Charakterystyka
Melatonina jest występującym naturalnie w organizmie człowieka hormonem produkowanym w ośrodkowym układzie nerwowym przez szyszynkę. Hormon ten odgrywa ważną rolę w regulacji godzin snu i czuwania w ciągu doby. Melatonina LEK-AM jest syntetycznie produkowanym odpowiednikiem naturalnego hormonu.
Lek Melatonina LEK-AM stosowany jest wspomagająco w:- zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, np. w związanych ze zmianą stref czasowych, lub w związku z pracą zmianową,
- zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych
Wskazania i działanie
Lek Melatonina 1 mg stosuje się wspomagająco w:- Zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych (jet-lag): pomaga zsynchronizować zegar biologiczny po podróży lotniczej na wschód lub zachód.
- Zaburzeniach rytmu dobowego u osób pracujących na zmiany: ułatwia zasypianie po nocnej zmianie.
- Zaburzeniach rytmu dobowego u osób niewidomych.
- Zaburzeniach czuwania i snu wynikających z przyspieszonego lub opóźnionego rytmu (np. trudności z zasypianiem o normalnej porze).
Skład
1 tabletka leku Melatonina LEK-AM zawiera substancję czynną: 5 mg melatoniny oraz substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną 102, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość (alergia) na melatoninę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Stosowanie leku po spożyciu alkoholu.
- Ciąża i okres karmienia piersią (chyba że lekarz zadecyduje inaczej).
- Nie zaleca się stosowania u osób z zaburzeniami czynności wątroby, depresją, zaburzeniami hormonalnymi, padaczką czy zaburzeniami czynności nerek bez konsultacji lekarskiej.
Dawkowanie
W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych:
2 mg do 3 mg melatoniny raz na dobę po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2-3 kolejne dni po zakończeniu podróży.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową:
1 mg do 5 mg na dobę, na godzinę przed snem.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych należy przyjmować od 0,5 mg do 5 mg raz na dobę około godziny 21:00-22:00.
Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku.
Działanie leku obserwuje się stopniowo, nierzadko po upływie 2 tygodni od przyjmowania leku.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Melatonina LEK-AM może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęściej występują:
Zaburzenia układu nerwowego: astenia, bóle głowy, splątanie (dezorientacja), sedacja, obniżenie temperatury ciała;
Rzadziej:
Zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką
Zaburzenia serca: tachykardia;
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka, pokrzywka, wyprysk.
Zaburzenia endokrynologiczne: ginekomastia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Lek może powodować senność i obniżenie koncentracji, dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po jego zażyciu.
- Nie należy łączyć leku z alkoholem, gdyż może to nasilać jego działanie i powodować nieprzewidywalne reakcje.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze pokojowej, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Podmiot odpowiedzialny
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. ul. Ostrzykowizna 14A 05-170 Zakroczym
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
.
