Opis
Tantum Verde w postaci klasycznego aerozolu o stężeniu 1,5 mg/ml to wszechstronny, złoty standard w objawowym leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych. Posiadając oficjalny status leku (OTC), preparat ten gwarantuje najwyższą jakość i farmakologiczną skuteczność substancji czynnej – benzydaminy. Unikalność tej konkretnej wersji leku polega na jej uniwersalności. Odpowiednio dobrane, bezpieczne stężenie sprawia, że jest to preparat przeznaczony dla pacjentów w każdym wieku – od niemowląt, przez starsze dzieci, aż po osoby dorosłe. Lek działa miejscowo na śluzówkę, wykazując potrójny mechanizm terapeutyczny: silnie zwalcza stan zapalny, uśmierza kłujący ból uniemożliwiający przełykanie oraz znieczula tkanki. Składany aplikator w formie rurki pozwala na precyzyjne skierowanie dawki bezpośrednio na powiększone migdałki, chroniąc przed niepotrzebnym rozpylaniem leku na język.
Dawkowanie
Zalecane stosowanie i częstotliwość podawania:
Dawkowanie leku (liczba dawek/psikań) ustala się na podstawie wieku oraz masy ciała pacjenta. Lek podaje się od 2 do 6 razy na dobę.- Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia: stosuje się od 4 do 8 dawek (psikań) jednorazowo.
- Dzieci w wieku od 6 do 12. roku życia: stosuje się dokładnie 4 dawki (psikania) jednorazowo.
- Dzieci poniżej 6. roku życia: dawkowanie przelicza się na masę ciała dziecka: podaje się 1 dawkę (psiknięcie) na każde 4 kilogramy masy ciała (maksymalnie do 4 dawek jednorazowo, niezależnie od tego, czy dziecko waży więcej).
- Częstotliwość podawania: aplikacje należy powtarzać w regularnych odstępach czasu w ciągu dnia (zazwyczaj co 1,5 do 3 godzin), zależnie od nasilenia bolesnych dolegliwości.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe:- Lek charakteryzuje się bardzo wysokim profilem bezpieczeństwa i może być stosowany we wszystkich grupach wiekowych – od niemowląt i małych dzieci, aż po osoby w podeszłym wieku. U najmłodszych dzieci lek należy aplikować z dużą uwagą, kierując strumień na wewnętrzną stronę policzka lub podłoże jamy ustnej, unikając bolesnego, bezpośredniego strzału w tylną ścianę gardła.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży i laktacji: benzydamina stosowana miejscowo na śluzówkę wchłania się do krwiobiegu w ilościach minimalnych (śladowych). Mimo to, w celu zachowania maksymalnego bezpieczeństwa, kobiety w ciąży oraz karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania aerozolu.
Prawidłowy sposób przyjmowania (aplikacji) leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku miejscowego, do spryskiwania jamy ustnej i gardła. Pod żadnym pozorem nie wolno go wstrzykiwać ani zakraplać do oczu.
- Sposób aplikacji (Procedura prawidłowego użycia aerozolu):
- Przed pierwszym użyciem leku należy kilkakrotnie nacisnąć pompkę dozującą, aby napełnić ją roztworem i uzyskać jednolitą mgiełkę.
- Przekręcić białą, ruchomą rurkę (kaniulę) aplikatora do pozycji poziomej.
- Wprowadzić końcówkę rurki do jamy ustnej i skierować jej wylot bezpośrednio na bolesne miejsce w gardle, na migdałki lub zmienioną chorobowo śluzówkę.
- Mocno i zdecydowanie nacisnąć pompkę dozującą od góry tyle razy, ile wynosi zalecana pojedyncza dawka. Każde naciśnięcie to dokładnie 1 dawka (psiknięcie).
- Po zakończeniu aplikacji zaleca się powstrzymanie od jedzenia i picia przez około 15 do 20 minut, aby lek nie został przedwcześnie zmyty ze śluzówki.
