LECZY WSZYSTKIE KLUCZOWE* OBJAWY HEMOROIDÓW
JEDYNY LEK Z TAKIM SKŁADEM!
Formuła maści Proktosedon łączy cztery substancje czynne - hydrokortyzon, neomycynę, cynchokainę i eskulinę. Proktosedon w maści działa wielokierunkowo, skutecznie leczy wszystkie kluczowe objawy hemoroidów oraz zapobiega wtórnym zakażeniom.
NEOMYCYNA
zapobiega wtórnym zakażeniom
HYDROKORTYZON
leczy stan zapalny
CYNCHOKAINA
silnie znieczula
ESKULINA
hamuje krwawienie
DLA KOGO JEST TEN PRODUKT?
PROKTOSEDON TO LEK NIE TYLKO NA HEMOROIDY!
Maść Proktosedon to lek wskazany w leczeniu takich dolegliwości jak:
• hemoroidy wewnętrzne i zewnętrzne;
• szczelina odbytu;
• świąd odbytu;
• przewlekłe i ostre stany zapalne odbytu.
Może być stosowany zarówno w okresie przed-, jak i pooperacyjnym.
JAK STOSOWAĆ?
Maść Proktosedon należy aplikować rano, wieczorem i po każdym wypróżnieniu. Stosowanie od 3 do 6 dni.
PEŁNA KURACJA JUŻ W 3 DNI!***
Do maści Proktosedon dołączony jest aplikator, który ułatwia aplikację leku. Należy wprowadzić z jego pomocą niewielką ilość maści do odbytu lub/i zaaplikować na zewnątrz odbytu1.
FORMA PRODUKTU
Lek Proktosedon występuje w postaci
maści doodbytniczej, do której jest
dołączony aplikator.
DLACZEGO WARTO WYBRAĆ MAŚĆ PROKTOSEDON?
SPRAWDŹ RÓWNIEŻ
Lek Proktosedon jest dostępny także w wygodnej
w stosowaniu formie czopków doodbytniczych.
SZCZEGÓŁY PRODUKTU
SKŁAD
1 g maści zawiera:
5 mg hydrokortyzonu (Hydrocortisonum) w postaci octanu
5 mg chlorowodorku cynchokainy (Cinchocaini hydrochloridum)
10 mg siarczanu neomycyny (Neomycini sulfas)
10 mg eskuliny (Esculinum)
Substancje pomocnicze:
parafina ciekła, wazelina biała, lanolina bezwodna
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Lek jest dostępny bez recepty.
STOSOWANIE
Maść Proktosedon należy stosować rano, wieczorem i po każdym wypróżnieniu.
Czas stosowania powinien wynosić od 3 do 6 dni.
Maść Proktosedon jest przeznaczona do stosowania w przypadku hemoroidów wewnętrznych i zewnętrznych, świądu, szczeliny odbytu oraz stanów zapalnych odbytu.
Nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat1.
OPAKOWANIE
Opakowanie leku Proktosedon zawiera tubę aluminiową wypełnioną 15 g maści. W tekturowym pudełku znajduje się także aplikator do tuby.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
tel: +48 (71) 733 01 01
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z
ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy,
gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Charakterystyka
Proktosedon maść to zaawansowany produkt leczniczy do stosowania miejscowego i doodbytniczego, będący kompozycją czterech substancji czynnych o uzupełniających się profilach farmakodynamicznych. Po nałożeniu na śluzówkę odbytnicy lub skórę okołoodbytniczą, składniki leku wywierają silny efekt miejscowy. Hydrokortyzon ulega częściowemu wchłanianiu z błon śluzowych do krwiobiegu ogólnego (absorpcję nasila obecność stanu zapalnego), po czym jest metabolizowany w wątrobie i wydalany przez nerki. Neomycyna stosowana na nienaruszoną śluzówkę wchłania się w stopniu minimalnym (poniżej 3 procent), natomiast cynchokaina i eskulizyna działają ściśle powierzchniowo, redukując objawy somatyczne.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych:- Ostra faza objawowa: lek należy stosować od 3 do 4 razy na dobę (rano, wieczorem oraz po każdym wypróżnieniu).
- Łagodzenie objawów (etap podtrzymujący): po zmniejszeniu nasilenia stanów zapalnych i bólu dawkę można zmniejszyć, stosując maść 2 razy na dobę.
