Opis
Pyralgina Termo Hot to wyrób medyczny przeznaczony do miejscowej terapii ciepłem. Konstrukcja plastra opiera się na zastosowaniu naturalnych składników, które zostały zamknięte w specjalnej, przepuszczającej powietrze komorze. Produkt działa jako suchy kompres termiczny. W momencie otwarcia hermetycznej saszetki i dopływu tlenu, we wnętrzu plastra rozpoczyna się powolna, kontrolowana reakcja chemiczna, w wyniku której wydzielane jest stałe, bezpieczne dla tkanek ciepło. Maksymalna temperatura stabilizuje się w ciągu kilkunastu minut i utrzymuje się na stałym poziomie do 14 godzin, co pozwala na głęboką penetrację bodźca termicznego w głąb struktur mięśniowo-powięziowych.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie i częstotliwość stosowania:- Standardowe użycie: 1 plaster aplikuje się miejscowo na skórę w obszarze odczuwanego napięcia mięśniowego.
- Czas działania: plaster zapewnia stałe źródło ciepła przez okres do 10 do 12 godzin.
- Częstotliwość aplikacji: w tym samym miejscu chorobowym nowy plaster można zaaplikować dopiero po upływie 24 godzin od zakończenia poprzedniej aplikacji.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Dzieci i młodzież: wyrobu medycznego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Skóra młodszych dzieci jest znacznie cieńsza, bardziej przepuszczalna i wrażliwa na bodźce termiczne, co niesie ze sobą ryzyko wystąpienia podrażnień naskórka lub oparzeń przy długotrwałej ekspozycji na ciepło.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży: nie zaleca się stosowania plastra u kobiet w okresie ciąży. Intensywne, długotrwałe ogrzewanie dużych partii ciała (zwłaszcza w okolicach lędźwiowo-krzyżowych) może wywołać miejscowe przekrwienie narządów miednicy mniejszej, co jest niewskazane w trakcie trwania ciąży.
- Okres karmienia piersią: wyrób działa wyłącznie miejscowo i fizycznie na powierzchni skóry. Może być stosowany w okresie laktacji, jednak pod żadnym pozorem nie wolno aplikować plastra na skórę piersi ani w klatce piersiowej bezpośrednio przed karmieniem dziecka.
Prawidłowy sposób przyjmowania (aplikacji) wyrobu:- Przygotowanie skóry: przed nałożeniem plastra powierzchnię skóry należy dokładnie oczyścić, umyć i całkowicie osuszyć. Miejsce aplikacji nie powinno być pokryte tłustymi kremami, olejkami ani maściami.
- Moment otwarcia (kluczowe zalecenie): saszetkę ochronną należy rozerwać bezpośrednio przed planowanym użyciem wyrobu. Proces wydzielania ciepła aktywuje się samoczynnie w kontakcie z tlenem atmosferycznym. Nie należy otwierać saszetki, jeśli plaster nie będzie od razu aplikowany.
- Sposób aplikacji: należy ostrożnie zdjąć taśmę zabezpieczającą warstwę klejącą, przyłożyć plaster w miejscu występowania dolegliwości i dokładnie, delikatnie docisnąć go do skóry na całej powierzchni.
- Kontrola stanu skóry: podczas stosowania wyrobu należy regularnie (co 2 do 3 godzin) kontrolować stan skóry pod plastrem. W przypadku zauważenia silnego zaczerwienienia, obrzęku, pęcherzy lub bolesnego pieczenia, plaster należy natychmiast usunąć.
- Ograniczenia podczas snu: u osób starszych lub o bardzo wrażliwej skórze nie zaleca się stosowania plastra podczas snu, ze względu na ograniczoną możliwość natychmiastowej reakcji na nadmierne odczucie gorąca.
- Przeciwwskazania i środki ostrożności: wyrobu nie wolno stosować na skórę uszkodzoną, rany otwarte, owrzodzenia, stany zapalne naskórka, oparzenia oraz na obszary z zaburzeniami czucia termicznego. Nie stosować jednocześnie z innymi preparatami rozgrzewającymi nakładanymi na skórę (maści, żele) ani w połączeniu z zewnętrznymi źródłami ciepła (np. poduszkami elektrycznymi).
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania wyrobu medycznego:- Bóle mięśniowe: łagodzenie ostrych i przewlekłych bólów mięśniowych pleców, ramion, karku, szyi oraz kończyn.
- Napięcie i sztywność: redukcja uciążliwego napięcia mięśniowego, sztywności struktur stawowych i tkanki łącznej wywołanej m.in. stresem, przewianiem czy przeciążeniem fizycznym.
- Dolegliwości reumatyczne: wspomagająco w łagodzeniu bólów o charakterze reumatycznym, artretycznym oraz w przebiegu nerwobólów.
Jak działa wyrób na konkretne objawy?- Fizyczny proces egzotermiczny: mechanizm działania wyrobu medycznego opiera się w całości na procesie fizycznym, bez udziału substancji farmakologicznych o charakterze systemowym. Wnętrze plastra wypełnia mieszanina sproszkowanego żelaza, węgla aktywnego, soli i wody.
