Opis
Orofar Max to zaawansowany produkt leczniczy w postaci twardych pastylek do ssania, charakteryzujący się podwójnym mechanizmem działania: anestetycznym i antyseptycznym. Postać twardej pastylki została zaprojektowana w celu stymulacji fizjologicznego odruchu wydzielania śliny. W trakcie powolnego ssania substancje czynne są stopniowo uwalniane do jamy ustnej i wraz ze śliną nieustannie obmywają zainfekowaną błonę śluzową gardła oraz migdałków. Lek wykazuje wybitnie miejscowe działanie – substancje czynne wchłaniają się do krążenia ogólnoustrojowego w ilościach śladowych, co minimalizuje ryzyko wystąpienia objawów układowych.
Wskazania i działanie
Farmakoterapia preparatem Orofar Max jest medycznie wysoce wskazana w zwalczaniu dolegliwości takich jak:- Ostre stany zapalne otolaryngologiczne: Ostre zapalenie gardła, zapalenie krtani oraz zapalenie migdałków podniebiennych (angina), którym towarzyszy nasilony, kłujący ból przy przełykaniu, pieczenie, obrzęk i przekrwienie śluzówki.
- Schorzenia stomatologiczne jamy ustnej: Stany zapalne dziąseł, owrzodzenia śluzówki, afty, a także uszkodzenia mechaniczne nabłonka wywołane protezami zębowymi.
Skuteczność kliniczna preparatu opiera się na biochemicznej synergii dwóch substancji:- Działanie antyseptyczne (Chlorek cetylopirydyniowy): Jest to czwartorzędowy związek amoniowy o potężnych właściwościach odkażających. Wykazuje szerokie spektrum działania bakteriobójczego (wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych), a także działanie grzybobójcze i przeciwwirusowe (np. wobec wirusów otoczkowych). Związek ten wbudowuje się w błonę komórkową patogenów, zaburzając jej przepuszczalność i prowadząc do rozpadu komórki drobnoustroju odpowiedzialnego za stan zapalny.
- Działanie znieczulające (Lidokaina): Chlorowodorek lidokainy jest medycznym lekiem miejscowo znieczulającym z grupy amidów. Wnika on do błon komórkowych włókien nerwowych i blokuje otwieranie kanałów sodowych. Przewodnictwo impulsów bólowych do ośrodkowego układu nerwowego zostaje natychmiast zahamowane, co przynosi pacjentowi szybką ulgę w bólu (efekt drętwienia tkanki) i przywraca możliwość bezbolesnego przełykania.
Dawkowanie
Farmakoterapia w obrębie jamy ustnej wymaga prawidłowego czasu ekspozycji leku na tkanki docelowe:- Dawkowanie dla dorosłych i dzieci (powyżej 12. roku życia):
- W ostrej fazie infekcji ssać 1 pastylkę co 1 do 2 godzin.
- Maksymalna, bezpieczna dawka dobowa wynosi 6 pastylek.
- Dawkowanie dla dzieci (od 6. do 12. roku życia):
- Ssać 1 pastylkę co 3 do 4 godzin.
- Maksymalna dawka dobowa w tej grupie wiekowej to 3 pastylki.
- Technika przyjmowania:
- Pastylkę należy ssać bardzo powoli, pozwalając jej na stopniowe rozpuszczanie się w ustach. Pastylek stanowczo nie wolno żuć ani połykać w całości.
- Czas trwania terapii:
- Samoleczenie nie powinno trwać dłużej niż 3 do 5 dni. Duże opakowanie 30 pastylek pozwala zabezpieczyć leczenie dla kilku osób w gospodarstwie domowym lub podczas powracających epizodów. Jeśli ból gardła utrzymuje się, nasila lub towarzyszy mu wysoka gorączka, pacjent wymaga pilnej konsultacji lekarskiej.
