Ibuvit D3 to lek, a nie suplement diety
Małe, żelowe, łatwe do połknięcia kapsułki
1
Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D
(np. krzywica, osteomalacja) u dorosłych z prawidłową masą ciała oraz dzieci i młodzieży
z prawidłową masą ciała w wieku 11 lat i powyżej.
2
Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych.
3
Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią,
w porozumieniu z lekarzem
Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u dorosłych oraz dzieci
i młodzieży w wieku 11 lat i powyżej:
Zazwyczaj 2000 IU (1 kapsułka) na dobę u pacjentów z prawidłową masą ciała, w miesiącach od października do
kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.
Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych:
Zazwyczaj 2000 IU (1 kapsułka) na dobę, niezależnie od pory roku.
Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią:
Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU (1 kapsułka) na dobę, niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci inny sposób
dawkowania.*
*W czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie na
witaminę D może różnić się w zależności od zasobów ustrojowych witaminy D.
Każda kapsułka zawiera 5 0 mikrogramów (2000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3).
- Zawartość kapsułki (pozostałe składniki): olej krokoszowy oczyszczony
-
Skład otoczki kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
1Na podstawie ChPL produktów leczniczych ujawnionych w Rejestrze Produktów Leczniczych na dzień 2 sierpnia 2021
roku.
Ibuvit D3 2000 IU. Skład i postać:
1 kapsułka zawiera 50 mikrogramów (2000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3). Wskazania: Profilaktyka niedoboru
witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. krzywica, osteomalacja) u dorosłych
z prawidłową masą ciała oraz dzieci i młodzieży z prawidłową masą ciała w wieku 11 lat i powyżej. Leczenie
wspomagające w osteoporozie u dorosłych. Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży
i karmiących piersią, w porozumieniu z lekarzem. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr: 25922 wydane przez MZ. Lek wydawany bez recepty. ChPL: 25.06.2020 r.
Ibuvit D3 4000 IU. Skład i postać:
1 kapsułka zawiera 100 mikrogramów (4000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3). Wskazania: Profilaktyka niedoboru
witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. osteomalacja, osteoporoza) u dorosłych
z otyłością [wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) ≥ 30]. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne
Polpharma S.A. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr: 25922 wydane przez MZ. Lek wydawany bez recepty.
ChPL: 25.06.2020 r.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest
to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zakłady Farmaceutyczne „POLPHARMA” S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Opis
Ibuvit D3 w dawce 2000 IU to wysokiej jakości produkt leczniczy, opracowany w celu utrzymania prawidłowego stężenia cholekalcyferolu w organizmie człowieka. Posiadanie statusu leku (a nie suplementu) gwarantuje pacjentowi stałą, farmakologicznie przebadaną i pewną dawkę substancji czynnej w każdej pojedynczej kapsułce. Dawka 2000 jednostek międzynarodowych to optymalny, ogólnoświatowy standard rekomendowany w profilaktyce zdrowych osób dorosłych o prawidłowej masie ciała, a także seniorów. Witamina D3 pełni w organizmie rolę prohormonu, który warunkuje nie tylko gęstość naszych kości, ale posiada wysoce udokumentowany, nadrzędny wpływ na prawidłowe funkcjonowanie układu immunologicznego (odpornościowego) i pracę mięśni.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych i młodzieży:- Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów zakłócenia jej wchłaniania u dorosłych z prawidłową masą ciała: od 1000 IU do 2000 IU na dobę. Przy tym produkcie oznacza to stosowanie 1 kapsułki (2000 IU) na dobę w okresie od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli synteza skórna w miesiącach letnich jest niewystarczająca.
- Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych: 1 kapsułka (2000 IU) na dobę.
- Młodzież powyżej 11 roku życia z prawidłową masą ciała: od 1000 IU do 2000 IU na dobę, czyli 1 kapsułka na dobę w okresie od października do kwietnia lub przez cały rok.
- Maksymalna dawka dobowa: dla dorosłych oraz młodzieży od 11 roku życia maksymalna bezpieczna dawka dobowa wynosi 4000 IU (2 kapsułki), chyba że lekarz na podstawie badań laboratoryjnych zaleci inaczej.
