Opis
Dezaftan med w postaci gęstego żelu to innowacyjny wyrób medyczny, opracowany z myślą o natychmiastowym, fizykalnym wsparciu błony śluzowej jamy ustnej. Zgodnie z oficjalną kwalifikacją prawną produkt ten nie jest farmakologicznym lekiem z apteki (np. sterydem czy lekiem znieczulającym). Oznacza to, że jego działanie nie polega na chemicznym paraliżowaniu nerwów czy niszczeniu bakterii, lecz na wytworzeniu wysoce trwałej, powierzchniowej tarczy na uszkodzonych tkankach. Wyrób wykorzystuje polimerowe właściwości powlekające poliwinylopirolidonu (PVP) oraz wiążący wodę kwas hialuronowy. Po nałożeniu na ranę w ustach, żel natychmiast przywiera do śluzówki, tworząc niewidoczny, plastyczny "plaster". Bariera ta błyskawicznie przynosi ulgę, odcinając obnażone receptory bólowe od kontaktu ze śliną i pożywieniem. Wyrób bezwzględnie nie zawiera alkoholu, dzięki czemu jego aplikacja nawet na otwarte rany nie wywołuje traumatyzującego, ostrego pieczenia.
Wskazania i działanie
Zastosowanie wyrobu Dezaftan med jest rekomendowane w celu mechanicznego zabezpieczenia delikatnej tkanki jamy ustnej przed drażnieniem i tarciem. Preparat stanowi doskonałą formę ochrony w przypadkach:- Aft i pleśniawek: Fizycznie izoluje bolesne owrzodzenia, umożliwiając pacjentowi swobodne i bezbolesne spożywanie posiłków oraz mówienie.
- Urazów od aparatów ortodontycznych: Tworzy gładką, śliską powłokę na zamkach aparatu lub otartej śluzówce policzków, redukując ostre tarcie fizyczne drutów o naskórek.
- Otarć od protez zębowych: Zabezpiecza uszkodzone dziąsła przed mechanicznym naciskiem twardego akrylu.
- Drobnych skaleczeń: Chroni rany powstałe w wyniku przypadkowego ugryzienia się w język lub policzek przed drażniącym działaniem gorących, słonych lub kwaśnych pokarmów.
Skuteczność wyrobu Dezaftan med opiera się na precyzyjnym procesie biofizycznym w środowisku jamy ustnej:- Fizyczna okluzja i izolacja (PVP): Sieć polimerowa tworzy szczelny, mukoadhezyjny (przylegający do śluzu) film ochronny. Działa on jak tarcza odpychająca bodźce mechaniczne i chemiczne od nagich zakończeń nerwowych w dnie afty, co jest głównym źródłem redukcji bólu.
- Wiązanie wilgoci i środowisko (Kwas hialuronowy i Aloes): Kwas hialuronowy głęboko nawadnia obumarłą tkankę. Stworzenie odpowiedniego, wilgotnego mikrośrodowiska zapobiega pękaniu rany podczas ruchów twarzy i stymuluje naturalny, fizjologiczny proces gojenia się i narastania nowego nabłonka.
Stosowanie
Wyrób służy wyłącznie do stosowania miejscowego w jamie ustnej.- Etap przygotowawczy: Przed nałożeniem żelu należy dokładnie umyć ręce.
- Aplikacja: Wycisnąć na czysty opuszek palca (lub bezpośrednio z aplikatora na zmianę) 1 do 2 kropli żelu. Żel należy delikatnie nałożyć na aftę lub otarcie. Bezwzględnie nie należy mocno wcierać ani rozmazywać preparatu, aby nie uszkodzić powstającej warstwy filmu polimerowego.
- Częstotliwość: Wyrób można stosować od 3 do 4 razy dziennie lub tak często, jak jest to potrzebne do zachowania powłoki ochronnej na ranie.
- Złota zasada skuteczności: Aby powłoka polimerowa mogła stabilnie związać się ze śluzówką, po aplikacji wyrobu należy bezwzględnie wstrzymać się od jedzenia, picia płynów oraz dotykania miejsca językiem przez minimum 60 minut.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa, wyrobu Dezaftan med bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których stwierdzono:- Nadwrażliwość (alergię kontaktową) na jakikolwiek składnik preparatu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zaaplikowaniem wyrobu pacjent lub rodzic musi zapoznać się z kluczowymi wytycznymi bezpieczeństwa dla specyficznych grup:- Kobiety w ciąży: Zmiany hormonalne i obniżona odporność w ciąży często predysponują kobiety do nawracających aft. Dezaftan med to wyrób o działaniu ściśle powierzchniowym, który nie penetruje do krwiobiegu ogólnego, lecz tworzy plaster na błonie śluzowej. Połknięcie śladowych ilości produktu ze śliną jest obojętne dla organizmu. Wyrób ten jest powszechnie uznawany za całkowicie bezpieczne, niefarmakologiczne rozwiązanie na afty dla ciężarnych, jednak w celu spełnienia rygorystycznych norm medycznych, jego użycie zawsze warto skonsultować ze swoim lekarzem.
- Matki karmiące piersią: Wyrób nie wchłania się do układu krążenia, przez co nie przenika do mleka matki. Jego stosowanie w trakcie laktacji jest w pełni bezpieczne.
- Dzieci i niemowlęta: Preparat jest bardzo łagodny, wolny od alkoholu (nie piecze) i może być bezpiecznie stosowany u dzieci (np. przy bolesnych pleśniawkach lub aftach utrudniających jedzenie). Aplikacja u najmłodszych musi być zawsze przeprowadzana przez osobę dorosłą. W przypadku bardzo małych dzieci należy nałożyć absolutne minimum żelu, aby dziecko nie zlizywało z ciekawości dużych porcji preparatu o słodkawym smaku.
