Opis
Ibufen Forte to wysoce wyspecjalizowany lek pediatryczny należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Zastosowanie wariantu "Forte" (podwójnego stężenia substancji czynnej w stosunku do standardowych zawiesin 100 mg/5 ml) stanowi ogromne ułatwienie terapeutyczne – pozwala na podanie dziecku o połowę mniejszej objętości płynu, co drastycznie zmniejsza ryzyko wyplucia leku przez niemowlę lub wywołania odruchu wymiotnego. Lek w postaci płynnej zawiesiny błyskawicznie wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 1 do 2 godzin, a początek działania przeciwgorączkowego można zaobserwować już po kilkunastu minutach od podania. Ibuprofen jest metabolizowany w wątrobie i wydalany wraz z moczem przez nerki.
Wskazania i działanie
Farmakoterapia zawiesiną Ibufen Forte jest medycznie wysoce wskazana w doraźnym, objawowym zwalczaniu dolegliwości wieku dziecięcego, takich jak:- Stany gorączkowe: Obniżanie podwyższonej temperatury ciała w przebiegu przeziębienia, grypy, infekcji wirusowych i bakteryjnych (np. anginy), a także zwalczanie gorączki będącej odczynem poszczepiennym po rutynowych szczepieniach ochronnych.
- Zespoły bólowe: Łagodzenie bólów towarzyszących ząbkowaniu, bólów zębów, stanów zapalnych ucha środkowego, bólów gardła, a także bólów kostno-stawowych i mięśniowych (np. po urazach i stłuczeniach u dzieci aktywnych fizycznie).
Skuteczność preparatu wynika z bezpośredniej, biochemicznej ingerencji w szlak syntezy mediatorów stanu zapalnego:- Inhibicja cyklooksygenazy (COX): Ibuprofen w organizmie dziecka nieselektywnie hamuje enzymy cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2).
- Blokada prostaglandyn: Zablokowanie enzymów natychmiastowo hamuje produkcję tkankowych prostaglandyn, które są odpowiedzialne za powstawanie obrzęku, przekrwienia i nocycepcji (odczuwania bólu) w miejscu infekcji (np. w spuchniętych dziąsłach podczas ząbkowania).
- Działanie ośrodkowe (Przeciwgorączkowe): Lek przenika do ośrodkowego układu nerwowego, gdzie działa na ośrodek termoregulacji w podwzgórzu. Zmniejszenie stężenia prostaglandyn w tym rejonie mózgu "resetuje" biologiczny termostat dziecka na niższą temperaturę, prowokując rozszerzenie naczyń krwionośnych skóry i wzmożone oddawanie ciepła.
Dawkowanie
Prawidłowe dawkowanie leków u dzieci opiera się wyłącznie na przeliczniku masy ciała, a nie na samym wieku dziecka. Podstawowa dawka ibuprofenu to 20 do 30 mg na każdy kilogram masy ciała na dobę, podawana w podzielonych porcjach:- Dawkowanie (według wagi i strzykawki dołączonej do opakowania):
- Od 5 kg do 7,6 kg (ok. 3 do 6 miesięcy): 1,25 ml do 3 razy na dobę.
- Od 7,7 kg do 9 kg (ok. 6 do 12 miesięcy): 1,25 ml do 4 razy na dobę.
- Od 10 kg do 15 kg (ok. 1 do 3 lat): 2,5 ml do 3 razy na dobę.
- Od 16 kg do 20 kg (ok. 4 do 5 lat): 3,75 ml do 3 razy na dobę.
- Od 21 kg do 29 kg (ok. 6 do 9 lat): 5 ml do 3 razy na dobę.
- Od 30 kg do 40 kg (ok. 10 do 12 lat): 7,5 ml do 3 razy na dobę (nie stosować dawki częściej niż co 6 godzin).
- Technika przyjmowania:
- Przed pobraniem leku butelką należy bardzo energicznie wstrząsnąć, aby zawiesina nabrała jednolitej konsystencji.
- Lek podaje się precyzyjnie za pomocą dołączonej strzykawki doustnej (dozownika), najlepiej po jedzeniu, popijając odpowiednią ilością wody.
- Czas trwania terapii:
- U niemowląt od 3 do 5 miesięcy, w przypadku utrzymywania się objawów przez 24 godziny wymagana jest pilna konsultacja z lekarzem. U dzieci starszych leku nie należy podawać bez nadzoru medycznego dłużej niż 3 dni.