- Czas trwania terapii: Tantum Verde stosuje się doraźnie w ostrej fazie infekcji. Samodzielna kuracja bez konsultacji medycznej nie powinna trwać dłużej niż 7 dni. Jeśli po tygodniu regularnego stosowania bolesny obrzęk gardła lub utrudnione połykanie nie zaczną ustępować, bądź pojawi się wysoka gorączka, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem rodzinnym.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Objawowe leczenie bolesnych stanów zapalnych jamy ustnej i gardła: towarzyszących infekcjom wirusowym i bakteryjnym (takim jak przeziębienie, grypa, zapalenie gardła, zapalenie migdałków/angina, zapalenie krtani).
- Zwalczanie uciążliwych dolegliwości śluzówki: bolesne afty, owrzodzenia, pleśniawki oraz stany zapalne dziąseł i języka.
- Łagodzenie bólu po zabiegach medycznych: po usunięciu migdałków (tonsillektomii), po zabiegach stomatologicznych (np. wyrwaniu zęba) oraz po intubacji chirurgicznej.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Status produktu leczniczego: Tantum Verde to zarejestrowany lek bez recepty (OTC). Podlega on stałej kontroli stabilności laboratoryjnej oraz czystości mikrobiologicznej. Każdy 1 ml roztworu zawiera dokładnie 1,5 mg chlorowodorku benzydaminy – substancji o wielokierunkowym działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym, przeciwobrzękowym oraz miejscowo znieczulającym.
- Szybkie uśmierzanie bólu gardła (Działanie znieczulające): benzydamina pod względem chemicznym wykazuje unikalną właściwość – działa podobnie do substancji miejscowo znieczulających. Już po kilkunastu sekundach od zaaplikowania sprayu na bolesne i zaczerwienione gardło dochodzi do powierzchniowego zablokowania receptorów bólowych, co przynosi pacjentowi natychmiastową, bolesną ulgę i ułatwia przełykanie śliny oraz posiłków.
- Wyciszanie infekcji u źródła (Działanie przeciwzapalne): lek bardzo dobrze przenika przez warstwę śluzową i gromadzi się bezpośrednio w tkankach objętych procesem chorobowym. Hamuje powstawanie substancji odpowiedzialnych za rozwój odczynu zapalnego, dzięki czemu skutecznie wycisza infekcję.
- Redukcja obrzęku i ułatwianie oddychania: poprzez stabilizowanie ścian mikroskopijnych naczyń krwionośnych, Tantum Verde zmniejsza ich przepuszczalność dla płynów zapalnych. Powoduje to szybkie zmniejszenie bolesnego obrzęku gardła oraz opuchlizny migdałków, co przynosi wyraźną ulgę i poprawia komfort oddychania.
- Wsparcie antyseptyczne i odkażające: lek wykazuje naturalne działanie przeciwbakteryjne oraz przeciwgrzybicze wobec wielu drobnoustrojów wywołujących infekcje jamy ustnej, co przyspiesza oczyszczanie śluzówki i wspiera organizm w walce z chorobą.
- Precyzyjny i bezbolesny aplikator kropelkowy: konstrukcja pompki z długą, ruchomą rurką pozwala na punktowe podanie leku dokładnie w miejsce bolesnego problemu. Eliminuje to potrzebę dotykania wrażliwych tkanek, co jest niezwykle komfortowe przy bolesnych aftach czy stanach pooperacyjnych.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa farmakoterapii, leku Tantum Verde bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje:- Nadwrażliwość (alergia) na benzydaminę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku pacjent musi zapoznać się z kluczowymi uwarunkowaniami fizjologicznymi i wytycznymi bezpieczeństwa dla specyficznych grup ryzyka:- Kobiety w ciąży: Ze względu na brak odpowiednich, udokumentowanych badań klinicznych określających potencjalny, ogólnoustrojowy wpływ benzydaminy na rozwijający się płód, stosowanie tego leku w okresie ciąży w ramach samodzielnej decyzji jest medycznie odradzane. Zastosowanie preparatu u ciężarnej powinno nastąpić wyłącznie na wyraźne polecenie lekarza ginekologa lub internisty.
