Opis
Sapoven T to wysoce wyspecjalizowany, dwuskładnikowy preparat o działaniu wazoprotekcyjnym (ochronnym na naczynia) i wenotonicznym (zwiększającym napięcie żył). Jego siła terapeutyczna wynika z farmakologicznego synergizmu dwóch potężnych substancji flebotropowych. Suchy wyciąg z nasion kasztanowca obfituje w escynę (kompleks saponin trójterpenowych). Z fizjologicznego punktu widzenia, escyna wnika w śródbłonek naczyń włosowatych, gdzie potężnie hamuje aktywność katabolicznych enzymów lizosomalnych, w szczególności hialuronidazy, kolagenazy oraz elastazy. Zablokowanie tych enzymów zapobiega patologicznej degradacji mukopolisacharydów w tkance łącznej otaczającej kapilary, co drastycznie uszczelnia pory międzykomórkowe i niemal całkowicie wstrzymuje proces ucieczki białek oraz osocza z naczyń do tkanek (proces będący główną fizyczną przyczyną powstawania obrzęków nóg). Druga substancja czynna, trokserutyna (półsyntetyczna pochodna rutyny z grupy flawonoidów), wykazuje działanie komplementarne – modyfikuje właściwości reologiczne krwi w obrębie mikrokrążenia. Zapobiega ona nadmiernej agregacji (zlepianiu się) erytrocytów i płytek krwi, zwiększa plastyczność krwinek czerwonych i łagodzi mikrozakrzepy. Takie połączenie substancji czynnych zamknięte w hydrofilnym podłożu żelowym gwarantuje szybką, ale wybitnie miejscową penetrację przez warstwę rogową naskórka do skóry właściwej i tkanki podskórnej zlokalizowanej nad chorym naczyniem. Ogólnoustrojowa absorpcja składników czynnych leku do krwiobiegu jest minimalna, co minimalizuje ryzyko interakcji z doustnymi lekami kardiologicznymi. Metabolizm resztkowy wchłoniętej frakcji zachodzi w wątrobie, po czym metabolity są wydalane przez układ nerkowy i z żółcią.
Skład
- Substancje czynne: 1 g żelu zawiera 100 mg suchego wyciągu z nasion kasztanowca (Hippocastani seminis extractum siccum, DER 5-8:1) oraz 20 mg trokserutyny (Troxerutinum).
- Substancje pomocnicze: karbomer (polimer żelujący), trietanoloamina (regulator pH), glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), woda oczyszczona.
Wskazania i działanie
Farmakoterapia żelem Sapoven T jest medycznie wysoce wskazana w miejscowym opanowywaniu stanów takich jak:- Przewlekła Niewydolność Żylna (PNŻ): Łagodzenie objawów związanych z zastojem krwi żylnej w kończynach dolnych (uczucie "ołowianych", ciężkich nóg nasilające się wieczorem i podczas upałów, ból wzdłuż pni żylnych, swędzenie skóry nad żylakami, mrowienie i napięcie łydek).
- Traumatologia i urazy: Wspomagające leczenie powierzchownych stłuczeń mięśni i tkanek miękkich, przyspieszenie wchłaniania rozległych krwiaków pourazowych (siniaków) oraz redukcja obrzęków pourazowych.
Szczegółowy mechanizm działania substancji czynnych- Wazoprotekcja i uszczelnianie (Escyna): Normalizuje patologicznie podwyższoną przepuszczalność naczyń włosowatych. Utrzymuje prawidłową elastyczność ścian naczyń, co przeciwdziała powstawaniu mikrowylewów i wybroczyn na skórze (tzw. "pajączków").
- Wenotonika i reologia (Trokserutyna): Posiada silne właściwości antyoksydacyjne, chroniąc ściany żył przed destrukcyjnym działaniem wolnych rodników tlenowych uwalnianych w przebiegu przewlekłego zapalenia żył. Zwiększa fizyczne napięcie gładkich komórek mięśniowych w żyłach, usprawniając powrót krwi do serca.
Dawkowanie
Flebologiczna terapia preparatami miejscowymi wymaga przestrzegania zasad hemodynamiki krwi żylnej:- Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży (powyżej 12. roku życia):
- Wycisnąć z tuby pasek żelu adekwatny do wielkości bolącego obszaru (np. 3-4 cm).
- Lek aplikować od 2 do 3 razy na dobę (zawsze po rannym wstaniu oraz wieczorem po powrocie z pracy).
- Technika przyjmowania i masażu (Zasada kierunkowa):
- Żel zdecydowanie należy nakładać, wykonując delikatny masaż głaskający, skierowany zawsze od dołu do góry (np. od kostek, wzdłuż łydki, ku kolanom). Kierunek ten naśladuje fizjologiczny powrót krwi żylnej do serca i wspomaga pracę zastawek żylnych, mechanicznie "wypychając" krew z nóg.