- Czas trwania terapii: lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania. Bez konsultacji z lekarzem maści nie należy stosować dłużej niż przez 3 do 6 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią, konieczna jest wizyta u lekarza w celu weryfikacji diagnozy.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Stosowanie u dzieci: produktu leczniczego Proktosedon nie należy stosować u dzieci oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność stosowania skojarzonych dawek hydrokortyzonu i antybiotyku w tej grupie wiekowej.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży i laktacji: produkt leczniczy jest przeciwwskazany u kobiet w okresie ciąży oraz w czasie karmienia piersią. Zawarty w maści glukokortykosteroid (hydrokortyzon) może wchłaniać się przez błony śluzowe do krwioobiegu i potencjalnie wpływać na rozwój płodu lub przenikać do mleka matki.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Przygotowanie okolic intymnych: przed każdą aplikacją leku skórę wokół odbytu oraz błony śluzowe należy dokładnie i delikatnie oczyścić (np. przy użyciu letniej wody) oraz osuszyć miękkim ręcznikiem.
- Aplikacja zewnętrzna: niewielką ilość maści (wielkości ziarna grochu) należy nanieść palcem na bolące lub zmienione chorobowo miejsca wokół odbytu.
- Aplikacja wewnętrzna (kluczowe zalecenie): w przypadku leczenia wewnętrznych guzków krwawniczych, na tubę należy starannie nakręcić dołączony do opakowania aplikator (kaniulę). Przed wprowadzeniem do odbytu końcówkę aplikatora warto nasmarować niewielką ilością maści, co ułatwi jej bezbolesne wprowadzenie. Następnie należy ostrożnie włożyć aplikator do kanału odbytu i delikatnie nacisnąć tubę, aby wycisnąć porcję leku.
- Higiena po użyciu: po każdej aplikacji należy dokładnie zdjąć aplikator, starannie umyć go w ciepłej wodzie z mydłem i osuszyć, a tubę szczelnie zakręcić. Po zakończeniu zabiegu należy starannie umyć ręce.
- Przeciwwskazania chorobowe: leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu, w przebiegu infekcji bakteryjnych, grzybiczych lub wirusowych okolic odbytu, przy zakrzepicy żył głębokich, owrzodzeniach, a także u pacjentów ze zdiagnozowaną gruźlicą lub chorobami nowotworowymi w obrębie miednicy mniejszej.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Guzki krwawnicze (hemoroidy): leczenie ostatecznych i przewlekłych stanów zapalnych wewnętrznych oraz zewnętrznych żylaków odbytu.
- Szczelina odbytu: łagodzenie objawów pęknięć i linijnych uszkodzeń śluzówki kanału odbytu.
- Stany zapalne: leczenie zapalenia krypt oraz błony śluzowej odbytnicy, a także świądu i podrażnień okolic intymnych.
- Okres pooperacyjny: wspomagająco w łagodzeniu dolegliwości po chirurgicznych zabiegach usunięcia guzków krwawniczych.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Czteroskładnikowa formuła preparatu: lek zawiera cztery uzupełniające się substancje czynne w jednym gramie maści: octan hydrokortyzonu (5 mg), chlorowodorek cynchokainy (5 mg), siarczan neomycyny (10 mg) oraz eskulina (10 mg). Zapewnia to wielokierunkowe działanie objawowe i przyczynowe.
- Wygaszenie stanu zapalnego (hydrokortyzon): hydrokortyzon jest łagodnym kortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym i przeciwalergicznym. Zmniejsza syntezę mediatorów zapalnych, hamuje przepuszczalność naczyń włosowatych, co prowadzi do szybkiego zmniejszenia bolesnego obrzęku żylaków i łagodzi uporczywy świąd oraz pieczenie odbytu.
- Natychmiastowe znieczulenie (cynchokaina): chlorowodorek cynchokainy to silny środek miejscowo znieczulający. Blokuje powstawanie i przewodzenie impulsów wzdłuż włókien nerwowych poprzez zamykanie kanałów sodowych. Skutkuje to szybkim wyłączeniem odczuwania ostrego bólu, który często towarzyszy wypróżnieniom przy hemoroidach i szczelinach odbytu.
- Ochrona przed nadkażeniem (neomycyna): siarczan neomycyny jest antybiotykiem aminoglikozydowym o szerokim spektrum działania. Niszczy bakterie wywołujące infekcje wtórne w obrębie uszkodzonej śluzówki odbytu, co zapobiega powstawaniu bolesnych nadżerek i wysięku ropnego.
