Wstęp
Roztwór do inhalacji Ectodose to wyrób medyczny zalecany do stosowania wspomagająco w trakcie leczenia stanów zapalnych, a także objawów chorób układu oddechowego, takich jak astma, zarówno alergiczna, jak i niealergiczna, zapalenie oskrzeli lub przewlekła obturacyjna choroba płuc. Zastosowana w nim ektoina 1,3% jest naturalną cząsteczką, której działanie polega na ochronie komórek, stabilizacji błon komórkowych oraz łagodzeniu stanów zapalnych. Dzięki swoim właściwościom zapobiega ona wysychaniu błon śluzowych dróg oddechowych, chroniąc je i nawilżając. Z tego względu roztwór do inhalacji Ectodose polecany jest osobom przebywającym w środowisku zapylonym, mającym kontakt z pyłkami lub kurzem, a także spędzającym dużo czasu w pomieszczeniach ogrzewanych lub klimatyzowanych. Ectodose wspomaga leczenie zapalenia oskrzeli, rozrzedzając gęsty śluz, co ułatwia jego odkrztuszanie oraz zapobiega występowaniu reakcji alergicznych u pacjentów cierpiących na astmę lub nieżyt nosa o podłożu alergicznym.
Roztworu do inhalacji Ectodose nie powinny stosować osoby, u których stwierdzona została nadwrażliwość na ektoinę lub inne składniki preparatu (sól morska, woda). Jest on również niewskazany do stosowania w przypadku utrzymujących się urazów w obrębie układu oddechowego. Jeśli pacjent zaobserwuje u siebie niepożądane działanie uboczne roztworu do inhalacji Ectodose, powinien natychmiast odstawić preparat i zgłosić się do lekarza. Pomimo, iż brak jest danych odnośnie niekorzystnego działania preparatu w czasie ciąży i karmienia piersią, kobietom spodziewającym się dziecka lub też karmiącym piersią zaleca się konsultację z lekarzem przed rozpoczęciem inhalacji roztworem Ectodose.
Wyrób medyczny Ectodose znajduje się w opakowaniu w 20 ampułkach. Każda ampułka zawiera 2,5 ml roztworu, co stanowi pojedynczą dawkę preparatu. Podawanie polega na powolnej inhalacji za pomocą nebulizatora pneumatycznego, siateczkowego lub ultradźwiękowego. Do inhalacji nie należy stosować roztworu z kapsułek, które są uszkodzone albo przebite. Jakkolwiek nie stwierdzono interakcji pomiędzy Ectodose a innymi preparatami do inhalacji o podobnym zastosowaniu, wskazane jest zachowanie co najmniej 15-minutowej przerwy pomiędzy podaniem roztworu Ectodose, a inhalacją innym wyrobem medycznym.
Roztwór do inhalacji Ectodose należy stosować dwa razy dziennie w pojedynczej dawce, chyba, że lekarz zaleci inaczej. Aby wlać roztwór do nebulizatora, należy najpierw oderwać jedną ampułkę i otworzyć ją, przekręcając górną część. Należy też sprawdzić, czy inhalator jest czysty i przed użyciem usunąć ewentualne zabrudzenia. Każda ampułka jest sterylna i została przetworzona aseptycznie, a w związku z tym przeznaczona jest do jednorazowego użycia. Po wlaniu roztworu do inhalacji Ectodose do nebulizatora należy więc kapsułkę wyrzucić, nawet jeśli na dnie pozostała niewielka ilość płynu. W przypadku stosowania wyrobu medycznego Ectodose u dzieci do lat 10 wskazany jest nadzór osoby dorosłej w trakcie inhalacji.
Ectodose może wywoływać skutki uboczne; może również oddziaływać niekorzystnie w przypadku pacjentów cierpiących na astmę. Każdorazowo w przypadku wystąpienia skutków ubocznych należy natychmiast przerwać stosowanie roztworu do inhalacji Ectodose i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby zasięgnąć porady co do dalszego postępowania. Tak samo należy postępować w sytuacji zaostrzenia się objawów choroby.
Roztwór do inhalacji Ectodose należy przechowywać w temperaturze od 2 do 25°C, przestrzegając terminu ważności podanego na opakowaniu oraz na ampułkach zawierających preparat. Jeżeli termin ważności zostanie przekroczony, nie należy stosować roztworu Ectodose, lecz dostarczyć do utylizacji w aptece lub gabinecie lekarskim. Preparat Ectodose należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, ze względu na istniejące niebezpieczeństwo połknięcia przez dziecko i zadławienia się małymi plastikowymi ampułkami, które znajdują się w opakowaniu tego wyrobu medycznego.
Skład
Ektoina 1,3% (co odpowiada 1,3 g/100 ml), sól morska, woda.
Produkt nie zawiera konserwantów.
Wskazania i działanie
Wyrób medyczny Ectodose jest wskazany do stosowania jako terapia wspomagająca w leczeniu stanów zapalnych i objawów chorób układu oddechowego, takich jak:- Astma alergiczna i niealergiczna.
- Zapalenie oskrzeli.
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
- Alergiczny nieżyt nosa (katar sienny).
- Kaszel (zarówno suchy, jak i mokry).
Preparat nawilża wysuszone błony śluzowe, chroni przed wysychaniem i pomaga w rozrzedzeniu gęstego śluzu, ułatwiając jego odkrztuszanie.
Stosowanie
- Produkt przeznaczony jest do inhalacji za pomocą nebulizatora pneumatycznego, siateczkowego (membranowego) lub ultradźwiękowego.
- Zalecane dawkowanie (o ile lekarz nie zaleci inaczej): Inhalować zawartość jednej ampułki (2,5 ml) do dwóch razy na dobę.
- Przed użyciem upewnić się, że nebulizator jest czysty. Oderwać ampułkę, otworzyć ją przez przekręcenie końcówki i wlać całą zawartość do pojemnika nebulizatora. Używać zgodnie z instrukcją obsługi urządzenia.
Przeciwwskazania
- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na ektoinę lub którykolwiek z pozostałych składników.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Nie stosować w przypadku utrzymujących się urazów, np. po operacjach w obrębie układu oddechowego.
- W przypadku wystąpienia niepokojących objawów (np. duszności), należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
- Ampułki są jednorazowego użytku - niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.
- Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią należy skonsultować z lekarzem.
Działania niepożądane
Wyrób jest bardzo dobrze tolerowany. W pojedynczych przypadkach może powodować nieznaczne, przejściowe działania niepożądane, takie jak nasilenie kaszlu, co jest związane z procesem oczyszczania dróg oddechowych.
Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze 2-25°C.
- Chronić przed światłem, przechowując ampułki w oryginalnym opakowaniu.
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Producent
Solinea Sp. z o.o. Sp. K.
Elizówka 65
21-003 Ciecierzyn
.
