Opis
Naproxen EMO to wysoko wyspecjalizowany lek do podawania na skórę (topikalnego), należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wyróżnia go postać hydrożelu o precyzyjnie dobranym podłożu wodno-alkoholowym z dodatkiem lewomentolu. Wmasowanie żelu wywołuje miejscowe przekrwienie skóry i efekt parowania, co ułatwia błyskawiczne wchłanianie naproksenu przez warstwę rogową naskórka bezpośrednio do tkanek położonych podskórnie (mięśni, torebek stawowych, płynu maziowego). Dzięki takiemu mechanizmowi lek osiąga wysokie stężenie terapeutyczne w ognisku zapalnym, a jego przenikanie do krążenia ogólnoustrojowego wynosi zaledwie około 1-2%, co drastycznie redukuje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych (np. uszkodzenia żołądka), tak częstych przy doustnej terapii NLPZ.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia:- Standardowe stosowanie lecznicze: lek należy nakładać na suchą i czystą skórę w obszarze objętym bólem od 4 do 5 razy na dobę w regularnych odstępach czasu (zazwyczaj co kilka godzin).
- Jednorazowa dawka: ilość wyciśniętego żelu należy dostosować do rozmiaru bolesnego miejsca – zazwyczaj zaleca się nałożenie paska żelu o długości około 4 cm na jedną aplikację.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Dzieci poniżej 12 roku życia: produktu leczniczego Naproxen 10% żel pod żadnym pozorem nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Ograniczenie to wynika bezpośrednio z braku wystarczających badań klinicznych oceniających profil bezpieczeństwa oraz stopień wchłaniania naproksenu przez skórę u pacjentów w tej grupie wiekowej.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Pierwszy i drugi trymestr ciąży: należy unikać stosowania leku. Przyjmowanie preparatu jest dopuszczalne wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza prowadzącego w przypadkach bezwzględnej konieczności, gdy spodziewana korzyść dla matki przeważa nad ryzykiem dla płodu.
- Trzeci trymestr ciąży: stosowanie leku w ostatnich trzech miesiącach ciąży jest całkowicie przeciwwskazane. Nawet przy podaniu miejscowym istnieje ryzyko przedostania się naproksenu do krążenia ogólnego, co może wywołać przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, uszkodzenie jego nerek oraz zahamowanie akcji porodowej i wydłużenie czasu krwawienia u matki.
- Okres karmienia piersią: nie zaleca się stosowania leku w okresie laktacji. Naproksen przenika do mleka kobiecego. W przypadku decyzji lekarza o konieczności wdrożenia leczenia, pod żadnym pozorem nie wolno aplikować żelu na skórę piersi (aby uniknąć przypadkowego kontaktu niemowlęcia z lekiem) ani na duże powierzchnie ciała przez długi czas.
Prawidłowy sposób przyjmowania (aplikacji) leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na nieuszkodzoną powierzchnię skóry. Pod żadnym pozorem nie wolno go połykać ani aplikować na błony śluzowe.
- Sposób aplikacji (kluczowe zalecenie): wyciśnięty żel należy rozprowadzić na bolącym miejscu i delikatnie wmasować aż do całkowitego wchłonięcia przez skórę. Po zakończeniu każdej aplikacji należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą (chyba że to dłonie są obszarem leczonym).
- Ograniczenia dotyczące opatrunków: leczone miejsce można zabezpieczyć przepuszczającym powietrze bandażem. Pod żadnym pozorem nie wolno stosować szczelnych, plastikowych opatrunków okluzyjnych (np. folii), które gwałtownie zwiększają wchłanianie ogólnoustrojowe leku i potęgują ryzyko systemowych działań niepożądanych.
- Czas trwania terapii: bez konsultacji z lekarzem leku nie należy stosować dłużej niż przez kilka tygodni (zazwyczaj do 4 tygodni w przypadku chorób zwyrodnieniowych lub do 14 dni przy urazach). Jeśli po 7 dniach regularnego stosowania ból i obrzęk nie miną lub stan zdrowia ulegnie pogorszeniu, należy skonsultować się z lekarzem.
