzielonych co 6 do 8 godzin.
- Dzieci poniżej 6 roku życia: produktu w tej dawce i postaci (tabletki) nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat z uwagi na ryzyko zakrztuszenia. Dla tej grupy wiekowej odpowiedniejszą formą jest zawiesina doustna.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu, na przykład pełną szklanką czystej wody.
- Rozgryzanie tabletek: leku nie należy rozgryzać ani kruszyć.
- Stosowanie z posiłkiem: preparat można przyjmować niezależnie od spożywanych posiłków.
- Czas trwania terapii: leku nie należy stosować dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po tym czasie biegunka nie ustąpi lub objawy się nasilą, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej.
- Dodatkowe nawadnianie: stosowanie leku nie zwalnia z konieczności jednoczesnego, stałego nawadniania organizmu (przyjmowania dużej ilości płynów lub elektrolitów) w celu zapobiegania odwodnieniu podczas biegunki.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Biegunka bakteryjna: leczenie ostrej i przewlekłej biegunki o podłożu bakteryjnym u dorosłych oraz dzieci powyżej 6 roku życia.
- Inne infekcje przewodu pokarmowego: wspomagająco w przebiegu innych chorób przebiegających z zakażeniem bakteryjnym jelit.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Niszczenie przyczyn infekcji: substancja czynna (nifuroksazyd) wykazuje silne, miejscowe działanie przeciwbakteryjne w świetle jelita wobec większości drobnoustrojów wywołujących zakażenia układu pokarmowego (w tym szczepów Staphylococcus, Streptococcus, Salmonella czy Shigella).
- Brak działania ogóloustrojowego: lek działa wyłącznie powierzchniowo w przewodzie pokarmowym, nie wchłania się do krwiobiegu i nie wywołuje efektów ogólnych w organizmie, co zwiększa bezpieczeństwo jego stosowania.
- Ochrona mikroflory: w przeciwieństwie do tradycyjnych antybiotyków, nifuroksazyd stosowany w zalecanych dawkach nie niszczy naturalnej, prawidłowej flory bakteryjnej jelit pacjenta.
- Zahamowanie utraty płynów: poprzez szybkie zwalczenie infekcji bakteryjnej, lek pozwala na wygaszenie stanu zapalnego błony śluzowej jelita, co prowadzi do normalizacji konsystencji stolca i zatrzymania nadmiernej utraty wody oraz elektrolitów.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa, leku Nifuroksazyd Hasco bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których stwierdzono:- Nadwrażliwość na nifuroksazyd, inne pochodne nitrofuranu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
- Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ryzyko uszkodzenia czerwonych krwinek).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem leku pacjent musi zapoznać się z istotnymi wytycznymi bezpieczeństwa dla wrażliwych grup:- Kobiety w ciąży: Z medycznego punktu widzenia nifuroksazyd posiada doskonałą cechę – nie wchłania się do układu krążenia, co w teorii minimalizuje ryzyko przeniknięcia substancji przez łożysko do płodu. Niemniej jednak, z uwagi na brak odpowiednio dużych badań klinicznych potwierdzających absolutne bezpieczeństwo dla rozwoju dziecka, profilaktycznie nie zaleca się samodzielnego stosowania tego leku w ciąży. Jeśli ostra biegunka utrzymuje się u ciężarnej, wymaga ona konsultacji z lekarzem, który podejmie decyzję o wdrożeniu leku.
- Matki karmiące piersią: Ze względu na brak wchłaniania leku do krwi matki, nie ma możliwości, aby nifuroksazyd przenikał do mleka kobiecego. Krótkotrwałe stosowanie leku w czasie laktacji jest z reguły uznawane za dopuszczalne, jednak zaleca się zachowanie ostrożności i uprzednią rozmowę z lekarzem pierwszego kontaktu.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Tego leku w formie tabletek powlekanych pod żadnym pozorem nie wolno stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 7 lat. Twarda tabletka o średnicy zaprojektowanej dla dorosłych stwarza ogromne ryzyko zadławienia się u malucha. Dla młodszych dzieci producent opracował formę słodkiej, bezpiecznej zawiesiny doustnej, która dodatkowo pozwala na bardzo precyzyjne odmierzenie dawki.
- W trakcie kuracji lekiem zabronione jest spożywanie alkoholu, ponieważ może to wywołać bardzo złe samopoczucie. W przypadku pojawienia się krwi w stolcu lub wysokiej gorączki należy natychmiast zaprzestać samoleczenia i udać się na SOR.
Skład
- Substancja czynna: nifuroksazyd w dawce 200 mg.
- Substancje pomocnicze: m.in. skrobia ziemniaczana, powidon, magnezu stearynian. Skład otoczki: hypromeloza, makrogol, żółcień chinolinowa, tytanu dwutlenek.
Działania niepożądane
Jako lek działający wyłącznie miejscowo w przewodzie pokarmowym, Nifuroksazyd Hasco jest doskonale tolerowany przez pacjentów. Działania niepożądane są niezwykle rzadkie i najczęściej obejmują:- Przejściowe dolegliwości skórne u osób nadwrażliwych, takie jak wysypka, pokrzywka czy świąd. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej lek należy odstawić.