- Samoczynne generowanie ciepła: po rozerwaniu hermetycznego opakowania i kontakcie z tlenem z powietrza, dochodzi do powolnej, kontrolowanej reakcji utleniania żelaza. Proces ten ma charakter egzotermiczny – wydziela stabilne, bezpieczne i głęboko penetrujące ciepło o temperaturze około 50°C, utrzymujące się do 12 godzin.
- Rozszerzenie naczyń krwionośnych (przekrwienie): długotrwałe działanie ciepła na skórę stymuluje termoreceptory, co wywołuje lokalne rozszerzenie naczyń krwionośnych (włosowatych i tętniczek) oraz intensywne miejscowe przekrwienie tkanek.
- Dotlenienie i odżywienie mięśni: przyspieszenie krążenia krwi w ogrzewanym obszarze drastycznie zwiększa napływ tlenu oraz niezbędnych składników odżywczych bezpośrednio do napiętych, niedotlenionych włókien mięśniowych.
- Usunięcie metabolitów zapalnych: intensywny drenaż naczyniowy pozwala na szybkie wypłukiwanie i usuwanie nagromadzonych w mięśniach produktów przemiany materii oraz mediatorów zapalnych (w tym kwasu mlekowego), które bezpośrednio drażnią receptory bólowe.
- Rozluźnienie i zniesienie bólu: głębokie ogrzanie struktur tkanki łącznej zmniejsza lepkość kolagenu, co poprawia elastyczność ścięgien, wiązadeł oraz mięśni. Prowadzi to do natychmiastowego obniżenia napięcia mięśniowego, zniesienia bolesnych skurczów, przywrócenia naturalnej ruchomości stawów oraz wygaszenia odczuwania bólu.
- Komfortowa struktura fizyczna: plaster wykonany jest z miękkiej, przewiewnej i elastycznej tkaniny, która idealnie dopasowuje się do kształtu ciała. Zastosowany hipoalergiczny klej zapewnia stabilne przyleganie wyrobu podczas codziennych ruchów, gwarantując stały i równomierny profil ogrzewania tkanek.
Przeciwwskazania
Stosowanie wyrobu medycznego Pyralgina Termo Hot jest całkowicie wykluczone w następujących przypadkach:- Nadwrażliwość: Stwierdzone uczulenie na którykolwiek ze składników wchodzących w skład mieszaniny rozgrzewającej lub masę klejącą plastra.
- Okres ciąży i karmienia piersią: Plaster jest bezwzględnie przeciwwskany do stosowania u kobiet w ciąży oraz u matek karmiących piersią ze względu na ryzyko przegrzania organizmu i brak badań bezpieczeństwa.
- Wiek pacjenta: Kategorycznie zabrania się stosowania produktu u dzieci poniżej 12 roku życia oraz u osób niebędących w stanie samodzielnie usunąć plastra (np. osoby obłożnie chore, nieprzytomne).
- Uszkodzenia i choroby skóry: Nie przyklejać na rany, owrzodzenia, oparzenia, otarcia, stany zapalne skóry, zmiany łuszczycowe oraz egzemy.
- Zaburzenia czucia: Przeciwwskazane u osób z zaburzeniami odczuwania ciepła i bólu (np. zaawansowana neuropatia cukrzycowa).
- Świeże urazy i obrzęki: Nie stosować bezpośrednio po urazie mechanicznym (np. skręcenie, zwichnięcie) oraz przy obecności ostrego obrzęku i wysięku, gdzie wskazane jest stosowanie zimna, a nie ciepła.
- Miejsca po aplikacji innych leków: Zabrania się naklejania plastra na obszary, na które uprzednio nałożono maści, kremy lub żele przeciwbólowe i rozgrzewające.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Bezpieczne użytkowanie suchego kompresu rozgrzewającego wymaga przestrzegania podstawowych zasad profilaktyki termicznej:- Ryzyko oparzeń niskotemperaturowych: Długotrwały kontakt z podwyższoną temperaturą może u osób predysponowanych wywołać miejscowe zaczerwienienie lub pęcherze. W przypadku odczucia, że plaster jest zbyt gorący, należy go natychmiast usunąć.
- Stosowanie w czasie snu: Nie zaleca się pozostawiania plastra na ciele podczas snu, ponieważ ucisk ciała na plaster (np. leżenie na plecach z naklejonym plastrem) zwiększa nacisk i kumulację ciepła, co podnosi ryzyko miejscowego przegrzania skóry.
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi: Osoby cierpiące na zaburzenia krążenia obwodowego, chorobę niedokrwienną serca lub reumatoidalne zapalenie stawów w fazie zaostrzenia powinny skonsultować chęć użycia plastra z lekarzem.