- Jeśli owrzodzenia w jamie ustnej utrzymują się dłużej niż 7-10 dni, stają się rozległe, pojawia się gorączka lub powiększenie węzłów chłonnych, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, ponieważ wyrób medyczny nie zastąpi leczenia przyczynowego w przypadku ogólnoustrojowych infekcji wirusowych lub bakteryjnych.
Działania niepożądane
Jako wyrób medyczny pozbawiony drażniącego alkoholu etylowego, Dezaftan med charakteryzuje się znakomitą tolerancją. Rzadko mogą pojawić się:- Bardzo łagodne, przejściowe odczucie "ciągnięcia" lub delikatnego drętwienia tkanki tuż po nałożeniu. Jest to zjawisko fizyczne, wynikające z procesu sieciowania i zastygania polimeru (PVP) na wilgotnej śluzówce.
Przechowywanie
W celu zachowania fizycznej lepkości hydrożelu, produkt należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C).
- Bezwzględnie chronić tubę przed źródłami intensywnego ciepła (np. grzejnikami) oraz mrozem, które doprowadzą do trwałego zniszczenia struktury żelowej.
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla małych dzieci.
- Po aplikacji upewnić się, że gwint i nakrętka są czyste, a następnie szczelnie zamknąć tubę, aby żel nie wysechł w aplikatorze.
Informacje o produkcie
Wyrób medyczny Dezaftan Med w postaci żelu jest produktem tworzącym na śluzówce jamy ustnej kojący opatrunek, czyli specjalny film ochronny, co może być pomocne między innymi przy aftach, pleśniawkach czy podrażnieniach mechanicznych śluzówki. Wyrób może być stosowany zarówno przez pacjentów dorosłych, jak i przez młodzież oraz dzieci – nie ma ograniczeń wiekowych, więc można go aplikować już u najmłodszych pacjentów, jeśli jest to zasadne.
Na co jest Dezaftan Med? Wskazaniem do stosowania wyrobu są owrzodzenia aftowe w jamie ustnej, a także pleśniawki. Produkt może być również pomocny przy aftowym zapaleniu jamy ustnej, a oprócz tego można go wykorzystać w przypadku urazów śluzówki będących efektem nieprawidłowo dopasowanej protezy czy też noszenia aparatu ortodontycznego. Aplikacja Dezaftan Med sprawia, że na powierzchni błony śluzowej jamy ustnej tworzy się film ochronny zabezpieczający ją przed podrażnieniem czynnikami zewnętrznymi, a także tworzący korzystne warunki sprzyjające gojeniu się. Stosowanie wyrobu medycznego przyczynia się do uczucia ulgi i redukcji dolegliwości bólowych, a przy tym wspomaga gojenie się zmian śluzówki i procesy jej regeneracji.
Opakowanie zawiera 8 g żelu Dezaftan Med. W skład produktu wchodzi woda oraz powidon 90, a oprócz tego glikol propylenowy, guma ksantanowa oraz hydroksystearynian makrogologlicerolu. W formule żelu Dezaftan znajduje się też sorbinian potasu oraz kwas glicyretynowy, a oprócz tego edetynian disodu (EDTA), sacharyna sodowa, dekspantenol oraz chlorek benzalkoniowy. W składzie produktu nie ma alkoholu, dzięki czemu aplikacja żelu Dezaftan Med nie wiąże się z nieprzyjemnym pieczeniem. Żel ma ponadto taką konsystencję, że jego aplikacja jest łatwa (również w miejscach o ograniczonej dostępności), a produkt nie spływa z miejsca swojego docelowego działania. Przed zastosowaniem wyrobu medycznego Dezaftan Med w postaci żelu należy szczegółowo zapoznać się ze wskazówkami producenta odnośnie do dawkowania produktu i sposobu jego bezpiecznej aplikacji.
Wyrób może być stosowany już u najmłodszych dzieci, jeśli jest taka potrzeba. Zalecane dawkowanie Dezaftanu Med u osób dorosłych oraz dzieci to nakładanie niewielkiej ilości żelu bezpośrednio na uporczywą zmianę w jamie ustnej. Wystarczyć powinny tu zazwyczaj 1–2 krople żelu nakładane punktowo. Wyrób medyczny Dezaftan Med można aplikować na zmiany w jamie ustnej przy pomocy gazika lub palca, o ile wcześniej pacjent dokładnie umyje ręce. Żel Dezaftan Med można nakładać na zmiany w jamie ustnej w częstotliwości 3–4 razy dziennie. Ważne, aby bezpośrednio po jego nałożeniu na zmianę śluzówki nie dotykać jej, a dodatkowo nie jeść i nie pić minimum przez godzinę.
Dezaftan Med posiada też przeciwwskazania do stosowania. To między innymi nadwrażliwość na jego składnik czynny lub pomocnicze. Należy również unikać kontaktu żelu Dezaftan Med z oczami. Produkt powinien być przechowywany w opakowaniu oryginalnym, w temperaturze pokojowej. Należy go zabezpieczyć przed dostępem dzieci.
Składniki
woda, powidon, glikol propylenowy, guma ksantanowa, makrogologlicerolu hydroksystearynian, sorbinian potasu, dekspantenol, sacharyna sodowa, chlorek benzalkoniowy, kwas glicyretynowy, disodu edetynian
Adres producenta
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.,
95-200 Pabianice,
ul. Partyzancka 133/151
Treść niniejszego opisu wyrobu medycznego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
