Opis
Espumisan 40 mg w postaci małych, żółtych kapsułek miękkich to powszechnie uznany i niezwykle bezpieczny produkt leczniczy o statusie OTC (dostępny bez recepty). Jego głównym zadaniem jest zwalczanie krępujących, uciążliwych i bolesnych dolegliwości ze strony układu pokarmowego, które są wywołane nadmiernym gromadzeniem się gazów. Substancją czynną preparatu jest symetykon – innowacyjny polimer krzemu o wyjątkowym profilu farmakologicznym. Jest on substancją całkowicie obojętną chemicznie; nie upośledza naturalnego procesu trawienia, nie wchodzi w reakcje z sokiem żołądkowym i nie wchłania się z jelit do organizmu. Duże opakowanie zawierające 100 kapsułek to wariant wysoce ekonomiczny, idealny do uzupełnienia domowej apteczki dla osób, które zmagają się z regularnymi problemami trawiennymi, zespołem jelita drażliwego (IBS) lub przygotowują się do serii badań diagnostycznych jamy brzusznej.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie w objawach żołądkowo-jelitowych (wzdęcia, bębnica):- Dorośli oraz młodzież powyżej 14 roku życia: 2 kapsułki (80 mg symetykonu) jednorazowo. Maksymalna dawka dobowa wynosi od 6 do 8 kapsułek (240 mg do 320 mg symetykonu), przyjmowanych w dawkach podzielonych.
- Dzieci w wieku od 6 do 14 lat: 2 kapsułki (80 mg symetykonu) jednorazowo. Maksymalna dawka dobowa wynosi od 3 do 4 kapsułek (120 mg do 160 mg symetykonu), w dawkach podzielonych.
- Dzieci poniżej 6 roku życia: leku w postaci kapsułek nie należy stosować w tej grupie wiekowej z uwagi na ryzyko zakrztuszenia. Dla niemowląt i małych dzieci odpowiedniejszą formą podania są krople doustne.
Zalecane dawkowanie w przygotowaniu do badań diagnostycznych (np. USG, RTG):- Dawkowanie w przeddzień badania: 2 kapsułki stosowane 3 razy na dobę (wieczorem łącznie 2 kapsułki).
- Dawkowanie w poranek w dniu badania: 2 kapsułki rano, na czczo, bezpośrednio przed przystąpieniem do badania.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: kapsułki należy połykać w całości. Nie należy ich rozgryzać ani żuć.
- Popijanie leku: każdą dawkę należy popić wystarczającą ilością płynu, na przykład szklanką czystej wody.
- Pora przyjmowania: preparat można przyjmować w trakcie posiłku lub bezpośrednio po jego zakończeniu, a także przed pójściem spać.
- Czas trwania terapii: lek może być stosowany przez dłuższy czas, zależnie od utrzymywania się objawów. Jeśli jednak dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego nasilą się lub nie ustąpią po kilku dniach, należy skonsultować się z lekarzem.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Leczenie objawowe zaburzeń żołądkowo-jelitowych: łagodzenie dolegliwości związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów w przewodzie pokarmowym, takich jak wzdęcia, uczucie pełności, odbijanie czy bębnica.
- Przygotowanie pacjenta do badań diagnostycznych: oczyszczanie pola widzenia w obrębie jamy brzusznej przed badaniami radiologicznymi (RTG), ultrasonograficznymi (USG) oraz gastroskopią.
- Zatrucia środkami powierzchniowo czynnymi: stosowanie pomocnicze jako preparat zmniejszający pienienie po przypadkowym spożyciu detergentów (płynów do naczyń, proszków do prania).
Jak działa lek na konkretne objawy?- Rozbijanie pęcherzyków gazu: substancja czynna (symetykon) wykazuje zdolność do obniżania napięcia powierzchniowego na granicy faz płyn-gaz. Powoduje to pękanie i łączenie się małych pęcherzyków gazu zalegających w masach pokarmowych i śluzie przewodu pokarmowego w większe konglomeraty.
- Łatwiejsze usuwanie gazów: uwolnione w ten sposób gazy mogą być znacznie łatwiej wchłaniane przez ściany jelit lub naturalnie wydalane z organizmu drogą perystaltyki, co natychmiast likwiduje bolesny ucisk i uczucie rozpychania w brzuchu.
