Opis
Rostil w dawce 250 mg to sprawdzony, zarejestrowany lek o statusie OTC, który odróżnia się od suplementów diety medycznie udokumentowanym wpływem na układ krążenia. Jego substancją czynną jest dobezylan wapnia. Związek ten wchłania się z przewodu pokarmowego i dociera wraz z krwią do najdrobniejszych naczyń włosowatych. Jego unikalną cechą jest działanie celowane na ściany naczyń krwionośnych – odbudowuje ich strukturę, bez kumulowania się w narządach wewnętrznych. Podstawowa dawka 250 mg pozwala na elastyczne dopasowanie intensywności kuracji do indywidualnych potrzeb i stopnia nasilenia objawów pacjenta.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych:- Standardowe stosowanie lecznicze: od 2 do 4 tabletek na dobę (co odpowiada 500 mg do 1000 mg dobezylanu wapnia). Dawka powinna być podzielona na mniejsze porcje przyjmowane w ciągu dnia.
- Przewlekła niewydolność żylna: zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę od 2 do 3 razy na dobę.
- Objawowe leczenie żylaków odbytu (hemoroidów): zazwyczaj stosuje się 1 lub 2 tabletki 2 razy na dobę.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia: produktu leczniczego Rostil nie należy stosować u dzieci oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Ograniczenie to wynika bezpośrednio z braku wystarczających badań klinicznych oceniających profil bezpieczeństwa oraz skuteczność działania dobezylanu wapnia w tej grupie wiekowej.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Pierwszy trymestr ciąży: stosowanie leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży jest całkowicie przeciwwskazane z uwagi na brak danych potwierdzających pełne bezpieczeństwo dla rozwijającego się embrionu.
- Drugi i trzeci trymestr ciąży: lek może być stosowany w późniejszym okresie ciąży wyłącznie na wyraźne zalecenie oraz pod ścisłym nadzorem lekarza prowadzącego, gdy w jego opinii korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
- Okres karmienia piersią: stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Dobezylan wapnia przenika do mleka kobiecego, dlatego w przypadku konieczności wdrożenia terapii u kobiety karmiącej należy zaprzestać karmienia piersią.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: tabletki należy przyjmować doustnie, połykając je w całości i popijając odpowiednią ilością płynu (np. pełną szklanką wody).
- Pora przyjmowania (kluczowe zalecenie): lek należy przyjmować podczas głównych posiłków. Obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym minimalizuje ryzyko bezpośredniego podrażnienia śluzówki żołądka i redukuje ewentualne, przejściowe dolegliwości dyspeptyczne (nudności, bóle brzucha, biegunki).
- Czas trwania terapii: czas trwania kuracji zależy od stopnia zaawansowania choroby oraz nasilenia objawów. W przypadku przewlekłej niewydolności żylnej leczenie trwa zazwyczaj od kilku tygodni do kilku miesięcy. Jeśli po kilku tygodniach regularnego stosowania stan pacjenta nie ulegnie poprawie, należy skonsultować się z lekarzem.
- Przeciwwskazania chorobowe: leku pod żadnym pozorem nie wolno stosować u pacjentów ze zdiagnozowaną nadwrażliwością na dobezylan wapnia lub którykolwiek składnik pomocniczy tabletki.
- Ostrzeżenie o laktozie: tabletka zawiera w swoim składzie laktozę jednowodną, co należy wziąć pod uwagę w przypadku osób ze zdiagnozowaną wrodzoną lub nabytą nietolerancją niektórych cukrów.
- Wpływ na badania laboratoryjne: lek może wpływać na wyniki niektórych testów diagnostycznych (np. zaniżać poziom kreatyniny we krwi). Przed planowanym pobraniem krwi należy poinformować personel medyczny o przyjmowaniu preparatu Rostil.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Przewlekła niewydolność krążenia żylnego: leczenie objawowe przewlekłej niewydolności żylnej kończyn dolnych u osób dorosłych (żylaki, uczucie ciężkości i zmęczenia nóg, nocne kurcze łydek, bóle, parestezje, obrzęki, zmiany troficzne skóry na tle zastoju krwi).
