Opis
Essentiale Max to wysoce skuteczny produkt leczniczy o ugruntowanej pozycji w hepatologii (dziedzinie zajmującej się schorzeniami wątroby). Wyróżnia się on maksymalną dawką substancji czynnej na rynku w swojej kategorii – jedna kapsułka dostarcza aż 600 mg niezbędnych fosfolipidów (EPL) pozyskiwanych z nasion soi. Oznacza to wyższą wygodę terapii dla pacjenta, ponieważ pozwala na przyjmowanie mniejszej liczby kapsułek w ciągu doby w porównaniu do standardowych leków tego typu. Wątroba to jedyny narząd o tak potężnych zdolnościach samoregeneracji, jednak w przypadku przewlekłego narażenia na toksyny (alkohol, przetworzona żywność bogata w tłuszcze, przewlekle zażywane leki), proces ten ulega zaburzeniu. Essentiale Max dostarcza gotowego "budulca", który natychmiastowo uzupełnia ubytki w błonach komórkowych wątroby, przyspieszając jej naprawę i odwracając procesy stłuszczeniowe.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia:- Standardowe użycie: 1 kapsułka (600 mg fosfolipidów) 3 razy na dobę.
- Maksymalna dawka dobowa: nie należy przyjmować więcej niż 3 kapsułki (1800 mg) leku na dobę.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Dzieci poniżej 12 roku życia: produktu leczniczego Essentiale Max nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Wynika to z braku wystarczających danych klinicznych oraz ograniczonej liczby badań potwierdzających pełne bezpieczeństwo samodzielnego stosowania tak wysokiej dawki fosfolipidów w tej grupie wiekowej.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży i laktacji: nie zaleca się stosowania leku u kobiet w okresie ciąży oraz w czasie karmienia piersią bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem prowadzącym. Składniki preparatu są substancjami naturalnymi, jednak ze względu na brak wystarczających i jednoznacznych badań klinicznych u kobiet ciężarnych oraz karmiących, lekarz musi ocenić bilans korzyści do ewentualnego ryzyka przed rozpoczęciem terapii.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: kapsułki należy połykać w całości. Nie wolno ich rozgryzać, żuć ani ssać.
- Popijanie leku: każdą dawkę należy popić odpowiednią ilością płynu, na przykład pełną szklanką czystej wody.
- Pora przyjmowania (kluczowe zalecenie): lek należy przyjmować w trakcie posiłków. Obecność tłuszczów w spożywanym pokarmie stymuluje wydzielanie żółci i aktywuje enzymy trzustkowe, co jest niezbędne do prawidłowego rozpadu, emulgacji oraz skutecznego wchłaniania fosfolipidów w jelicie cienkim.
- Czas trwania terapii: czas trwania leczenia zależy od rodzaju i przebiegu dolegliwości. Lek jest zazwyczaj przeznaczony do długotrwałego stosowania (od kilku tygodni do kilku miesięcy). Jeśli po kilku tygodniach regularnego przyjmowania preparatu objawy nie ustąpią lub stan pacjenta się pogorszy, konieczna jest konsultacja lekarską.
- Ważne środki ostrożności (błędy dietetyczne): stosowanie leku nie może zastąpić eliminacji czynników wywołujących uszkodzenia wątroby. W trakcie terapii należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu oraz substancji o udowodnionym działaniu toksycznym na hepatocyty.
- Przeciwwskazania i składniki pomocnicze: leku nie wolno stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na fosfolipidy, nasiona soi, olej sojowy lub którykolwiek ze składników pomocniczych. Preparat zawiera w składzie rafinowany olej sojowy, uwodorniony olej rycynowy oraz etanol w minimalnych ilościach.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Uszkodzenia wątroby: zmniejszanie subiektywnych dolegliwości pacjenta, takich jak brak apetytu, uczucie ucisku w prawym nadbrzuszu, wywołanych toksyczno-żywieniowymi uszkodzeniami wątroby.
- Przewlekłe zapalenie wątroby: leczenie wspomagające w przebiegu przewlekłych stanów zapalnych miąższu wątroby o różnej etiologii (w tym alkoholowych i polekowych).
Jak działa lek na konkretne objawy?- Dostarczenie niezbędnych fosfolipidów: substancją czynną leku są fosfolipidy z nasion soi zawierające (3-sn-fosfatydylo)cholinę w skoncentrowanej dawce 600 mg w jednej kapsułce. Są to związki bogate w wielonienasycone kwasy tłuszczowe (głównie kwas linolowy).
- Wbudowywanie w błony komórkowe: mechanizm działania polega na bezpośrednim przenikaniu uwolnionych fosfolipidów z krwioobiegu do komórek wątrobowych (hepatocytów). Ze względu na wysokie powinowactwo chemiczne, związki te są natychmiast wbudowywane w uszkodzone struktury błon komórkowych oraz błon organelli wewnątrzkomórkowych (np. mitochondriów).
- Odbudowa i regeneracja miąższu: wbudowanie fosfolipidów uzupełnia ubytki w strukturze komórkowej wywołane przez toksyny, leki, alkohol czy procesy zapalne. Przywraca to optymalną płynność, elastyczność i przepuszczalność błon komórkowych, co przyspiesza naturalną regenerację oraz podziały zdrowych komórek wątroby.
- Stabilizacja transportu i metabolizmu: prawidłowa struktura błon hepatocytów pozwala na przywrócenie właściwego transportu międzykomórkowego oraz aktywuje enzymy zlokalizowane w strukturach błonowych (np. oksydazę cytochromową). Lek usprawnia procesy detoksykacji organizmu, poprawia metabolizm lipidów oraz zapobiega patologicznemu stłuszczeniu wątroby.
- Łagodzenie objawów dyspeptycznych: poprzez poprawę funkcji wydzielniczych wątroby i stymulację prawidłowej syntezy składników żółci, lek eliminuje uciążliwe uczucie ciężkości, ucisku w nadbrzuszu po posiłku oraz skutecznie przywraca prawidłowy apetyt.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną, na soję, orzeszki ziemne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Wiek pacjenta (Bariera wiekowa): Ze względu na brak wystarczających badań, leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Nadwrażliwość na substancję czynną, na soję, orzeszki ziemne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Wiek pacjenta (Bariera wiekowa): Ze względu na brak wystarczających badań, leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Essentiale Max może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ogólny profil tolerancji leku jest bardzo wysoki.- Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, luźne stolce, uczucie dyskomfortu w brzuchu lub łagodna biegunka.
- Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): Reakcje alergiczne objawiające się wysypką skórną lub pokrzywką.
Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
- Przechowywać w miejscu bezwzględnie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Składniki
Każda kapsułka zawiera fosfolipidy z nasion sojowych zawierające (3-sn-fosfatydylo)cholinę, 600 mg, Substancje Pomocnicze: olej z nasion sojowych, etanol
Adres producenta
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa