Wstęp
Wyrób medyczny Biolevox HA w postaci ampułkostrzykawki z roztworem 2,2% hialuronianu sodu o wysokiej masie cząsteczkowej jest produktem przeznaczonym do wykonywania iniekcji dostawowych. Wspomniany roztwór ma konsystencję żelową, a iniekcja z wykorzystaniem Biolevox HA powinna być wykonywana wyłącznie przez lekarza.
Na co jest Biolevox HA? Wskazaniem do stosowania tego typu wyrobu medycznego są dolegliwości bólowe stawów oraz ograniczenia ich ruchomości, które są związane ze zmianami pourazowymi bądź zwyrodnieniowymi. Dochodzi wówczas do spadku lepkości mazi stawowej i jej obniżonej elastyczności, a w konsekwencji chrząstka stawowa ulega postępującej destrukcji. W składzie Biolevox HA znajduje się hialuronian sodu o wysokiej masie cząsteczkowej. Substancję tę pozyskuje się na drodze bakteryjnej fermentacji. Produkt ma pH 6,8–7,4 i został poddany sterylizacji, poza tym jest apirogenny. Funkcją iniekcji stawowych z wykorzystaniem Biolevox HA jest zwiększenie lepkości i elastyczności mazi stawowej.
W opakowaniu znajduje się 1 ampułkostrzykawka Biolevox HA. W skład 1 ml wyrobu medycznego wchodzą 22 mg hialuronianu sodu, 8,5 mg chlorku sodu oraz 0,563 mg dwusodowego wodorofosforanu oraz 0,045 mg sodowego dwuwodorofosforanu. Całość uzupełnia woda do iniekcji. Całkowita objętość roztworu żelu do iniekcji w apułkostrzykawce to 2,0 ml. Jak stosować Biolevox HA? Produkt przeznaczony jest do iniekcji dostawowej. Skóra przed wykonaniem iniekcji powinna być zdezynfekowana. Ampułkostrzykawkę należy wyjąć z opakowania, po czym konieczne jest usunięcie zacisku Luer-lock oraz nakręcenie na strzykawkę sterylnej igły (21G). Przed samą iniekcją należy jeszcze upewnić się, czy w ampułkostrzykawce nie znalazły się pęcherzyki powietrza. Zazwyczaj zaleca się wykonywanie cyklu trzech iniekcji dostawowych Biolevox HA w odstępach tygodniowych. Efekty iniekcji dostawowej mogą utrzymywać się ponad 6 miesięcy, a jeśli będzie to konieczne, terapię należy powtórzyć.
Wyrób medyczny Biolevox HA może mieć działania niepożądane, chociaż nie muszą one pojawić się u każdego używającego ampułkostrzykawki. Produkt wyróżnia się bezpieczeństwem stosowania, jednak w miejscu iniekcji pojawić mogą się pewne skutki uboczne Biolevox HA, w tym zaczerwienienie, obrzęk lub ból. Aby ograniczyć te objawy, wystarczy schłodzić miejsce iniekcji wyrobu medycznego przez około 5–10 minut po zabiegu, używając do tego woreczka chłodzącego. Jeśli pacjent będzie się zmagać z dolegliwościami bólowymi, może dodatkowo zastosować doustne środki przeciwbólowe i przeciwzapalne.
Nie w każdym przypadku zaleca się wykonywanie iniekcji dostawowych Biolevox HA. Przeciwwskazania obejmują pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na choć jeden ze składników produktu. Wyrób medyczny Biolevox HA nie powinien być stosowany w przypadku septycznego zapalenia stawów, a oprócz tego nie rekomenduje się stosowania go przez osoby, które przyjmują leki przeciwzakrzepowe. Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest też dermatoza w miejscu planowanej iniekcji. Wyrobu nie można używać, jeśli jego sterylna ampułkostrzykawka uległa uszkodzeniu.
Charakterystyka
- Biolevox HA 2,2% to wyrób medyczny w postaci żelowego roztworu hialuronianu sodu o wysokiej masie cząsteczkowej, przeznaczony do iniekcji dostawowych.
- Stosowany jest w leczeniu bólu i ograniczeń ruchomości stawów wynikających ze zmian pourazowych lub zwyrodnieniowych.
- Produkt zwiększa lepkość i elastyczność mazi stawowej, wspomagając ochronę i regenerację chrząstki.
Skład
1 ml zawiera:
Hialuronian sodu 22 mg
Chlorek sodu 8,5 mg
Dwusodowy wodorofosforan 0,563 mg
Sodowy dwuwodorofosforan 0,045 mg
Woda do inikecji q.s.
Wskazania i działanie
- Leczenie bólu stawów i ograniczeń ruchomości
- Zmiany zwyrodnieniowe i pourazowe
- Zwiększenie lepkości mazi stawowej
- Ochrona chrząstki stawowej przed destrukcją
- Poprawa komfortu ruchu i zmniejszenie tarcia w stawie
Dawkowanie
- Produkt przeznaczony do iniekcji dostawowej
- Iniekcję wykonuje wyłącznie lekarz
- Zalecany cykl: 3 iniekcje w odstępach tygodniowych
- Efekty terapii mogą utrzymywać się ponad 6 miesięcy
- W razie potrzeby cykl można powtórzyć
- Przed podaniem należy usunąć zacisk Luer-lock, nałożyć sterylną igłę (21G) i usunąć pęcherzyki powietrza
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na którykolwiek składnik
- Septyczne zapalenie stawów
- Dermatoza w miejscu iniekcji
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych
- Uszkodzenie sterylnej ampułkostrzykawki
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Skóra musi być zdezynfekowana przed iniekcją
- Produkt jest sterylny i apirogenny
- pH roztworu: 6,8–7,4
- Nie stosować po upływie terminu ważności
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
Działania niepożądane
- Możliwe: zaczerwienienie, obrzęk, ból w miejscu iniekcji
- Objawy można złagodzić chłodzeniem przez 5–10 minut
- W razie bólu zaleca się doustne środki przeciwbólowe i przeciwzapalne
Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Chronić przed światłem i wilgocią
- Nie zamrażać
- Przechowywać poza zasięgiem dzieci
Producent
Biovico Sp. z o.o.
.
