Ibuvit D3 to lek, a nie suplement diety
Małe, żelowe, łatwe do połknięcia kapsułki
1
Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D
(np. krzywica, osteomalacja) u dorosłych z prawidłową masą ciała oraz dzieci i młodzieży
z prawidłową masą ciała w wieku 11 lat i powyżej.
2
Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych.
3
Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią,
w porozumieniu z lekarzem
Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u dorosłych oraz dzieci
i młodzieży w wieku 11 lat i powyżej:
Zazwyczaj 2000 IU (1 kapsułka) na dobę u pacjentów z prawidłową masą ciała, w miesiącach od października do
kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.
Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych:
Zazwyczaj 2000 IU (1 kapsułka) na dobę, niezależnie od pory roku.
Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią:
Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU (1 kapsułka) na dobę, niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci inny sposób
dawkowania.*
*W czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie na
witaminę D może różnić się w zależności od zasobów ustrojowych witaminy D.
Każda kapsułka zawiera 5 0 mikrogramów (2000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3).
- Zawartość kapsułki (pozostałe składniki): olej krokoszowy oczyszczony
-
Skład otoczki kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
1Na podstawie ChPL produktów leczniczych ujawnionych w Rejestrze Produktów Leczniczych na dzień 2 sierpnia 2021
roku.
Ibuvit D3 2000 IU. Skład i postać:
1 kapsułka zawiera 50 mikrogramów (2000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3). Wskazania: Profilaktyka niedoboru
witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. krzywica, osteomalacja) u dorosłych
z prawidłową masą ciała oraz dzieci i młodzieży z prawidłową masą ciała w wieku 11 lat i powyżej. Leczenie
wspomagające w osteoporozie u dorosłych. Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży
i karmiących piersią, w porozumieniu z lekarzem. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr: 25922 wydane przez MZ. Lek wydawany bez recepty. ChPL: 25.06.2020 r.
Ibuvit D3 4000 IU. Skład i postać:
1 kapsułka zawiera 100 mikrogramów (4000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3). Wskazania: Profilaktyka niedoboru
witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. osteomalacja, osteoporoza) u dorosłych
z otyłością [wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) ≥ 30]. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr: 25922 wydane przez MZ. Lek wydawany bez recepty.
ChPL: 25.06.2020 r.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest
to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zakłady Farmaceutyczne „POLPHARMA” S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Opis
Ibuvit D3 2000 IU to medyczny preparat referencyjny o sprawdzonym profilu wchłaniania. Posiadanie statusu leku (a nie powszechnego suplementu) daje pacjentowi gwarancję stałej, kontrolowanej dawki cholekalcyferolu w każdej wyprodukowanej partii. Witamina D to prohormon, który jest syntetyzowany w naszej skórze pod wpływem promieniowania słonecznego. W naszej strefie klimatycznej, szczególnie w okresie od września do kwietnia, synteza ta jest fizjologicznie niewystarczająca. Zastosowanie formy miękkich kapsułek żelatynowych, w których substancja czynna rozpuszczona jest w wysokiej jakości oczyszczonym oleju krokoszowym, zapewnia jej niemal całkowite i bezproblemowe przyswojenie w jelicie cienkim.
Wskazania i działanie
Lek Ibuvit D3 2000 IU wdrożony jest w medycynie w celu regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej. Farmakologiczne wskazania obejmują:- Profilaktyka niedoborów: Uzupełnianie zapotrzebowania na witaminę D u osób dorosłych i dzieci, u których ryzyko niedoboru jest wysokie (praca w pomieszczeniach zamkniętych, stosowanie kremów z filtrem, odpowiednia strefa klimatyczna).
- Układ kostny: Zapobieganie krzywicy i osteomalacji (rozmiękaniu kości) oraz farmakologiczne leczenie wspomagające w osteoporozie.
- Układ odpornościowy: Wsparcie procesów immunologicznych, ponieważ receptory dla witaminy D (VDR) znajdują się w większości komórek układu odpornościowego, regulując odpowiedź organizmu na infekcje.
Skuteczność leku opiera się na złożonych szlakach metabolicznych w narządach wewnętrznych:- Metabolizm wątrobowo-nerkowy: Po wchłonięciu z jelit, cholekalcyferol trafia do wątroby, gdzie ulega pierwszej hydroksylacji do kalcyfediolu. Następnie w nerkach przekształcany jest w swoją ostateczną, aktywną biologicznie formę – kalcytriol.
- Gospodarka jonowa: Kalcytriol działa jak hormon. Wiąże się z receptorami w jelitach, drastycznie zwiększając fizjologiczne wchłanianie wapnia i fosforu z pożywienia. Dzięki temu we krwi utrzymuje się odpowiednie stężenie tych pierwiastków, co pozwala na ich swobodne i ciągłe wbudowywanie w matrycę kości i zębów.
