Opis
Inventum Max 50 mg to produkt leczniczy w innowacyjnej postaci tabletek do rozgryzania i żucia, przeznaczony dla pacjentów zmagających się z dysfunkcją wzwodu. Substancja czynna – sildenafil – to wybiórczy i silny inhibitor specyficznej dla ciał jamistych fosfodiesterazy typu 5. Po podaniu doustnym i dokładnym rozżuciu tabletki, sildenafil wchłania się sprawnie z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie w osoczu krwi (Cmax) podawane na czczo osiągane jest w ciągu 30 do 120 minut (mediana wynosi 60 minut). Przyjęcie leku wraz z tłustym posiłkiem może wydłużyć czas wchłaniania i opóźnić początek działania terapeutycznego. Sildenafil i jego główny, aktywny metabolit (N-demetylowy) wiążą się z białkami osocza w 96 procentach. Biotransformacja zachodzi w wątrobie głównie przy udziale izoenzymu CYP3A4. Eliminacja następuje w postaci metabolitów, głównie z kałem (około 80 procent) oraz w mniejszym stopniu z moczem.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych (mężczyzn):- Zalecana dawka początkowa: 1 tabletka (50 mg) przyjmowana w zależności od potrzeb.
- Maksymalna częstotliwość i dawka dobowa: nie należy przyjmować leku częściej niż raz na dobę. Maksymalna dawka dozwolona do samodzielnego przyjęcia bez konsultacji z lekarzem wynosi 50 mg.
Zalecenia i przeciwwskazania dla dzieci oraz kobiet:- Stosowanie u dzieci i młodzieży: produktu leczniczego nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.
- Stosowanie u kobiet: lek nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Nie należy go przyjmować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: tabletkę należy dokładnie rozgryźć i żuć aż do jej całkowitego rozpuszczenia. Pacjent nie musi popijać tabletki wodą – ta postać leku jest przeznaczona do dyspersji w jamie ustnej, co jest wygodne i dyskretne.
- Pora przyjmowania: lek należy przyjąć na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.
- Wpływ posiłków: produkt może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Należy jednak pamiętać, że przyjęcie leku w czasie obfitego lub tłustego posiłku może wydłużyć czas potrzebny do rozpoczęcia jego działania.
- Wpływ alkoholu: spożywanie alkoholu może przejściowo zaburzać zdolność do uzyskania erekcji. Aby maksymalnie wykorzystać skuteczność leku, nie zaleca się spożywania znacznych ilości alkoholu przed zażyciem preparatu.
- Warunek konieczny do działania (kluczowe): lek Inventum Max nie działa samoistnie. Do wywołania i utrzymania erekcji niezbędne jest zastosowanie naturalnej stymulacji seksualnej.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Zaburzenia erekcji: leczenie dorosłych mężczyzn zmagających się z impotencją, czyli niezdolnością do uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku seksualnego.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Blokowanie enzymu PDE5: substancja czynna (syldenafil) jest silnym i wybiórczym inhibitorem specyficznej fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Enzym ten odpowiada za rozkład cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) w ciałach jamistych prącia.
- Zwiększenie poziomu cGMP: podczas pobudzenia seksualnego dochodzi do lokalnego uwalniania tlenku azotu, który aktywuje syntezę cGMP. Poprzez zablokowanie enzymu PDE5, lek hamuje rozpad cGMP, powodując jego kumulację w tkankach prącia.
- Rozkurcz naczyń krwionośnych: wysokie stężenie cGMP prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich w ścianach naczyń krwionośnych oraz ciał jamistych prącia.
- Zwiększony napływ krwi i erekcja: rozszerzenie naczyń umożliwia swobodny i silny napływ krwi tętniczej do członka, co skutkuje usztywnieniem ciał jamistych i wywołaniem pełnej, stabilnej erekcji umożliwiającej odbycie stosunku.
Przeciwwskazania
Stosowanie produktu leczniczego Inventum Max 50 mg jest całkowicie wykluczone w następujących stanach klinicznych:- Nadwrażliwość: Stwierdzone w wywiadzie uczulenie na sildenafil lub którykolwiek składnik pomocniczy rdzenia tabletki do żucia.