- Dolegliwości hemoroidalne: leczenie objawowe żylaków odbytu (hemoroidów) w fazie ostrej oraz przewlekłej.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Naczynioprotekcyjny mechanizm działania: substancją czynną leku jest jednowodny dobezylan wapnia w dawce 250 mg w jednej tabletce. Jest to syntetyczny związek chemiczny o silnym działaniu ochronnym na ściany naczyń krwionośnych, ze szczególnym uwzględnieniem naczyń włosowatych (mikrokrążenia).
- Zmniejszenie patologicznej przepuszczalności naczyń: dobezylan wapnia hamuje aktywność mediatorów stanu zapalnego (takich jak histamina czy bradykinina) oraz blokuje enzymy rozkładające kolagen w ścianach naczyń. Prowadzi to do uszczelnienia śródbłonka naczyń kapilarnych, redukcji ich kruchości i gwałtownego ograniczenia przesączania osocza do otaczających tkanek.
- Likwidacja obrzęków i ciężkości nóg: uszczelnienie mikronaczyń przerywa proces formowania się wysięków wokół kostek i łydek. Skutkuje to szybkim zmniejszeniem obrzęków, znosi uciążliwe uczucie ciężkości, mrowienia i napięcia nóg oraz bolesne dreszcze i kurcze mięśniowe.
- Usprawnienie drenażu limfatycznego: lek stymuluje czynność i poprawia motorykę naczyń chłonnych, przyspieszając odpływ limfy z obszarów objętych zastojem, co dodatkowo wspomaga redukcję obrzęków tkankowych.
- Poprawa właściwości reologicznych krwi: dobezylan wapnia zmniejsza lepkość krwi poprzez hamowanie nadmiernej agregacji (zlepiania się) płytek krwi oraz obniżanie stężenia fibrynogenu. Zwiększa również elastyczność krwinek czerwonych (erytrocytów), ułatwiając im sprawne przechodzenie przez wąskie kapilary.
- Wzmocnienie mikrokrążenia i dotlenienie tkanek: poprawa płynności krwi i stabilizacja naczyń włosowatych optymalizują mikrokrążenie obwodowe. Tkanki kończyn dolnych stają się lepiej ukrwione i odżywione, co przyspiesza regenerację zmian troficznych i zapobiega powstawaniu owrzodzeń.
- Redukcja bolesności hemoroidów: systemowe działanie leku w obrębie splotu odbytniczego zmniejsza przekrwienie i obrzęk guzków krwawniczych. Łagodzi to miejscowy stan zapalny, pieczenie i bolesność w kanale odbytu oraz ogranicza pękanie mikronaczyń i krwawienia towarzyszące wypróżnieniom.
Przeciwwskazania
Aby chronić prawidłowe funkcjonowanie organów filtrujących, stanowczo nie zaleca się przyjmowania preparatu Rostil w następujących sytuacjach:- Nadwrażliwość na składniki: Znane reakcje alergiczne (duszności, wysypka) na dobezylan wapnia lub inne składniki pomocnicze obecne w tabletce.
- Ciężkie choroby nerek: Rozpoznana, zaawansowana niewydolność nerek. Lek wydalany jest w dużej mierze z moczem, a nieprawidłowa praca nerek mogłaby doprowadzić do nagromadzenia się leku w organizmie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjent decydujący się na leczenie dobezylanem wapnia powinien zwrócić szczególną uwagę na następujące rzadkie, ale istotne interakcje organizmu:- Infekcje i gorączka (Ryzyko agranulocytozy): Ułamek pacjentów może doświadczyć bardzo rzadkiej reakcji w postaci spadku liczby białych krwinek (agranulocytoza). Jeżeli w trakcie kuracji lekiem nagle pojawi się wysoka gorączka, stany zapalne w jamie ustnej, uporczywy ból gardła czy inne objawy sugerujące nagłą i ciężką infekcję, należy natychmiast przerwać branie leku i udać się do lekarza na badanie morfologii krwi.