Dawkowanie
Lek służy wyłącznie do stosowania doustnego. Prawidłowe przyjmowanie warunkuje skuteczność terapii:- Dorośli i młodzież powyżej 11. roku życia: Standardowo stosuje się 1 kapsułkę (2000 IU) raz na dobę.
- Zasada przyswajalności: Witamina D należy do grupy witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E, K). Chociaż lek zawiera już w swoim wnętrzu olej krokoszowy stanowiący nośnik, dla maksymalnego wchłonięcia cholekalcyferolu z przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie kapsułki wraz z głównym posiłkiem zawierającym dodatkowe tłuszcze. Kapsułki bezwzględnie nie należy rozgryzać.
Przeciwwskazania
Dla zachowania najwyższego poziomu bezpieczeństwa, leku Ibuvit D3 2000 IU pod żadnym pozorem nie wolno stosować u pacjentów, u których występują:- Hiperkalcemia: Podwyższone stężenie wapnia we krwi (powyżej 10,5 mg/dl). Witamina D nasila wchłanianie wapnia, co w tym stanie może doprowadzić do przełomu hiperkalcemicznego.
- Hiperkalciuria: Nadmierne wydalanie wapnia z moczem, co jest bezpośrednim czynnikiem ryzyka uszkodzenia nerek.
- Kamica nerkowa wapniowa: Obecność złogów w nerkach lub drogach moczowych. Witamina D może przyspieszyć powiększanie się kamieni nerkowych.
- Ciężka niewydolność nerek: Pacjenci z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min nie powinni przyjmować tej dawki bez ścisłego nadzoru nefrologa.
- Hiperwitaminoza D: Stwierdzone wcześniej zatrucie witaminą D lub jej nadmierne stężenie w surowicy (powyżej 100 ng/ml).
- Rzekoma niedoczynność przytarczyc: Zapotrzebowanie na witaminę D może być w tym stanie zmienne, co grozi niekontrolowanym przedawkowaniem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem kuracji lekiem Ibuvit D3 2000 IU należy przeanalizować następujące aspekty kliniczne:- Ciąża: Dawka 2000 IU jest uznawana za górną granicę dawki profilaktycznej bez konsultacji lekarskiej. Przedawkowanie witaminy D w ciąży jest niebezpieczne dla płodu (ryzyko wad serca, niedorozwoju umysłowego i retinopatii u noworodka). Kobiety ciężarne powinny przyjmować ten lek wyłącznie po badaniu poziomu 25(OH)D i na wyraźne polecenie ginekologa.
- Karmienie piersią: Witamina D przenika do mleka matki. Należy zachować czujność – jeśli niemowlę otrzymuje witaminę D bezpośrednio w kropelkach, dawka przyjmowana przez matkę (Ibuvit D3 2000 IU) sumuje się w pokarmie, co może prowadzić do hiperkalcemii u dziecka.
- Monitorowanie poziomu wapnia: Przy długotrwałym stosowaniu (powyżej 3 miesięcy), zwłaszcza u seniorów, konieczne jest monitorowanie stężenia wapnia w surowicy oraz badanie czynności nerek (poziom kreatyniny).
- Sarkoidoza i inne choroby ziarniniakowe: Istnieje ryzyko nadmiernej przemiany witaminy D do jej aktywnej formy w tkankach ziarniniakowych, co może prowadzić do gwałtownego wzrostu wapnia we krwi.
- Interakcje z lekami na serce (Glikozydy nasercowe): Witamina D podnosi poziom wapnia, co drastycznie nasila toksyczność glikozydów (np. digoksyny). Może to prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca.
- Leki moczopędne (Tiazydy): Hamują one wydalanie wapnia z moczem. Stosowanie ich razem z witaminą D wymaga regularnej kontroli wapnia we krwi, aby uniknąć hiperkalcemii.
- Leki przeciwpadaczkowe i rifampicyna: Przyspieszają metabolizm witaminy D w wątrobie, co może sprawić, że dawka 2000 IU okaże się niewystarczająca.
- Ograniczenia wiekowe i wagowe: Preparat w dawce 2000 IU jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 11. roku życia. U młodzieży w wieku 11–18 lat dawkę tę stosuje się wyłącznie przy prawidłowej masie ciała; u osób z otyłością dawkowanie musi ustalić lekarz.
Działania niepożądane
Działania niepożądane leku Ibuvit D3 2000 IU wynikają najczęściej z jego kumulacji w organizmie. Mogą wystąpić:- Zaburzenia metabolizmu: Hiperkalcemia (nadmiar wapnia we krwi) i hiperkalciuria (nadmiar wapnia w moczu) – przy długotrwałym stosowaniu bez kontroli.