- Przeciwwskazania chorobowe: leku nie wolno stosować u pacjentów ze zdiagnozowaną nadwrażliwością na naproksen lub którykolwiek składnik pomocniczy podłoża żelowego. Jest całkowicie przeciwwskazany u osób, u których w przeszłości po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego bądź innych leków z grupy NLPZ (np. ibuprofenu) wystąpił napad astmy (astma aspirynowa), skurcz oskrzeli, pokrzywka lub ostry nieżyt nosa.
- Stan skóry (bezwzględne zalecenie): żelu pod żadnym pozorem nie wolno nakładać na otwarte rany, uszkodzoną skórę, skaleczenia, oparzenia, infekcje bakteryjne lub grzybicze, sączące się ekzemy oraz w bezpośrednim sąsiedztwie oczu, ust i innych błon śluzowych.
- Składniki pomocniczy: lek zawiera w swoim składzie chloral wodzisty oraz lewomentol, co u osób o bardzo wrażliwej skórze może wywołać miejscowe, przejściowe reakcje skórne (zaczerwienienie, pieczenie, świąd).
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Bóle mięśniowo-szkieletowe: miejscowe, objawowe leczenie ostrego i przewlekłego bólu mięśni, stawów oraz ścięgien.
- Choroby zwyrodnieniowe: łagodzenie dolegliwości bólowych towarzyszących chorobie zwyrodnieniowej stawów obwodowych oraz kręgosłupa.
- Urazy i kontuzje: leczenie bólów i obrzęków będących następstwem tępych urazów tkanek miękkich, takich jak skręcenia stawów, nadwyrężenia mięśni, stłuczenia oraz zapalenia pochewek ścięgnistych.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Wysokie stężenie substancji czynnej: substancją czynną leku jest naproksen w wysokim stężeniu 100 mg/g (10%). Naproksen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o silnym i wydłużonym profilu działania biologicznego.
- Blokowanie kaskady zapalnej w ognisku bólu: mechanizm działania polega na silnym, nieselektywnym hamowaniu aktywności enzymów cyklooksygenazy 1 oraz cyklooksygenazy 2 (COX-1 i COX-2). Blokada ta bezpośrednio przerywa proces syntezy prostaglandyn – kluczowych mediatorów odpowiedzialnych za rozwój odczynu zapalnego, miejscowe ocieplenie tkanek, obrzęk oraz bolesność.
- Skuteczne znoszenie ostrego i przewlekłego bólu: zahamowanie produkcji lokalnych prostaglandyn w tkankach okołostawowych i mięśniowych znosi wrażliwość obwodowych receptorów bólowych (nocyceptorów). Skutkuje to szybkim wygaszeniem rwącego bólu ruchowego i spoczynkowego, redukcją uciążliwego napięcia tkankowego oraz poprawą ruchomości w zablokowanym stawie.
- Redukcja wysięków i obrzęków pourazowych: lek uszczelnia barierę naczyń włosowatych w miejscu objętym zapaleniem, co gwałtownie zmniejsza przesączanie osocza do otaczających tkanek. Prowadzi to do sprawnej redukcji obrzęków, krwiaków i opuchlizny towarzyszącej kontuzjom sportowym czy mechanicznym stłuczeniom.
- Komfortowa forma żelu o działaniu chłodzącym: wodno-alkoholowe podłoże żelu ułatwia szybkie wchłanianie i uwalnianie naproksenu, pozwalając mu na głęboką penetrację do struktur podskórnych, mięśni i torebek stawowych. Obecność mentolu wywołuje na powierzchni skóry przyjemne, delikatne uczucie chłodu, które działa jak natychmiastowy kompres chłodzący, zmniejsza lokalne przekrwienie i przynosi szybką ulgę bezpośrednio po aplikacji.
- Bezpieczeństwo dla przewodu pokarmowego: dzięki podaniu miejscowemu na skórę, wchłanianie naproksenu do krążenia ogólnego jest minimalne. Pozwala to na uzyskanie maksymalnego efektu przeciwzapalnego bezpośrednio w miejscu chorobowym, przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka systemowych działań niepożądanych charakterystycznych dla tabletek doustnych (takich jak podrażnienia śluzówki żołądka czy obciążenie nerek).
