Opis
Ibuprom Max Sprint (40 kapsułek) to flagowy preparat interwencyjny w największym dostępnym na rynku formacie. Łączy on uderzeniową dawkę substancji czynnej (400 mg) z technologią błyskawicznego wchłaniania. Zamknięcie fabrycznie rozpuszczonego, płynnego ibuprofenu w miękkiej żelatynie pozwala na ominięcie długiej fazy rozpadu i trawienia, jakiej wymagają klasyczne, twarde tabletki. Kwas żołądkowy trawi otoczkę w kilkanaście minut, uwalniając płynny lek, który z ogromną prędkością przechodzi do krwi. Duże opakowanie (40 sztuk) zostało stworzone jako ekonomiczna baza domowej apteczki dla pacjentów cierpiących na stany regularnie powracające, eliminując konieczność ciągłego dokupywania mniejszych, droższych w przeliczeniu na sztukę blistrów.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia:- Dawka jednorazowa: 1 kapsułka (400 mg).
- Częstotliwość stosowania: w razie potrzeby dawkę jednorazową można powtarzać co 4 do 6 godzin.
- Maksymalna dawka dobowa: nie należy przyjmować więcej niż 3 kapsułki (1200 mg) leku na dobę.
Zalecane dawkowanie i ostrzeżenia dla dzieci:- Dzieci poniżej 12 roku życia (przeciwwskazanie): produktu leczniczego Ibuprom Max Sprint nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Podanie tak wysokiej dawki jednorazowej (400 mg) niesie za sobą ryzyko wystąpienia u młodszych dzieci ciężkich działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego oraz nerek. Dla dzieci młodszych przeznaczone są preparaty w formie zawiesiny doustnej lub czopków o mniejszej zawartości substancji czynnej.
Zalecane dawkowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Stosowanie w pierwszym i drugim trymestrze ciąży: lek można stosować wyłącznie w przypadkach zdecydowanej konieczności i tylko na wyraźne zalecenie lekarza prowadzącego. Dawka i czas trwania terapii muszą być ograniczone do minimum.
- Stosowanie w trzecim trymestrze ciąży (bezwzględne przeciwwskazanie): leku pod żadnym pozorem nie wolno przyjmować w ostatnich 3 miesiącach ciąży (trzeci trymestr). Ibuprofen może doprowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu, nadciśnienia płucnego, uszkodzenia nerek nienarodzonego dziecka, a także wydłużyć czas porodu i zwiększyć ryzyko krwotoków u matki.
- Stosowanie podczas karmienia piersią: ibuprofen oraz jego metabolity przenikają w bardzo małych ilościach do mleka kobiecego. Przy krótkotrwałym stosowaniu leku w dawkach zalecanych w celu uśmierzenia bólu, przerywanie karmienia piersią zazwyczaj nie jest konieczne.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: kapsułki należy połykać w całości. Nie wolno ich rozgryzać, żuć, ssać ani przebijać w celu wyciśnienia zawartości.
- Popijanie leku: każdą dawkę należy popić odpowiednią ilością płynu, na przykład pełną szklanką czystej wody.
- Pora przyjmowania: lek zaleca się przyjmować w trakcie lub bezpośrednio po posiłku. Przyjmowanie ibuprofenu na pełny żołądek znacząco minimalizuje ryzyko wystąpienia podrażnień błony śluzowej żołądka, zgagi czy bólów brzucha. U pacjentów z wrażliwym przewodem pokarmowym jest to warunek konieczny.
- Czas trwania terapii: lek przeznaczony jest do doraźnego stosowania. Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy przyjmować dłużej niż przez 3 dni w przypadku gorączki oraz dłużej niż przez 4 dni w przypadku leczenia bólów.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Ostre bóle o różnym pochodzeniu: łagodzenie bólów o nasileniu słabym do umiarkowanego, takich jak bóle głowy (w tym bóle napięciowe oraz migrenowe), ból zębów, bóle mięśniowe, stawowe, kostne oraz nerwobóle.
- Bolesne miesiączkowanie: uśmierzanie bólów kurczowych podbrzusza u kobiet w trakcie menstruacji (dysmenorrhea).
- Gorączka: obniżanie podwyższonej temperatury ciała towarzyszącej przeziębieniu, grypie oraz infekcjom wirusowym i bakteryjnym górnych dróg oddechowych.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Dostarczenie rozpuszczonego ibuprofenu: substancją czynną leku jest ibuprofen w dawce 400 mg. W tej wersji leku substancja czynna została już wcześniej całkowicie rozpuszczona i zamknięta wewnątrz miękkiej, elastycznej kapsułki żelatynowej w postaci płynnego hydrotropu.
- Hamowanie aktywności cyklooksygenaz: ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jego działanie polega na nieswoistym hamowaniu aktywności enzymów – cyklooksygenazy 1 (COX 1) oraz cyklooksygenazy 2 (COX 2).
- Zablokowanie syntezy prostaglandyn: zablokowanie enzymów COX uniemożliwia przekształcanie kwasu arachidonowego do prostaglandyn. Są to hormony tkankowe, które stanowią kluczowe sensory odpowiedzialne za generowanie sygnałów bólowych, rozwój obrzęków, zaczerwienienia oraz lokalnego odczynu zapalnego.
