Opis
Nurofen dla dzieci w dawce 125 mg to preparat z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zawierający jako substancję czynną pochodną kwasu propionowego – ibuprofen. Zastosowanie postaci farmaceutycznej czopka umożliwia podanie doodbytnicze. Błona śluzowa odbytnicy jest niezwykle silnie ukrwiona przez sploty żylne (żyły odbytnicze środkowe i dolne), co pozwala na ominięcie krążenia wrotnego i wątrobowego efektu pierwszego przejścia (first-pass effect). Wchłanianie ibuprofenu z masy czopkowej jest skuteczne, a stężenie maksymalne w osoczu (Cmax) osiągane jest zazwyczaj w czasie około 45 minut do 2 godzin. Cząsteczka ibuprofenu w ponad 99% wiąże się odwracalnie z białkami osocza i szybko dystrybuuje się do ognisk zapalnych. Krótki okres półtrwania (około 2 godzin) zapobiega niebezpiecznej kumulacji leku w organizmie, a jego całkowita eliminacja (w postaci nieaktywnych metabolitów oksydacyjnych) zachodzi poprzez nerki.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla dzieci (w wieku od 2 do 6 lat):- Zasada ogólna: dawkę dobową ustala się w oparciu o masę ciała dziecka. Zalecana jednorazowa dawka wynosi od 7 mg/kg do 10 mg/kg masy ciała, do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 30 mg/kg masy ciała. Odstęp między kolejnymi dawkami nie może być krótszy niż 6 godzin.
- Dzieci o masie ciała od 12,5 kg do 17 kg (w wieku od 2 do 4 lat): 1 czopek (125 mg) jednorazowo. W razie potrzeby kolejny czopek można podać po upływie minimum 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 3 czopki (375 mg ibuprofenu) w ciągu 24 godzin.
- Dzieci o masie ciała od 17 kg do 20,5 kg (w wieku od 4 do 6 lat): 1 czopek (125 mg) jednorazowo. W razie potrzeby kolejną dawkę można powtórzyć po 6 godzinach. Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 czopki (500 mg ibuprofenu) w ciągu 24 godzin.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe oraz wagowe:- Dzieci o masie ciała poniżej 12,5 kg (w wieku poniżej 2 lat): produktu leczniczego Nurofen dla dzieci w dawce 125 mg nie wolno stosować w tej grupie pacjentów. Dla dzieci młodszych i o niższej masie ciała (od 6 kg do 12,5 kg, w wieku od 3 miesięcy do 2 lat) przeznaczona jest niższa dawka leku w czopkach – 60 mg.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Informacja kontekstowa: lek jest przeznaczony ze wskazań pediatrycznych dla dzieci do 6 roku życia. Niemniej jednak, z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakologicznego substancji czynnej:
- Pierwszy i drugi trymestr ciąży: należy unikać stosowania ibuprofenu.
- Trzeci trymestr ciąży: przyjmowanie leku w ostatnim trymestrze jest całkowicie przeciwwskazane z uwagi na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz hamowanie akcji porodowej u matki.
- Okres karmienia piersią: ibuprofen przenika do mleka kobiecego w minimalnych ilościach, co przy krótkotrwałym stosowaniu dawek doraźnych zazwyczaj nie wymaga przerywania laktacji.
Prawidłowy sposób przyjmowania (aplikacji) leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest wyłącznie do podawania doodbytniczego.
- Sposób aplikacji (kluczowe zalecenie): czopek należy wprowadzić delikatnie i głęboko do odbytnicy dziecka. W celu ułatwienia aplikacji i zmniejszenia dyskomfortu malucha, czopek można przed wprowadzeniem lekko ogrzać w dłoniach lub na ułamek sekundy zanurzyć w ciepłej wodzie.
- Postępowanie po aplikacji: po wprowadzeniu czopka należy przytrzymać pośladki dziecka złączone przez krótką chwilę, aby zapobiec odruchowemu wypchnięciu preparatu przed jego rozpuszczeniem.
