Opis
Piascledine 300 mg 30 kapsułek (kapsułki twarde) to pełnowartościowy produkt leczniczy o statusie OTC, przeznaczony do doraźnej terapii wspomagającej oraz mechanicznego ograniczania postępu objawów choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych i biodrowych. Głównym fundamentem medycznym leku jest fizyczna synergia standaryzowanych frakcji lipidowych wyizolowanych z oleju awokado i oleju sojowego, która skutecznie modyfikuje metabolizm tkanki chrzęstnej poprzez stymulację syntezy kolagenu oraz proteoglikanów, przy jednoczesnym hamowaniu aktywności metaloproteinaz niszczących stawy. Lek znajduje szerokie zastosowanie w zwalczaniu bolesnej sztywności stawowej, ograniczeń ruchomości oraz w ograniczaniu konieczności przyjmowania syntetycznych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Dzięki systemowej formule kapsułkowanej, produkt działa równomiernie i dostarcza biologicznie aktywne lipidy bezpośrednio do struktur maziowych i chrzęstnych. Gwarantuje to wysoki profil bezpieczeństwa podczas długotrwałego podawania, a opakowanie zawierające 30 kapsułek zapewnia odpowiedni zapas preparatu na kluczowe, pierwsze tygodnie stabilizacji procesów regeneracyjnych w warunkach domowych.
Dawkowanie
Zalecane stosowanie i częstotliwość podawania:- Dorośli: stosuje się zazwyczaj 1 kapsułkę na dobę.
- Częstotliwość podawania: lek przyjmuje się raz dziennie, o stałej porze, najlepiej rano lub wieczorem.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe:- Dzieci i młodzież: produktu leczniczego Piascledine 300 pod żadnym pozorem nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej osiemnastego roku życia ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oceniających bezpieczeństwo oraz efektywność stosowania tego preparatu w populacji pediatrycznej.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży: brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie są wystarczające do określenia wpływu na reprodukcję. Z tego względu pod żadnym pozorem nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji.
- Okres karmienia piersią: nie wiadomo, czy składniki czynne leku przenikają do mleka matki. Ze względu na brak danych i potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, produktu leczniczego nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego.
- Sposób aplikacji: kapsułkę należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. pełną szklanką niegazowanej wody). Kapsułek pod żadnym pozorem nie wolno rozgryzać, żuć, ssać ani otwierać w celu wysypania zawartości.
- Pora przyjmowania a posiłki: lek należy bezwzględnie przyjmować w trakcie spożywania posiłku. Obecność jedzenia w żołądku i jelitach stymuluje wydzielanie żółci i enzymów trawiennych, co drastycznie ułatwia prawidłowe emulgowanie, transport oraz pełne wchłanianie substancji o charakterze lipofilnym (olejowym) zawartych w kapsułce.
- Czas trwania terapii: Piascledine 300 jest lekiem o powolnym, długofalowym działaniu. Standardowy, podstawowy czas trwania kuracji wynosi zazwyczaj od trzech do sześciu miesięcy. Pierwsze wyraźne efekty terapeutyczne i zmniejszenie dolegliwości bólowych mogą pojawić się dopiero po kilku tygodniach regularnego stosowania. Jeśli po kilku miesiącach terapii objawy nie ulegną poprawie lub stan stawów ulegnie pogorszeniu, należy skonsultować się z lekarzem.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Łagodzenie objawów zwyrodnienia stawów: w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych.
- Zmniejszanie dolegliwości bólowych: oraz poprawa ruchomości u pacjentów zmagających się z bolesnymi ograniczeniami funkcji ruchowych stawu kolanowego.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Unikalny status produktu leczniczego: Piascledine 300 to certyfikowany, zarejestrowany lek bez recepty o rygorystycznie kontrolowanym i powtarzalnym profilu farmaceutycznym (a nie suplement diety czy preparat pielęgnacyjny). Każda kapsułka zawiera trzysta miligramów unikalnego kompleksu: sto miligramów frakcji niezmydlającej się oleju awokado oraz dwieście miligramów frakcji niezmydlającej się oleju sojowego.