- Wzmocnienie naczyń krwionośnych (eskulina): eskulina (substancja pozyskiwana z kory kasztanowca) hamuje aktywność enzymów niszczących strukturę naczyń. Uszczelnia ściany naczyń włosowatych, zwiększa ich elastyczność i zmniejsza tendencję do krwawień z pękniętych guzków krwawniczych.
- Komfortowa baza tłuszczowa: podłoże maści działa ochronnie i poślizgowo. Powleka zmienione miejsca delikatną warstwą okluzyjną, co zmniejsza tarcie mechaniczne podczas pasażu mas kałowych i sprzyja szybszej regeneracji uszkodzonych tkanek.
Przeciwwskazania
Miejscowe i doodbytnicze stosowanie maści Proktosedon jest całkowicie wykluczone w następujących sytuacjach klinicznych:- Nadwrażliwość: Stwierdzone w wywiadzie uczulenie na hydrokortyzon, cynchokainę, neomycynę (lub inne antybiotyki aminoglikozydowe), eskulizynę lub składniki podłoża tłuszczowego (w tym lanolinę).
- Okres ciąży: Lek jest bezwzględnie przeciwwskany u kobiet w ciąży ze względu na obecność glikokortykosteroidu i antybiotyku aminoglikozydowego (ryzyko działania teratogennego i toksycznego na płód).
- Okres karmienia piersią: Kategorycznie zabrania się stosowania leku podczas laktacji – składniki czynne mogą przenikać do mleka kobiecego.
- Wiek pacjenta: Produkt Proktosedon jest bezwzględnie przeciwwskany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
- Infekcje skóry i śluzówek: Czynne zakażenia wirusowe (np. opryszczka, kłykciny kończyste), bakteryjne (np. gruźlica) lub grzybicze (np. kandydoza) okolic odbytu (hydrokortyzon osłabia odpowiedź immunologiczną i nasila rozwój infekcji).
- Choroby nowotworowe: Obecność zmian neoplastycznych lub stanów przednowotworowych w obrębie odbytu.
- Zakrzepica guzków hemoroidalnych: Stan ostry wymagający pilnej interwencji chirurgicznej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Bezpieczne prowadzenie kuracji wymaga monitorowania czasu leczenia oraz unikania interakcji układowych:- Ryzyko zaniku skóry (atrofii): Stosowanie maści zawierającej hydrokortyzon dłużej niż przez 5 dni może doprowadzić do nieodwracalnego ścienienia i zaniku skóry (atrofii), rozszerzenia naczyń krwionośnych (teleangiektazji) oraz upośledzenia procesów gojenia anodermy.
- Ryzyko reakcji ogólnoustrojowych: Przy długim stosowaniu na duże powierzchnie lub uszkodzoną śluzówkę, wchłonięty steryd może wywołać ogólnoustrojowe objawy nadrzędne (w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy, jaskrę, zaostrzenie cukrzycy czy osteoporozy).
- Równoległe infekcje i oporność bakteryjna: Długotrwałe stosowanie neomycyny może prowadzić do namnażania szczepów bakterii opornych na ten antybiotyk oraz do rozwoju wtórnych infekcji grzybiczych.
- Zawartość lanoliny: Podłoże leku zawiera lanolinę bezwodną, która u osób podatnych może wywołać miejscowe, alergiczne odczyny dermatologiczne (kontaktowe zapalenie skóry).
- Interakcje z innymi lekami: Nie stosować jednocześnie z innymi preparatami doodbytniczymi zawierającymi sterydy lub leki znieczulające. U pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwarytmiczne, cynchokaina może wykazywać sumowanie efektów kardiodepresyjnych.
Skład
1 gram maści zawiera 5 mg hydrokortyzonu (Hydrocortisonum) w postaci octanu, 5 mg chlorowodorku cynchokainy (Cinchocaini hydrochloridum), 10 mg siarczanu neomycyny (Neomycini sulfas) i 10 mg eskuliny (Esculinum) w postaci półtorawodzianu.
Substancje pomocnicze: parafina ciekła, wazelina biała, lanolina bezwodna.
Działania niepożądane
Lek stosowany zgodnie z wytycznymi czasowymi jest dobrze tolerowany, jednak u części pacjentów mogą wystąpić miejscowe objawy towarzyszące:- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): Przejściowe uczucie pieczenia, świądu lub podrażnienia śluzówki bezpośrednio po aplikacji maści.
- Reakcje alergiczne (rzadko): Alergia kontaktowa manifestująca się nasileniem obrzęku i świądu (najczęściej wywołana przez neomycynę lub lanolinę).