- Czas trwania terapii: lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania doraźnego. Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy stosować dłużej niż przez 3 dni. Jeśli po 24 godzinach regularnego podawania gorączka lub ból nie ulegną zmniejszeniu, bądź stan dziecka się pogorszy, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem pediatrą.
- Przeciwwskazania chorobowe: leku pod żadnym pozorem nie wolno stosować u dzieci ze zdiagnozowaną nadwrażliwością na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którykolwiek składnik pomocniczy (tłuszcz stały). Produkt jest całkowicie przeciwwskazany u pacjentów, u których w przeszłości po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego bądź innych leków z grupy NLPZ występowały objawy alergii w postaci astmy, skurczu oskrzeli, kataru lub pokrzywki. Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby, nerek lub serca, przy czynnej chorobie wrzodowej, skazie krwotocznej oraz w stanach ciężkiego odwodnienia (wywołanego np. nasiloną biegunką lub wymiotami).
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Stany gorączkowe: szybkie obniżanie podwyższonej temperatury ciała w przebiegu infekcji wirusowych (przeziębienie, grypa), chorób wieku dziecięcego (np. ospa wietrzna) oraz w odczynach poszczepiennych.
- Dolegliwości bólowe o łagodnym do umiarkowanego nasileniu: doraźne zwalczanie bólów głowy, bólów zębów (w tym bolesnego ząbkowania), bólów uszu (w przebiegu stanów zapalnych ucha środkowego), a także bólów mięśniowych i kostno-stawowych towarzyszących infekcjom.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Dawka pediatryczna w formie czopka: substancją czynną leku jest ibuprofen w dawce 125 mg w jednym czopku. Jest to organiczny związek chemiczny z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o udowodnionym profilu bezpieczeństwa w pediatrii.
- Hamowanie syntezy prostaglandyn: mechanizm działania polega na obwodowym i ośrodkowym blokowaniu aktywności enzymów cyklooksygenazy 1 oraz cyklooksygenazy 2. Prowadzi to bezpośrednio do zahamowania syntezy prostaglandyn, które są mediatorami stanu zapalnego, obrzęku i bólu.
- Znoszenie bólu i stanów zapalnych: ograniczenie produkcji lokalnych prostaglandyn znosi wrażliwość receptorów czuciowych na bodźce bólowe. Skutkuje to szybkim wygaszeniem bólów zęba, ucha czy gardła i zmniejsza komponentę zapalną infekcji.
- Wpływ na ośrodek termoregulacji (obniżanie gorączki): ibuprofen blokuje produkcję prostaglandyny E2 w podwzgórzu. Przywraca to prawidłowe wzorce funkcjonowania ośrodkowi termoregulacji, indukując obwodowe rozszerzenie naczyń krwionośnych, wzmożone oddawanie ciepła i gwałtowny spadek gorączki.
- Zalety formy doodbytniczej (kluczowe znaczenie kliniczne): podanie leku w postaci czopka omija górny odcinek przewodu pokarmowego. Jest to rozwiązanie rekomendowane w sytuacjach, gdy podanie syropu doustnego jest niemożliwe lub utrudnione – na przykład, gdy dziecko obficie wymiotuje, ma trudności z połykaniem przy silnym zapaleniu gardła i migdałków, odmawia przyjęcia leku doustnie lub śpi, a wysoka gorączka wymaga interwencji w nocy.
- Sprawna resorpcja: podłoże z tłuszczu stałego topi się pod wpływem temperatury ciała w odbytnicy, uwalniając ibuprofen, który jest sprawnie wchłaniany przez bogato unaczynioną błonę śluzową bezpośrednio do ogólnego krążenia, zapewniając szybką i stabilną ulgę w gorączce i bólu.
Przeciwwskazania
Aby wykluczyć niebezpieczeństwo wystąpienia ciężkich reakcji anafilaktycznych i powikłań układowych, zdecydowanie odradza się stosowania preparatu w następujących stanach:- Patologie układu pokarmowego: Czynna, objawowa choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, a także krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie powiązane z wcześniejszym leczeniem NLPZ.