- Wyłączenie sygnału bólowego i zapalenia: eliminacja prostaglandyn w miejscu uszkodzenia tkanek sprawia, że zakończenia nerwowe (nocyceptory) przestają wysyłać impulsy bólowe do ośrodkowego układu nerwowego. Stan zapalny, bolesny obrzęk oraz napięcie wokół chorych struktur ulegają wygaszeniu.
- Działanie przeciwgorączkowe w podwzgórzu: w przypadku gorączki lek przenika przez barierę krew-mózg i hamuje syntezę prostaglandyny E2 w ośrodku termoregulacji znajdującym się w podwzgórzu. Powoduje to przestawienie biologicznego termostatu organizmu na normalny poziom, co aktywuje procesy oddawania ciepła (rozszerzenie naczyń krwionośnych skóry i pocenie się) i obniża temperaturę ciała.
- Błyskawiczne wchłanianie (efekt Sprint): dzięki temu, że lek ma formę płynną w kapsułce, po jej połknięciu i szybkim rozpuszczeniu otoczki w żołądku, uwolniony ibuprofen natychmiast i bezpośrednio przechodzi do procesu wchłaniania w jelicie cienkim. Lek nie musi tracić czasu na rozpad i rozpuszczanie stałej struktury (co ma miejsce przy klasycznych tabletkach), co sprawia, że silne działanie przeciwbólowe rozpoczyna się znacznie szybciej.
Przeciwwskazania
Aby wykluczyć ryzyko niebezpiecznych krwawień i zapaści, zdecydowanie odradza się stosowania preparatu w następujących stanach:- Choroby gastroenterologiczne: Czynna, krwawiąca lub nawracająca w przeszłości choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, a także perforacje jelit.
- Alergie i dychawica: Stwierdzona reakcja nadwrażliwości na ibuprofen oraz występowanie objawów "astmy aspirynowej" (napad duszności, gwałtowny katar, skurcz oskrzeli) po zażyciu jakichkolwiek leków z grupy NLPZ.
- Niewydolność narządowa: Zdiagnozowana, skrajna niewydolność nerek, niewydolność wątroby o charakterze ostrym lub przewlekłym oraz ciężka, niewyrównana niewydolność serca.
- Skazy krwotoczne: Niewyjaśnione zaburzenia krzepnięcia krwi oraz czynne krwawienia naczyniowo-mózgowe.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Osoby przyjmujące dawki 400 mg z grupy NLPZ muszą mieć świadomość ogólnoustrojowego wpływu tych substancji:- Ryzyko zakrzepowe i kardiologiczne: Przewlekłe przyjmowanie ibuprofenu w wysokich dawkach wiąże się ze statystycznie zauważalnym wzrostem ryzyka incydentów zatorowo-zakrzepowych (zawału mięśnia sercowego, udaru). Pacjenci cierpiący na nieuregulowane nadciśnienie tętnicze lub chorobę niedokrwienną serca zdecydowanie powinni zachować ostrożność i w miarę możliwości wybierać leki bez wpływu naczyniowego (np. paracetamol).
- Ochrona osób starszych: Śluzówka żołądka pacjentów geriatrycznych jest niezwykle podatna na uszkodzenia wywołane blokerami COX-1. Zaleca się u nich stosowanie najniższych dawek skutecznych lub jednoczesną osłonę preparatami IPP (np. pantoprazol).
- Kobiety w ciąży: Leki z rodziny NLPZ radykalnie hamują syntezę prostaglandyn, co bezpośrednio zaburza rozwój embrionalny. Zażywanie ibuprofenu prowadzi do toksycznego uszkodzenia nerek płodu oraz groźnego, przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego (Botalla). Ponadto lek drastycznie zwiększa ryzyko braku czynności skurczowej macicy podczas porodu. Z tego względu stosowanie preparatu Ibuprom Max Sprint w III trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. W I i II trymestrze używanie tego leku zdecydowanie odradza się i może nastąpić wyłącznie po wydaniu pisemnego polecenia przez ginekologa.
- Matki karmiące piersią: Ibuprofen oraz jego czynne metabolity przenikają do mleka matki jedynie w skrajnie małych, fizjologicznie nieistotnych stężeniach. Chociaż lek ten uważa się za stosunkowo bezpieczny do bardzo rzadkiego, doraźnego użycia podczas laktacji, przewlekłe stosowanie tak wysokiej dawki (400 mg) bez kontroli pediatrycznej nie jest zalecane.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Rozmiar kapsułki oraz wysokie stężenie substancji czynnej (400 mg) są dopasowane wyłącznie do wydolności narządów miąższowych dorosłego człowieka. Podawanie tego leku niemowlętom i małym dzieciom wywoła toksyczne przedawkowanie. Z tego względu aplikacja kapsułek Ibuprom Max Sprint u dzieci ważących mniej niż 40 kg i przed ukończeniem 12. roku życia jest bezwzględnie przeciwwskazane.