- Czas trwania terapii:
- W przypadku stłuczeń lek należy stosować do ustąpienia krwiaków (zwykle około 7-10 dni). W leczeniu uczucia ciężkich nóg można go stosować długotrwale w okresie letnim. Jeżeli po 2 tygodniach obrzęk narasta, konieczna jest wizyta u chirurga naczyniowego.
Przeciwwskazania
Aby kategorycznie wykluczyć niebezpieczeństwo wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych oraz przedostania się konserwantów do otwartych tkanek, zdecydowanie odradza się stosowania preparatu w następujących stanach:- Naruszenie ciągłości skóry: Żelu nie wolno aplikować na otwarte i krwawiące rany, otarcia naskórka, owrzodzenia podudzi (wrzody żylne), skórę naświetlaną promieniami Roentgena oraz błony śluzowe.
- Zakażenia skóry: Stany zapalne skóry na podłożu bakteryjnym, grzybiczym oraz w przebiegu aktywnego wyprysku kontaktowego.
- Nadwrażliwość układowa: Zdiagnozowana alergia na wyciągi z nasion kasztanowca, trokserutynę, pochodne rutyny lub konserwanty obecne w podłożu żelu (parabeny).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Osoby leczące obrzęki nóg muszą pamiętać o wykluczeniu groźnych chorób naczyniowych, które mogą być maskowane przez żele:- Zagrożenie zakrzepicą głęboką: Żel łagodzi bóle powierzchowne. Jednak jeśli u pacjenta nagle pojawi się asymetryczny, bardzo silny obrzęk tylko jednej kończyny dolnej, połączony z gwałtownym zaczerwienieniem, podwyższeniem temperatury skóry oraz rwącym bólem łydki, należy natychmiastowo przerwać samoleczenie i wezwać pomoc medyczną. Są to klasyczne objawy ostrej zakrzepicy żył głębokich, stwarzającej śmiertelne zagrożenie zatorowością płucną, której leczenie miejscowe nie powstrzyma.
- Alergie krzyżowe i miejscowe: Zawartość glikolu propylenowego oraz parabenów (metylu i propylu) może wywoływać miejscowe podrażnienie, wysuszanie naskórka oraz odczyny alergiczne typu opóźnionego (kontaktowe zapalenie skóry).
- Kobiety w ciąży: Obrzęki i żylaki kończyn dolnych to bardzo powszechna i dokuczliwa dolegliwość ciążowa wynikająca z ucisku macicy na żyły mniejsze miednicy. Pomimo że wchłanianie żelu Sapoven T do krwiobiegu jest nieznaczne, brakuje prospektywnych badań wykluczających wpływ escyny i trokserutyny na rozwój płodu. Z tego powodu profilaktyczne stosowanie tego leku w trakcie ciąży (zwłaszcza w pierwszym trymestrze) jest stanowczo odradzane i ewentualne użycie musi wynikać z wyraźnego i bezwzględnego polecenia lekarza ginekologa.
- Matki karmiące piersią: Ze względu na brak szczegółowych danych analitycznych dotyczących przenikania metabolitów trokserutyny i substancji z kasztanowca do ludzkiego mleka, stosowanie preparatu w okresie laktacji nie jest zalecane w warunkach domowego leczenia.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Bariera naskórkowa małych dzieci posiada wyższą przepuszczalność dla substancji czynnych oraz konserwantów (parabenów). Co więcej, przewlekła niewydolność żylna nie jest chorobą występującą w wieku pediatrycznym. Z tych racji stosowanie żelu Sapoven T u dzieci przed ukończeniem 12. roku życia (nawet na stłuczenia) jest bezwzględnie przeciwwskazane. U najmłodszych pacjentów krwiaki zaopatruje się specjalistycznymi preparatami pediatrycznymi.
Działania niepożądane
Flebologiczne preparaty żelowe na bazie kasztanowca cechują się doskonałym profilem tolerancji. Niemal wszystkie działania niepożądane dotyczą bezpośrednio struktury naskórka:- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko / bardzo rzadko): Lekki świąd, zaczerwienienie (rumień), uczucie pieczenia i nadmiernego napięcia skóry w miejscu nałożenia żelu. W nielicznych przypadkach obserwowano rozsianą wysypkę grudkową lub pokrzywkę wskazującą na reakcję uczuleniową. Objawy te z reguły zanikają w przeciągu kilkunastu godzin od umycia nóg wodą z mydłem i odstawienia preparatu.
Przechowywanie
Aby uchronić strukturę hydrofilnego żelu przed wyschnięciem i krystalizacją:- Przechowywać zawsze w oryginalnej, mocno zakręconej aluminiowej tubie.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Wyrobu nie wolno zamrażać.
- Lek należy umieścić bezpiecznie, w zamykanej domowej szafce, bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Producent
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
