Opis
Sinulan Express Forte w postaci aerozolu do nosa to zaawansowany wyrób medyczny, zaprojektowany z myślą o pacjentach poszukujących szybkiego i naturalnego udrożnienia dróg oddechowych. Zgodnie z kwalifikacją prawną, produkt ten jest wyrobem medycznym, co oznacza, że wywiera na organizm wpływ czysto fizyczny i mechaniczny, pozbawiony właściwości farmakologicznych, immunologicznych czy metabolicznych charakterystycznych dla klasycznych leków. Preparat dostarczany jest w poręcznej buteleczce wyposażonej w aplikator. Po rozpyleniu uwalnia on innowacyjny Filmogen II generacji – lepką, hipertoniczną warstwę wzbogaconą zestawem aromatycznych olejków eterycznych. Ogromną zaletą wyrobu jest fakt, że nie zawiera on powszechnie stosowanych w farmacji chemicznych substancji obkurczających (jak ksylometazolina), a tym samym nie wysusza śluzówki i nie powoduje zjawiska "kataru z odbicia" czy uzależnienia.
Skład
Woda, glicerol (26,14%), hydroksypropyloceluloza, kompozycja olejków eterycznych: Eucalyptus globulus (eukaliptus), Mentha piperita (mięta pieprzowa), Rosmarinus officinalis (rozmaryn) oraz Thymus satureioides (tymianek).
Wskazania i działanie
Zastosowanie wyrobu Sinulan Express Forte jest rekomendowane w celu naturalnego przywrócenia komfortu oddychania. Preparat skutecznie wspomaga organizm przy:- Zapaleniu zatok przynosowych: Kiedy gęsta wydzielina jest zablokowana i wywołuje silny ból twarzoczaszki oraz uczucie ciężkości głowy.
- Nieżycie nosa o zróżnicowanym podłożu: Gdy obrzęk i katar uniemożliwiają swobodne nabieranie powietrza w przebiegu typowych infekcji wirusowych lub bakteryjnych.
- Potrzebie ochrony: Powłoka ochronna wytworzona w nosie skutecznie zabezpiecza podrażnioną błonę śluzową przed przesuszeniem i szkodliwym działaniem czynników zewnętrznych.
Skuteczność wyrobu opiera się na prostym, acz potężnym zjawisku osmozy oraz mechanicznym usuwaniu zanieczyszczeń:- Hipertoniczny (bardzo stężony) kompleks glicerolu i hydroksypropylocelulozy przylega do błony śluzowej nosa. Z uwagi na znaczne ciśnienie osmotyczne, roztwór ten natychmiastowo wyciąga z tkanek wodę.
- Ściągnięta na zewnątrz woda gwałtownie rozrzedza i upłynnia zalegający, zwarty w zatokach śluz.
- Odblokowanie "korków śluzowych" umożliwia gwałtowne wysiąkanie wydzieliny na zewnątrz, co redukuje ucisk w zatokach.
- Intensywne odciąganie wydzieliny prowadzi do mechanicznego wypłukania i usunięcia z powierzchni nosa bakterii, wirusów oraz alergenów.
- Zestaw olejków eterycznych daje poczucie chłodnego, odświeżającego oddechu.
Dawkowanie
Wyrób służy wyłącznie do aplikacji miejscowej do jam nosowych. Przed użyciem należy dokładnie oczyścić (wydmuchać) nos. Przed pierwszą aplikacją buteleczką należy wstrząsnąć, zdjąć zatyczkę ochronną i kilkukrotnie nacisnąć pompkę poza nosem, aby uruchomić mechanizm rozpylający.- Dorośli i młodzież (powyżej 12 lat): Zaleca się zaaplikować od 2 do 3 dawek do każdego otworu nosowego.
- Sposób aplikacji: Wyrób należy aplikować trzymając głowę pionowo, połączone z wykonywaniem lekkiego wdechu przez nos w momencie naciskania pompki.
- Częstotliwość stosowania: Czynność tę powtarzać od 2 do 3 razy dziennie, aż do pełnego odzyskania komfortu oddychania.
- Czas reakcji: Pierwsze efekty działania (intensywny wysięk wydzieliny) są widoczne już w 10 do 15 minut od podania. Efekt udrożniający utrzymuje się przeważnie od 4 do 6 godzin, podczas których nie ma potrzeby wprowadzania kolejnej aplikacji preparatu.