- Matki karmiące piersią: Z uwagi na brak jednoznacznych danych potwierdzających, czy benzydamina przenika do mleka matki, stosowanie leku w okresie laktacji jest stanowczo przeciwwskazane bez wcześniejszego nadzoru i zgody lekarza pediatry.
- Dzieci i niemowlęta: Preparat charakteryzuje się bardzo wysokim profilem bezpieczeństwa i jest rekomendowany dla dzieci od najmłodszych lat. Należy jednak bezwzględnie przestrzegać reżimu dawkowania wagowego u dzieci poniżej 6. roku życia, aby nie doprowadzić do przedawkowania (co mogłoby skutkować np. niebezpiecznym, nadmiernym znieczuleniem krtani). Podczas aplikacji u niemowląt spray należy kierować na błonę śluzową jamy ustnej.
- Astma oskrzelowa: Pacjenci chorujący na astmę oskrzelową muszą zachować bezwzględną ostrożność. Podanie leków z grupy NLPZ może u nich w rzadkich przypadkach wywołać reakcję skurczową oskrzeli.
- Ryzyko zachłyśnięcia: Lek miejscowo znieczula gardło, przejściowo upośledzając odruch połykania. Należy powstrzymać się od jedzenia i picia bezpośrednio po aplikacji leku (zwłaszcza gorących płynów).
Działania niepożądane
Dzięki miejscowemu działaniu leku, jego wchłanianie do krążenia ogólnego jest minimalne, co zapewnia wysokie bezpieczeństwo. W rzadkich przypadkach zgłaszano następujące zjawiska:- Zaburzenia jamy ustnej (niezbyt częste): Uczucie pieczenia lub drętwienia w jamie ustnej (stanowiące pożądany efekt znieczulający leku), suchość w ustach.
- Zaburzenia układu oddechowego (bardzo rzadkie): Skurcz krtani, skurcz oskrzeli (u osób predysponowanych).
- Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadkie): Reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd skóry (niekiedy wywoływane przez obecność metylu parahydroksybenzoesanu).
Zawartość opakowania
30 ml
Przechowywanie
W celu zachowania sterylności pompki i stabilności chemicznej płynu, preparat należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Bezwzględnie chronić buteleczkę przed bezpośrednim światłem słonecznym.
- Przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Informacje o produkcie
Tantum Verde spray 30 ml zalecany jest w celu łagodzenia objawów infekcji górnych dróg oddechowych, zarówno u dorosłych pacjentów, jak i u dzieci. Benzydamina, która jest substancją czynną zastosowaną w tym preparacie, należy do indolowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Substancja ta nie tylko zwalcza stan zapalny w tkankach, ale również działa przeciwbólowo, znieczulająco i odkażająco. Tantum Verde najczęściej stosuje się miejscowo w zakażeniach bakteryjnych i wirusowych górnych dróg oddechowych, ale zalecany jest również po laryngologicznych lub stomatologicznych zabiegach operacyjnych oraz po intubacji.
Lek Tantum Verde aplikuje się bezpośrednio na śluzówkę jamy ustnej i gardła. Dzięki zastosowaniu wygodnego rozwiązania w postaci sprayu z pompką dozującą oraz kaniulą, z łatwością można zaaplikować preparat w odpowiednie miejsce, objęte stanem zapalnym. Lek dobrze się wchłania i w większości przypadków jest dobrze tolerowany przez pacjentów. Należy jednak zrezygnować z jego stosowania, jeżeli pacjent jest uczulony na benzydaminę lub też któryś z innych składników preparatu - glicerol, etanol 96%, parahydroksybenzoesan metylu, sacharynę, wodorowęglan sodu, polisorbat 20 albo wodę oczyszczoną. Zastosowana w preparacie miętowa kompozycja smakowo-zapachowa również zawiera składniki, mogące powodować uczulenie, takie jak np. alkohol benzylowy, alkohol cynamonowy, geraniol czy d-limonen.
