Opis
Paracetamol Farmina w dawce 250 mg to jednoskładnikowy, sprawdzony produkt leczniczy o silnym działaniu przeciwgorączkowym i łagodnym działaniu przeciwbólowym, stworzony z myślą o populacji pediatrycznej. Zastosowanie postaci czopków doodbytniczych jest wysoce uzasadnione medycznie u dzieci, które z powodu gorączki odmawiają wypicia słodkiego syropu, cierpią na infekcje przebiegające z nasilonymi nudnościami i wymiotami, lub śpią, a zachodzi konieczność podania leku. Paracetamol z czopka błyskawicznie wchłania się przez bogato unaczynioną błonę śluzową bańki odbytnicy do krążenia ogólnego, całkowicie omijając żołądek. Efekt terapeutyczny – w postaci spadku temperatury – ujawnia się najczęściej po upływie około 30 do 60 minut od aplikacji.
Skład
- Substancja czynna: 1 czopek doodbytniczy zawiera 250 mg paracetamolu (Paracetamolum).
- Substancje pomocnicze: tłuszcz stały. Brak chemicznych dodatków smakowych, cukrów oraz barwników.
Wskazania i działanie
Farmakoterapia preparatem Paracetamol w czopkach jest wskazana w szybkim, objawowym znoszeniu dolegliwości takich jak:- Stany gorączkowe u dzieci: Obniżanie wysokiej temperatury w przebiegu przeziębień, grypy, chorób zakaźnych wieku dziecięcego (np. trzydniówka, ospa wietrzna) oraz przy odczynach poszczepiennych.
- Zespoły bólowe: Uśmierzanie bólów zębów (w tym podczas wymiany uzębienia), bólów głowy, bólów ucha środkowego oraz bólów mięśniowo-stawowych.
Mechanizm działania paracetamolu czyni go wysoce bezpiecznym dla rozwijającego się układu pokarmowego dziecka:- Działanie ośrodkowe w podwzgórzu: Lek oddziałuje bezpośrednio na ośrodek termoregulacji w mózgu. Obniża on wrażliwość tego ośrodka na pirogeny (substancje wywołujące gorączkę), co skutkuje rozszerzeniem obwodowych naczyń krwionośnych i nasilonym oddawaniem ciepła przez skórę dziecka do otoczenia.
- Podwyższanie progu bólu: Paracetamol skutecznie hamuje syntezę prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, wyciszając odczuwanie bólu. W przeciwieństwie do leków NLPZ (jak ibuprofen), nie wykazuje on obwodowego działania przeciwzapalnego, dzięki czemu nie zaburza krzepnięcia krwi i nie podrażnia ochronnej bariery żołądka.
Dawkowanie
Ścisłe przeliczanie dawki na aktualną masę ciała pacjenta to absolutny warunek bezpieczeństwa farmakoterapii w pediatrii:- Dawkowanie w oparciu o masę ciała dziecka:
- W pediatrii pojedyncza dawka paracetamolu wynosi od 10 do 15 mg na 1 kilogram masy ciała.
- Czopek 250 mg jest przeznaczony dla dzieci ważących od 16,6 kg do około 33 kg (co uśredniając odpowiada wiekowi od 4 do 10 lat).
- Zaleca się wprowadzanie 1 czopka jednorazowo, zachowując bezpieczny odstęp od 4 do 6 godzin przed kolejną dawką.
- Maksymalna całkowita dawka dobowa bezwzględnie nie powinna przekraczać 60 mg paracetamolu na 1 kg masy ciała dziecka.
- Technika aplikacji:
- Przed podaniem leku opiekun należy dokładnie umyć ręce. Czopek aplikuje się najwygodniej, gdy dziecko leży na boku z lekko podkurczonymi nogami.
- Po delikatnym, głębokim wprowadzeniu czopka do odbytnicy, pośladki dziecka warto przytrzymać zaciśnięte przez kilkanaście sekund, aby zapobiec odruchowemu wyparciu leku.
