Opis
Controloc Control to wysoce wyspecjalizowany produkt leczniczy o udokumentowanym działaniu gastrologicznym. Posiadając oficjalny status leku (OTC), preparat ten gwarantuje ustandaryzowaną, farmakologiczną dawkę substancji czynnej. Należy on do grupy inhibitorów pompy protonowej (IPP). W przeciwieństwie do popularnych leków zobojętniających kwas (tzw. leków na zgagę działających w 5 minut), które przynoszą jedynie chwilową ulgę, pantoprazol wygasza problem u samego źródła, blokując fizjologiczny mechanizm produkcji kwasu w żołądku. Wyróżnikiem leku jest postać tabletki dojelitowej. Specjalna otoczka sprawia, że lek nie rozpuszcza się w agresywnym kwasie żołądkowym, lecz bezpiecznie dociera do dwunastnicy i jelit, skąd wchłania się do krwiobiegu, gwarantując maksymalną skuteczność. Opakowanie 14 tabletek pozwala na przeprowadzenie pełnej, bezpiecznej kuracji w ramach domowego samoleczenia.
Skład
- Substancja czynna: 1 tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (Pantoprazolum) w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego.
- Substancje pomocnicze: Rdzeń: sodu węglan bezwodny, mannitol, krospowidon (typ A), powidon K90, wapnia stearynian. Otoczka: hypromeloza 2910, powidon K25, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), glikol propylenowy, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), sodu laurylosiarczan, polisorbat 80, trietylu cytrynian. Tusz: szelak, żelaza tlenek czerwony, czarny i żółty (E 172), amonowy wodorotlenek stężony.
Wskazania i działanie
Wdrożenie leku Controloc Control jest medycznie wskazane w doraźnym, krótkotrwałym leczeniu objawów związanych z nadkwasotą i zaburzeniami pracy górnego odcinka przewodu pokarmowego. Terapia przynosi ulgę pacjentom zmagającym się z:- Zgagą: Uciążliwym, palącym uczuciem pieczenia w przełyku oraz za mostkiem, wywołanym cofaniem się drażniącego kwasu żołądkowego.
- Chorobą refluksową przełyku: Objawiającą się tzw. kwaśnym odbijaniem, pustym przełykaniem oraz podrażnieniem gardła w wyniku zarzucania treści żołądkowej.
Terapeutyczna skuteczność leku Controloc Control to wynik niezwykle precyzyjnego działania pantoprazolu na poziomie komórkowym:- Po wchłonięciu do krwiobiegu z jelit, pantoprazol dociera do komórek okładzinowych błony śluzowej żołądka.
- Substancja czynna łączy się z enzymem zwanym pompą protonową, który jest bezpośrednio odpowiedzialny za końcowy etap wydzielania kwasu solnego.
- Pantoprazol nieodwracalnie blokuje ten enzym. W efekcie ilość produkowanego kwasu drastycznie spada, co natychmiastowo zmniejsza drażnienie uszkodzonego przełyku i pozwala śluzówce na szybką regenerację i wygojenie.
Dawkowanie
Lek jest przeznaczony do podawania doustnego. Sposób przyjmowania tabletki dojelitowej ma krytyczne znaczenie dla skuteczności terapii.- Dorośli (powyżej 18. roku życia): Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę.
- Zasady przyjmowania: Tabletkę należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Najlepsze efekty uzyskuje się przyjmując lek przed posiłkiem (najlepiej rano, na około 30 minut przed śniadaniem). Tabletki bezwzględnie nie wolno rozgryzać, żuć ani kruszyć, aby nie zniszczyć otoczki dojelitowej.
