Opis
Espumisan 40 mg w postaci małych, żółtych kapsułek miękkich to jeden z najbardziej rozpoznawalnych i cenionych leków o statusie OTC na polskim rynku. Jego zadaniem jest skuteczne zwalczanie krępujących i bolesnych dolegliwości ze strony układu pokarmowego, wywołanych nadmiernym gromadzeniem się gazów. Substancją czynną preparatu jest symetykon – innowacyjny polimer krzemu o unikalnym profilu farmakologicznym. Jest on substancją całkowicie obojętną chemicznie; nie upośledza naturalnego procesu trawienia, nie wchodzi w reakcje z kwasem żołądkowym i nie wchłania się z jelit do organizmu. Małe opakowanie zawierające 25 kapsułek to wariant idealny do noszenia w torebce lub jako podręczny ratunek po ciężkostrawnym posiłku, gdy pojawia się dyskomfort i uczucie ucisku w brzuchu.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie w dolegliwościach żołądkowo-jelitowych (wzdęcia, bębnica):- Osoby dorosłe i młodzież powyżej 14 roku życia: zazwyczaj stosuje się 2 kapsułki (80 mg simetykonu) od 3 do 4 razy na dobę.
- Dzieci w wieku od 6 do 14 lat: stosuje się 2 kapsułki (80 mg simetykonu) od 3 do 4 razy na dobę.
Zalecane dawkowanie w przygotowaniu do badań diagnostycznych (np. RTG, USG):- W dniu poprzedzającym badanie: 2 kapsułki 3 razy na dobę (wieczorem).
- Rano w dniu badania: 2 kapsułki jednorazowo, na czczo.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Dzieci poniżej 6 roku życia: produktu leczniczego Espumisan w postaci małych kapsułek nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Wynika to z trudności z połykaniem stałej formy leku i ryzyka przypadkowego zadławienia. Dla młodszych dzieci oraz niemowląt przeznaczone są preparaty w formie kropli doustnych.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży i laktacji: produkt może być stosowany przez kobiety w okresie ciąży oraz w czasie karmienia piersią. Substancja czynna wykazuje działanie wyłącznie fizyczne, nie wchłania się z przewodu pokarmowego do krwioobiegu, nie przenika przez łożysko i nie przedostaje się do mleka kobiecego.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: kapsułki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu, na przykład szklanką czystej wody.
- Pora przyjmowania: lek zaleca się przyjmować w trakcie posiłku lub bezpośrednio po nim, a w razie potrzeby również przed pójściem spać.
- Czas trwania terapii: czas stosowania zależy od utrzymywania się dolegliwości. W razie potrzeby lek może być przyjmowany przez dłuższy czas. Jeśli jednak po kilku dniach regularnego stosowania objawy uczucia pełności i wzdęć nie ustąpią lub ulegną nasileniu, zaleca się konsultację lekarską w celu ustalenia przyczyny dolegliwości.
- Ostrzeżenie o składnikach pomocniczych: kapsułki zawierają w składzie żółcień pomarańczową oraz parahydroksybenzoesan metylu, co należy wziąć pod uwagę u osób z nadwrażliwością na te substancje. Lek nie zawiera cukru, dzięki czemu może być przyjmowany przez pacjentów z cukrzycą.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: objawowe leczenie dolegliwości związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów w przewodzie pokarmowym, takich jak wzdęcia, uczucie ciężkości, ucisku i pełności w nadbrzuszu oraz bębnica.
- Przygotowanie do diagnostyki: oczyszczanie pola widzenia w badaniach diagnostycznych jamy brzusznej (badania radiologiczne, ultrasonograficzne oraz gastroskopia).
- Zatrucia środkami powierzchniowo czynnymi: pomocniczo jako środek zmniejszający pienienie po przypadkowym połknięciu detergentów (płynów do naczyń, środków myjących).
Jak działa lek na konkretne objawy?- Działanie czysto powierzchniowe: substancją czynną leku jest simetykon w dawce 40 mg w jednej kapsułce. Jest to stabilny, syntetyczny związek silikonowy (polidimetylosiloksan aktywowany dwutlenkiem krzemu).
- Zmniejszanie napięcia powierzchniowego: mechanizm działania simetykonu opiera się na procesie fizycznym i polega na drastycznym obniżaniu napięcia powierzchniowego na granicy fazy płynnej i gazowej w treści jelitowej.
- Pękanie pęcherzyków gazu: lek niszczy strukturę barierową otoczek gazowych. Powoduje to natychmiastowe pękanie i zlewanie się małych, uwięzionych w śluzie pęcherzyków gazu w duże, wolne skupiska.
