Lek stosowany wspomagająco w stanach rekonwalescencji po toksyczno‑metabolicznych uszkodzeniach wątroby spowodowanych m.in.
czynnikami toksycznymi (np. alkohol, środki ochrony roślin) oraz w niestrawności (wzdęcia, odbijania) po spożyciu
ciężkostrawnych pokarmów. Wspomagająco w dolegliwościach po przebyciu ostrych i przewlekłych chorób wątroby.
Dlaczego Sylimarol®?
Wybierany
przez pokolenia
Herbapol Poznań jest firmą z ponad 150‑letnim doświadczeniem
Dzięki zawartości polskiego ostropestu wspiera procesy regeneracyjne oraz ochronne wątroby
Zawiera ostropest Silma, pochodzący wyłącznie z kontrolowanych i certyfikowanych plantacji
Pomaga w zwalczaniu dolegliwości wynikających np. ze spożycia ciężkostrawnych posiłków i alkoholu
Wspiera wątrobę obciążoną lekami
Podnosi tolerancję przewodu pokarmowego na potrawy tłuste i smażone
Pobudza regenerację komórek wątroby oraz wzmaga syntezę białka i wpływa na wytwarzanie nowych hepatocytów
Dzięki zawartości antyoksydantów ogranicza ilość wolnych rodników powstających w procesie metabolizmu alkoholu czy
leków
Materiały Edukacyjne ze strony internetowej sylimarol.pl
Co szkodzi Twojej wątrobie?
Tłuste i wysoko przetworzone jedzenie
Poznaj jak przebiega proces trawienia
Jama ustna
Zawarte w ślinie enzymy trawienne ‑ amylaza, powodują, że już w ustach rozpoczyna się trawienie: amylaza
trawi węglowodany.
Żołądek
Wydziela kwas solny odpowiedzialny za aktywowanie enzymów trawiennych i działanie antyseptyczne. Dzięki
pepsynie zachodzi tu trawienie białek, a dzięki lipazie żołądkowej trawienie tłuszczów.
Dwunastnica
Trawi tłuszcze, które mieszają się z żółcią wytworzoną w wątrobie i sokiem trzustkowym zawierającym
lipazę trzustkową, fosfolipazę i esterazę cholesterolową Dochodzi tu do powstania mieszaniny kwasów
tłuszczowych, które dopiero w ten sposób mogą być wchłonięte w jelicie.
Jelito cienkie
Odbywają się tu końcowe procesy trawienia pokarmów (cukrów złożonych do glukozy, tłuszczów do kwasów
tłuszczowych i glicerolu oraz białek do aminokwasów) Tu cukry proste i aminokwasy są wchłaniane
do krwi, a kwasy tłuszczowe do krwi i limfy.
Wątroba
Produkuje żółć, która pomaga w trawieniu tłuszczów Zmienia substancje odżywcze, czyli metabolizuje aminokwasy
i przekształca węglowodany w łatwo przyswajalną dla organizmu glukozę Pochłania i neutralizuje
toksyny np. leki, alkohol Magazynuje żelazo i witaminy A, D, K, niewielkie ilości B12 i C Zachowuje
substancje, które nadają się do ponownego wykorzystania, a zbędne wydala.
Materiały Edukacyjne ze strony internetowej sylimarol.pl
Zapoznaj się z kluczowymi informacjami na temat leku Sylimarol®
Sylimarol® Vita 150 jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach,
wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Stosowany jest wspomagająco w stanach rekonwalescencji po toksyczno‑metabolicznych uszkodzeniach wątroby spowodowanych
m.in. czynnikami toksycznymi (np. alkohol, środki ochrony roślin) oraz w niestrawności (wzdęcia, odbijania) po spożyciu
ciężkostrawnych pokarmów. Wspomagająco w dolegliwościach występujących po przebyciu ostrych i przewlekłych chorób
wątroby.
Grupa farmakoterapeutyczna (kod ATC): A 05 BA 03
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, substancje występujące w ostropeście lub na rośliny
z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6).
