Wstęp
Tantum Verde spray 30 ml zalecany jest w celu łagodzenia objawów infekcji górnych dróg oddechowych, zarówno u dorosłych pacjentów, jak i u dzieci. Benzydamina, która jest substancją czynną zastosowaną w tym preparacie, należy do indolowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Substancja ta nie tylko zwalcza stan zapalny w tkankach, ale również działa przeciwbólowo, znieczulająco i odkażająco. Tantum Verde najczęściej stosuje się miejscowo w zakażeniach bakteryjnych i wirusowych górnych dróg oddechowych, ale zalecany jest również po laryngologicznych lub stomatologicznych zabiegach operacyjnych oraz po intubacji.
Lek Tantum Verde aplikuje się bezpośrednio na śluzówkę jamy ustnej i gardła. Dzięki zastosowaniu wygodnego rozwiązania w postaci sprayu z pompką dozującą oraz kaniulą, z łatwością można zaaplikować preparat w odpowiednie miejsce, objęte stanem zapalnym. Lek dobrze się wchłania i w większości przypadków jest dobrze tolerowany przez pacjentów. Należy jednak zrezygnować z jego stosowania, jeżeli pacjent jest uczulony na benzydaminę lub też któryś z innych składników preparatu - glicerol, etanol 96%, parahydroksybenzoesan metylu, sacharynę, wodorowęglan sodu, polisorbat 20 albo wodę oczyszczoną. Zastosowana w preparacie miętowa kompozycja smakowo-zapachowa również zawiera składniki, mogące powodować uczulenie, takie jak np. alkohol benzylowy, alkohol cynamonowy, geraniol czy d-limonen.
Interakcje preparatu Tantum Verde z innymi lekami nie są znane, przed zażyciem należy jednak skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Tak samo konsultacja zalecana jest kobietom w ciąży oraz karmiącym piersią. Pomimo, iż lek zawiera alkohol (etanol 96%), to jego zawartość w pojedynczej dawce 0,17 ml roztworu wynosi zaledwie 13,6 mg. W tak małej ilości alkohol nie będzie powodował żadnych skutków, a tym samym uniemożliwiał prowadzenie pojazdów lub też obsługę maszyn.
Pojedyncza dawka leku Tantum Verde zawiera 0,17 ml roztworu o smaku miętowym. W przypadku dzieci poniżej 6 roku życia stosuje się jedną dawkę na 4 kg masy ciała, od 2 do 6 razy na dobę, nie przekraczając jednorazowo czterech dawek. U dzieci od 6 do 12 roku życia należy stosować cztery dawki leku 2-6 razy na dobę. Dzieciom powyżej 12 roku życia oraz dorosłym zaleca się stosowanie 4-8 dawek leku Tantum Verde, również w częstotliwości 2-6 razy w ciągu doby. Nie należy stosować większej dawki leku niż zalecana, a w razie pominięcia dawki nie należy podwajać kolejnej w celu uzupełnienia. Nie powinno się też stosować leku długotrwale, ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej. Jeżeli po 7 dniach aplikowania preparatu Tantum Verde pacjent nie zauważy poprawy, powinien zgłosić się do lekarza.
Aplikacja preparatu polega na rozpyleniu go w jamie ustnej lub gardle, w miejscu objętym procesem zapalnym i jest bardzo prosta. W tym celu należy podnieść składaną końcówkę dozującą (kaniulę), a następnie umieścić ją w ustach tak, aby była skierowana w stronę miejsca objętego stanem zapalnym. Naciśnięcie pompki znajdującej się na górze pojemnika powoduje rozpylenie pojedynczej dawki leku.
U części pacjentów przyjmujących lek Tantum Verde może on wywoływać działania niepożądane, choć występują one rzadziej niż u 1 na 10.000 osób. Oprócz wspomnianej już nadwrażliwości na składniki preparatu wystąpić może wstrząs anafilaktyczny, objawiający się trudnościami w oddychaniu, bólem lub uciskiem w klatce piersiowej, zawrotami głowy aż do omdlenia, reakcjami skórnymi lub też obrzękiem twarzy, warg, języka albo gardła. Zdarzają się też takie działania niepożądane, jak uczucie pieczenia lub suchości w jamie ustnej, nudności i wymioty oraz zaburzenia czucia i drętwienie. Miejscowe działania niepożądane związane są ze znieczulającym działaniem benzydaminy, zwykle przemijają samoistnie i nie wymagają interwencji lekarskiej.
Preparat Tantum Verde należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i nie stosować po upływie terminu ważności, który wskazany jest na opakowaniu. Przeterminowanego leku nie należy wyrzucać do kanalizacji lub ogólnodostępnych pojemników na odpadki, lecz skontaktować się z najbliższą apteką lub gabinetem lekarskim w celu utylizacji preparatu.
Składniki
- Substancja czynna: benzydamina chlorowodorek – 1,5 mg w 1 ml aerozolu (czyli 0,15 g/100 ml)
- Substancje pomocnicze: glicerol, etanol 96%, metyloparahydroksybenzoesan (E218), kompozycja miętowa (z alkoholem benzylowym, cytronellol, limonenem, linalolem itp.), sacharyna, sodu wodorowęglan, polisorbat 20 i woda oczyszczona
Wskazania i działanie
- Benzydamina to NLPZ z miejscowym działaniem: przeciwzapalnym, przeciwbólowym, znieczulającym i antyseptycznym, redukuje obrzęk i zaczerwienienie
- Stosowana lokalnie dociera bezpośrednio do zmienionej tkanki — minimalizując wchłanianie ogólnoustrojowe i zwiększając efektywność działania
Lek przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i małych dzieci powyżej 4 kg. Wskazany przy:- bólu gardła, zaczerwienieniu, obrzęku błony śluzowej
- zapaleniach jamy ustnej i gardła przy infekcjach bakteryjnych, wirusowych lub po zabiegach stomatologicznych i laryngologicznych (np. po intubacji, radioterapii)
Stosowanie
- Dzieci < 6 lat: 1 rozpylenie na 4 kg masy ciała, 2–6 razy dziennie, max 4 dawki na raz
- Dzieci 6–12 lat: 4 dawki, 2–6 razy dziennie
- Powyżej 12 lat i dorośli: 4–8 dawek, 2–6 razy na dobę
- Maksymalny czas stosowania: do 7 dni bez konsultacji lekarza
- Przed pierwszym użyciem nacisnąć pompka kilka razy, by napompować pompę i uzyskać właściwe rozpylanie
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na benzydaminę lub składniki pomocnicze
- Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi
- Nie stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji lekarskiej
- Stosowanie w ciąży i laktacji możliwe tylko po konsultacji z lekarzem
- Nie udowodniono interakcji z innymi NLPZ, ale zaleca się ostrożność przy równoczesnym stosowaniu innych leków przeciwzapalnych
Działania niepożądane
- Częstość nieznana: pieczenie lub suchość w jamie ustnej, uczucie drętwienia lub mrowienia, nudności, wymioty, zawroty głowy, reakcje alergiczne jak wysypka, świąd
- Przy nasilonych objawach zaleca się przerwać stosowanie i skonsultować z lekarzem
Zawartość opakowania
30 ml
Producent
Producent: Angelini A.C.R.A.F. S.p.A (Włochy)
Dystrybutor w Polsce: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o., ul. Adgar Park West, Warszawa
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
.