Przeciwwskazania
Aby wykluczyć niebezpieczne reakcje alergiczne i neurologiczne, zdecydowanie odradza się stosowania preparatu w następujących stanach:- Nadwrażliwość układowa: Zdiagnozowana alergia na lidokainę (bądź inne środki znieczulające o budowie amidowej), chlorek cetylopirydyniowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
- Zaburzenia metaboliczne: Ze względu na obecność sorbitolu, pacjenci z rzadką, dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego preparatu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjenci stosujący znieczulenie powierzchowne w obrębie gardła muszą przestrzegać rygorystycznych zasad po aplikacji:- Zablokowanie czucia (Ryzyko oparzeń i zachłyśnięcia): Lidokaina bardzo skutecznie znieczula język, podniebienie oraz błonę śluzową gardła. Całkowicie znosi to fizjologiczne czucie temperatury oraz ból mechaniczny. Spożywanie posiłków lub picie gorących płynów (np. herbaty z cytryną) bezpośrednio po rozpuszczeniu pastylki stwarza śmiertelne niebezpieczeństwo zakrztuszenia się (osłabienie odruchu połykania) oraz ryzyko rozległego oparzenia jamy ustnej bez poczucia bólu w trakcie. Pacjent zdecydowanie powinien wstrzymać się od jedzenia i picia przez około godzinę po zażyciu leku.
- Kobiety w ciąży: Substancje czynne wchłaniają się z gardła do krwiobiegu w śladowych ilościach. Brak jest jednak szeroko zakrojonych, rygorystycznych badań klinicznych potwierdzających absolutne bezpieczeństwo łączenia cetylopirydyny i lidokainy dla embriogenezy ludzkiej. Z tego względu samodzielne stosowanie leku Orofar Max w okresie ciąży jest odradzane i wymaga bezwzględnej konsultacji z lekarzem ginekologiem przed rozpoczęciem terapii.
- Matki karmiące piersią: Niewielkie ilości leków znieczulających mogą przenikać do mleka kobiecego. Ze względu na bezpieczeństwo karmionego noworodka, rutynowe stosowanie tych pastylek w okresie laktacji powinno być skonsultowane ze specjalistą i stosowane wyłącznie z konieczności medycznej.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Rozmiar, twarda struktura pastylki oraz silnie znieczulające właściwości lidokainy wywołujące mrowienie w gardle, stwarzają realne, fizyczne ryzyko zadławienia się u najmłodszych. W związku z tym uwarunkowaniem anatomicznym i neurologicznym, podawanie leku Orofar Max w postaci twardych pastylek dzieciom przed ukończeniem 6. roku życia jest bezwzględnie przeciwwskazane.
Działania niepożądane
Przy krótkotrwałym stosowaniu zgodnie z zaleceniami, preparat jest na ogół doskonale tolerowany. Skutki uboczne mają charakter lokalny:- Zaburzenia jamy ustnej (często / niezbyt często): Odrętwienie języka i warg (jest to naturalny, przejściowy efekt działania lidokainy), zaburzenia lub całkowita, krótkotrwała utrata czucia smaku, przejściowe podrażnienie lub uczucie pieczenia śluzówki.
- Zaburzenia przewodu pokarmowego (niezbyt często): Ze względu na zawartość sorbitolu, przyjęcie maksymalnej dawki dobowej może wywołać łagodne dolegliwości żołądkowe, wzdęcia lub lekkie działanie przeczyszczające (efekt osmotyczny).
- Zaburzenia immunologiczne (bardzo rzadko): Reakcje alergiczne, w tym swędząca wysypka skórna lub obrzęk dróg oddechowych u osób uczulonych.
Przechowywanie
Aby utrzymać odpowiednią twardość pastylek i zapobiec ich kruszeniu się pod wpływem wilgoci:- Przechowywać zawsze w oryginalnym blistrze, w suchym miejscu.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 30°C.
