Opis
Melatonina w dawce 3 mg to chronobiotyk o podwyższonej sile działania, dedykowany pacjentom, u których niższe dawki (1 mg) nie wywołały oczekiwanej odpowiedzi fizjologicznej, lub tym, którzy borykają się z głęboką, przewlekłą desynchronizacją zegara biologicznego. Lek ten nie jest chemicznym "hipnotykiem" (jak benzodiazepiny czy z-drugs), który brutalnie poraża układ nerwowy, niszcząc architekturę snu (szczególnie fazę REM). Melatonina działa jak farmakologiczny "dyrygent". Dostarcza do mózgu jednoznaczną, biochemiczną informację o braku światła, zmuszając organizm do płynnego przejścia z trybu dziennego wydatkowania energii do nocnego trybu regeneracji. Opakowanie 60 tabletek to idealny kompromis dla osób pracujących w systemie wielozmianowym, które potrzebują regularnego wsparcia w przestawianiu swojego rytmu przez dłuższy czas.
Wskazania i działanie
Lek jest wskazany do zdecydowanej interwencji celowanej w przypadku:- Praca zmianowa i Zespół opóźnionej fazy snu (DSPS): Stan, w którym ekspozycja na ostre sztuczne światło (w tym światło niebieskie z ekranów) w nocy całkowicie zahamowała endogenną produkcję melatoniny, uniemożliwiając pacjentowi zaśnięcie o fizjologicznej porze.
- Zespół nagłej zmiany strefy czasowej (Jet Lag): Masywna desynchronizacja układu nerwowego po lotach transkontynentalnych, objawiająca się bezsennością, dezorientacją i spadkiem wydolności poznawczej.
- Starzenie się szyszynki (Bezsenność seniorów): Z wiekiem szyszynka ulega fizjologicznemu zwapnieniu (kalcyfikacji), przez co produkcja własnej melatoniny drastycznie spada. Dawka 3 mg skutecznie uzupełnia ten deficyt u osób starszych.
Mechanizm działania (Receptory MT1/MT2 i Jądro Nadskrzyżowaniowe):- Modulacja Podwzgórza: Egzogenna melatonina z tabletki przenika z krwi do mózgu i wiąże się z dwoma typami receptorów w jądrze nadskrzyżowaniowym (SCN). Aktywacja receptora MT1 hamuje aktywność neuronów SCN, co bezpośrednio tłumi sygnały czuwania i indukuje fizjologiczną senność. Aktywacja receptora MT2 odpowiada za długofalowe "przesunięcie wskazówek" zegara biologicznego, pozwalając na trwałą adaptację do nowego cyklu dnia i nocy (tzw. zjawisko phase-shifting).
Stosowanie
Lek przeznaczony do stosowania doustnego.- Zaburzenia snu u dorosłych (w tym praca zmianowa): 1 tabletka (3 mg) przyjmowana na 1 do 2 godzin przed planowanym snem.
- Zespół Jet Lag: 1 tabletka (3 mg) przed snem w pierwszym dniu podróży po zapadnięciu zmroku i kontynuacja przez kolejne 2-3 dni po przylocie do strefy docelowej.
- Rygor fotobiologiczny (Wymóg kategoryczny): Aby melatonina zadziałała, pacjent musi kategorycznie unikać ostrego światła po połknięciu tabletki. Ekspozycja siatkówki na światło niebieskie (smartfon, telewizor, jasne światło w łazience) natychmiast wysyła do podwzgórza sygnał "jest dzień", co fizjologicznie znosi działanie zażytego leku. Po wzięciu tabletki należy przebywać w półmroku.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na melatoninę.
- Choroby z autoagresji (Ryzyko rzutu): Melatonina działa jako immunomodulator stymulujący układ odpornościowy. U pacjentów z aktywnymi chorobami autoimmunologicznymi (np. stwardnienie rozsiane, toczeń układowy, RZS, łuszczyca) podanie egzogennej melatoniny może sprowokować limfocyty do nasilonego ataku na własne tkanki, wywołując gwałtowne zaostrzenie choroby. Stosowanie leku u tych pacjentów wymaga nadzoru specjalisty.
- Ciężka niewydolność wątroby: Melatonina ulega intensywnemu metabolizmowi pierwszego przejścia w wątrobie. Uszkodzony narząd nie poradzi sobie z rozkładem dawki 3 mg, doprowadzając do niebezpiecznej kumulacji hormonu i skrajnego otępienia.
- Ciąża i laktacja: Ze względu na przenikanie przez barierę łożyskową i potencjalny wpływ na rozwój osi hormonalnej płodu, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Interakcja z lekami przeciwdepresyjnymi (Krytyczne potęgowanie): Melatonina jest niszczona w wątrobie przez izoenzym CYP1A2. Leki z grupy SSRI, a w szczególności fluvoxamina, są potężnymi inhibitorami tego enzymu. Połączenie melatoniny 3 mg z fluvoxaminą może spowodować gigantyczny (nawet 17-krotny!) wzrost stężenia melatoniny we krwi, prowadząc do zapaści ciśnieniowej i skrajnej, zagrażającej wypadkiem senności dziennej.
- Wpływ dymu tytoniowego (Znoszenie działania): Węglowodory zawarte w dymie papierosowym potężnie indukują (przyspieszają) działanie enzymu CYP1A2. U nałogowych palaczy wątroba eliminuje melatoninę tak szybko, że dawka 3 mg może okazać się nieskuteczna, co często wymaga korekty dawki przez lekarza.