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie
Substancjami czynnymi leku są:
Jedna kapsułka zawiera:
|
wyciąg suchy z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum (20‑34:1),
ekstrahent — metanol 90%, substancja pomocnicza — benzoesan sodu (<0,2%)) 214,3 mg
|
214,3 mg |
| witamina B1 (chlorowodorek tiaminy) |
10 mg |
| witamina B2 (ryboflawina) |
4 mg |
| witamina B6 (chlorowodorek pirydoksyny) |
10 mg |
| witamina PP (nikotynamid) |
10 mg |
| pantotenian wapnia |
4 mg |
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: benzoesan sodu (E211) (dodany do wyciągu), mieszanina laktozy
jednowodnej, powidonu i krospowidonu.
Kapsułka składa się z: dwutlenku tytanu (E171), indygotyny (E132), żółcieni chinolinowej (E104)
oraz żelatyny wołowej.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
-
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
2 razy na dobę po 1 kapsułce po jedzeniu, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Lek wymaga systematycznego
stosowania przez około 2 ‑ 4 tygodnie. Jeśli dolegliwości nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować
się z lekarzem, który może przedłużyć leczenie do np. 6 miesięcy. Podczas terapii należy unikać środków
szkodliwych dla wątroby.
-
Stosowanie u dzieci
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania leku u dzieci
w wieku poniżej 12 lat.
-
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Sylimarol® Vita 150
Brak danych o objawach przedawkowania.
-
Pominięcie przyjęcia leku Sylimarol® Vita 150
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.
-
Przerwanie przyjmowania leku Sylimarol® Vita 150
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
W przypadku wystąpienia objawów żółtaczki (zażółcenia skóry, zabarwienia na żółto oczu) należy zasięgnąć porady
lekarza. Lek nie powinien być zalecany do leczenia ostrych zatruć.
-
Lek Sylimarol® Vita 150 a inne leki
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
-
Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie należy stosować preparatu w czasie ciąży
i karmienia piersią.
-
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Sylimarol® Vita 150 nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
-
Lek Sylimarol® Vita 150 zawiera 0,43 mg benzoesanu sodu (E211) w każdej tabletce, co odpowiada
1,16 mg/g.
-
Lek Sylimarol® Vita 150 zawiera laktozę.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się
z lekarzem przed przyjęciem leku.
-
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny
od sodu”.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. W trakcie stosowania
możliwe jest wystąpienie zaburzeń żołądkowo‑jelitowych.
Sporadycznie obserwowane jest łagodne działanie przeczyszczające.
-
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02‑222 Warszawa,
tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, strona internetowa:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Z natury i z serca
od
Herbapol Poznań
Charakterystyka
Sylimarol Vita 150 to wysokiej jakości tradycyjny produkt leczniczy (lek OTC), który stanowi rozwinięcie uznanej linii preparatów z ostropestem. Jego status leku daje pacjentowi gwarancję, że w każdej kapsułce znajduje się ściśle standaryzowana, wysoka dawka substancji czynnej (minimum 150 mg sylimaryny), a nie przypadkowa ilość, jak to często bywa w suplementach diety. Formuła tego preparatu została zaprojektowana z myślą o pacjentach wymagających nie tylko silnej regeneracji uszkodzonego miąższu wątroby, ale również wyrównania niedoborów witaminowych. Wzbogacenie wyciągu ziołowego o terapeutyczne dawki witamin z grupy B pozwala na kompleksową naprawę szlaków metabolicznych wewnątrz uszkodzonych komórek. Opakowanie zawierające 30 kapsułek wystarcza na 15 dni intensywnej terapii wspomagającej, co czyni go optymalnym wyborem po okresach obciążenia organizmu.
Dawkowanie
Zalecane stosowanie i częstotliwość podawania:- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12. roku życia: stosuje się zazwyczaj 2 kapsułki na dobę.