- Przynależność do grupy leków wolno działających: lek należy do cenionej w ortopedii i reumatologii klasy leków określanej skrótem wolno działających leków objawowych stosowanych w chorobie zwyrodnieniowej stawów. Charakteryzują się one tym, że ich działanie rozwija się stopniowo, ale utrzymuje się przez długi czas, nawet po zakończeniu kuracji.
- Ochrona i stymulacja chrząstki stawowej (Anabolizm tkankowy): mechanizm działania leku opiera się na bezpośrednim wpływie na komórki chrząstki stawowej (chondrocyty). Składniki aktywne stymulują chondrocyty do zwiększonej produkcji kolagenu typu drugiego oraz proteoglikanów (głównie agrekanu), które stanowią naturalne rusztowanie i najważniejszy element budulcowy zdrowej, elastycznej chrząstki stawowej. Lek wspomaga fizjologiczną odbudowę struktur stawu.
- Zahamowanie niszczenia tkanki (Katabolizm tkankowy): lek wykazuje silne działanie ochronne poprzez hamowanie procesów degradacji chrząstki. Składniki wyciągów z awokado i soi zmniejszają aktywność metaloproteinaz (enzymów odpowiedzialnych za niszczenie kolagenu) oraz blokują syntezę interleukiny pierwszej, która jest głównym mediatorem wywołującym stan zapalny i niszczenie komórek w chorym stawie.
- Redukcja bolesnego stanu zapalnego i obrzęków: dzięki zablokowaniu kaskady zapalnej na poziomie komórkowym, lek skutecznie wycisza chroniczny stan zapalny błony maziowej otaczającej staw. Skutkuje to stopniowym zmniejszeniem bolesnego obrzęku, redukcją wysięków w stawie oraz wygaszeniem bólów ostrych i przewlekłych towarzyszących obciążaniu kończyny.
- Przywrócenie swobody ruchu i redukcja sztywności: regeneracja struktury chrząstki oraz ustąpienie stanu zapalnego przekładają się bezpośrednio na poprawę biomechaniki stawu kolanowego. Pacjenci odzyskują utraconą ruchomość, zmniejsza się uciążliwa sztywność poranna, a codzienne czynności (takie jak chodzenie po schodach czy wstawanie) stają się znacznie bardziej komfortowe.
- Zmniejszenie zapotrzebowania na leki przeciwbólowe: długofalowe stosowanie leku pozwala u wielu pacjentów na drastyczne ograniczenie przyjmowania tradycyjnych, syntetycznych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które mocno obciążają układ pokarmowy, wątrobę oraz nerki.
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu leczniczego Piascledine 300 mg jest niewskazane w następujących przypadkach:- Nadwrażliwość: stwierdzone wcześniej uczulenie lub nadwrażliwość na frakcję niezmydlającą się oleju awokado, oleju sojowego, orzeszki ziemne (ryzyko alergii krzyżowej) lub którykolwiek ze składników pomocniczych wchodzących w skład otoczki żelatynowej.
- Wiek dziecięcy: lek jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 roku życia z uwagi na brak badań klinicznych w tej grupie wiekowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Alergia na soję i orzechy (ostrzeżenie): z uwagi na pochodzenie botaniczne substancji czynnej (olej sojowy), pacjenci ze stwierdzoną, ciężką nadwrażliwością na białko soi lub orzeszki ziemne nie powinni stosować tego produktu, ponieważ zachodzi wysokie ryzyko wystąpienia nagłego odczynu alergicznego.
- Wymóg systematyczności i czasu: Piascledine 300 mg należy do leków o opóźnionym początku działania. Składniki lipidowe kumulują się w tkance chrzęstnej powoli. Produkt nie przyniesie natychmiastowej ulgi w ostrym, nagłym bólu stawu – efekty terapeutyczne rozwijają się zazwyczaj po kilku tygodniach regularnej kuracji.