- Łagodna niewydolność nerek: Pacjenci z lekkimi i umiarkowanymi problemami nefrologicznymi mogą zażywać lek, ale powinni robić to po ustaleniu niższej dawki z lekarzem prowadzącym.
- Zaburzenie badań analitycznych: Lek ten może wpływać na zawyżenie wyników badań poziomu kreatyniny we krwi. Warto wspomnieć o przyjmowaniu Rostilu podczas wizyty w laboratorium.
- Kobiety w ciąży: Choć żylaki i hemoroidy są zmorą wielu kobiet spodziewających się dziecka, bezpieczeństwo dobezylanu wapnia na rozwój płodu nie zostało do końca zbadane. Stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży jest zdecydowanie przeciwwskazane. W drugim i trzecim trymestrze lek może być podany, ale wyłącznie wtedy, gdy lekarz ginekolog uzna to za absolutnie konieczne i bezpieczniejsze niż zaniechanie leczenia.
- Matki karmiące piersią: Substancja czynna ma zdolność przenikania do ludzkiego mleka. Mimo że są to znikome ilości, w trosce o zdrowie i prawidłowy rozwój niemowlęcia, stosowanie leku podczas karmienia piersią stanowczo nie jest zalecane. Ewentualna terapia wymaga odstawienia dziecka od piersi na czas leczenia.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Lek ten nie jest przystosowany do leczenia dzieci. Z powodu braku odpowiednich badań klinicznych podawanie preparatu pacjentom przed ukończeniem 18. roku życia nie powinno mieć miejsca.
Działania niepożądane
Rostil uchodzi za lek wysoce bezpieczny, a odpowiednie połykanie go (z jedzeniem) minimalizuje ryzyko działań niepożądanych. Skutki uboczne pojawiają się rzadko:- Zaburzenia ze strony układu pokarmowego (rzadko): Nudności, ból w nadbrzuszu, uczucie ucisku w żołądku, odbijanie lub biegunka. Z reguły objawy te znikają od razu po zmianie nawyku przyjmowania leku na "w trakcie sytnego posiłku" lub po zmniejszeniu dawki.
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): Reakcje alergiczne takie jak świąd, zaczerwienienie lub wysypka na skórze, które ustępują po zaprzestaniu terapii.
- Zaburzenia ogólne (rzadko): Przemijające bóle stawów, uciążliwe bóle głowy.
- Zaburzenia układu krwiotwórczego (bardzo rzadko): Opisana powyżej agranulocytoza.
Przechowywanie
Aby utrzymać pożądaną stabilność chemiczną tabletek:- Przechowywać w suchym i całkowicie zacienionym miejscu. Blistry z tabletkami powinny pozostawać w oryginalnym, tekturowym pudełku.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 25°C.
- Lek należy bezwzględnie umieścić w górnej szafce lub apteczce, poza zasięgiem wzroku i rąk małych dzieci.
Składniki
1 tabletka zawiera 250 mg wapnia debezylanu jednowodnego oraz substancje pomocnicze: w tym laktoza jednowodna
Adres producenta
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Informacje o produkcie
Lek Rostil w postaci tabletek to preparat, którego stosowanie zalecane jest w przypadku przewlekłej niewydolności krążenia żylnego kończyn dolnych. Substancję czynną leku stanowi wapnia dobezylan jednowodny, czyli substancja działająca na ściany żył, nabłonek naczyń włosowatych, a także wykazująca działanie na naczynia limfatyczne. Lek redukuje obrzęki, przez co przeciwdziała uczuciu ciężkości nóg i dolegliwościom bólowym, a dodatkowo wzmacnia żyły i usprawnia mikrokrążenie, redukując ryzyko tworzenia się zastojów i zakrzepów.
