Opis
Magne-B6 to referencyjny produkt leczniczy o ugruntowanej pozycji w medycynie. Fakt rejestracji jako lek OTC gwarantuje absolutną czystość farmakopealną oraz pełną przewidywalność stężenia jonów w każdej tabletce. W preparacie zastosowano mleczan magnezu – organiczną sól tego pierwiastka, która charakteryzuje się wybitną rozpuszczalnością w środowisku kwasu żołądkowego i doskonałym, fizjologicznym profilem wchłaniania w jelicie cienkim. Dodatek chlorowodorku pirydoksyny (witaminy B6) nie jest przypadkowy; substancja ta pełni funkcję biologicznego wektora, który ułatwia transport jonów magnezowych bezpośrednio przez błony komórkowe, zwiększając układową skuteczność terapii nawet o 40%.
Wskazania i działanie
Wdrożenie farmakoterapii lekiem Magne-B6 jest uzasadnione przy występowaniu objawów klinicznych niedoboru, do których należą:- Zaburzenia układu nerwowego: Przewlekła nerwowość, drażliwość, łagodny lęk, przejściowe uczucie potężnego zmęczenia oraz trudności z zasypianiem.
- Objawy wegetatywne: Objawy lęku z towarzyszącymi kurczami przewodu pokarmowego lub niegroźnym kołataniem serca (przy prawidłowym obrazie kardiologicznym).
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe: Bolesne, nocne kurcze łydek, drżenie powiek i warg, uczucie mrowienia w kończynach (parestezje).
Siła terapeutyczna leku opiera się na stabilizacji procesów elektrochemicznych w komórkach:- Fizjologia jonu magnezowego: Magnez jest kluczowym, wewnątrzkomórkowym kationem. Stanowi naturalnego antagonistę wapnia. Obecność magnezu w komórce hamuje nadmierny, niekontrolowany napływ jonów wapnia do włókien mięśniowych i komórek nerwowych. Dzięki temu komórka ulega głębokiej polaryzacji – mięśnie szkieletowe i gładkie ulegają rozluźnieniu, a neurony przestają wysyłać chaotyczne, nadpobudliwe sygnały prądu.
- Koenzymatyczna rola pirydoksyny: Witamina B6 ulega w wątrobie fosforylacji do aktywnego PLP, stając się koenzymem niezbędnym do syntezy neuroprzekaźników (w tym uspokajającego GABA oraz serotoniny). Razem z magnezem drastycznie podnosi próg odporności układu nerwowego na stres komórkowy.
Dawkowanie
Prawidłowy schemat dawkowania gwarantuje maksymalne nasycenie tkanek magnezem bez wywoływania biegunki:- Dorośli: od 6 do 8 tabletek na dobę, podzielonych na 2 lub 3 osobne dawki w ciągu dnia.
- Dzieci w wieku 6 lat lub starsze (o masie ciała około 20 kg): od 4 do 6 tabletek na dobę, podzielonych na 2 lub 3 osobne dawki.
- Optymalizacja wchłaniania: Kapsułki należy połykać w całości, popijając dużą szklanką wody. Lek bezwzględnie należy przyjmować w trakcie posiłku. Trawienie pokarmu wydłuża czas przebywania leku w jelitach, co radykalnie zwiększa wchłanianie jonów.
Przeciwwskazania
Dla zachowania ochrony narządów wewnętrznych, leku Magne-B6 bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których stwierdzono:- Ciężką niewydolność nerek: Pacjenci z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min nie są w stanie fizjologicznie usunąć nadmiaru magnezu z krwiobiegu, co grozi niebezpiecznym dla życia zatruciem magnezem (hipermagnezemią).
- Stosowanie lewodopy: Leku bezwzględnie nie wolno łączyć z lewodopą (lekiem na chorobę Parkinsona) podawaną bez inhibitora obwodowej dekarboksylazy dopaminy. Witamina B6 znosi terapeutyczne działanie tego leku.
- Nadwrażliwość kliniczną: Uczulenie na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem kuracji pacjent musi przeanalizować istotne interakcje, które wpływają na wchłanianie:- Tetracykliny i fluorochinolony (antybiotyki): Magnez tworzy w jelitach twarde, nierozpuszczalne kompleksy z tymi antybiotykami, całkowicie blokując ich wchłanianie. Należy bezwzględnie zachować co najmniej 3 godziny odstępu między zażyciem magnezu a antybiotykiem.