- Działanie wyłącznie miejscowe: symetykon jest związkiem chemicznie i fizjologicznie całkowicie obojętnym. Nie wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym, nie wchodzi w reakcje biochemiczne i jest wydalany z organizmu w postaci niezmienionej, co zapewnia bardzo wysoki profil bezpieczeństwa.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa, leku Espumisan bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje:- Znana nadwrażliwość (alergia) na symetykon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu (w szczególności na barwnik żółcień pomarańczową FCF lub konserwant metylu parahydroksybenzoesan).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku pacjent musi zapoznać się z kluczowymi uwarunkowaniami fizjologicznymi i wytycznymi bezpieczeństwa dla specyficznych grup ryzyka:- Kobiety w ciąży: Z farmakologicznego i medycznego punktu widzenia symetykon to substancja całkowicie bezpieczna w okresie ciąży. Działa ona powierzchownie, wyłącznie w świetle przewodu pokarmowego i fizjologicznie nie ulega wchłonięciu do krwiobiegu matki. Lek ten nie ma możliwości przeniknięcia przez barierę łożyska i nie wywiera żadnego wpływu na rozwój płodu. Espumisan jest lekiem z wyboru na dokuczliwe wzdęcia u kobiet ciężarnych.
- Matki karmiące piersią: Ze względu na absolutny brak ogólnoustrojowego wchłaniania leku z jelit, symetykon nie przenika do mleka kobiecego. Lek można w pełni bezpiecznie i bez obaw stosować w trakcie laktacji.
- Dzieci (poniżej 6. roku życia): Preparatu w postaci kapsułek miękkich pod żadnym pozorem nie wolno podawać dzieciom, które nie ukończyły 6. roku życia. Zakaz ten nie wynika z faktu, że symetykon jest dla nich szkodliwy (podaje się go nawet noworodkom), lecz bezpośrednio z postaci leku. Połykanie małej, śliskiej i twardej kapsułki przez małe dziecko niesie za sobą potężne ryzyko zadławienia. Dla młodszych dzieci przeznaczony jest Espumisan w postaci płynnej (krople).
- Pojawienie się nowych, niepokojących objawów: Jeśli wzdęciom towarzyszą ostre, kłujące bóle brzucha, wymioty, wysoka gorączka lub krew w stolcu, bezwzględnie nie wolno opierać diagnozy wyłącznie na leczeniu objawowym symetykonem. Taki stan wymaga szybkiej wizyty u lekarza celem wykluczenia poważnych chorób organicznych (np. ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego lub niedrożności jelit).
- Reakcje alergiczne na substancje pomocnicze: Kapsułki zawierają żółcień pomarańczową (E 110) oraz metylu parahydroksybenzoesan (E 218). Związki te mogą powodować uogólnione reakcje alergiczne (w tym reakcje typu późnego, które objawiają się nawet po kilku godzinach od zażycia leku).
Skład
- Substancja czynna: 1 kapsułka miękka zawiera 40 mg symetykonu (Simeticonum).
- Substancje pomocnicze: Metylu parahydroksybenzoesan (E 218), żelatyna, glicerol (85%), żółcień pomarańczowa (E 110), żółcień chinolinowa (E 104).
Działania niepożądane
Espumisan wyróżnia się niezwykle wysokim profilem bezpieczeństwa klinicznego. Z uwagi na to, że symetykon nie jest wchłaniany do krwi, systemowe i narządowe działania niepożądane praktycznie nie występują. W niezwykle rzadkich i odosobnionych przypadkach zgłaszano:- Zaburzenia układu immunologicznego: Reakcje nadwrażliwości (alergiczne) o łagodnym przebiegu (np. swędzenie skóry, punktowe zaczerwienienie, wysypka pokrzywkowa), będące odpowiedzią organizmu nie na symetykon, lecz na substancje pomocnicze zawarte w otoczce żelatynowej (głównie barwniki i konserwanty).
Przechowywanie
W celu zachowania pełnej stabilności substancji czynnej i odpowiednich właściwości kapsułek żelatynowych, preparat należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
- Blistry należy trzymać w oryginalnym tekturowym opakowaniu, z dala od bezpośrednich źródeł ciepła, które mogłyby stopić otoczkę kapsułki.