- Szybka likwidacja ucisku i wzdęć: uwolniony w ten sposób gaz przestaje napinać ściany jelit. Zostaje naturalnie i łatwo usunięty z przewodu pokarmowego poprzez perystaltykę (ruchy robaczkowe) lub ulega częściowemu wchłonięciu przez ściany naczyń krwionośnych, co błyskawicznie znosi bolesne parcie, uczucie rozpierania oraz wzdęcia brzucha.
- Poprawa widoczności w badaniach (diagnostyka): w trakcie przygotowania do badań obrazowych, eliminacja piany i pęcherzyków gazu pozwala na uzyskanie czytelnego obrazu struktur anatomicznych narządów wewnętrznych (wątroby, nerek, trzustki) oraz zapobiega powstawaniu artefaktów i cieni na zdjęciach.
- Pełna neutralność biologiczna: simetykon jest chemicznie i fizjologicznie całkowicie obojętny dla organizmu. Nie uczestniczy w reakcjach biochemicznych, nie wpływa na procesy trawienia, nie zmienia odczynu pH soku żołądkowego i nie modyfikuje naturalnej flory bakteryjnej jelit. Po przejściu przez przewód pokarmowy zostaje wydalony z organizmu w postaci niezmienionej.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa, leku Espumisan bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje:- Nadwrażliwość (alergia) na symetykon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu (w tym barwnik – żółcień pomarańczową FCF lub metylu parahydroksybenzoesan).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku pacjent musi zapoznać się z kluczowymi uwarunkowaniami fizjologicznymi i wytycznymi bezpieczeństwa dla specyficznych grup ryzyka:- Kobiety w ciąży: Z farmakologicznego i medycznego punktu widzenia symetykon to substancja całkowicie bezpieczna w okresie ciąży. Działa ona powierzchownie, wyłącznie w świetle przewodu pokarmowego i nie ulega wchłonięciu do krwiobiegu matki. Lek ten nie przenika przez barierę łożyska i nie wywiera żadnego, nawet najmniejszego wpływu na rozwój płodu. Espumisan jest lekiem z wyboru na wzdęcia u kobiet ciężarnych.
- Matki karmiące piersią: Ze względu na absolutny brak ogólnoustrojowego wchłaniania leku z jelit, symetykon nie ma fizycznej możliwości przeniknięcia do mleka kobiecego. Lek można w pełni bezpiecznie i bez obaw stosować w trakcie laktacji.
- Bezpieczeństwo dzieci (poniżej 6. roku życia): Preparatu w postaci kapsułek miękkich pod żadnym pozorem nie wolno podawać dzieciom, które nie ukończyły 6. roku życia. Zakaz ten nie wynika ze szkodliwości samego symetykonu (który jest podawany nawet noworodkom), lecz z postaci leku. Połykanie twardej/żelatynowej kapsułki przez małe dziecko niesie za sobą potężne ryzyko zadławienia. Dla młodszych dzieci przeznaczony jest Espumisan w kroplach.
- Pojawienie się nowych, niepokojących objawów: Jeśli powracającym wzdęciom towarzyszą ostre bóle brzucha, wymioty, gorączka lub niewyjaśniony spadek masy ciała, bezwzględnie nie wolno opierać diagnozy wyłącznie na leczeniu objawowym symetykonem. Taki stan wymaga szybkiej wizyty u lekarza celem wykluczenia poważnych chorób organicznych jelit.
- Reakcje alergiczne na substancje pomocnicze: Kapsułki zawierają żółcień pomarańczową (E 110) oraz metylu parahydroksybenzoesan (E 218). Związki te mogą powodować reakcje alergiczne (również reakcje typu późnego, objawiające się po pewnym czasie od zażycia leku).
Skład
- Substancja czynna: 1 kapsułka miękka zawiera 40 mg symetykonu (Simeticonum).
- Substancje pomocnicze: Metylu parahydroksybenzoesan (E 218), żelatyna, glicerol (85%), żółcień pomarańczowa (E 110), żółcień chinolinowa (E 104).
Działania niepożądane
Espumisan wyróżnia się niezwykle wysokim profilem bezpieczeństwa. Z uwagi na to, że symetykon nie jest wchłaniany do krwi, systemowe działania niepożądane praktycznie nie występują. W niezwykle rzadkich i odosobnionych przypadkach zgłaszano:- Zaburzenia układu immunologicznego: Reakcje nadwrażliwości (alergiczne) o łagodnym przebiegu (np. swędzenie skóry, zaczerwienienie, wysypka), będące odpowiedzią organizmu nie na symetykon, lecz na substancje pomocnicze zawarte w otoczce kapsułki (głównie barwniki i konserwanty).
Przechowywanie
W celu zachowania pełnej stabilności substancji czynnej i właściwości kapsułek żelatynowych, preparat należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
- Blistry należy trzymać w oryginalnym tekturowym opakowaniu, z dala od źródeł ciepła, które mogłyby stopić otoczkę kapsułki.
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Producent
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Niemcy