- Układ pokarmowy: Zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha oraz biegunka. W rzadkich przypadkach brak apetytu (jadłowstręt).
- Układ nerwowy: Senność, bóle głowy oraz dezorientacja (zazwyczaj jako objaw towarzyszący wysokiemu poziomowi wapnia).
- Układ moczowy: Tworzenie się kamieni nerkowych, wielomocz (częste oddawanie dużych ilości moczu) oraz zwiększone pragnienie (polidypsja).
- Reakcje skórne: Świąd, wysypka, pokrzywka.
- Zaburzenia serca: Zaburzenia rytmu serca (palpitacje) wywołane zaburzeniami elektrolitowymi.
Przechowywanie
W celu zachowania stabilności chemicznej i ochrony oleju przed utlenieniem, lek należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym blistrze, w temperaturze poniżej 25°C.
- Bezwzględnie chronić produkt przed ekspozycją na nadmierne światło słoneczne oraz źródła ciepła (kapsułki miękkie mogą ulec stopieniu).
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla małych dzieci.
Informacje o produkcie
Lek Ibuvit D3 2000 IU w postaci kapsułek z witaminą D3 jest preparatem, który może być przyjmowany przez pacjentów dorosłych i młodzież od 11. roku życia. Na co jest Ibuvit D3 2000 IU? Wskazaniem do stosowania leku jest profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z jej niedoboru, w tym również (po konsultacji z lekarzem) w przypadku kobiet w ciąży. Lek można stosować też w leczeniu wspomagającym osteoporozy.
W opakowaniu znajduje się 90 kapsułek Ibuvit D3 2000 IU. W skład 1 kapsułki leku wchodzi 50 µg cholekalcyferolu, co odpowiada 2000 IU witaminy D. Skład leku uzupełniają substancje pomocnicze. Przed zastosowaniem preparatu należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania. Jeśli lekarz nie wyda innych zaleceń, należy przestrzegać wskazań zawartych w ulotce. Zalecane dawkowanie Ibuvit D3 2000 IU w przypadku profilaktyki niedoboru witaminy D oraz stanów związanych z niedoborem tej witaminy to zwykle u osób o prawidłowej masie ciała 1 kapsułka przyjmowana 1 raz na dobę w miesiącach październik-kwiecień bądź przez cały rok, jeśli poziom syntezy skórnej jest niewystarczający. W przypadku leczenia wspomagającego osteoporozy należy natomiast przyjmować 1 kapsułkę Ibuvit D3 2000 IU dziennie przez cały rok. Lek można też stosować (po konsultacji z lekarzem) w profilaktyce niedoboru wit. D w ciąży, przygotowaniach do ciąży i w czasie karmienia piersią – zwykle zaleca się stosowanie 1 kapsułki na dobę, niezależnie od pory roku. Kapsułki Ibuvit D3 2000 IU powinny być połykane w całości i należy stosować je w czasie posiłku, popijając odpowiednią ilością wody.
U osób przyjmujących lek Ibuvit D3 2000 IU mogą wystąpić działania niepożądane, chociaż nie u każdego się one pojawiają. Niektóre ze skutków ubocznych leku mogą być poważne, sprawiając, że pacjent będzie potrzebować pilnej pomocny medycznej. Zalicza się do nich pokrzywkę i trudności w oddychaniu, a także obrzęk twarzy, gardła i języka czy trudności z połykaniem. Jeśli chodzi natomiast o inne skutki uboczne leku Ibuvit D3 2000 IU, niezbyt często preparat powoduje hiperkalcemię lub hiperkalcynurię, poza tym może powodować rzadko pokrzywkę, świąd lub wysypkę. Z częstością nieznaną lek Ibuvit D3 2000 IU powoduje nudności, zaparcia lub gazy, a oprócz tego może przyczyniać się do dolegliwości bólowych brzucha lub do biegunki.
Lek Ibuvit D3 2000 IU posiada też przeciwwskazania, więc nie każdy może z niego korzystać. Preparat jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości pacjenta na cholekalcyferol lub jakikolwiek z pozostałych składników produktu. Nie należy podawać leku dzieciom w wieku poniżej 11 lat. Preparat nie powinien być również stosowany w przypadku podwyższonego stężenia wapnia we krwi bądź moczu. Przeciwwskazaniem leku Ibuvit D3 2000 IU jest też ciężka niewydolność nerek lub kamica nerkowa, poza tym produktu powinny unikać osoby ze skłonnością do powstawania kamieni w nerkach. Lek Ibuvit D3 2000 IU nie powinien być również przyjmowany przez osoby ze stwierdzonym podwyższonym stężeniem witaminy D we krwi.
Składniki
Każda kapsułka zawiera 50 mikrogramów (2000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D₃)
Adres producenta
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
.