- Alkohol: Etanol całkowicie zaburza architekturę snu indukowanego melatoniną i obniża jej stężenie terapeutyczne, czyniąc lek bezużytecznym.
Działania niepożądane
Lek Melatonina może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u każdego. Najczęściej występujące działania niepożądane po przyjęciu leku Melatonina to:- obniżenie temperatury ciała;
- ból głowy;
- splątanie.
Rzadziej występujące działania niepożądane to:- tachykardia;
- świąd lub wysypka;
- pokrzywka, wyprysk;
- ginekomastia.
Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Chronić przed światłem w oryginalnym opakowaniu blistrowym (fotodegradacja).
- Przechowywać w miejscu bezwzględnie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Charakterystyka
Melatonina w postaci tabletek to lek, który stosuje się wspomagająco przy różnego pochodzenia problemach ze snem i zasypianiem. Substancją czynną leku jest melatonina, będąca syntetycznym odpowiednikiem hormonu, który jest naturalnie produkowany przez szyszynkę człowieka. Funkcją melatoniny jest regulacja zegara biologicznego i wpływ na jakość snu.
Wskazaniem do stosowania Melatoniny jest wspomagające przyjmowanie w przypadku zaburzeń rytmu snu i czuwania. Lek może być na przykład pomocny u osób, których zaburzenia zegara biologicznego są efektem nieregularnej pracy zmianowej lub zmian stref czasowych. Lek Melatonina może być również pomocny w przypadku zaburzeń rytmu dobowego u osób niewidomych.
Naturalny hormon, którego syntetyczny odpowiednik znajduje się w leku Melatonina, produkowany jest w ośrodkowym układzie nerwowym. Za jego produkcję odpowiada szyszynka, czyli gruczoł wydzielania wewnętrznego zlokalizowany w mózgu. Naturalna melatonina produkowana jest zależnie od bodźców świetlnych – w największych ilościach syntetyzowana jest po zmroku, a jej największe stężenie występuje między godziną 24:00 a 3:00. Brak dostatecznej ilości naturalnej melatoniny może przyczyniać się do trudności z zasypianiem i jakością snu, a uzupełnienie tego poziomu syntetycznym odpowiednikiem hormonu naturalnego, może pomóc w przywróceniu naturalnego cyklu dobowego.
Opakowanie leku zawiera 60 tabletek doustnych. Każda z nich zawiera 3 mg melatoniny, a także substancje pomocnicze. Melatoninę należy przyjmować doustnie, zgodnie z dawkowaniem sugerowanym w ulotce lub indywidualnymi wskazaniami lekarza. W przypadku zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych zaleca się przyjmowanie 2-3 mg melatoniny raz na dobę, po zapadnięciu zmroku. Lek należy rozpocząć przyjmować w pierwszy dzień podróży i zakończyć jego przyjmowanie po około 2-3 dniach od zakończenia podróży. Jeśli do zaburzeń czuwania przyczynia się praca zmianowa, zaleca się przyjęcie 1-5 mg melatoniny na godzinę przed snem. Osoby niewidome z zaburzeniami rytmu dobowego powinny natomiast stosować 0,5-5 mg melatoniny na dobę, przyjmując ją około godziny 21:00-22:00. Lek zaczyna działać stopniowo – niekiedy pierwsze efekty jego stosowania pacjenci zauważają dopiero po upływie 2 tygodni od rozpoczęcia terapii.
Po zastosowaniu leku Melatonina nie powinno się wykonywać czynności wymagających szczególnego skupienia i koncentracji, jak np. prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn. Lek może również u niektórych osób wykazywać działania niepożądane, chociaż nie muszą one wystąpić u każdego. Do najczęściej występujących działań niepożądanych leku zaliczyć można zaburzenia układu nerwowego, w tym bóle głowy i uczucie splątania, sedację, astenię i spadek temperatury ciała. Do rzadszych skutków ubocznych Melatoniny zalicza się tachykardię, wzrost ilości napadów padaczkowych (w przypadku dzieci z uszkodzonym ośrodkowym układem nerwowym), a także zmiany skórne (wyprysk, pokrzywka, świąd, wysypka) i zaburzenia endokrynologiczne (ginekomastia). Pojawienie się działań niepożądanych najlepiej skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
Lek posiada również pewne przeciwwskazania. Melatonina nie powinna być stosowana przez pacjentki w ciąży lub karmiące piersią. Nie należy jej przyjmować również po spożyciu alkoholu. Przeciwwskazaniem jest także nadwrażliwość na melatoninę bądź inne substancje pomocnicze, które zawarte są w tabletkach. Ewentualne przyjmowanie Melatoniny skonsultować z lekarzem powinny osoby z zaburzeniami hormonalnymi, zaburzeniami czynności nerek i wątroby, a także z padaczką, depresją i zaburzeniami funkcji układu immunologicznego. Lek może również wchodzić w interakcje z niektórymi stosowanymi przez pacjentów medykamentami, w tym również tymi, które stosowane są bez recepty. Mowa między innymi o lekach przyjmowanych przy chorobie wrzodowej i łuszczycy, antykoncepcji hormonalnej i lekach stosowanych przy problemach psychiatrycznych. Szczegółowy wykaz leków znajduje się w dołączonej do opakowania ulotce, z którą należy się zapoznać.
Składniki
1 tabletka zawiera 3 mg melatoniny oraz substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną 102, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną
Adres producenta
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
ul. Ostrzykowizna 14A
05-170 Zakroczym
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