- Jednoczesne przyjmowanie donorów tlenku azotu lub azotanów: Kategorycznie zabrania się łączenia sildenafilu z lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. nitrogliceryną, monoazotanem lub diazotanem izosorbidu, amylu azotynem) w jakiejkolwiek postaci. Sildenafil potęguje hypotensyjne działanie tych leków, co grozi gwałtownym, zagrażającym życiu spadkiem ciśnienia tętniczego.
- Jednoczesne stosowanie stymulatorów cyklazy guanylowej: Zabrania się stosowania z lekami takimi jak riocyguat, z uwagi na ryzyko ciężkiego niedociśnienia.
- Ciężkie schorzenia układu krążenia: Pacjenci, u których aktywność seksualna nie jest wskazana (np. ciężka niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa, niedawno przebyty zawał serca lub udar mózgu – w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek: Zaawansowana marskość wątroby oraz niewydolność nerek wymagająca dializoterapii.
- Dziedziczne zmiany degeneracyjne siatkówki: Stwierdzone schorzenia takie jak zwyrodnienie barwnikowe siatkówki (retinitis pigmentosa).
- Utrata wzroku w wywiadzie: Przebyta utrata wzroku w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), niezależnie od tego, czy miała ona związek z wcześniejszą ekspozycją na inhibitory PDE5.
- Niedociśnienie: Spoczynkowe ciśnienie tętnicze krwi poniżej wartości 90 na 50 mm Hg.
- Wiek pacjenta: Produkt jest bezwzględnie przeciwwskany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
- Płeć: Lek jest kategorycznie przeciwwskany do stosowania u kobiet (w tym u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Bezpieczne przyjmowanie inhibitorów PDE5 wymaga wykluczenia kluczowych czynników ryzyka i interakcji:- Stan układu krążenia: Przed rozpoczęciem leczenia należy obiektywnie ocenić stan wydolności serca. Sildenafil wykazuje właściwości naczyniorozszerzające, co powoduje niewielkie i przemijające spadki ciśnienia tętniczego krwi.
- Anatomia prącia: Zachować szczególną ostrożność u pacjentów z anatomicznymi deformacjami członka (takimi jak zagięcie, włókniste stwardnienie ciał jamistych lub choroba Peyroniego) oraz ze schorzeniami predysponującymi do priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka).
- Interakcje z alfa-blokerami: Jednoczesne przyjmowanie sildenafilu u pacjentów leczonych lekami alfa-adrenolitycznymi (stosowanymi w nadciśnieniu lub przeroście prostaty, np. tamsulozyną) może u osób wrażliwych wywołać objawowe niedociśnienie ortostatyczne (zawroty głowy, mroczki przed oczami przy wstawaniu).
- Zaburzenia krzepnięcia i choroba wrzodowa: Stosować ostrożnie u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka oraz z zaburzeniami krzepnięcia krwi (brak pełnych danych klinicznych).
- Zawartość aspartamu i laktozy: Lek zawiera aspartam (źródło fenyloalaniny) – przeciwwskazany w fenyloketonurii, oraz laktozę – osoby z nietolerancją cukrów powinny zachować ostrożność.
- Wpływ alkoholu: Spożywanie znacznych ilości alkoholu etylowego przed zażyciem leku może przejściowo zaburzyć zdolność do uzyskania erekcji i nasilić ryzyko spadku ciśnienia krwi.
- Prowadzenie pojazdów: Lek może wywołać zawroty głowy oraz przejściowe zaburzenia widzenia. Pacjent przed prowadzeniem samochodu powinien ocenić swoją indywidualną reakcję na lek.
Działania niepożądane
Lek stosowany w zalecanej dawce może wywołać przejściowe objawy związane z systemowym rozszerzeniem naczyń krwionośnych:- Zaburzenia układu nerwowego (bardzo często): Ból głowy.
- Zaburzenia naczyniowe (często): Uderzenia gorąca, nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi.
- Zaburzenia przewodu pokarmowego (często): Niestrawność, nudności, zgaga, uczucie pełności.
- Zaburzenia oka (często): Przejściowe zaburzenia widzenia, niebieskawe zabarwienie obrazu (chromatopsja), nadwrażliwość na światło lub niewyraźne widzenie.
- Zaburzenia dróg oddechowych (często): Uczucie zatkanego nosa (obrzęk śluzówki nosa).