- Wapń i fosforany: Sole wapnia (np. na osteoporozę) drastycznie zmniejszają wchłanianie magnezu do krwi z powodu rywalizacji o te same szlaki transportowe w jelitach. Leki te należy przyjmować o różnych porach dnia.
- Skumulowane dawki witaminy B6: Długotrwałe przyjmowanie ekstremalnie wysokich dawek pirydoksyny (powyżej 200 mg na dobę przez wiele miesięcy) może wywołać obwodową neuropatię czuciową. Lek należy stosować zgodnie z dawkowaniem wskazanym w ulotce.
- Kobiety w ciąży: Zapotrzebowanie na magnez w okresie ciąży drastycznie rośnie ze względu na budowę tkanek płodu. Badania kliniczne dowodzą, że stosowanie magnezu w ciąży nie wywołuje wad rozwojowych u płodu. Jednak z uwagi na to, że jest to preparat medyczny, stosowanie leku Magne-B6 powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza ginekologa prowadzącego ciążę. Nieprawidłowe i zbyt wysokie dawkowanie w trzecim trymestrze może doprowadzić do niebezpiecznego gromadzenia się magnezu w organizmie matki i dziecka.
- Matki karmiące piersią: Zarówno magnez, jak i witamina B6 przenikają do mleka ludzkiego. Choć magnez jest bezpieczny dla niemowlęcia, witamina B6 w dużych dawkach stosowana podczas laktacji może hamować jej wydzielanie, a w przypadku noworodków wywoływać zaburzenia metaboliczne. Dopuszczalna, graniczna dawka witaminy B6 u kobiet karmiących wynosi 20 mg na dobę, co odpowiada maksymalnie 4 tabletkom leku Magne-B6 dziennie.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Tego konkretnego leku w postaci tabletek powlekanych pod żadnym pozorem nie wolno podawać dzieciom poniżej 6. roku życia oraz o masie ciała poniżej 20 kilogramów. Powodem jest nie tylko brak możliwości optymalnego dawkowania silnych dawek jonów dla najmłodszych, ale przede wszystkim drastyczne ryzyko zadławienia się twardą pastylką. Dla małych pacjentów dostępne są farmakologiczne syropy i roztwory magnezowe.
Działania niepożądane
Jako naturalne jony ustrojowe i witaminy, składniki leku charakteryzują się rewelacyjną tolerancją, a działania niepożądane występują rzadko lub bardzo rzadko:- Układ pokarmowy: Przy jednorazowym przyjęciu zbyt dużej dawki magnez wykazuje działanie osmotyczne w jelitach, co może skutkować bólami brzucha, wzdęciami, a w szczególności łagodną biegunką.
- Układ immunologiczny i skóra: Niezmiernie rzadko mogą pojawić się reakcje alergiczne objawiające się zaczerwienieniem skóry, świądem lub pokrzywką.
Przechowywanie
W celu zachowania fizykochemicznej stabilności mleczanu magnezu oraz ochrony struktury witaminy B6 przed utlenieniem, lek należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym, szczelnie chroniącym blistrze.
- Temperatura w miejscu przechowywania bezwzględnie nie powinna przekraczać 25°C.
- Lek należy bezwzględnie przechowywać w szafce, w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla małych dzieci.
Składniki
1 tabletka zawiera jako substancje czynne: 48 mg jonów magnezu w postaci magnezu mleczanu dwuwodnego i 5 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B₆) oraz substancje pomocnicze, w tym sacharozę
Adres producenta
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
Informacje o produkcie
Każdego dnia chcesz być najlepszą wersją siebie i dawać z siebie to co najlepsze w życiu prywatnym i zawodowym. Codzienne wyzwania cię motywują i chcesz dalej stawiać im czoła. Czasami jednak opadasz z sił, łapią Cię skurcze i nerwowość, odczuwasz zmęczenie i stres. Mogą to być objawy niedoboru magnezu. Gdy chcesz uzupełnić niedobór magnezu, sięgnij po sprawdzony lek Magne B6 zawierający magnez i witaminę B6 zwiększającą wchłanialność magnezu.