Interakcje preparatu Tantum Verde z innymi lekami nie są znane, przed zażyciem należy jednak skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Tak samo konsultacja zalecana jest kobietom w ciąży oraz karmiącym piersią. Pomimo, iż lek zawiera alkohol (etanol 96%), to jego zawartość w pojedynczej dawce 0,17 ml roztworu wynosi zaledwie 13,6 mg. W tak małej ilości alkohol nie będzie powodował żadnych skutków, a tym samym uniemożliwiał prowadzenie pojazdów lub też obsługę maszyn.
Pojedyncza dawka leku Tantum Verde zawiera 0,17 ml roztworu o smaku miętowym. W przypadku dzieci poniżej 6 roku życia stosuje się jedną dawkę na 4 kg masy ciała, od 2 do 6 razy na dobę, nie przekraczając jednorazowo czterech dawek. U dzieci od 6 do 12 roku życia należy stosować cztery dawki leku 2-6 razy na dobę. Dzieciom powyżej 12 roku życia oraz dorosłym zaleca się stosowanie 4-8 dawek leku Tantum Verde, również w częstotliwości 2-6 razy w ciągu doby. Nie należy stosować większej dawki leku niż zalecana, a w razie pominięcia dawki nie należy podwajać kolejnej w celu uzupełnienia. Nie powinno się też stosować leku długotrwale, ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej. Jeżeli po 7 dniach aplikowania preparatu Tantum Verde pacjent nie zauważy poprawy, powinien zgłosić się do lekarza.
Aplikacja preparatu polega na rozpyleniu go w jamie ustnej lub gardle, w miejscu objętym procesem zapalnym i jest bardzo prosta. W tym celu należy podnieść składaną końcówkę dozującą (kaniulę), a następnie umieścić ją w ustach tak, aby była skierowana w stronę miejsca objętego stanem zapalnym. Naciśnięcie pompki znajdującej się na górze pojemnika powoduje rozpylenie pojedynczej dawki leku.
U części pacjentów przyjmujących lek Tantum Verde może on wywoływać działania niepożądane, choć występują one rzadziej niż u 1 na 10.000 osób. Oprócz wspomnianej już nadwrażliwości na składniki preparatu wystąpić może wstrząs anafilaktyczny, objawiający się trudnościami w oddychaniu, bólem lub uciskiem w klatce piersiowej, zawrotami głowy aż do omdlenia, reakcjami skórnymi lub też obrzękiem twarzy, warg, języka albo gardła. Zdarzają się też takie działania niepożądane, jak uczucie pieczenia lub suchości w jamie ustnej, nudności i wymioty oraz zaburzenia czucia i drętwienie. Miejscowe działania niepożądane związane są ze znieczulającym działaniem benzydaminy, zwykle przemijają samoistnie i nie wymagają interwencji lekarskiej.
Preparat Tantum Verde należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i nie stosować po upływie terminu ważności, który wskazany jest na opakowaniu. Przeterminowanego leku nie należy wyrzucać do kanalizacji lub ogólnodostępnych pojemników na odpadki, lecz skontaktować się z najbliższą apteką lub gabinetem lekarskim w celu utylizacji preparatu.
Składniki
100 ml roztworu zawiera 0,15 g benzydaminy chlorowodorku oraz substancje pomocnicze: glicerol, etanol 96 %,metylu parahydroksybenzoesan (E 218), kompozycję smakowo-zapachową miętową GARAGARISME 052503T (zawiera m.in.: alkohol benzylowy (E 1519), alkohol cynamonowy, cytral, geraniol, cytronellol, izoeugenol, d-limonen, linalol, eugenol), sacharynę, sodu wodorowęglan, polisorbat 20, wodę oczyszczoną, Więcej informacji w ulotce dla pacjenta
Adres producenta
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70,
00181 Rzym,
Włochy