- Częstotliwość podawania: lek przyjmuje się regularnie, w dawkach podzielonych – najlepiej 1 kapsułkę rano i 1 kapsułkę wieczorem.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe:- Dzieci poniżej 12. roku życia: produktu leczniczego Sylimarol Vita nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Ograniczenie to wynika z braku wystarczających danych klinicznych oceniających profil bezpieczeństwa oraz stopień tolerancji skoncentrowanego wyciągu z ostropestu w połączeniu z dawkami witaminowymi u młodszych dzieci.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży i laktacji: ze względu na brak szczegółowych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych oraz karmiących, nie zaleca się samodzielnego stosowania leku w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią bez wyraźnego wskazania i nadzoru lekarza prowadzącego.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego.
- Sposób aplikacji (Procedura przyjmowania):
- Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką czystej wody).
- Kapsułek nie wolno rozgryzać, żuć ani rozsypywać ich zawartości przed połknięciem, ponieważ nienaruszona otoczka żelatynowa chroni składniki przed działaniem soku żołądkowego.
- Pora przyjmowania a posiłki: lek należy bezwzględnie przyjmować po posiłku. Przyjęcie preparatu na pełny żołądek optymalizuje proces uwalniania wyciągów roślinnych oraz ułatwia prawidłowe wchłanianie witamin z grupy B w jelicie cienkim.
- Czas trwania terapii: Sylimarol Vita jest przeznaczony do systematycznego stosowania długoterminowego. Regeneracja komórek wątrobowych jest procesem powolnym, dlatego zaleca się prowadzenie kuracji przez okres od kilku tygodni do 3 miesięcy. Jeśli po miesiącu regularnego zażywania leku uciążliwe uczucie ciężkości w nadbrzuszu nie zacznie ustępować, należy skonsultować się z lekarzem rodzinnym.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Wspomaganie rekonwalescencji po toksyczno-metabolicznych uszkodzeniach wątroby: wywołanych przez czynniki zewnętrzne (alkohol, błędy dietetyczne, toksyny, przyjmowanie niektórych leków).
- Leczenie wspomagające w bolesnych zaburzeniach czynności wątroby: oraz przy uciążliwych dolegliwościach trawiennych (uczucie pełności, wzdęcia, odbijanie) po spożyciu ciężkostrawnych posiłków.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Status produktu leczniczego: Sylimarol Vita to zarejestrowany produkt leczniczy o statusie leku bez recepty (OTC). Podlega on procedurom standaryzacji, co gwarantuje stałą, ściśle określoną zawartość substancji czynnych w każdej kapsułce. Formuła łączy 150 mg standaryzowanego wyciągu z owoców ostropestu plamistego z zestawem witamin z grupy B (B1, B2, B6, PP oraz wapnia pantotenianem).
- Stabilizacja i uszczelnianie błon komórkowych (Sylimaryna): kompleks flawonolignanów (sylimaryna) działa bezpośrednio na strukturę hepatocytów (komórek wątroby). Lek blokuje receptory powierzchniowe, utrudniając wnikanie toksyn do wnętrza komórek. Stabilizuje błony komórkowe, co zapobiega utracie enzymów wewnątrzkomórkowych i chroni wątrobę przed dalszą degradacją.
- Stymulacja naturalnej regeneracji wątroby: sylimaryna pobudza aktywność polimerazy RNA w jądrach komórkowych, co indukuje biosyntezę białek strukturalnych i enzymatycznych. Przyspiesza to naturalne procesy podziałów komórkowych, ułatwiając odbudowę uszkodzonych i obumarłych partii miąższu wątroby.
- Uzupełnianie witaminowych deficytów energetycznych (Witaminy z grupy B): bolesne stany chorobowe wątroby oraz ekspozycja na toksyny prowadzą do gwałtownego zużycia zasobów witaminowych. Zawarte w leku witaminy B1, B2, B6 oraz amid kwasu nikotynowego (PP) pełnią funkcję niezbędnych koenzymów w metabolizmie węglowodanów, tłuszczów i białek. Wspomagają one procesy odtruwania organizmu i chronią obwodowy układ nerwowy.