- Czas leczenia: Lek należy przyjmować przez co najmniej 2-3 kolejne dni, aby uzyskać pełne złagodzenie objawów. Po całkowitym ustąpieniu zgagi leczenie należy przerwać. Bezwzględnie nie wolno stosować leku bez konsultacji z lekarzem nieprzerwanie dłużej niż przez 4 tygodnie.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa farmakoterapii, leku Controloc Control bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje:- Nadwrażliwość (alergia) na pantoprazol, na leki z grupy podstawionych benzimidazoli lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
- Równoczesne stosowanie leków stosowanych w leczeniu zakażenia wirusem HIV (takich jak atazanawir, nelfinawir).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku pacjent musi zapoznać się z kluczowymi uwarunkowaniami fizjologicznymi i wytycznymi bezpieczeństwa dla specyficznych grup ryzyka:- Kobiety w ciąży: Ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających pełne bezpieczeństwo pantoprazolu dla rozwijającego się płodu, stosowanie leku Controloc Control w okresie ciąży w ramach samoleczenia jest medycznie odradzane. W przypadku nasilonej zgagi ciężarnych leczenie można wdrożyć wyłącznie na wyraźne zlecenie lekarza ginekologa.
- Matki karmiące piersią: Zostało medycznie udowodnione, że pantoprazol przenika do mleka ludzkiego. Z powodu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych (np. zahamowania fizjologicznego wydzielania kwasu) w niedojrzałym żołądku niemowlęcia, stosowanie tego leku w okresie laktacji jest zdecydowanie przeciwwskazane bez nadzoru lekarskiego.
- Dzieci i młodzież (poniżej 18. roku życia): Preparatu o statusie leku OTC pod żadnym pozorem nie wolno stosować u pacjentów poniżej 18. roku życia. Zgaga u tak młodych osób jest zjawiskiem niepokojącym i wymaga specjalistycznej diagnostyki pediatrycznej lub gastrologicznej przed podaniem jakichkolwiek leków z grupy IPP.
- Maskowanie poważnych chorób: Leki silnie hamujące kwas żołądkowy (takie jak pantoprazol) mogą całkowicie zamaskować ból i objawy innych, niezwykle groźnych chorób przewodu pokarmowego, w tym nowotworów żołądka i przełyku. Jeśli zgadze towarzyszą tzw. objawy alarmowe (niezamierzony, drastyczny spadek masy ciała, powtarzające się wymioty, krwawe wymioty, krew w kale, smoliste stolce lub trudności w połykaniu), stosowanie leku jest stanowczo zabronione i należy w trybie pilnym wykonać gastroskopię.
- Zaburzenia wchłaniania leków: Ponieważ pantoprazol radykalnie zmienia kwasowość (pH) w żołądku, może on drastycznie upośledzić wchłanianie leków, które do działania wymagają kwaśnego środowiska (np. ketokonazol stosowany w grzybicy). Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stale przyjmowanych lekach.
- Badania laboratoryjne: Lek może zafałszować wyniki specyficznego badania krwi na obecność guzów neuroendokrynnych (poziom Chromograniny A). Należy przerwać leczenie co najmniej 5 dni przed badaniem.
Działania niepożądane
Controloc Control jest lekiem bezpiecznym i u większości pacjentów nie wywołuje powikłań, jednak jak każdy farmutyk może wywołać działania niepożądane. Zgłaszano następujące zjawiska:- Zaburzenia układu pokarmowego i nerwowego (częste): Łagodne polipy dna żołądka (łagodne i bezobjawowe zmiany).
- Zaburzenia układu pokarmowego i nerwowego (niezbyt częste): Bóle i zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia oraz ból w nadbrzuszu.
- Zaburzenia ogólnoustrojowe (rzadkie): Reakcje nadwrażliwości skóry (wysypka, pokrzywka), zaburzenia smaku.
Przechowywanie
W celu zachowania pełnej stabilności chemicznej i nienaruszalności otoczki dojelitowej, lek należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Blistry z tabletkami należy zawsze trzymać w oryginalnym tekturowym opakowaniu, rygorystycznie chroniąc je przed zgubnym działaniem wilgoci.
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Producent
Takeda GmbH
Byk-Gulden-Straße 2
78467 Konstanz, Niemcy
Informacje o produkcie
Lek Controloc Control w postaci tabletek dojelitowych to preparat leczniczy, który stosuje się przy krótkotrwałym leczeniu dolegliwości związanych z chorobą refluksową przełyku. Substancją czynną leku jest pantoprazol, którego działanie polega na blokowaniu enzymu odpowiadającego za tworzenie kwasu żołądkowego, a w efekcie na redukcji zbyt dużej ilości soku trawiennego drażniącego błonę śluzową. Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych.