Przeciwwskazania
W trosce o zapewnienie maksymalnego bezpieczeństwa podczas użytkowania, wyrobu Sinulan Express Forte bezwzględnie nie wolno stosować u osób, u których stwierdzono:- Nadwrażliwość (w tym reakcję alergiczną) na którykolwiek ze składników preparatu, w szczególności na konkretne olejki eteryczne.
- Uszkodzoną, krwawiącą lub skrajnie popękaną błonę śluzową nosa (np. tuż po przebytych zabiegach chirurgicznych ucha, nosa lub gardła bez konsultacji z lekarzem).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zaaplikowaniem wyrobu do nosa pacjent musi zapoznać się z kluczowymi uwarunkowaniami fizjologicznymi i wytycznymi bezpieczeństwa dla specyficznych grup:- Kobiety w ciąży: Z powodu całkowicie mechanicznego i fizycznego mechanizmu działania (osmoza), składniki preparatu nie wnikają do krwiobiegu ciężarnej. Stosowanie wyrobu medycznego Sinulan Express Forte u kobiet w ciąży jest uznawane za bezpieczne. Stanowi on znakomitą alternatywę w sytuacjach silnego nieżytu nosa, kiedy farmakologiczne krople obkurczające są dla matki zabronione.
- Matki karmiące piersią: Substancje budujące wyrób nie przedostają się do krążenia ogólnego matki, a tym samym nie mogą przenikać do wydzielanego mleka. Aerozol można bez przeszkód i bezpiecznie używać w całym okresie laktacji.
- Dzieci (poniżej 12. roku życia): Preparatu pod żadnym pozorem nie wolno stosować u niemowląt ani dzieci poniżej 12 lat. Silny strumień hipertonicznego glicerolu w połączeniu z mentolem, eukaliptusem i tymiankiem wywołałby u młodszego dziecka ostry ból, niekontrolowane pieczenie delikatnej tkanki nabłonkowej i gwałtowne podrażnienie.
- Uczucie mrowienia po aplikacji: Z uwagi na specyfikę działania osmotycznego (gwałtowne "wysysanie" wody z tkanek), naturalnym zjawiskiem, które często występuje w trakcie pierwszych 10–15 minut po rozpyleniu wyrobu, jest silne mrowienie, uczucie łagodnego pieczenia lub intensywnego szczypania wewnątrz nosa. Nie jest to objaw niepożądany i dowodzi czynnego działania wyrobu medycznego na stan zapalny.
- Długotrwałe stosowanie: Wyrób nie przyczynia się do rozwoju zjawiska tolerancji i nie posiada potencjału uzależniającego błony śluzowej. W związku z tym może być stosowany nieprzerwanie przez okres powyżej 7 dni. Należy jednak pamiętać, że jeśli po tygodniu nie następuje poprawa stanu zdrowia, warto zasięgnąć specjalistycznej porady laryngologa.
Działania niepożądane
Ze względu na brak wchłaniania składników do krwiobiegu, stosowanie aerozolu uważa się za bezpieczne. Do spodziewanych, fizycznych reakcji, które występują jako następstwo użycia preparatu, należy wspomniane uczucie mrowienia w nosie połączone z intensywnym wodnistym katarem (niezbędnym do usunięcia "korków"). W niezmiernie rzadkich okolicznościach kontakt u pacjentów silnie wrażliwych na alergeny roślinne zawarte w olejkach eterycznych może zainicjować typową reakcję alergiczną jamy nosowej, która obliguje do niezwłocznego zaprzestania użytkowania.
Przechowywanie
W celu zachowania właściwości higroskopijnych glicerolu oraz jakości kompozycji zapachowej, roztwór należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać zawsze w temperaturze pokojowej.
- Chronić opakowanie przed nasłonecznieniem i wszelkimi źródłami ciepła.
- Bezwzględnie nie zamrażać ani nie wkładać produktu do lodówki, gdyż niska temperatura zdestabilizuje formułę i uniemożliwi jego aplikację przez wąską pompkę.
- Jedna buteleczka powinna zostać przydzielona do wyłącznego użycia jednej osobie.
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Producent
Stada Pharm Sp. z o.o.
Krakowiaków 44
02-255 Warszawa
.