- Astma aspirynowa i reakcje alergiczne: Stwierdzone w przeszłości ostre reakcje uczuleniowe (duszność, skurcz oskrzeli, katar, obrzęk twarzy) po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
- Ciężkie dysfunkcje narządowe: Zaawansowana niewydolność nerek, wątroby lub serca, skazy krwotoczne oraz zaburzenia krzepnięcia krwi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Opiekunowie zbijający gorączkę u dzieci muszą zwrócić szczególną uwagę na patologie towarzyszące:- Zagrożenie przy ospie wietrznej (Powikłania tkankowe): Stosowanie leków z grupy NLPZ, w tym ibuprofenu w czopkach, w trakcie aktywnej ospy wietrznej drastycznie zwiększa prawdopodobieństwo rozwoju wyjątkowo ciężkich, ropnych i martwiczych zakażeń skóry (martwicze zapalenie powięzi). W trakcie ospy wietrznej lek ten należy bezwzględnie odstawić, zastępując go paracetamolem.
- Nefrotoksyczność w odwodnieniu: Dzieci z wymiotami, u których stosuje się czopki, są wysoce narażone na odwodnienie. Podanie ibuprofenu odwodnionemu organizmowi powoduje spadek przepływu krwi przez nerki, stwarzając bezpośrednie ryzyko ich ostrej niewydolności. Wymiotujące dziecko musi być nieustannie i intensywnie nawadniane preparatami elektrolitowymi.
- Kobiety w ciąży: Modulacja prostaglandyn wywiera potężny wpływ na fizjologię rozwoju płodu. Stosowanie ibuprofenu w trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane, ponieważ naraża płód na przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego Botalla oraz opóźnia naturalną czynność porodową u matki. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie tego preparatu stanowczo się odradza i można go wykorzystać wyłącznie z wyraźnego upoważnienia lekarza ginekologa.
- Matki karmiące piersią: Analizy farmakokinetyczne dowodzą, iż ibuprofen przenika do mleka ludzkiego jedynie w bardzo niskich, śladowych stężeniach, które nie stwarzają ryzyka toksycznego. Z medycznego punktu widzenia, krótkotrwałe stosowanie leku w rekomendowanych dawkach przez matkę karmiącą jest dopuszczalne.
- Dzieci (wytyczne wiekowe i wagowe): Zawartość 125 mg ibuprofenu stanowi sztywną dawkę w jednym czopku. Ze względu na ryzyko toksycznego przedawkowania, podawanie czopków o tej mocy noworodkom, niemowlętom i małym dzieciom ważącym poniżej 12,5 kg (zazwyczaj poniżej 2 lat) jest kategorycznie przeciwwskazane. Użycie czopków w tej grupie wymagałoby przecięcia masy czopkowej, co skutkuje niemożliwym do zweryfikowania, błędnym rozkładem dawki.
Działania niepożądane
Postać czopka doskonale chroni błonę śluzową żołądka przed miejscowym drażnieniem kwasowym, jednak wchłonięty lek działa ogólnoustrojowo:- Zaburzenia miejscowe i układu pokarmowego (niezbyt często): Bóle brzucha, niestrawność, łagodne podrażnienie śluzówki odbytnicy, świąd w miejscu podania. Rzadko mikrokrwawienia z układu pokarmowego.
- Zaburzenia układu nerwowego i skóry (rzadko): Bóle głowy, świąd, nietypowe wysypki skórne, pokrzywka.
- Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): Ostry skurcz oskrzeli (u małych pacjentów z nadreaktywnością oskrzeli lub astmą), obrzęk naczynioruchowy.
Przechowywanie
Aby utrzymać odpowiedni kształt i twardość tłuszczu stanowiącego masę czopkową:- Przechowywać w oryginalnym blistrze, w suchym i zacienionym miejscu.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna w żadnym wypadku przekraczać 25°C. Ekspozycja na ciepło (np. grzejnik) spowoduje całkowite stopienie się leku.
- Lek należy umieścić bezpiecznie, w zamykanej domowej apteczce, bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Składniki
1 czopek zawiera 125 mg ibuprofeu oraz substancję pomocniczą tłuszcz stały
Adres producenta
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
