Opis
Paracetamol Farmina 500 mg to sprawdzony, jednoskładnikowy produkt leczniczy o silnym działaniu przeciwgorączkowym i przeciwbólowym. Zastosowanie postaci czopków doodbytniczych stanowi doskonałą i wysoce uzasadnioną medycznie alternatywę dla tradycyjnych tabletek. Taka droga podania jest szczególnie pożądana u pacjentów, u których infekcji towarzyszą nasilone nudności i wymioty, uniemożliwiające połknięcie leku doustnego, a także u osób borykających się z trudnościami w połykaniu. Paracetamol wchłania się z bańki odbytnicy do krwiobiegu, omijając górny odcinek przewodu pokarmowego, a jego efekt terapeutyczny ujawnia się najczęściej w czasie od 30 do 60 minut od aplikacji.
Dawkowanie
Ścisłe przestrzeganie poniższego schematu oraz dopasowanie dawki do wagi ciała jest krytyczne dla ochrony narządu wątroby:- Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży (o masie ciała powyżej 50 kg):
- Zaleca się wprowadzanie do odbytnicy 1 do 2 czopków (500-1000 mg) jednorazowo.
- W razie konieczności dawkę można powtarzać co 4 do 6 godzin.
- Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa bez konsultacji lekarskiej bezwzględnie nie powinna przekraczać 3 gramów paracetamolu (6 czopków), a przy silnych bólach krótkotrwale maksymalnie 4 gramów (8 czopków).
- Dawkowanie dla dzieci (o masie ciała od 33 do 50 kg):
- Zazwyczaj podaje się 1 czopek (500 mg) jednorazowo, w razie potrzeby zachowując odstęp minimum 6 godzin.
- Dawkowanie w pediatrii wylicza się na podstawie wzoru: 10 do 15 mg paracetamolu na 1 kilogram masy ciała.
- Technika przyjmowania:
- Przed aplikacją należy dokładnie umyć ręce. Czopek wprowadza się głęboko do odbytnicy, najlepiej po wypróżnieniu.
- Czas trwania terapii:
- Leczenie objawowe nie powinno trwać dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki oraz 5 dni w przypadku dolegliwości bólowych.
Wskazania i działanie
Wdrożenie farmakoterapii preparatem Paracetamol w czopkach jest wskazane w objawowym opanowywaniu:- Stanów gorączkowych: Szybkie i skuteczne obniżanie podwyższonej temperatury ciała w przebiegu przeziębienia, grypy oraz infekcji wirusowych i bakteryjnych.
- Zespołów bólowych: Łagodzenie bólów głowy (w tym napięciowych), bólów zębów, nerwobólów, bólów mięśniowo-stawowych oraz bólów miesiączkowych.
- Niemożności przyjęcia leku doustnie: Terapia bólów pooperacyjnych oraz gorączki u pacjentów wymiotujących.
W przeciwieństwie do leków z grupy NLPZ (jak ibuprofen), paracetamol wykazuje odmienny mechanizm działania w organizmie:- Działanie ośrodkowe: Substancja czynna bez problemu przenika barierę krew-mózg i hamuje aktywność enzymu cyklooksygenazy (COX) bezpośrednio w ośrodkowym układzie nerwowym.
- Przestrojenie podwzgórza: Lek oddziałuje na ośrodek termoregulacji w podwzgórzu, wymuszając rozszerzenie naczyń krwionośnych w skórze, co zwiększa potliwość i prowadzi do fizjologicznej utraty ciepła z rozgrzanego organizmu (spadek gorączki). Paracetamol nie wykazuje obwodowego działania przeciwzapalnego, dzięki czemu nie zaburza krzepnięcia krwi i nie niszczy ochronnego śluzu w żołądku.
Przeciwwskazania
Aby chronić organizm przed nieodwracalnymi uszkodzeniami, zdecydowanie odradza się zażywania leku w następujących stanach:- Ciężkie niewydolności narządowe: Zdiagnozowana, ciężka niewydolność wątroby, ostre wirusowe zapalenie wątroby oraz ciężka niewydolność nerek.