- Kontrola parametrów krzepnięcia: pacjenci przyjmujący równolegle leki przeciwzakrzepowe powinni poinformować lekarza o chęci wdrożenia produktu Piascledine, z uwagi na potencjalny, rzadki wpływ dużych dawek fitosteroli na profil agregacji płytek.
- Ciąża i laktacja (ostrzeżenie dla kobiet):
- W okresie ciąży nie należy stosować produktu leczniczego Piascledine 300 mg. Brak jest wystarczających danych z kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych, a niektóre związki fitosterolowe mogą teoretycznie wpływać na gospodarkę hormonalną.
- W okresie karmienia piersią (laktacji) stosowanie leku jest niewskazane, ponieważ aktualnie nie określono, czy frakcje lipidowe lub ich metabolity wykazują zdolność przenikania do mleka kobiecego.
- Ocena postępu choroby: lek przeznaczony jest do doraźnego i długofalowego wspomagania chrząstki. Jeśli po 2-3 miesiącach ciągłego stosowania kapsułek dolegliwości bólowe ulegają nasileniu lub pojawia się nagły obrzęk i wysięk w stawie, należy niezwłocznie zaprzestać stosowania i skonsultować się z lekarzem ortopedą w celu wykonania diagnostyki obrazowej.
Działania niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, lek ten może powodować objawy towarzyszące, choć charakteryzuje się bardzo dobrym profilem tolerancji i niską toksycznością:- Zaburzenia przewodu pokarmowego (często): łagodne nudności, odbijanie o charakterze tłuszczowym (o zapachu tłuszczu roślinnego), zgaga, biegunka lub ból w nadbrzuszu. Objawy te można zminimalizować, przyjmując kapsułkę w trakcie posiłku.
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): miejscowe reakcje alergiczne, świąd, wysypka naskórka lub pokrzywka.
Przechowywanie
- Przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C.
- Chronić blistry przed bezpośrednim działaniem wysokich temperatur oraz wilgoci (zawilgocenie żelatyny może doprowadzić do zmiękczenia kapsułek).
- Lek musi być przechowywany w szafce całkowicie niewidocznej i niedostępnej dla małych dzieci.
Informacje o produkcie
Piascledine 300 mg to lek dostępny bez recepty, który ma postać twardych kapsułek. Przyczynia się on do łagodzenia objawów związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów, do których należą ból oraz problemy z poruszaniem się. Stosując lek, możliwe jest jednoczesne ograniczenie innych preparatów działających przeciwbólowo oraz przeciwzapalnie, a w niektórych przypadkach nawet ich odstawienie. W składzie produktu można znaleźć niezmydlające się frakcje z oleju z awokado oraz z oleju z soi. Owe frakcje to wszystkie składniki, które przeszły proces biotechnologiczny zwany zmydlaniem i w związku z tym słabo rozpuszczają się w wodzie. Same oleje mają w swoim składzie mniej niż 2% tego typu frakcji. Co za tym idzie, aby zapewnić sobie podobną ilość składników, jaką dostarcza lek Piascledine, nie wystarczy spożycie pojedynczego awokado czy wypicie łyżki oleju. Duży wpływ na skuteczność działania preparatu ma sposób, w jaki pozyskiwane są niezmydlające się frakcje, a także sama jakość produktów.