Lek Magne B6 w postaci tabletek doustnych przeznaczony jest do stosowania w celu uzupełnienia poziomu magnezu w organizmie i przeciwdziałania skutkom jego niedoborów. Preparat posiada w składzie wyróżniający się wysoką przyswajalnością magnez, a także witaminę B6, która zwiększa wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego nawet o 20-40%. Może być pomocny dla osób, które zmagają się z codziennym stresem i odczuwają w związku z nim wahania nastroju, nerwowość czy zmęczenie. Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Wskazaniem do stosowania leku Magne B6 są niedobory magnezu. Mogą objawiać się między innymi mrowieniem lub kurczami mięśni i drganiem powiek, a także zaburzeniami nastroju, drażliwością, uczuciem zmęczenia i ospałością. O niedoborze magnezu świadczyć może także niepokój i lęk, zaburzenia snu, lękowe kurcze przewodu pokarmowego lub kołatania serca pochodzenia lękowego. Zastosowanie leku Magne B6 przy powyższych dolegliwościach (i tym samym uzupełnienie niedoborów magnezu w organizmie) może złagodzić ich dokuczliwość.
Magnez jest niezbędny, by organizm funkcjonował prawidłowo. Ma kluczowe znaczenie dla przebiegu wielu procesów biochemicznych, gdyż aktywuje szereg enzymów. Jest bardzo ważny chociażby dla układu mięśniowego i nerwowego – bierze udział w regulacji pracy mięśnia sercowego oraz pobudliwości nerwowo-mięśniowej. Niedobory magnezu często występują przy przewlekłym stresie i braku snu, po intensywnej aktywności fizycznej, a także w związku z nieprawidłową dietą. Mogą również być efektem wrodzonego zespołu zaburzeń wchłaniania. Witamina B6 także jest ważna w organizmie, gdyż normalizuje funkcje emocjonalne i psychiczne.
W opakowaniu znajduje się 60 tabletek powlekanych Magne B6. W każdej tabletce znajduje się 48 mg jonów magnezu Mg2+ (w postaci mleczanu dwuwodnego), a także 5 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6). W skład tabletek wchodzą również substancje pomocnicze, czyli sacharoza, kaolin ciężki, guma arabska, karboksypolimetylen 934, talk i magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z następujących substancji: guma arabska, sacharoza, tytanu dwutlenek, talk i wosk Carnauba.
Dawkowanie Magne B6 zostało opisane w dołączonej do opakowania ulotce i należy go przestrzegać, chyba że lekarz indywidualnie wyda inne zalecenia, co do przyjmowania leku. Osoby dorosłe powinny przyjmować 6-8 tabletek Magne B6 na dobę, dzieląc je na 2-3 dawki przyjmowane w równych odstępach czasowych. Młodzieży i dzieciom w wieku powyżej 6 lat zaleca się przyjmowanie 4-6 tabletek Magne B6 na dobę – również w 2-3 dawkach podzielonych. Tabletki należy przyjmować w czasie posiłków. Jeśli po miesiącu stosowania leku pacjent nie zauważy poprawy dolegliwości, nie zaleca się kontynuowania przyjmowania tabletek.
Jak każdy lek, również Magne B6 może powodować pewne skutki uboczne u niektórych pacjentów. W związku z jego przyjęciem wystąpić może nadwrażliwość, ból brzucha, biegunka, a także różnego rodzaju reakcje skórne, w tym między innymi wyprysk, pokrzywka, rumień i świąd.
Lek Magne B6 może być stosowany w ciąży, po wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Po ustaleniu przez lekarza jego dawki, dopuszczalne jest także stosowanie preparatu w czasie karmienia piersią. Lek nie powinien być jednak stosowany przez każdego pacjenta mającego wskazania do terapii.
Przeciwwskazania Magne B6 to głównie uczulenie na składniki czynne bądź pomocnicze leku, a także wiek poniżej 6. roku życia. Preparatu nie powinny przyjmować osoby z ciężką niewydolnością nerek, ponadto nie jest to środek dla osób stosujących równocześnie lewodopę, ponieważ pirydoksyna osłabia działanie lewodopy. Lek może także wchodzić w interakcje z niektórymi lekami. Uważać należy na przykład na medykamenty zawierające fosforany i sole wapniowe, które mogą hamować wchłanianie magnezu. Trzeba zachować również ostrożność przy stosowaniu niektórych antybiotyków – tetracykliny powinno się przyjmować w odstępie przynajmniej 3-godzinnym od Magne B6, a chinolony należy przyjmować min. 2 godziny przed Magne B6 lub 6 godzin po jego przyjęciu.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
.