Skład
- Substancja czynna: 1 kapsułka miękka zawiera 400 mg ibuprofenu (Ibuprofenum).
- Substancje pomocnicze rdzenia (płynu): makrogol 600, potasu wodorotlenek, woda oczyszczona.
- Substancje pomocnicze otoczki: żelatyna, ciekły sorbitol (częściowo odwodniony), błękit patentowy V (E 131).
Działania niepożądane
- Częste (1%-10% pacjentów) – nudności, wymioty, zgaga, niestrawność, wzdęcia, biegunki, zaparcia, ból w nadbrzuszu, duszność, zaostrzenie astmy oskrzelowej, bóle i zawroty głowy, nadpobudliwość, świąd, pokrzywka, plamica, wysypka, zatrzymywanie płynów i obrzęk.
- Niezbyt częste (0,1%-1% pacjentów) – nadciśnienie, zaburzenia smaku, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych AspAT i AlAT;
- Rzadkie (0,01%-0,1 % pacjentów) – krwawienie z przewodu pokarmowego, senność lub bezsenność, zaburzenia krzepnięcia, trombocytopenia;
- Bardzo rzadkie (< 0,01% pacjentów) – niewydolność nerek, zaburzenia hematologiczne: niedokrwistość hemolityczna, granulocytopenia i małopłytkowość.
W przypadku doraźnego stosowania leku Ibuprom Max Sprint działania niepożądane występują rzadko. U osób nadwrażliwych mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, zaburzenia trawienia) lub skórne reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka). Należy wówczas odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.
Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Producent
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
Charakterystyka
Lek Ibuprom max sprint 400 mg w postaci kapsułek miękkich jest produktem działającym przeciwgorączkowo, przeciwbólowo i przeciwzapalnie, który może być stosowany przez pacjentów dorosłych oraz przez młodzież w wieku powyżej 12 lat. Składnikiem leku jest ibuprofen czyli przedstawiciel niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Na co jest Ibuprom max sprint 400 mg? Wskazaniem do stosowania leku jest zwalczanie stanów zapalnych związanych z dolegliwościami bólowymi o różnym pochodzeniu. Dodatkowo lek działa przeciwgorączkowo. Ibuprom max sprint 400 mg można stosować przy bólach o nasileniu słabym do umiarkowanego. Lek może być pomocny w przypadku ostrych bólów głowy i zębów, poza tym będzie przydatny przy ostrej migrenie z aurą i bez aury. Lek można stosować również w przypadku problemu z nerwobólami, poza tym wskazaniem do jego stosowania są ostre bóle mięśniowe i kostno-stawowe. Lek można stosować poza tym w celu zbicia gorączki.
W opakowaniu znajduje się 40 kapsułek miękkich Ibuprom max sprint 400 mg. W skład każdej kapsułki leku wchodzi 400 mg ibuprofenu oraz składniki pomocnicze. Przed przyjęciem leku należy przeczytać treść ulotki dołączonej do opakowania. Jeśli lekarz nie wyda indywidualnych rekomendacji, należy lek Ibuprom max sprint 400 mg przyjmować zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce. Zalecane dawkowanie Ibuprom max sprint 400 mg to 1 kapsułka przyjmowana co 6-8 godzin. Nie należy przyjmować większej ilości kapsułek niż 3 na dobę. Jeśli lek będzie stosowany przez 3 dni i pacjent nie zaobserwuje ustąpienia objawów lub jego dolegliwości ulegną nasileniu, zaleca się konsultację z lekarzem.
U pacjentów przyjmujących kapsułki miękkie Ibuprom max sprint 400 mg mogą wystąpić działania niepożądane, chociaż nie muszą się one pojawić u każdego. Lek często powoduje nudności i wymioty, poza tym może powodować zaparcia i biegunkę. Możliwe działania niepożądane leku obejmują również wzdęcia i ból nadbrzusza, poza tym może u pacjentów pojawiać się plamica, pokrzywka i świąd. Możliwe jest również zaostrzenie astmy oskrzelowej i wystąpienie duszności, poza tym lek może powodować bóle i zawroty głowy czy nadpobudliwość, zatrzymanie płynów i obrzęki. Pozostałe możliwe skutki uboczne kapsułek miękkich Ibuprom max sprint 400 mg i częstotliwość ich występowania u pacjentów stosujących lek podano w ulotce dołączonej do opakowania.
Lek Ibuprom max sprint 400 mg ma przeciwwskazania czyli nie wszyscy powinni z niego korzystać. Lek nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 12 lat, poza tym nie należy z niego korzystać w III trymestrze ciąży. Kapsułki miękkie Ibuprom max sprint 400 mg przeciwwskazane są przy nadwrażliwości na choć jeden ze składników leku, a także przy nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy bądź inne leki z grupy NLPZ. Leku nie należy przyjmować przy chorobie wrzodowej żołądka bądź dwunastnicy (czynna lub niedawno przebyta), a oprócz tego jest przeciwwskazany w przypadku skazy krwotocznej oraz ciężkiej niewydolności wątroby bądź nerek.