Przeciwwskazania
Aby wykluczyć ryzyko powikłań układowych i zapalnych, zdecydowanie odradza się stosowania preparatu w następujących sytuacjach:- Nadwrażliwość układowa: Zdiagnozowana alergia na naproksen lub inne leki z grupy NLPZ, a także na substancje pomocnicze (np. parabeny).
- "Astma aspirynowa": Wystąpienie w przeszłości skurczu oskrzeli, duszności lub ostrego nieżytu nosa po podaniu kwasu acetylosalicylowego.
- Uszkodzenia ciągłości skóry: Aplikowanie żelu na rany otwarte, sączące się skaleczenia, skórę z aktywnym wypryskiem (egzemą) lub oparzenia. Żel jest przeznaczony wyłącznie do aplikacji na nieuszkodzoną, zdrową powierzchnię naskórka.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Miejscowe stosowanie leków z grupy NLPZ jest bardzo bezpieczne, ale wymaga rygorystycznej ochrony przed słońcem:- Zjawisko fototoksyczności i fotoalergii: Naproksen zgromadzony w naskórku ulega przemianom chemicznym pod wpływem promieniowania ultrafioletowego (UV). Wystawienie posmarowanego kolana czy barku na słońce może skutkować powstaniem bardzo bolesnego rumienia, pęcherzy oraz trwałych przebarwień na skórze. Pacjent zdecydowanie powinien unikać bezpośredniego nasłonecznienia posmarowanych miejsc oraz powstrzymać się od wizyt w solarium w trakcie terapii oraz przez pełne 2 tygodnie po jej zakończeniu.
- Stosowanie na duże powierzchnie: Smarowanie rozległych partii ciała (np. całych pleców) znacznie zwiększa wchłanianie naproksenu do krwiobiegu, co może uaktywnić chorobę wrzodową żołądka u osób do niej predysponowanych.
- Kobiety w ciąży: Leki z grupy NLPZ hamują produkcję prostaglandyn, co może zaburzać rozwój płodu i czynność skurczową macicy. Stosowanie preparatu Naproxen EMO w III trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu. W I i II trymestrze ciąży używanie żelu zdecydowanie odradza się i może nastąpić wyłącznie z polecenia lekarza na bardzo małych powierzchniach ciała.
- Matki karmiące piersią: Naproksen, nawet po podaniu miejscowym, w niewielkich ilościach przenika do mleka ludzkiego. Ze względów bezpieczeństwa farmakologia wskazuje, że stosowanie tego żelu w okresie laktacji nie jest zalecane. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, żelu stanowczo nie należy nakładać na okolice klatki piersiowej i piersi, aby zapobiec doustnemu wchłonięciu leku przez ssące niemowlę.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Bariera naskórkowa u małych dzieci jest znacznie cieńsza i bardziej przepuszczalna niż u dorosłych. Wcieranie silnych leków z grupy NLPZ u najmłodszych grozi gwałtownym przeniknięciem leku do krwiobiegu i wystąpieniem toksyczności układowej. Z tego powodu stosowanie żelu u dzieci przed ukończeniem 3. roku życia jest bezwzględnie przeciwwskazane.
Skład
- Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 100 mg naproksenu (Naproxenum).
- Substancje pomocnicze: chloralowodzian, lewomentol, etanol 96%, etylu parahydroksybenzoesan, sodu wodorotlenek, karbomer, woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Żel wykazuje wybitnie miejscowy profil działania, co marginalizuje występowanie ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Reakcje uboczne ograniczają się głównie do warstwy naskórka:- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): Miejscowe podrażnienie, swędzenie, pieczenie, wysypka, rumień (zaczerwienienie skóry). Zawarty w żelu etanol może wywoływać miejscowe wysuszenie naskórka przy długotrwałym wcieraniu.