Przechowywanie
W celu zachowania stabilności chemicznej leku, należy przechowywać go w następujący sposób:- Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu blistrowym, w temperaturze poniżej 25°C.
- Bezwzględnie chronić produkt przed silną wilgocią.
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla małych dzieci.
Producent
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław
Informacje o produkcie
Lek Nifuroksazyd w postaci tabletek powlekanych to produkt, który stosowany jest w przypadku ostrej biegunki bakteryjnej, która nie daje objawów infekcji ogólnej. Może być przydatny przy biegunkach pokarmowych, zapaleniu żołądka i jelit, a także przy biegunkach podróżnych. Jego substancją czynną jest nifuroksazyd, który działa przeciwbakteryjnie w stosunku do większości bakterii przyczyniających się do zakażeń jelitowych.
Na co jest lek Nifuroksazyd? Wskazaniem do zastosowania leku są ostre lub przewlekłe biegunki towarzyszące zakażeniom bakteryjnym układu pokarmowego. Lek stosować można na przykład przy biegunkach pokarmowych lub podróżnych, a dodatkowo sprawdzi się w przypadku zapalenia żołądka i jelit. Jego substancja czynna – nifuroksazyd – działa na drobnoustroje G+ takie jak Staphylococcus i Streptococcus, a także na drobnoustroje G- takie jak Salmonella, Klebsiella, Shigella czy też Escherichia. Lek nie wchłania się z przewodu pokarmowego, więc nie działa ogólnie, a jedynie w miejscu infekcji, czyli w świetle jelita, nie zaburzając jednocześnie równowagi mikrobiologicznej tego obszaru ciała. Substancja czynna leku aktywowana jest przez bakteryjny enzym NADPH-nitroreduktazę. Po aktywacji powstają substancje, które niespecyficznie oddziałują z białkami rybosomalnymi bakterii, przyczyniając się w ten sposób do hamowania syntezy białek bakteryjnych.
W opakowaniu znajduje się 12 tabletek leku Nifuroksazyd. W skład każdej z nich wchodzi 200 mg nifuroksazydu, a także składniki pomocnicze, w tym: skrobia ziemniaczana, powidon, magnezu stearynian, makrogol 3350, żółcień chinolinowa, alkohol poliwinylowy, lak (E 104), a także talk, żółcień pomarańczowa (E 110), tytanu dwutlenek (E 171), lak (E 132) oraz indygokarmin. Produkt leczniczy należy stosować zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce lub wskazaniami lekarza. W przypadku osób dorosłych zaleca się przyjmowanie 800 mg nifuroksazydu na dobę (co odpowiada 4 tabletkom na dobę) w 2-4 dawkach podzielonych. Dzieci w wieku powyżej 6. roku życia powinny natomiast przyjmować dawkę dobową 600-800 mg nifuroksazydu na dobę (co odpowiada 3-4 tabletkom na dobę) w 2-4 dawkach podzielonych. Zalecana dawka dobowa leku nie powinna być przekraczana, gdyż może to prowadzić do objawów przedawkowania. Przyjęcie zbyt wysokiej dawki leku wymaga spowodowania wymiotów i kontaktu z lekarzem.
W czasie stosowania tabletek powlekanych Nifuroksazyd powinno się pilnować odpowiedniego nawodnienia organizmu, czyli uzupełniania płynów i elektrolitów. W czasie terapii nie wolno pić alkoholu. Może on wówczas nasilić biegunkę, a także skutkować bólami brzucha i wymiotami. Pilnować należy również zachowania ścisłej diety. Bez konsultacji z lekarzem nie powinno się stosować leku dłużej niż 3 dni. W przypadku biegunki utrzymującej się dłużej niż 2-3 dni od rozpoczęcia przyjmowania leku Nifuroksazyd zaleca się pilną konsultację z lekarzem.
Lek Nifuroksazyd u niektórych również może wykazywać działania niepożądane, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby przyjmującej tabletki powlekane. Zazwyczaj lek jest dobrze tolerowany, chociaż nie są wykluczone reakcje nadwrażliwości na jego składniki. U pacjentów mogą wystąpić skórne odczyny alergiczne. W przypadku wystąpienia opisanych skutków ubocznych Nifuroksazyd lub działań niepożądanych, które nie zostały opisane w ulotce, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą. Ze względu na to, że lek może powodować senność oraz zaburzenia sprawności psychofizycznej, może mieć wpływ na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W jego składzie znajduje się ponadto żółcień pomarańczowa, a ta może przyczyniać się do pojawiania się reakcji alergicznych.
Lek Nifuroksazyd nie powinien być stosowany przez wszystkich pacjentów, gdyż posiada również przeciwwskazania. Tabletek powlekanych nie powinny zażywać osoby z nadwrażliwością na nifuroksazyd, pochodne 5-nitrofuranu bądź składniki pomocnicze leku. Pacjentki będące w ciąży bądź karmiące dziecko piersią powinny skonsultować się ze swoim lekarzem prowadzącym przed ewentualnym zażyciem leku Nifuroksazyd.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