- Choroba alkoholowa: Przewlekły alkoholizm drastycznie obniża próg toksyczności paracetamolu.
- Nadwrażliwość: Stwierdzone uczulenie na paracetamol lub na podłoże czopka (tłuszcz stały).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjent stosujący leki z paracetamolem musi zachować skrajną ostrożność w zakresie interakcji toksycznych:- Ryzyko uszkodzenia wątroby (Zasada niedublowania): Aplikując czopki z paracetamolem, stanowczo nie wolno przyjmować doustnie innych syropów, proszków na przeziębienie czy tabletek, które również zawierają w składzie tę substancję (np. Gripex, Theraflu, Apap). Zsumowanie dawek to najczęstsza przyczyna śmiertelnego, toksycznego uszkodzenia komórek wątrobowych.
- Alkohol: W trakcie całego okresu leczenia spożywanie jakichkolwiek ilości alkoholu jest kategorycznie zabronione. Etanol zmusza wątrobę do wytwarzania z paracetamolu wysoce toksycznych metabolitów, które powodują martwicę narządu.
- Kobiety w ciąży: Paracetamol, ze względu na brak bezpośredniego działania uszkadzającego płód (teratogennego) we wczesnych fazach ciąży i brak wpływu na zamykanie przewodu tętniczego w III trymestrze, jest w medycynie uznawany za lek przeciwbólowy z wyboru dla kobiet ciężarnych. Należy jednak pamiętać, że stosowanie tego preparatu powinno zawsze ograniczać się do najniższej możliwej dawki skutecznej i trwać przez możliwie najkrótszy czas. Długotrwałe przyjmowanie wysokich dawek w ciąży zdecydowanie odradza się.
- Matki karmiące piersią: Substancja czynna przenika do mleka ludzkiego w ilościach uznawanych za klinicznie nieistotne i nieszkodliwe dla noworodka. Paracetamol jest lekiem pierwszego wyboru w okresie laktacji, jednak długotrwała farmakoterapia w tym czasie stanowczo nie jest zalecana.
- Dzieci (wytyczne wiekowe i wagowe): Bezpieczeństwo stosowania paracetamolu u dzieci zależy ściśle od wagi pacjenta. Dawka 500 mg znajdująca się w jednym czopku jest zbyt wysoka dla młodszych dzieci. Podawanie czopków o mocy 500 mg niemowlętom i dzieciom o masie ciała poniżej 33 kilogramów jest bezwzględnie przeciwwskazane, ponieważ prowadzi wprost do toksycznego przedawkowania i uszkodzenia wątroby. Dla mniejszych dzieci apteki oferują czopki o dostosowanej, mniejszej dawce (np. 80 mg, 125 mg lub 250 mg).
Skład
- Substancja czynna: 1 czopek doodbytniczy zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum).
- Substancje pomocnicze: tłuszcz stały. Brak dodatków smakowych, cukrów i barwników.
Działania niepożądane
Przy zachowaniu zalecanych dawek, paracetamol posiada jeden z najlepszych profili bezpieczeństwa w medycynie. Skutki uboczne pojawiają się sporadycznie:- Zaburzenia miejscowe (niezbyt często): Jak w przypadku każdego czopka, u pacjentów o wrażliwej śluzówce może wystąpić przejściowe uczucie podrażnienia, dyskomfortu lub pieczenia w okolicy odbytu.
- Zaburzenia wątroby i nerek (bardzo rzadko): Podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych, a przy przedawkowaniu ostra i ciężka niewydolność tego narządu.
- Zaburzenia immunologiczne i hematologiczne (bardzo rzadko): Skórne reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka), wstrząs anafilaktyczny oraz spadki liczby płytek krwi (trombocytopenia).
Przechowywanie
Aby podłoże tłuszczowe czopka nie uległo roztopieniu i zachowało odpowiednią twardość niezbędną do aplikacji:- Przechowywać w suchym i całkowicie zacienionym miejscu.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Unikać miejsc nasłonecznionych i sąsiedztwa grzejników.
- Lek należy umieścić bezpiecznie, bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Producent
Farmina Sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-728 Kraków
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.