Jakie są wskazania do stosowania Rostil? Lek może być pomocny przy takich objawach przewlekłej niewydolności krążenia żylnego kończyn dolnych jak obrzęki i bóle nóg, ich mrowienia bądź skurcze, a także w przypadku zmian skórnych związanych z zastojami żylnymi krwi. Jego zastosowanie może być zatem zasadne w przypadku problemów z żylakami nóg, uczucia ciężkości kończyn dolnych czy też dolegliwości bólowych związanych z zaburzeniami krążenia. Substancja czynna tabletek – wapnia dobezylan jednowodny – redukuje wspomniane objawy niewydolności krążenia żylnego kończyn dolnych. Funkcją leku Rostil jest zwiększenie napięcia ścian żył, a także zapobieganie zastojom krwi w naczyniach i tworzeniu się zakrzepów. Lek działa także na naczynia włosowate, regulując ich przepuszczalność, a także zwiększając wytrzymałość ich ścian, dzięki czemu nie tylko korzystnie wpływa na mikrokrążenie, ale również zapobiega powstawaniu wysięków. Substancja czynna leku dodatkowo wspomaga syntezę kolagenu i zmniejsza lepkość osocza, dzięki czemu zwiększa się jego przepływ. Działanie Rostil to również redukcja obrzęków.
W opakowaniu znajduje się 30 tabletek Rostil. W skład każdej z nich wchodzi 250 mg wapnia dobezylanu jednowodnego, a także substancje pomocnicze. Lek należy stosować zgodnie z dawkowaniem opisanym w ulotce lub w oparciu o indywidualne zalecenia lekarza. Lek powinien być stosowany w czasie posiłku. Zalecana dawka Rostil w przypadku objawowego leczenia przewlekłej niewydolności żylnej kończyn dolnych to 500-1000 mg substancji czynnej na dobę, co odpowiada 2-4 tabletkom leku na dobę. Leczenie z wykorzystaniem preparatu może trwać od kilku tygodni do kilku miesięcy. Nie powinno się stosować dawek większych leku niż zalecane, a jeśli tak się zdarzy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Rostil w formie tabletek może również u niektórych wykazywać pewne działania niepożądane. Do skutków ubocznych Rostil, które występują rzadko, zaliczyć można zawroty głowy, gorączkę polekową, a także nudności i biegunkę. Jeśli chodzi o bardzo rzadko występujące działania niepożądane leku, wspomnieć należy o agranulocytozie, ponadto u pacjentów pojawić może się swędząca wysypka z rumieniem. Wystąpienie jakichkolwiek działań niepożądanych leku, w tym tych opisanych w ulotce oraz tych, które w ulotce nie są opisane, jest wskazaniem do kontaktu z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Rostil również posiada przeciwwskazania do stosowania. Nie powinien być stosowany przez pacjentów z nadwrażliwością na jego substancję czynną bądź pomocnicze. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy również skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent zmaga się z chorobą wrzodową, ciężką niewydolnością nerek lub przewlekłym nawracającym nieżytowym zapaleniem żołądka. Nie wolno stosować leku Rostil w pierwszym trymestrze ciąży, a w pozostałych trymestrach lek może być stosowany jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna, że jest to absolutnie niezbędne. Preparat nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią. Jeśli pacjent ma stwierdzoną nietolerancję niektórych cukrów, również powinien skonsultować się z lekarzem, zanim rozpocznie ewentualną terapię lekiem Rostil.
Lek Rostil powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25 °C i jednocześnie w miejscu, które będzie niewidoczne oraz niedostępne dla dzieci. Leku nie można stosować, gdy minie jego termin przydatności, a w kwestiach bezpiecznej utylizacji niezużytych tabletek najlepiej skonsultować się z farmaceutą.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
