Opis
Procto-hemolan to specjalistyczny, dwuskładnikowy produkt leczniczy przeznaczony do miejscowej farmakoterapii schorzeń proktologicznych. Zastosowanie formy delikatnego kremu zapewnia doskonałe przyleganie substancji czynnych do błony śluzowej odbytu, nie powodując przy tym brudzenia bielizny w takim stopniu, w jakim czynią to tłuste maści na bazie wazeliny. Dołączony do opakowania aplikator dokręcany do tuby umożliwia bezbolesne, precyzyjne i higieniczne podanie dawki leku bezpośrednio do kanału odbytu, gdzie zlokalizowane są hemoroidy wewnętrzne.
Dawkowanie
Zalecane stosowanie i częstotliwość podawania:- Faza ostra (nasilone objawy): krem należy aplikować 2 razy na dobę – rano oraz wieczorem.
- Faza podtrzymująca (po złagodzeniu ostrego bólu): lek można stosować 1 raz na dobę, najlepiej wieczorem.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe:- Dzieci i młodzież: produktu leczniczego Procto-Hemolan krem pod żadnym pozorem nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oceniających profil bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży i laktacji: ze względu na brak wystarczających, kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, lek może być stosowany w okresie ciąży oraz w czasie karmienia piersią wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza prowadzącego, gdy spodziewana korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu lub niemowlęcia.
Prawidłowy sposób aplikacji leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego: na skórę wokół odbytu oraz wewnętrznie do kanału odbytu. Pod żadnym pozorem nie wolno go połykać ani aplikować do oczu.
- Higiena przed aplikacją (kluczowa zasada): przed każdym nałożeniem kremu należy dokładnie i delikatnie umyć oraz osuszyć okolicę odbytu. Po zakończeniu aplikacji należy bezwzględnie umyć ręce mydłem i ciepłą wodą.
- Aplikacja zewnętrzna: niewielką ilość kremu (wielkości ziarna grochu) należy delikatnie rozprowadzić palcem na skórze wokół odbytu oraz na zmienione chorobowo miejsca (np. widoczne guzki krwawnicze).
- Aplikacja wewnętrzna (głęboka):
- Odkręcić zakrętkę tuby i nakręcić na gwint dołączony do opakowania aplikator (kaniulę).
- Zdjąć osłonkę z aplikatora, a następnie wprowadzić go ostrożnie i delikatnie do kanału odbytu.
- Powoli naciskać tubę, aby wycisnąć odpowiednią ilość kremu do wnętrza odbytnicy.
- Higiena aplikatora: po każdym użyciu kaniulę należy odkręcić, dokładnie umyć w ciepłej wodzie z mydłem, osuszyć i zabezpieczyć nakładką ochronną.
- Czas trwania terapii: lek ma charakter objawowy i powinien być stosowany do momentu ustąpienia ostrych dolegliwości. Jeśli po 7 dniach regularnej aplikacji stan pacjenta nie ulegnie poprawie, objawy się nasilą lub pojawi się widoczne krwawienie z odbytu, należy niezwłocznie przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Guzki krwawnicze (hemoroidy): leczenie objawowe zewnętrznych oraz wewnętrznych żylaków odbytu.
- Dolegliwości okołoodbytowe: łagodzenie stanów zapalnych, bolesnych pęknięć skóry (szczelin odbytu) oraz uciążliwego świądu i pieczenia w okolicy odbytu.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Dwuaspektowa formuła skojarzona: lek Procto-Hemolan zawiera unikalną i sprawdzoną kombinację dwóch uzupełniających się substancji czynnych: tribenozydu (50 mg/g) oraz chlorowodorku lidokainy (20 mg/g).
- Natychmiastowe znieczulenie i eliminacja bólu (lidokaina): lidokaina jest silnym środkiem miejscowo znieczulającym z grupy amidów. Jej mechanizm polega na odwracalnym blokowaniu przewodnictwa impulsów w nerwach czuciowych poprzez hamowanie napływu jonów sodowych przez błonę komórkową. Skutkuje to niemal natychmiastowym (w ciągu kilku minut od aplikacji) wygaszeniem ostrego, pulsującego bólu, pieczenia oraz uciążliwego świądu, przynosząc pacjentowi ulgę.
- Zmniejszenie stanu zapalnego i obrzęku (tribenozyd): tribenozyd działa przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo bezpośrednio na ściany naczyń krwionośnych. Hamuje aktywność endogennych mediatorów stanu zapalnego (głównie histaminy i bradykininy), co drastycznie zmniejsza przepuszczalność najmniejszych naczyń włosowatych i likwiduje miejscowy odczyn zapalny.
- Wzmocnienie i uszczelnienie naczyń: tribenozyd poprawia napięcie naczyniowe splotu żylnego odbytu. Zmniejsza przekrwienie i zastój krwi w hemoroidach, co prowadzi do fizycznego obkurczenia się guzków krwawniczych i ułatwia ich cofanie się do wnętrza kanału odbytu.
- Ochrona przed uszkodzeniami mechanicznymi: tłusta, kremowa baza preparatu tworzy na powierzchni zmienionej chorobowo śluzówki cienki, poślizgowy film ochronny. Izoluje on wrażliwe tkanki przed drażniącym działaniem mas kałowych i minimalizuje bolesne tarcie podczas wypróżnień, co przyspiesza procesy regeneracji i gojenia się pęknięć.
Przeciwwskazania
Dla zachowania pełnego bezpieczeństwa, leku Procto-hemolan bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których stwierdzono:- Nadwrażliwość: Uczulenie na tribenozyd, lidokainę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą kremu.