- Czas trwania terapii:
- Bez wyraźnego polecenia lekarza, leczenie objawowe u dzieci nie powinno trwać dłużej niż 3 dni. Utrzymująca się wysoka gorączka wymaga konsultacji pediatrycznej.
Przeciwwskazania
Aby chronić niedojrzałe narządy wewnętrzne dziecka przed uszkodzeniem, zdecydowanie odradza się podawania leku w następujących stanach:- Niewydolności narządowe: Ciężka niewydolność wątroby, czynne zapalenie wątroby oraz ciężka niewydolność nerek.
- Zaburzenia hematologiczne i genetyczne: Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ryzyko hemolizy krwinek) oraz niedobór reduktazy methemoglobinowej.
- Nadwrażliwość: Stwierdzone uczulenie na paracetamol lub na podłoże lipidowe czopka.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Opiekunowie decydujący się na samoleczenie przeciwgorączkowe muszą zachować skrajną czujność w unikaniu toksycznych interakcji:- Ryzyko zatrucia krzyżowego: Podając dziecku czopek z paracetamolem, stanowczo nie wolno aplikować mu równocześnie ani na zakładkę doustnych syropów, kropli czy tabletek, które również zawierają w składzie paracetamol (np. Pedicetamol, Panadol, Apap). Nieświadome zsumowanie dawek z kilku źródeł jest wiodącą przyczyną toksycznej, nieodwracalnej martwicy komórek wątrobowych u najmłodszych.
- Biegunka: W przypadku wystąpienia u dziecka bardzo silnej, ostrej i wodnistej biegunki, stosowanie leków w postaci czopków mija się z celem – lek zostanie wydalony przed wchłonięciem, co uniemożliwi obniżenie gorączki. W takich przypadkach należy stosować leki doustne.
- Kobiety w ciąży: Choć ta konkretna dawka (250 mg) i postać preparatu są dedykowane populacji pediatrycznej, warto podkreślić profil samej substancji czynnej. Paracetamol jest uznawany w medycynie za bezpieczny i stanowi lek pierwszego wyboru do zwalczania bólu i gorączki u ciężarnych. Ze względu na niskie stężenie, w przypadku stosowania przez dorosłe kobiety w ciąży, dawka ta musiałaby być zwielokrotniona (zazwyczaj 500-1000 mg), co powinno zawsze odbywać się po konsultacji lekarskiej.
- Matki karmiące piersią: Substancja aktywna przenika do ludzkiego mleka w dawkach znikomych, pozbawionych znaczenia klinicznego. Paracetamol jest bezpieczny w okresie laktacji, chociaż preparat o mocy 250 mg stworzony został docelowo dla dzieci.
- Dzieci (wytyczne wagowe i rygor bezpieczeństwa): Odpowiedni dobór dawki jest absolutnie kluczowy. Podawanie czopków o mocy 250 mg niemowlętom i małym dzieciom, których waga nie przekracza jeszcze 16,6 kilogramów jest bezwzględnie przeciwwskazane. Tak wysokie stężenie przyjęte jednorazowo przez organizm o mniejszej masie wywoła toksyczne przeciążenie enzymatyczne wątroby. Dla pacjentów ważących poniżej kilkunastu kilogramów należy zaopatrzyć domową apteczkę w czopki o mocy 50 mg lub 125 mg.
Działania niepożądane
Przy prawidłowo przeliczonej dawce na kilogram masy ciała, paracetamol wykazuje znakomity profil tolerancji. Ewentualne działania uboczne występują bardzo rzadko:- Zaburzenia miejscowe (niezbyt często): Przejściowe zaczerwienienie, podrażnienie lub ból w okolicy odbytu, wynikające z fizycznego wprowadzenia czopka.
- Zaburzenia wątroby i nerek (bardzo rzadko): Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych; toksyczna niewydolność narządu ujawnia się wyłącznie w przypadku drastycznego przedawkowania.