Przeciwwskazania
Aby wykluczyć ryzyko niebezpiecznych krwawień i zapaści układu oddechowego, zdecydowanie odradza się stosowania preparatu w następujących stanach u dziecka (lub dorosłego przyjmującego lek):- Choroby gastroenterologiczne: Czynna lub przebyta w przeszłości choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego.
- Nadwrażliwość i układ oddechowy: Alergia na ibuprofen oraz występowanie w przeszłości objawów "astmy aspirynowej" (napadów duszności, skurczu oskrzeli, kataru po podaniu jakiegokolwiek leku NLPZ).
- Zaburzenia hematologiczne i narządowe: Zdiagnozowane skazy krwotoczne (zaburzenia krzepnięcia), a także ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Opiekunowie podający leki z grupy NLPZ dzieciom muszą zachować najwyższą ostrożność kliniczną w dwóch konkretnych sytuacjach:- Odwodnienie organizmu dziecka: Gorączce często towarzyszy biegunka, wymioty lub niechęć do przyjmowania płynów. Podanie ibuprofenu odwodnionemu dziecku drastycznie zmniejsza przepływ krwi przez już obciążone nerki, co może doprowadzić do nagłej i ostrej niewydolności nerek. Przed podaniem leku dziecko musi zostać napojone.
- Wystąpienie ospy wietrznej: W przypadku zarażenia wirusem ospy wietrznej, stosowanie jakichkolwiek leków z grupy NLPZ (w tym Ibufenu) jest zdecydowanie odradzane. Ibuprofen maskuje objawy wczesnego stanu zapalnego skóry i obniża miejscową odporność, co może doprowadzić do bardzo groźnych, nierzadko martwiczych nadkażeń bakteryjnych (paciorkowcowych) zmian skórnych.
- Kobiety w ciąży: Choć jest to lek pediatryczny, zdarza się, że zawiesinę przyjmują dorośli z problemami w przełykaniu. Leki z grupy NLPZ zaburzają rozwój płodu i mogą doprowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego. Stosowanie ibuprofenu w III trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. W I i II trymestrze jego używanie zdecydowanie odradza się i jest możliwe wyłącznie z pisemnego zalecenia ginekologa.
- Matki karmiące piersią: Ibuprofen przenika do pokarmu kobiecego jedynie w skrajnie małych, śladowych ilościach. W medycynie jest to lek powszechnie uznawany za jeden z najbezpieczniejszych w czasie laktacji do krótkotrwałego leczenia bólu i gorączki u matki. Jednakże, przewlekłe stosowanie leku bez wiedzy lekarza wymaga zachowania ostrożności i nie jest zalecane.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Lek został stworzony z myślą o najmłodszych pacjentach, jednak granice wiekowe i wagowe są rygorystyczne. Podawanie zawiesiny niemowlętom przed ukończeniem 3. miesiąca życia oraz dzieciom ważącym mniej niż 5 kg jest bezwzględnie przeciwwskazane w ramach domowego samoleczenia, ponieważ organy wewnętrzne malucha nie są jeszcze gotowe do bezpiecznego zmetabolizowania tego związku.
Działania niepożądane
Przy przestrzeganiu przerw między dawkami i odpowiednim nawodnieniu, zawiesina jest przez dzieci bardzo dobrze tolerowana. Ewentualne skutki uboczne to najczęściej:- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (niezbyt często): Bóle brzuszka, nudności, niewielka niestrawność, przemijająca biegunka lub wzdęcia.
- Zaburzenia układu odpornościowego i skóry (niezbyt często): Wysypki różnego typu, świąd, pokrzywka.
- Poważne zaburzenia (bardzo rzadko): Smołowate stolce i fusowate wymioty (oznaki krwawienia ze śluzówki żołądka), napady duszności u dzieci ze skłonnością do alergii, uszkodzenie nerek z zatrzymaniem moczu.
Przechowywanie
Aby uchronić chemiczną stabilność cząsteczek ibuprofenu i nie dopuścić do zepsucia się płynnej zawiesiny:- Przechowywać w suchym i całkowicie zacienionym miejscu w oryginalnej butelce.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Po pierwszym otwarciu butelki, lek zachowuje swoją stabilność i przydatność do spożycia przez 6 miesięcy.
- Lek należy umieścić bezpiecznie, w zamykanej domowej apteczce, bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Składniki
5 ml zawiesiny zawiera 2000 mg ibuprofenu, Lek zawiera maltitol ciekły (E 965), sodu benzoesan (E 211), Dodatkowe informacje - patrz ulotka
Adres producenta
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