Opisywany lek jest wytwarzany w Laboratoriach Expanscience™, które mogą poszczycić się pozycją światowego lidera w produkcji wspomnianych frakcji. W celu uzyskania oleju z awokado wykorzystywane są wyłącznie świeże owoce, w tym głównie odmiany Hass oraz Fuerte. Aby otrzymać większe ilości frakcji, są one wcześniej krojone oraz poddawane suszeniu. Kolejnym krokiem jest ich wyciśnięcie. Drugi składnik leku Piascledine 300 mg, czyli olej z soi, jest pozyskiwany w wyniku rozgniatania roślin. Następnie dodaje się do nich specjalny rozpuszczalnik, osusza całość i rafinuje ekstrakt. Niezmydlające się frakcje działają powoli i objawowo, wpływając w sposób pośredni i bezpośredni na proces tworzenia składników chrząstki, takich jak kolagen oraz proteoglikany. Dzięki temu możliwe jest przywrócenie ich właściwych proporcji w stawie. Dodatkową korzyścią jest ograniczenie procesów wpływających na degradację składników chrząstki i zmniejszenie wytwarzania substancji działających prozapalnie.
Wymienione wyżej sposoby działania sprawiają, że lek Piascledine przyczynia się do naprawy poszczególnych składników chrząstki, a oprócz tego skutecznie je zabezpiecza. Kapsułek nie należy gryźć ani żuć. Czas leczenia jest kwestią indywidualną i wynosi zwykle od 3 do 6 miesięcy. Należy jednak mieć na uwadze fakt, iż efekty wynikające ze stosowania preparatu mogą wystąpić z kilkutygodniowym opóźnieniem. Osoby, które nie zauważają poprawy i sądzą, że lek działa zbyt wolno, przed podjęciem decyzji o przerwaniu leczenia powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg leku Piascledine, co stanowi równowartość jednej kapsułki.
Postać farmaceutyczna preparatu to twarde kapsułki z pomarańczowym wieczkiem oraz szarym denkiem, na którym znajduje się nadruk P 300. Oprócz wspomnianych niezmydlających się frakcji dwóch olejów, w składzie znajdują się również takie substancje pomocnicze jak: tlenek żelaza żółty, dwutlenek tytanu, dwutlenek koloidalny krzemu, erytrozyna, butylohydroksytoluen oraz żelatyna. Powłoka uszczelniająca kapsułkę składa się z kolei z takich substancji jak: żelatyna wołowa typu B, polisorbat 80 oraz tusz do oznaczania kapsułki.
W sytuacji przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W razie pominięcia tabletki nie powinno się jej uzupełniać poprzez spożycie podwójnej dawki. Tak jak w przypadku każdego leku, u niektórych osób mogą pojawić się skutki uboczne. Najczęściej mają one postać objawów ze strony układu pokarmowego. U 1 do 10 na 10 000 osób mogą wystąpić bóle brzucha, głowy, pieczenie w żołądku lub ból żołądka, biegunki, czerwona wysypka na skórze lub zmiana koloru moczu na ciemny. Bardzo rzadkie objawy, pojawiające się u mniej niż 1 na 10 000 osób to zapalenie wątroby, swędzenie skóry, wymioty, nudności, wysypka, podwyższone stężenie cholesterolu we krwi, żółtaczka oraz ból stawów. Lek nie powinien być przyjmowany przez kobiety w ciąży oraz karmiące piersią. Stosując Piascledine 300 mg zalecane jest korzystanie ze skutecznej metody antykoncepcji. Produkt nie wpływa na płodność oraz zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Składniki
Każda kapsułka zawiera 300 mg niezmydlających się frakcji oleju awokado i oleju sojowego, w tym: oleju awokado frakcji niezmydlającej się: 100 mg, oleju sojowego frakcji niezmydlającej się: 200 mg oraz substancje pomocnicze: wypełnienie kapsułki: butylohydroksytoluen, krzemionka koloidalna bezwodna, skład kapsułki: część I - biała: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, część II - pomarańczowa: erytrozyna (E 127), tlenek żelaza żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, powłoka uszczelniająca kapsułkę: żelatyna wołowa (Typu B), polisorbat 80, tusz do oznaczania kapsułki
Adres producenta
Laboratoires Expanscience
1 place des Saisons
92048 Paris La Défense, Cedex
Francja