- Ciężkie powikłania (rzadko): Priapizm (bolesny wzwód utrzymujący się bez przerwy dłużej niż przez 4 godziny, stanowiący nagły przypadek medyczny), nagłe pogorszenie lub utrata słuchu.
Przechowywanie
Właściwe warunki przechowywania chronią strukturę tabletek do żucia przed wpływem wilgoci:- Przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią, w temperaturze poniżej 25 stopni Celsjusza.
- Produkt ze względu na specyfikę działania i postać dawki należy bezwzględnie przechowywać w szafce niewidocznej i całkowicie niedostępnej dla dzieci.
Składniki
1 tabletka zawiera 50 mg syldenafilu tworzącego się in situ z 70,24 mg cytrynianu syldenafilu oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną i aspartam - szczegółowe informacje w ulotce
Adres producenta
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Informacje o produkcie
Lek Inventum Max w postaci tabletek do rozgryzania i żucia jest preparatem na bazie syldenafilu, który jest przeznaczony do stosowania przez dorosłych mężczyzn. Na co jest Inventum Max? Wskazaniem do stosowania leku są zaburzenia erekcji, czyli problemy z uzyskaniem wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku seksualnego lub utrzymaniem wzwodu na czas współżycia seksualnego. Składnikiem czynnym tabletek do rozgryzania i żucia Inventum Max jest syldenafil. Substancja ta jest inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE 5). Jej działanie polega na wspomaganiu rozkurczu naczyń krwionośnych, które znajdują się w prąciu. W ten sposób lek Inventum Max sprawia, że przy pobudzeniu seksualnym mężczyzny napływa więcej krwi do prącia, co skutkuje erekcją. Lek nie będzie powodować natomiast erekcji u mężczyzn niepobudzonych seksualnie – niezbędny jest bodziec erotyczny.
W opakowaniu znajdują się 4 tabletki do rozgryzania i żucia Inventum Max. W skład każdej tabletki wchodzi 50 mg syldenafilu oraz składniki pomocnicze. Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z dołączoną do opakowania ulotką. Jeśli lekarz nie wyda innych zaleceń, należy przestrzegać wskazań zawartych w ulotce. Dla pacjentów, którzy stosowali już w przeszłości syldenafil w dawce 50 mg lub większej, zalecana dawka początkowa leku to 50 mg. Jeśli jednak pacjent stosował syldenafil w dawce 25 mg i była ona wystarczająca do uzyskania i utrzymania wzwodu, nie powinien przyjmować dawki 50 mg. Tabletki do rozgryzania i żucia Inventum Max nie powinny być stosowane częściej niż 1 raz na dobę. Tabletkę należy przyjąć na około 1 godzinę przed planowanym współżyciem – lek powinien być rozgryzany i żuty, więc nie wymaga popijania. Czas, po jakim lek zacznie działać, jest różny – zazwyczaj mieści się w granicach 0,5–1 godziny. Przyjęcie go podczas obfitego posiłku może jednak opóźnić pojawienie się pierwszych efektów działania produktu.
Stosowanie leku Inventum Max może wiązać się z tym, że u niektórych pacjentów wystąpią działania niepożądane. Do możliwych skutków ubocznych można zaliczyć bardzo częste bóle głowy oraz nudności, uderzenia gorąca oraz nagłe zaczerwienienie twarzy i niestrawność. Częste działania niepożądane leku obejmują również zawroty głowy oraz wrażenie zatkanego nosa. Wszystkie efekty uboczne leku i częstotliwość ich występowania opisano szczegółowo w ulotce dołączonej do opakowania.
Lek Inventum Max ma także pewne przeciwwskazania do stosowania, więc nie wszyscy powinni z niego korzystać. Przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na choć jeden ze składników leku (syldenafil lub składniki pomocnicze). Produkt nie powinien być przyjmowany przez pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Tabletki do rozgryzania i żucia Inventum Max nie powinny być też stosowane przez osoby, które przyjmują azotany lub leki, które uwalniają tlenek azotu. Przeciwwskazaniem jest też stosowanie riocyguatu. Lek nie powinien być przyjmowany przez osoby z ciężkimi chorobami serca oraz ciężką niewydolnością wątroby. Nie należy go też stosować w przypadku niskiego ciśnienia tętniczego oraz nadciśnienia tętniczego. Pozostałe przeciwwskazania wyszczególniono w ulotce dołączonej do opakowania.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