Wskazaniem do stosowania leku Controloc Control jest refluks przełyku, który zazwyczaj objawia się jako kwaśne odbijanie lub zgaga. W przypadku choroby refluksowej przełyku kwas żołądkowy cofa się do przełyku, podrażniając jego śluzówkę. W ten sposób tworzy się stan zapalny, któremu mogą towarzyszyć dolegliwości bólowe, pieczenie w klatce piersiowej czy też kwaśny smak w ustach. Funkcją Controloc Control jest redukcja dolegliwości będących efektem choroby refluksowej, a jest to możliwe m.in. poprzez zmniejszenie ilości kwasu w żołądku. Odpowiada za to substancja czynna leku, czyli pantoprazol, który blokuje enzym odpowiadający za produkcję kwasu żołądkowego. Zdarza się, że efekty działania leku odczuwalne są już po jego jednokrotnym zastosowaniu, jednak zaleca się, by przyjmować tabletki przynajmniej przez 2-3 dni.
W opakowaniu znajduje się 14 tabletek dojelitowych. Każda z nich zawiera 20 mg pantoprazolu, a także substancje pomocnicze. Tabletki należy przyjmować zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce, połykając je w całości (bez rozgryzania) przed posiłkiem i popijając dużą ilością wody. Należy przyjmować tabletki o stałych porach. Zaleca się stosowanie 1 tabletki Controloc Control na dobę, gdyż nie powinno się przekraczać dawki dobowej wynoszącej 20 mg pantoprazolu. Zaleca się stosowanie leku przez przynajmniej 2-3 dni, kończąc terapię w momencie całkowitego ustąpienia dolegliwości refluksowych. Jeśli lek nie przyniesie poprawy w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia terapii, należy skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się jednocześnie stosowania bez konsultacji z lekarzem leku Controloc Control dłużej niż przez 4 tygodnie.
Niektórzy pacjenci, którzy stosują lek Controloc Control, mogą zauważyć pewne skutki uboczne terapii, choć nie muszą one wystąpić u każdego. Działania niepożądane i częstotliwość ich występowania szczegółowo omówiono w dołączonej do opakowania ulotce. Do ciężkich działań niepożądanych, które wymagają pilnego odstawienia leku i kontakt z lekarzem, zaliczyć można ciężkie reakcje uczuleniowe, w tym reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny czy obrzęk naczynioruchowy. Mogą to być także ciężkie reakcje skórne, a także inne ciężkie reakcje.
Jeśli chodzi natomiast o inne skutki uboczne leku, do niezbyt często występujących działań niepożądanych Controloc Control można zaliczyć bóle i zawroty głowy, zaburzenia układu pokarmowego (nudności, wymioty, wzdęcia, gazy, biegunki, zaparcia, ból brzucha), a także suchość w jamie ustnej. Możliwa jest również wysypka lub pokrzywka, a także swędzenie skóry. W ulotce wymieniane są dodatkowo takie objawy jak zaburzenia snu, osłabienie i spadek samopoczucia, a także wzrost aktywności enzymów wątrobowych. Rzadziej pojawiające się skutki uboczne opisano w ulotce, z którą należy się zapoznać przed rozpoczęciem terapii.
Lek Controloc Control posiada także przeciwwskazania do stosowania, co oznacza, że nie może być stosowany przez każdego pacjenta ze wskazaniem. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na pantoprazol bądź jakikolwiek ze składników pomocniczych leku. Preparat nie jest również przeznaczony dla młodzieży poniżej 18. roku życia, a także dla dzieci. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży i karmiące piersią. Leku nie powinno się także stosować wraz z atazanawirem (lek wykorzystywany przy zakażeniach wirusem HIV), a dodatkowo może wchodzić w interakcje z innymi lekami, w tym z ketokonazolem, warfaryną i fenprokumonem. Preparatu nie należy stosować wraz lekami redukującymi ilość kwasu żołądkowego, w tym z antagonistami H2 i inhibitorami pompy protonowej. Nie jest to również preparat przeznaczony do stosowania zapobiegawczego.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
.