- Lek należy umieścić w zamykanej szafce, bezpiecznie i bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Składniki
jedna pastylka twarda zawiera substancje czynne: 2 mg cetylopirydyniowego chlorku i 1 mg lidokainy chlorowodorku oraz substancje pomocnicze: olejek miętowy z liści mięty pieprzowej, olejek miętowy Schimmela, lewomentol, acesulfam potasowy, skrobia kukurydziana, kwas cytrynowy jednowodny, makrogol 6000, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, sorbitol, Lek zawiera sorbitol (1,107 g/pastylkę)
Adres producenta
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Niemcy
Informacje o produkcie
Lek Orofar Max w postaci pastylek do ssania z chlorkiem cetylopirydyniowym i chlorowodorkiem lidokainy jest preparatem o miejscowym działaniu przeciwbólowym i antyseptycznym. Efekty działania leku pojawiają się już po dwóch minutach od jego zażycia. Lek jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia. Na co jest Orofar Max? Wskazaniem do stosowania leku są dolegliwości bólowe gardła oraz stany zapalne jamy ustnej. Zawarty w leku chlorek cetylopirydyniowy ma właściwości odkażające, a poza tym działa przeciwwirusowo, bakteriobójczo i przeciwgrzybiczo. Chlorowodorek lidokainy, który znajduje się w składzie leku Orofar Max, to natomiast substancja o działaniu znieczulającym, która łagodzi dolegliwości bólowe.
W opakowaniu znajduje się 30 pastylek Orofar Max. W skład 1 pastylki do ssania wchodzą 2 mg chlorku cetylopirydyniowego, 1 mg chlorowodorku lidokainy, a oprócz tego składniki pomocnicze. Przed zastosowaniem leku Orofar Max pacjent powinien zapoznać się szczegółowo z treścią ulotki dołączonej do opakowania. Należy przestrzegać zaleceń zawartych w ulotce, chyba że lekarz indywidualnie je zmodyfikuje.
Rekomendowane dawkowanie Orofar Max to w przypadku dzieci w wieku od 6 do 12 lat jedna pastylka przyjmowana co 3–4 godziny, zależnie od nasilenia dolegliwości bólowych, jednak w ilości nie większej niż 3 pastylki na dobę. Jeśli chodzi o dawkowanie Orofar Max w przypadku pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, zaleca się przy ostrych stanach zapalnych jamy ustnej i gardła przyjmowanie 1 pastylki co 1–2 godziny, zależnie od nasilenia bólu, a przy łagodniejszych stanach zapalnych jamy ustnej i gardła 1 pastylkę co 2–3 godziny. W tej grupie wiekowej nie należy przyjmować więcej niż 6 pastylek Orofar Max na dobę. Lek nie powinien być przyjmowany bezpośrednio przed piciem lub jedzeniem, gdyż może przyczynić się do przemijających zaburzeń połykania i tym samym zwiększać ryzyko zachłyśnięcia. Jeśli objawy choroby będą utrzymywać się u pacjenta dłużej niż 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
Lek Orofar Max może powodować u pacjentów działania niepożądane, chociaż nie muszą one pojawić się u każdej osoby, która będzie stosować ten lek. Orofar Max rzadko powoduje nudności czy przyczynia się do podrażnienia jamy ustnej lub gardła. Do rzadkich skutków ubocznych Orofar Max można też zaliczyć różnego rodzaju reakcje alergiczne, w tym pokrzywkę, wysypkę lub obrzęki (jamy ustnej, języka, ust). Zaobserwowanie u siebie jakichkolwiek skutków ubocznych leku (również nieopisanych w ulotce) stanowi wskazanie do konsultacji z lekarzem.
Nie każdy pacjent może korzystać z leku Orofar Max, gdyż ma on również pewne przeciwwskazania do stosowania. Lek nie powinien być przyjmowany w przypadku uczulenia na jego składniki czynne lub pomocnicze. Preparat nie powinien być także podawany dzieciom w wieku poniżej 6 lat. Nie zaleca się stosowania leku przez pacjentki karmiące piersią, natomiast w ciąży lek może być przyjmowany wyłącznie na wskazanie lekarza.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
