Opis
Espumisan 100 mg/ml to innowacyjny i wysoce bezpieczny produkt leczniczy o statusie OTC, przeznaczony do zwalczania dolegliwości ze strony układu pokarmowego, wywołanych nadmiernym gromadzeniem się gazów. Tym, co zasadniczo odróżnia tę wersję kropli od klasycznego preparatu (40 mg/ml), jest znacznie wyższe, skoncentrowane stężenie substancji czynnej – symetykonu. Dzięki zawartości aż 100 mg symetykonu w 1 mililitrze, pacjent otrzymuje skuteczną dawkę terapeutyczną w zdecydowanie mniejszej objętości płynu. Jest to kluczowa zaleta przy podawaniu leku niespokojnym i płaczącym z bólu niemowlętom cierpiącym na kolki, ponieważ wymaga wkroplenia zaledwie kilku kropelek, co drastycznie zmniejsza ryzyko wyplucia leku lub zachłyśnięcia. Symetykon jest związkiem chemicznie obojętnym – nie upośledza trawienia, nie wchodzi w reakcje z kwasem żołądkowym i nie wpływa na wchłanianie witamin. Krople mają postać emulsji o przyjemnym, bananowym smaku, co ułatwia ich akceptację przez najmłodszych.
Skład
- Substancja czynna: 1 ml emulsji do stosowania doustnego zawiera 100 mg symetykonu (Simeticonum).
- Substancje pomocnicze: Makrogolu stearynian, glicerolu monostearynian 40-55, kwas sorbowy, sodu wodorotlenek, acesulfam potasowy, sodu chlorek, sorbitol ciekły niekrystalizujący (E 420), karbomer, sodu cytrynian, aromat bananowy, woda oczyszczona.
Wskazania i działanie
Wdrożenie leku Espumisan 100 mg/ml jest wskazane w leczeniu dolegliwości związanych z zatrzymaniem gazów w przewodzie pokarmowym. Terapia jest rekomendowana w przypadku:- Kolki niemowlęcej: Bolesnych skurczów brzuszka u niemowląt, wywołanych masowym połykaniem powietrza podczas karmienia lub fizjologiczną niedojrzałością jelit.
- Wzdęć i bębnicy: Uczucia pełności, rozpierania i bolesnego ucisku w jamie brzusznej u dzieci i dorosłych (wynikających ze stresu, błędów dietetycznych lub po operacjach chirurgicznych).
- Przygotowania do badań diagnostycznych: Jako środek niezbędny do zastosowania przed badaniami obrazowymi (USG jamy brzusznej, RTG, endoskopia) w celu wyeliminowania piany i pęcherzyków gazu, które skutecznie zamazują obraz narządów.
Terapeutyczna skuteczność leku Espumisan opiera się na prostym, fizycznym mechanizmie:- Symetykon po trafieniu do żołądka i jelit wykazuje silne właściwości powierzchniowo czynne. Zmniejsza on drastycznie napięcie powierzchniowe uwięzionych w śluzie, gęstych pęcherzyków gazu.
- Pod wpływem leku małe, bolesne pęcherzyki masowo pękają i łączą się ze sobą.
- Uwolniony gaz może zostać swobodnie i bezboleśnie wydalony na zewnątrz w wyniku naturalnych ruchów (perystaltyki) jelit lub wchłonięty przez ściany przewodu pokarmowego. Lek w całości, w postaci niezmienionej, wydalany jest z kałem.
Dawkowanie
Lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego. Przed każdym użyciem butelkę należy wstrząsnąć, a następnie trzymać ją pionowo, otworem ku dołowi, aby precyzyjnie odmierzyć krople.- Niemowlęta: Od 5 do 10 kropli należy dodać bezpośrednio do każdej butelki z mlekiem lub podać na małej łyżeczce bezpośrednio przed każdym karmieniem piersią.
- Dzieci w wieku od 1 do 6 lat: 10 kropli przyjmowanych od 3 do 5 razy na dobę.
- Dzieci w wieku od 6 do 14 lat: Od 10 do 20 kropli przyjmowanych od 3 do 5 razy na dobę.
- Młodzież i dorośli: 20 kropli przyjmowanych od 3 do 5 razy na dobę.
- Sposób przyjmowania: Lek należy przyjmować w trakcie lub po posiłkach, a w razie konieczności również przed snem.
- Czas leczenia: Preparat można stosować doraźnie. Samodzielne, ciągłe leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni. Jeśli po tym czasie dolegliwości nie ustąpią, konieczna jest konsultacja lekarska.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa, leku Espumisan 100 mg/ml bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje:- Nadwrażliwość (alergia) na symetykon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku pacjent musi zapoznać się z kluczowymi uwarunkowaniami fizjologicznymi i wytycznymi bezpieczeństwa dla specyficznych grup ryzyka:- Kobiety w ciąży: Z farmakologicznego punktu widzenia symetykon to substancja, która jest całkowicie bezpieczna w okresie ciąży. Działa ona powierzchownie, wyłącznie w świetle jelita, i w ogóle nie wchłania się do układu krążenia ciężarnej. Lek ten nie może zatem przeniknąć przez łożysko i nie wywiera żadnego wpływu na rozwój płodu.
- Matki karmiące piersią: Z uwagi na brak ogólnoustrojowego wchłaniania z przewodu pokarmowego, symetykon nie przenika do mleka kobiecego. Espumisan można bezpiecznie stosować w trakcie laktacji, bez wpływu na jakość mleka i zdrowie dziecka.