- Zaburzenia immunologiczne (bardzo rzadko): Nadwrażliwość na światło słoneczne (fotodermatoza), ostre kontaktowe zapalenie skóry, a w skrajnych przypadkach pęcherzyki.
Przechowywanie
Aby utrzymać odpowiednią gęstość hydrożelu i zapobiec ulatnianiu się lewomentolu oraz alkoholu:- Przechowywać zawsze w oryginalnej, aluminiowej, szczelnie zakręconej tubie.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Leku nie wolno zamrażać.
- Lek należy umieścić bezpiecznie, w zamykanej szafce, bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem dzieci. Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby wynosi 6 miesięcy.
Producent
PharmaSwiss
Informacje o produkcie
Lek Naproxen 10% 100 g Emo w postaci żelu jest produktem na bazie naproksenu oraz wodzianu chloralu i mentolu, który może być stosowany przez pacjentów dorosłych, młodzież i dzieci powyżej 3. roku życia. Na co jest Naproxen 10% żel 100 g Emo? Wskazaniem do stosowania leku są dolegliwości bólowe pojawiające się w związku z urazami i zwichnięciami, a także bóle mięśniowe i stawowe. Składnikiem czynnym leku jest naproksen, czyli niesteroidowy lek przeciwzapalny, który ma miejscowe właściwości przeciwbólowe i przeciwzapalne. Lek redukuje ból i obrzęk, a oprócz tego przyczynia się do powrotu sprawności ruchowej. Dzięki zawartości mentolu lek po aplikacji wywołuje dodatkowo przyjemne uczucie chłodu na skórze.
W opakowaniu znajduje się 100 g Naproxen 10% żel 100 g Emo. W skład 1 g żelu wchodzi 100 mg naproksenu i 2 mg wodzianu chloralu, a oprócz tego 1,3 mg mentolu. Lek Naproxen 10% żel 100 g Emo można stosować wyłącznie po wcześniejszym zapoznaniu się z ulotką dołączoną do jego opakowania. Produkt należy stosować zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce, chyba że lekarz wskaże inaczej. Rekomendowane dawkowanie Naproxen 10% żel 100 g Emo to aplikacja niewielkiej ilości żelu na bolące obszary ciała w częstotliwości 2–6 razy dziennie. W czasie stosowania leku Naproxen 10% żel 100 g Emo należy unikać jego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Podczas leczenia oraz do 2 tygodni po jego zakończeniu zaleca się też unikanie bezpośredniego działania światła słonecznego.
Lek Naproxen 10% żel 100 g Emo może u niektórych pacjentów wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one się pojawiają. Na ogół lek jest dobrze tolerowany, jednak rzadko powoduje podrażnienie skóry, w tym wysypkę lub rumień. Z częstością nieznaną natomiast produkt powoduje ból głowy i nadwrażliwość, a także senność i nudności, czy też biegunkę. Lek może też przyczynić się do świądu lub nadwrażliwości na światło, poza tym jego skutkiem ubocznym jest też wysypka pęcherzykowata, a oprócz tego uogólniona reakcja alergiczna skóry. Zaobserwowanie u siebie jakichkolwiek działań niepożądanych leku stanowi wskazanie do konsultacji z lekarzem. Długotrwałe stosowanie leku na duże powierzchnie skóry może prowadzić do wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych.
Lek Naproxen 10% żel 100 g Emo ma przeciwwskazania, co oznacza, że nie każdy pacjent powinien z niego korzystać, nawet mając ku temu wskazania. Żel jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości pacjenta na jego składniki czynne, a także w przypadku nadwrażliwości na inne leki należące do NLPZ. Lek nie powinien być stosowany w przypadku pacjentów poniżej 3. roku życia, poza tym nie należy z niego korzystać w ciąży i w czasie karmienia piersią. Przeciwwskazaniem do stosowania Naproxen 10% żel 100 g Emo jest też uszkodzona skóra, czy też sączące się rany w miejscu, gdzie chcemy zastosować lek. Zaleca się również ostrożne stosowanie żelu u pacjentów z niewydolnością krążenia, upośledzeniem czynności wątroby, czy też ze skazą krwotoczną bądź chorobą wrzodową.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