- Powikłania po nadużywaniu (częstość nieznana): Zanik skóry, maceracja anodermy, wtórne zakażenia drożdżakowe, opóźnienie gojenia szczeliny odbytu.
Przechowywanie
Właściwe warunki przechowywania chronią strukturę fizykochemiczną wieloskładnikowej maści:- Przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25 stopni Celsjusza.
- Leku pod żadnym warunkiem nie wolno zamrażać. Chronić tubę przed bezpośrednim wpływem słońca.
- Ze względu na obecność silnie działających substancji znieczulających i sterydowych, produkt musi być przechowywany w szafce całkowicie niewidocznej i niedostępnej dla dzieci.
Producent
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Informacje o produkcie
Proktosedon to lek pod postacią maści, którego zadaniem jest zmniejszenie dyskomfortu oraz dolegliwości bólowych występujących w przypadku hemoroidów zarówno wewnętrznych, jak i zewnętrznych. Preparat może być stosowany również w przypadku przewlekłego pojawiania się dolegliwości. Stosowany jest doodbytniczo oraz okołoodbytniczo.
Lek Proktosedon może być stosowany w leczeniu dolegliwości towarzyszących wewnętrznym i zewnętrznym żylakom odbytu, takich jak pieczenie, świąd, ból, krwawienie oraz stany zapalne. Może być także stosowany przed oraz po operacji okolic odbytu. Hydrokortyzon wykazuje działanie przeciwzapalne. Neomycyna jest antybiotykiem, który pomaga zapobiegać powstawaniu zakażeń okolic odbytu. Cynchokaina wykazuje działanie przeciwbólowe. Eskulina pomaga zmniejszyć obrzęk naczyń krwionośnych, jak również przyczynia się do zmniejszenia krwawienia.
Maść Proktosedon należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku ich braku należy uważnie zapoznać się z informacjami zawartymi w ulotce. Lek należy stosować doodbytniczo oraz w zewnętrznej części końcowego otworu przewodu pokarmowego. Maść należy nakładać dwa razy dziennie (rano i wieczorem) oraz każdorazowo po wypróżnieniu. Należy w tym celu używać aplikatora. Preparat stosuje się standardowo od trzech do sześciu dni. W tym czasie stan zapalny powinien ustąpić. W przypadku braku poprawy lub gdy nastąpi zaostrzenie objawów, konieczny jest kontakt z lekarzem w celu ustalenia dalszej strategii leczenia.
Leku Proktosedon nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości lub uczulenia na którykolwiek z jego składników. Dotyczy to przede wszystkim substancji czynnych. Przeciwwskazaniami do aplikowania preparatu są również: zakrzepica żylna, osteoporoza, cukrzyca, gruźlica, jaskra, ostra psychoza, zakażenie (wirusowe lub grzybicze). Produktu nie powinny także stosować osoby poniżej 12. roku życia. Z nakładaniem preparatu powinny się także wstrzymać osoby przyjmujące szczepienia ochronne. W przypadku kobiet w ciąży każde zastosowanie maści Proktosedon powinno zostać poprzedzone konsultacją z lekarzem lub farmaceutą. Ze względu na możliwość wystąpienia interakcji, leku nie powinno się stosować jednocześnie z preparatami o właściwościach przeciwzapalnych. Należy poinformować lekarza o każdym innym stosowanym produkcie, zarówno tym wydawanym na receptę, jak i bez niej. W niektórych przypadkach po zastosowaniu preparatu mogą wystąpić zaburzenia widzenia (utrata ostrości). Należy to wziąć pod uwagę pod kątem ewentualnego prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania maszyn.
Jak każdy lek, także Proktosedon może wywoływać pewne działania niepożądane, które jednak nie wystąpią u każdego. Najczęściej spotkać można pieczenie w miejscu nałożenia maści. Jak wspomniano wcześniej, w niektórych przypadkach po zastosowaniu leku wystąpić może nieostre widzenie. Pewne skutki uboczne mogą wystąpić w przypadku długotrwałego stosowania. Przyczyną tego może być stanowiący jeden ze składników leku hydrokortyzon, który jest glikokortykosteroidem. W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek działania niepożądanego, które nie zostało wymienione w ulotce, należy przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.
Preparat Proktosedon powinien być przechowywany w temperaturze pokojowej w miejscu z ograniczonym dostępem do światła słonecznego. Najlepiej chronić go także przed nadmierną wilgocią. Po każdym zastosowaniu należy szczelnie zakręcić tubę. Lek powinien znajdować się poza zasięgiem dzieci.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