- Zaburzenia immunologiczne (bardzo rzadko): Reakcje uczuleniowe objawiające się pokrzywką skórną, wysypką, a w skrajnych przypadkach wstrząsem anafilaktycznym.
Przechowywanie
Aby podłoże tłuszczowe zachowało integralność fizyczną wymaganą przy aplikacji:- Przechowywać w suchym i całkowicie zacienionym miejscu.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Czopki zdecydowanie odradza się przechowywać w pobliżu grzejników lub na nasłonecznionych parapetach.
- Lek należy umieścić bezpiecznie, bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem małych dzieci.
Producent
Farmina Sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-728 Kraków
Informacje o produkcie
Lek Paracetamol 250 mg w postaci czopków od Farmina jest produktem o działaniu przeciwgorączkowym i przeciwbólowym, który przeznaczony jest do podawania doodbytniczego. Na co są czopki Paracetamol 250 mg? Wskazaniem do stosowania leku są dolegliwości bólowe różnego pochodzenia, a także gorączka towarzysząca infekcjom lub odczynom poszczepiennym. Lek można wykorzystać między innymi w przypadku dolegliwości bólowych głowy i zębów, poza tym znajduje zastosowanie w przypadku bólów mięśniowych, kostnych i stawowych. Lek można też stosować w przypadku bolesnego miesiączkowania, a oprócz tego znajduje zastosowanie w objawowym leczeniu grypy i przeziębienia.
W opakowaniu znajduje się 10 czopków Paracetamol 250 mg. W skład 1 czopka doodbytniczego wchodzi 250 mg paracetamolu oraz składniki pomocnicze. Przed skorzystaniem z leku pacjent powinien zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania. Jeśli lekarz nie wskaże inaczej, opisane w ulotce dawkowanie czopków Paracetamol 250 mg powinno być przestrzegane. Lek Paracetamol 250 mg w postaci czopków należy stosować wyłącznie doodbytniczo, a dawkę preparatu należy dostosować do masy ciała pacjenta. Zalecane dawkowanie czopków Paracetamol 250 mg to 10-15 mg paracetamolu na 1 kg masy ciała dziecka. Nie należy podawać więcej niż 60 mg paracetamolu na 1 kg masy ciała dziecka na dobę. W przypadku dzieci w wieku ok. 3-7 lat (16,6-25 g) zaleca się na przykład stosowanie 1 czopka 3-4 razy na dobę. Czopki nie powinny być stosowane częściej niż co 4 godziny. Jeśli objawy u pacjenta nie miną po 3 dniach stosowania leku, zaleca się konsultację z lekarzem. Nie należy stosować większych dawek leku niż wskazane, gdyż może to prowadzić do objawów przedawkowania.
Czopki Paracetamol 250 mg mogą u niektórych pacjentów wywoływać działania niepożądane, jednak nie u każdego muszą one wystąpić. Rzadko lek powoduje świąd i pokrzywkę, poza tym może powodować obrzęk naczynioruchowy oraz rumień i wysypkę. Lek Paracetamol 250 mg w postaci czopków może też powodować upośledzenie czynności wątroby, poza tym może przyczynić się do upośledzenia czynności nerek. Możliwe skutki uboczne czopków Paracetamol 250 mg obejmują też zmiany w obrazie morfologicznym krwi. Jeśli pacjent zaobserwuje u siebie jakiekolwiek działania niepożądane leku, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie w każdym przypadku mogą być stosowane czopki Paracetamol 250 mg. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na paracetamol oraz jakikolwiek ze składników pomocniczych preparatu. Lek nie powinien być stosowany w przypadku choroby alkoholowej, poza tym jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek bądź wątroby. Ostrożność należy zachować natomiast w przypadku podawania leku pacjentom z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, a także zaburzeniami pracy nerek bądź wątroby. Uważać powinni również na stosowanie leku Paracetamol 250 mg w postaci czopków pacjenci głodzeni oraz regularnie spożywający alkohol, gdyż w tych grupach ryzyko uszkodzenia wątroby jest większe.