Zalecane dawkowanie i ostrzeżenia dla dzieci:- Dzieci poniżej 11 roku życia (przeciwwskazanie dla tej dawki): produktu leczniczego Ibuvit D3 w dawce 2000 IU nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 11 roku życia. Dla młodszych dzieci przeznaczone są preparaty o niższej zawartości substancji czynnej (na przykład krople lub kapsułki twist-off o mniejszej gramaturze), aby uniknąć ryzyka przedawkowania.
Zalecane dawkowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Stosowanie w ciąży: produkt leczniczy może być stosowany przez kobiety w okresie ciąży wyłącznie po wcześniejszej konsultacji z lekarzem prowadzącym. U kobiet ciężarnych zalecana dobowa dawka wynosi zazwyczaj 2000 IU (1 kapsułka), jednak dawkowanie powinno być monitorowane, gdyż hiperkalcemia w czasie ciąży może prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego płodu.
- Stosowanie podczas karmienia piersią: witamina D3 przenika do mleka matki. Należy to uwzględnić podczas dodatkowego podawania witaminy D3 bezpośrednio karmionemu dziecku, aby nie dopuścić do jej skumulowania w organizmie niemowlęcia.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: kapsułki należy połykać w całości. Nie wolno ich rozgryzać, żuć ani ssać.
- Pora przyjmowania (kluczowe): lek należy przyjmować w trakcie lub bezpośrednio po głównym posiłku. Cholekalcyferol jest substancją rozpuszczalną wyłącznie w tłuszczach, dlatego obecność kwasów tłuszczowych w pożywieniu jest warunkiem niezbędnym do prawidłowego i efektywnego wchłaniania leku w jelicie cienkim.
- Popijanie leku: każdą dawkę należy popić odpowiednią ilością płynu, na przykład szklanką czystej wody.
- Ograniczenia i przeciwwskazania: leku nie wolno stosować w przypadku hiperkalcemii (podwyższonego stężenia wapnia we krwi), hiperkalciurii (nadmiernego wydalania wapnia z moczem), przy ciężkiej niewydolności nerek oraz w przypadku stwierdzonej kamicy nerkowej.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Profilaktyka niedoborów: zapobieganie niedoborom witaminy D3 u dorosłych, kobiet planujących ciążę, kobiet ciężarnych i karmiących oraz młodzieży od 11 roku życia.
- Leczenie wspomagające osteoporozy: uzupełnianie terapii u pacjentów zmagających się z osteoporozą w celu poprawy gęstości mineralnej kości.
- Zaburzenia wchłaniania: profilaktyka niedoborów u osób z zespołami złego wchłaniania lub cierpiących na przewlekłe schorzenia jelit.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Dostarczenie aktywnego cholekalcyferolu: substancją czynną leku jest witamina D3 (cholekalcyferol) w dawce 2000 IU. Jest to neurohormon, który po przejściu dwustopniowej hydroksylacji (najpierw w wątrobie, a potem w nerkach) przekształca się w swoją biologicznie aktywną formę – kalcytriol.
- Regulacja gospodarki wapniowo-fosforanowej: aktywna witamina D3 stymuluje syntezę specjalnych białek transportowych w śluzówce układu pokarmowego. Proces ten drastycznie zwiększa wchłanianie zwrotne wapnia oraz fosforu z pożywienia w jelicie cienkim, co zapewnia utrzymanie ich prawidłowego stężenia we krwi.
- Prawidłowa mineralizacja kośćca: poprzez utrzymywanie optymalnego poziomu wapnia, lek warunkuje prawidłowy przebieg procesu mineralizacji kości i zębów. Aktywuje pracę osteoblastów (komórek kościotwórczych), zapobiega uwalnianiu wapnia z kości (resorpcji) oraz chroni przed rozwojem osteomalacji (rozmiękania kości) i osteoporozy.