- Alergię na amidowe środki znieczulające: Bezwzględny zakaz stosowania u osób, które w przeszłości doznały reakcji uczuleniowych po podaniu innych miejscowych leków znieczulających z grupy amidów (często stosowanych u dentysty).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed wdrożeniem leczenia pacjent musi przeanalizować kluczowe ryzyka:- Krwawienia z odbytu: Jeśli w trakcie stosowania leku pojawi się żywa krew na papierze toaletowym lub śluz w stolcu, należy zaprzestać samoleczenia i bezwzględnie skonsultować się z lekarzem. Krew nie musi pochodzić z hemoroidów i może być objawem poważnych schorzeń onkologicznych jelita grubego.
- Brak poprawy: Jeśli objawy nie ustępują po upływie 7 dni regularnego stosowania kremu, konieczna jest pogłębiona diagnostyka proktologiczna.
- Kobiety w ciąży: Choć hemoroidy są częstym utrapieniem ciężarnych, stosowanie tego leku wymaga medycznej ostrożności. W pierwszym trymestrze ciąży (okres najbardziej intensywnej organogenezy) stosowanie kremu Procto-hemolan jest całkowicie i bezwzględnie przeciwwskazane. W drugim i trzecim trymestrze preparat może być stosowany wyłącznie z przepisu lekarza ginekologa, gdy uzna on, że korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym, teoretycznym ryzykiem dla płodu.
- Matki karmiące piersią: Niewielkie ilości substancji czynnych mogą przenikać do organizmu matki po podaniu doodbytniczym. Brak jest szczegółowych danych o ich obecności w ludzkim mleku. Z tego powodu stosowanie leku podczas laktacji jest zalecane wyłącznie po konsultacji lekarskiej, przy zachowaniu najwyższej ostrożności.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Tego preparatu proktologicznego pod żadnym pozorem nie wolno stosować u małych dzieci i młodzieży przed ukończeniem 12. roku życia. Choroba hemoroidalna w tej grupie wiekowej jest zjawiskiem patologicznym i niezwykle rzadkim. Krwawienie lub ból odbytu u dziecka bezwzględnie wymaga natychmiastowej diagnostyki pediatrycznej (wykluczenie szczeliny odbytu, polipów lub chorób zapalnych jelit).
Skład
- Substancje czynne: tribenozyd (50 mg w 1 g kremu), lidokainy chlorowodorek (20 mg w 1 g kremu).
- Substancje pomocnicze: alkohol cetylowy, kwas stearynowy, parafina ciekła, izopropylu palmitynian, makrogolu cetostearylowy eter, sorbitanu stearynian, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, sorbitol ciekły niekrystalizujący, woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Jako lek o działaniu miejscowym, preparat rzadko wywołuje ogólnoustrojowe skutki uboczne. Mogą jednak wystąpić miejscowe reakcje:- Skóra i tkanki podskórne: Rzadko po nałożeniu kremu może wystąpić przejściowe uczucie lekkiego pieczenia (wynikające z wchłaniania się leku), wysypka lub wzmożony świąd. Bardzo rzadko dochodzi do kontaktowego zapalenia skóry wywołanego przez alkohol cetylowy lub parabeny.
Przechowywanie
W celu zachowania stabilności emulsyjnej kremu i właściwości znieczulających:- Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnej, dokładnie zakręconej tubie.
- Temperatura w miejscu przechowywania bezwzględnie nie powinna przekraczać 25°C. Leku nie należy zamrażać.
- Preparat należy bezwzględnie przechowywać w szafce, całkowicie poza zasięgiem i wzrokiem małych dzieci.
Producent
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Informacje o produkcie
Lek Procto-Hemolan w postaci kremu jest produktem zmniejszającym przepuszczalność naczyń krwionośnych, redukującym stany zapalne oraz poprawiającym napięcie ścian naczyń. Na co pomaga Procto-Hemolan? Wskazaniem do stosowania kremu są objawy zewnętrznych i wewnętrznych żylaków odbytu. Produkt może być pomocny w przypadku pieczenia lub swędzenia okolic odbytu, a także przy nadmiernym napięciu skóry w tym rejonie czy też dolegliwościach bólowych towarzyszących hemoroidom. W skład kremu Procto-Hemolan wchodzi chlorowodorek lidokainy, który ma miejscowe działanie znieczulające i przyczynia się do redukcji dolegliwości towarzyszących żylakom odbytu oraz do leczenia hemoroidów, działając przeciwzakrzepowo.
W opakowaniu znajduje się 20 g kremu Procto-Hemolan.
W skład 1 g produktu wchodzi 50 mg tribenozydu oraz 20 mg chlorowodorku lidokainy, a także składniki pomocnicze. Produkt należy stosować na zewnętrzne i wewnętrzne żylaki odbytu. Lek przeznaczony jest do podania doodbytniczego. Należy wykorzystać aplikator, nałożyć na niego około 1 cm kremu i smarować miejsce zmienione chorobowo z częstotliwością 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Gdy ostre objawy hemoroidów ustąpią, częstotliwość stosowania kremu Procto-Hemolan można zmniejszyć do 1 razu na dobę. Jeśli pacjent nie zauważy poprawy dolegliwości po 7 dniach stosowania produktu lub wręcz jego objawy w tym czasie zaostrzą się, powinien skonsultować się z lekarzem.
Lek Procto-Hemolan może wykazywać działania niepożądane. Zdarza się, że powoduje lekkie pieczenie lub ból, ponadto może przyczynić się do nasilenia perystaltyki jelit. Przeciwwskazaniem do stosowania kremu Procto-Hemolan jest nadwrażliwość na jego substancje czynne lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Leku nie powinni przyjmować też pacjenci z nadwrażliwością na środki o miejscowym działaniu znieczulającym, które zawierają składniki czynne o budowie amidowej. Pacjentki w ciąży lub w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