- Likwidacja uciążliwego uczucia ciężkości i wzdęć: poprzez usprawnienie metabolizmu lipidów w wątrobie i poprawę wydzielania żółci, lek eliminuje uciążliwe objawy dyspeptyczne. Usuwa bolesne parcie w nadbrzuszu, zmniejsza skłonność do wzdęć oraz bolesnych kurczów jelitowych po posiłkach.
- Działanie antyoksydacyjne: sylimaryna działa jako silny zmiatacz wolnych rodników tlenowych. Hamuje procesy utleniania lipidów w błonach komórkowych, co wycisza lokalny odczyn zapalny i zapobiega procesom włóknienia narządu, wspomagając utrzymanie zdrowej struktury wątroby.
Przeciwwskazania
Bezpieczeństwo farmakoterapii wymaga wykluczenia kluczowych przeciwwskazań. Leku Sylimarol Vita 150 nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje:- Alergia na rośliny astrowate lub soję: Bezwzględne przeciwwskazanie dla osób z nadwrażliwością na ostropest plamisty, inne rośliny z rodziny astrowatych (jak rumianek, nagietek) oraz na olej sojowy zawarty w substancjach pomocniczych.
- Ostre zatrucia: Lek ma działanie wspomagające regenerację i nie może być traktowany jako antidotum w przypadku nagłych, ostrych zatruć zagrażających życiu (np. toksynami grzybów).
- Wiek pacjenta (dzieci): Brak wystarczających badań klinicznych sprawia, że lek jest kategorycznie przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia. Bóle brzucha u najmłodszych zawsze wymagają oddzielnej diagnostyki medycznej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku należy przeanalizować następujące kwestie, w tym bezpieczeństwo kobiet ciężarnych:- Kobiety w ciąży i matki karmiące piersią: W świetle prawa farmaceutycznego, ze względu na brak udokumentowanych, wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wysokich dawek sylimaryny u rozwijającego się płodu oraz niemowlęcia, przyjmowanie leku w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią jest odradzane. Wszelkie preparaty żółciopędne stosowane przez ciężarne muszą być dobierane wyłącznie przez lekarza ginekologa po ocenie bilansu korzyści i ryzyka.
- Odstawienie toksyn: Należy pamiętać, że warunkiem koniecznym do skutecznego leczenia uszkodzeń wątroby jest całkowite i bezwzględne unikanie substancji, która to uszkodzenie wywołała (przede wszystkim całkowita abstynencja alkoholowa).
- Zaburzenia metaboliczne: Lek zawiera śladowe ilości sodu (benzoesan sodu) – jest uznawany za wolny od sodu, jednak pacjenci na rygorystycznych dietach powinni mieć to na uwadze.
Działania niepożądane
Lek jest z reguły dobrze tolerowany. U niektórych pacjentów, w trakcie stosowania dużych dawek sylimaryny, możliwe jest wystąpienie przejściowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Najczęściej obserwowanym, łagodnym działaniem niepożądanym jest efekt przeczyszczający (związany z wyrzutem żółci do jelit).
Przechowywanie
Zgodnie z wymogami stabilności dla produktów leczniczych, kapsułki należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Lek trzymać w szczelnie zamkniętym, oryginalnym opakowaniu tekturowym, aby chronić wyciąg roślinny oraz kompleks witamin przed światłem i wilgocią.
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Składniki
jedna kapsułka twarda zawiera 214,3 mg wyciągu suchego z łuski ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum (20-34:1), ekstrahent - metanol 90 %, substancja pomocnicza - benzoesan sodu (<0,2 %)), witaminę B1 (chlorowodorek tiaminy) 10 mg, witaminę B2 (ryboflawina) 4 mg, witaminę B6 (chlorowodorek pirydoksyny) 10 mg, witaminę PP (nikotynamid) 10 mg, pantotenian wapnia 4 mg, Substancje pomocnicze: benzoesan sodu (E211), laktoza, Pełen skład podano w ulotce
Adres producenta
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol" S.A.
ul. Towarowa 47-51,
61-896 Poznań,
Polska
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