- Bezpieczeństwo dzieci i niemowląt: Lek jest powszechnie stosowany u niemowląt (powyżej 1. miesiąca życia) jako złoty standard w łagodzeniu kolek jelitowych. Skoncentrowana formuła (100 mg/ml) została stworzona po to, by podać dziecku jak najmniej płynu, co zapobiega zachłyśnięciu. Należy jednak bardzo rygorystycznie przestrzegać odliczania od 5 do 10 kropli, co jest dawką precyzyjnie przebadaną.
- Zawartość sorbitolu: Lek zawiera sorbitol ciekły (E 420). Pacjenci ze zdiagnozowaną, rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy (HFI) nie powinni przyjmować tego preparatu przed uprzednią konsultacją z lekarzem, gdyż może on wywołać poważne dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
- Pojawienie się nowych objawów: Jeśli wzdęciom towarzyszą ostre, kłujące bóle brzucha (tzw. ostry brzuch), wysoka gorączka, wymioty lub utrata wagi, bezwzględnie nie wolno poprzestawać na przyjmowaniu leku Espumisan. Objawy te wymagają pilnej, natychmiastowej diagnostyki w celu wykluczenia poważnych chorób (np. niedrożności lub zapalenia wyrostka robaczkowego).
Działania niepożądane
Espumisan wyróżnia się niezwykle wysokim profilem bezpieczeństwa. Z uwagi na to, że symetykon nie jest wchłaniany do krwi, systemowe działania niepożądane nie są znane. W niezwykle rzadkich i odosobnionych przypadkach zgłaszano:- Zaburzenia układu immunologicznego: Bardzo rzadkie, łagodne reakcje alergiczne (np. swędzenie skóry, wysypka), będące odpowiedzią na substancje pomocnicze obecne w emulsji, w tym w szczególności na kwas sorbowy.
Przechowywanie
W celu zachowania pełnej stabilności emulsji i skuteczności symetykonu, preparat należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Ważność po otwarciu: Po pierwszym otwarciu butelki preparat zachowuje swoje właściwości lecznicze przez 6 miesięcy.
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Producent
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Niemcy
Informacje o produkcie
Lek Espumisan w postaci kropli jest produktem przeciwwzdęciowym, który może być podawany już niemowlętom powyżej 1. miesiąca życia. Składnikiem czynnym leku jest simetikon, który nie wchłania się z przewodu pokarmowego i jest wydalany z organizmu w niezmienionej formie.
Na co jest lek Espumisan? Wskazaniem do stosowania kropli jest objawowe leczenie zaburzeń żołądkowo-jelitowych, które objawiają się w postaci nadmiernego gromadzenia się gazów w przewodzie pokarmowym. Po konsultacji z lekarzem lek może być również stosowany po zabiegach chirurgicznych, gdy w przewodzie pokarmowym pacjenta gromadzą się gazy. Produkt można wykorzystać wspomagająco w przypadku kolek jelitowych pojawiających się u niemowląt, poza tym może być wykorzystany przed badaniami jamy brzusznej. Znajduje też zastosowanie w badaniach z podwójnym kontrastem. Dodatkowym wskazaniem do stosowania Espumisan w postaci kropli są zatrucia środkami powierzchniowo czynnymi – w tym przypadku lek Espumisan będzie działać poprzez redukcję nasilenia pienienia treści przewodu pokarmowego. Działanie składnika czynnego leku Espumisan, simetikonu, polega na obniżeniu napięcia powierzchniowego zgromadzonych w przewodzie pokarmowym pęcherzyków gazu.
W opakowaniu znajduje się 30 ml kropli Espumisan. W skład 1 ml (25 kropli) leku wchodzi 100 mg simetikonu oraz składniki pomocnicze. Przed wykorzystaniem leku Espumisan w postaci kropli należy dokładnie zapoznać się z dołączoną do opakowania ulotką. Jeśli lekarz nie wyda innych rekomendacji, należy przestrzegać wskazań zawartych w ulotce, w tym również określonego tam dawkowania. Zalecane dawkowanie leku zależne jest od wskazania do jego stosowania.
W przypadku nadmiernego gromadzenia się gazów w przewodzie pokarmowym pacjenci dorośli oraz młodzież mogą przyjmować 20 kropli Espumisan 3–5 razy dziennie. Rekomendowane dawkowanie leku Espumisan u dzieci w wieku 6–14 lat to 10–20 kropli podawane 3–5 razy dziennie. Dzieciom w wieku 1–6 lat należy podawać lek Espumisan w ilości 10 kropli 3–5 razy dziennie. Jeśli natomiast lek Espumisan ma być podawany niemowlętom, zaleca się wykorzystanie 5–10 kropli produktu – w tej formie lek można podać dziecku na łyżeczce lub wymieszać z pokarmem. W czasie stosowania leku Espumisan nie należy pić napojów gazowanych. Jeśli po 3 dniach stosowania leku pacjent nie zaobserwuje poprawy lub jego dolegliwości się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem. Lek nie powinien być stosowany dłużej niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem. Dawkowanie leku przy innych wskazaniach należy sprawdzić w ulotce.
Dotychczas nie zostały zgłoszone żadne działania niepożądane leku Espumisan. Jeśli jednak pacjent zaobserwuje u siebie skutki uboczne produktu leczniczego, powinien skonsultować się z lekarzem. Lek Espumisan ma natomiast przeciwwskazania do stosowania. Nie powinien być wykorzystywany w przypadku nadwrażliwości na składniki produktu oraz na 4-hydroksybenzoesan. Krople nie powinny być też podawane dzieciom, które nie ukończyły jeszcze 1. miesiąca życia.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
.