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Producent
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Niemcy
Informacje o produkcie
Lek Espumisan w postaci kapsułek to produkt przeciwwzdęciowy, który stosowany jest w przypadku objawowego leczenia zaburzeń żołądkowo-jelitowych objawiających się nadmiernym gromadzeniem gazów w jelitach. Substancją czynną leku jest symetykon, który redukuje napięcie powierzchniowe pęcherzyków gazu, dzięki czemu przyczynia się do ich pękania i łatwiejszego wydalania. Lek jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Na co jest lek Espumisan? Wskazanie do jego stosowania to wzdęcia, czyli nadmierne gromadzenie się gazów w przewodzie pokarmowym. Lek może być wykorzystywany również przy wzmożonym wytwarzaniu gazów w okresie pooperacyjnym, a dodatkowo można z niego korzystać w celu przygotowania do badań i zabiegów, w tym do badania USG i badania radiologicznego, a także do gastroskopii. Składnikiem czynnym leku jest symetykon – substancja fizjologicznie i farmakologicznie obojętna. Nie ulega on wchłanianiu z przewodu pokarmowego i działa jedynie powierzchniowo, nie wchodząc w reakcje chemiczne, a dodatkowo wydalany jest z organizmu w postaci niezmienionej. Funkcją Espumisanu jest rozbijanie pęcherzyków gazów nagromadzonych w jelitach. Uwolnione w ten sposób gazy mogą być łatwiej wchłaniane przez ścianę jelita i usuwane z organizmu.
W opakowaniu znajduje się 100 kapsułek leku Espumisan. Są one miękkie i żelatynowe. Mają prawie okrągły kształt, gładką powierzchnię oraz żółty kolor. W skład każdej z nich wchodzi 40 mg symetykonu, a także składniki pomocnicze. Zalecane dawkowanie leku opisano w dołączonej do opakowania ulotce i należy go przestrzegać, chyba że lekarz wyda inne zalecenia. W przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych objawiających się nadmiernym gromadzeniem gazów zaleca się stosowanie 2 kapsułek leku dziennie w częstotliwości 3–4 razy na dobę. Odpowiada to jednorazowej dawce 80 mg symetykonu i dawce dobowej wynoszącej nie więcej niż 320 mg symetykonu. Najlepiej lek przyjmować w trakcie lub po posiłkach do czasu ustąpienia dolegliwości. Jeśli jest to konieczne, lek można przyjmować przed snem i przez dłuższy czas. Dawkowanie Espumisan w przypadku przygotowania do badań diagnostycznych to 2 kapsułki przyjmowane 3 razy na dobę w dniu poprzedzającym badanie i 2 kapsułki leku w dzień badania.
Jeśli pacjent nie odczuje poprawy w związku z przyjmowaniem leku Espumisan lub wręcz w czasie terapii poczuje się gorzej, powinien skonsultować się z lekarzem. Ze względu na to, że symetykon nie jest wchłaniany przez jelita, nie wchodzi w żadne reakcje i usuwany jest z organizmu w postaci niezmienionej, zatrucie w związku z jego przyjęciem w nadmiernej ilości jest praktycznie niemożliwe. Z tego samego powodu nie odnotowano dotychczas występowania żadnych skutków ubocznych Espumisan. Trzeba jednak wiedzieć, że zawarta w nim żółcień pomarańczowa może powodować reakcje alergiczne, a parahydroksybenzoesan metylu może przyczynić się do wystąpienia reakcji nadwrażliwości (również tych opóźnionych). Pojawienie się jakichkolwiek działań niepożądanych jest wskazaniem do kontaktu z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Espumisan posiada również przeciwwskazania do stosowania. Jednym z nich jest nadwrażliwość na symetykon, żółcień pomarańczową, parahydroksybenzoesan metylu lub inne substancje wchodzące w skład leku. Pacjentki będące w ciąży i karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed ewentualnym zażyciem leku Espumisan. W tej formie nie jest on przeznaczony dla niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Produkt powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie zaleca się stosowania produktu, gdy upłynie data jego ważności (podana na opakowaniu), a dodatkowo należy pilnować tego, by przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Niewykorzystany lek nie powinien być wyrzucany do kanalizacji czy domowych pojemników na odpady. Najlepiej skonsultować się z farmaceutą w sprawie bezpiecznej dla środowiska utylizacji.