- Integralność produktu: Nie wolno rozrywać, naciskać ani dziurawić wewnętrznych komór plastra. W przypadku uszkodzenia mechanicznego i kontaktu zawartości z oczami lub skórą, miejsce to należy obficie przemyć czystą wodą.
Skład
- Składniki aktywne mieszaniny rozgrzewającej: Sproszkowane żelazo, węgiel aktywny, woda, sól (chlorek sodu), wermikulit.
Działania niepożądane
Wyrób stosowany zgodnie z przeznaczeniem jest dobrze tolerowany, jednak mogą wystąpić miejscowe objawy towarzyszące:- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): Miejscowe, przejściowe zaczerwienienie skóry (rumień), świąd lub uczucie pieczenia wywołane działaniem kleju lub temperatury.
- Uszkodzenia termiczne (bardzo rzadko przy nieprawidłowym użytkowaniu): Podrażnienie naskórka lub powierzchniowe oparzenia termiczne w przypadku zignorowania objawów przegrzania lub stosowania wyrobu pod uciskiem.
Przechowywanie
Właściwe warunki przechowywania chronią mieszaninę przed przedwczesną aktywacją i utratą właściwości egzotermicznych:- Przechowywać produkt w oryginalnym, nienaruszonym opakowaniu (hermetycznej saszetce), w temperaturze od 5 do 25 stopni Celsjusza.
- Chronić wyrób przed wilgocią oraz bezpośrednim działaniem promieni słonecznych i źródeł ciepła.
- Produkt należy umieścić w szafce niewidocznej i całkowicie niedostępnej dla dzieci.
Producent
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański, Polska
Informacje o produkcie
Wyrób medyczny Pyralgina Termo Hot to plaster rozgrzewający, który może być stosowany przez osoby dorosłe oraz młodzież w wieku powyżej 12 lat. Produkt został przebadany dermatologicznie. Działa rozgrzewająco, w efekcie rozluźniając mięśnie i przynosząc ulgę w bólu. Na co jest plaster rozgrzewający Pyralgina Termo Hot? Wskazaniem do stosowania wyrobu medycznego są dolegliwości bólowe pleców, ramion, ścięgien, krzyża czy szyi, a także bóle reumatyczne.
W opakowaniu znajduje się 1 plaster rozgrzewający Pyralgina Termo Hot o wymiarach 13 x 9,5 cm. W skład wyrobu medycznego wchodzą żelazo, woda, sól, węgiel aktywowany, a także wermikulit. Przed skorzystaniem z wyrobu medycznego Pyralgina Termo Hot należy zapoznać się z informacjami zawartymi w dołączonej do opakowania ulotce. Wyrób medyczny powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami producenta, chyba że lekarz wskaże inaczej. Każdorazowo rekomenduje się delikatne otwarcie opakowania plastra rozgrzewającego Pyralgina Termo Hot, zdjęcie taśmy zabezpieczającej jego powierzchnię klejącą, a następnie przyklejenie go na obolałe miejsce. Plaster rozgrzewający Pyralgina Termo Hot można naklejać bezpośrednio na czystą i suchą skórę, ale dopuszczalne jest także przyklejenie go na przylegającą do ciała bawełnianą bieliznę.
Wyrób medyczny stopniowo się rozgrzewa, aż osiągnie temperaturę około 50°C. Plaster rozgrzewający Pyralgina Termo Hot nie powinien być przyklejony długotrwale – czas korzystania z niego należy dostosować do indywidualnych potrzeb. W razie konieczności dopuszczalne jest przyklejenie nowego plastra po 24 godzinach od aplikacji poprzedniego. W razie konieczności z wyrobu medycznego można korzystać jednocześnie ze stosowaniem doustnych leków przeciwbólowych. Jednak w związku ze sposobem działania takich leków i mniejszym odczuwaniem bólu, w takich sytuacjach plaster rozgrzewający Pyralgina Termo Hot powinien być przyklejany wyłącznie na bawełnianą bieliznę.
Nie każda osoba może stosować wyrób medyczny Pyralgina Termo Hot. Przeciwwskazaniem jest wiek pacjenta poniżej 12 lat. Wyrób medyczny nie powinien być również używany w przypadku osób, które nie są w stanie samodzielnie usunąć plastra (o ile nie odbywa się to pod kontrolą osoby sprawującej nad nimi opiekę). Nie należy aplikować plastra na skórę osób obłożnie chorych bądź mających tendencję do owrzodzeń skóry. Plaster rozgrzewający Pyralgina Termo Hot nie powinien być stosowany w czasie snu lub kąpieli, poza tym nie należy go przyklejać na miejsca po zastrzykach ani na uszkodzoną bądź podrażnioną skórę. Wyrób medyczny nie powinien być też przyklejany na obszary skóry wrażliwej – w tym w okolice pachwin czy dołów pachowych. Nie zaleca się również naklejania plastra bezpośrednio po urazie, gdyż wydzielane przez niego ciepło mogłoby nasilić opuchliznę lub krwiaka.
Treść niniejszego opisu wyrobu medycznego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