- Wzmocnienie układu mięśniowego: jony wapnia regulowane przez witaminę D3 są kluczowe dla prawidłowego przewodnictwa nerwowego i kurczliwości włókien mięśniowych. Lek poprawia siłę mięśni szkieletowych, co u osób starszych zmniejsza ryzyko niestabilności postawy, ułatwia utrzymanie równowagi i ogranicza liczbę niebezpiecznych upadków.
- Stymulacja układu immunologicznego: receptory dla witaminy D3 (VDR) znajdują się na większości komórek układu odpornościowego (limfocytach, makrofagach i komórkach dendrytycznych). Kalcytriol moduluje odpowiedź immunologiczną, pobudza produkcję naturalnych białek przeciwbakteryjnych i przeciwwirusowych oraz podnosi odporność organizmu na sezonowe infekcje dróg oddechowych.
- Forma ułatwiająca wchłanianie: lek ma postać miękkich kapsułek, w których substancja czynna została już fabrycznie zawieszona w oczyszczonym oleju roślinnym (kwasach tłuszczowych). Zapewnia to stabilność preparatu i ułatwia jego prawidłową dyspersję w przewodzie pokarmowym.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa, leku Ibuvit D3 2000 IU bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których stwierdzono:- Nadwrażliwość na cholekalcyferol lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemię) lub w moczu (hiperkalciurię).
- Kamicę nerkową (szczególnie wapniową) oraz poważne zaburzenia czynności nerek.
- Stwierdzoną laboratoryjnie hiperwitaminozę D.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem leku, pacjent musi zapoznać się z kluczowymi wytycznymi bezpieczeństwa dla specyficznych grup:- Kobiety w ciąży: Odpowiedni poziom witaminy D jest absolutnie kluczowy dla zdrowego i prawidłowego rozwoju układu szkieletowego Twojego dziecka. Dawka 2000 IU jest standardową i powszechnie rekomendowaną dawką profilaktyczną, która uchodzi za bardzo bezpieczną w okresie ciąży. Należy jednak pamiętać, aby nie łączyć jej samodzielnie z innymi preparatami wielowitaminowymi dla ciężarnych, które również zawierają witaminę D. Najlepszym i najbezpieczniejszym rozwiązaniem jest skonsultowanie tej decyzji ze swoim lekarzem ginekologiem.
- Matki karmiące piersią: Cholekalcyferol naturalnie i fizjologicznie przenika do mleka kobiecego. Suplementacja u matki jest bezpieczna i wysoce wskazana. Trzeba jednak mieć to na uwadze, jeśli pediatra dodatkowo przepisał Twojemu dziecku krople z witaminą D – warto omówić to z lekarzem dziecka, aby prawidłowo zbilansować dawkę dla maluszka.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Tego konkretnego leku pod żadnym pozorem nie należy podawać małym dzieciom, które nie ukończyły jeszcze 11. roku życia. Zapotrzebowanie organizmu małego dziecka na witaminę D oblicza się na podstawie jego wagi ciała i rozwoju układu kostnego, dlatego dla najmłodszych pacjentów przeznaczone są dedykowane leki o mniejszych dawkach (np. 400, 800 lub 1000 IU) lub witamina w kropelkach.
- U osób długotrwale leczących się preparatami witaminy D warto profilaktycznie, raz w roku, kontrolować poziom wapnia we krwi podczas rutynowych badań morfologicznych.
Działania niepożądane
Jako produkt leczniczy w dawce profilaktycznej, Ibuvit D3 2000 IU jest lekiem niezwykle dobrze tolerowanym. Działania niepożądane występują bardzo rzadko i są zazwyczaj wynikiem przyjmowania zbyt wielu kapsułek naraz. Mogą obejmować:- Zaburzenia ze strony układu pokarmowego, takie jak łagodne zaparcia, wzdęcia lub nudności. W rzadkich przypadkach mogą pojawić się łagodne reakcje alergiczne na skórze (świąd, wysypka).
Przechowywanie
W celu zachowania stabilności witaminy, lek należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C).
- Bezwzględnie chronić produkt przed silnym światłem słonecznym oraz wilgocią, przechowując blistry w oryginalnym kartoniku.
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla małych dzieci.
Składniki
każda kapsułka zawiera 50 mikrogramów (2000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D₃)
Adres producenta
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.