Opis
Neospasmina Extra to standaryzowany, dwuskładnikowy lek fitoterapeutyczny o ukierunkowanym działaniu neurodepresyjnym (łagodnie hamującym czynność ośrodkowego układu nerwowego). Jego siła terapeutyczna wynika z udokumentowanego synergizmu zawartych w nim wyciągów roślinnych. W farmakokinetyce leków ziołowych nie wyznacza się klasycznych profili wchłaniania dla wszystkich związków, jednak wiadomo, że substancje aktywne (takie jak kwas walerenowy) ulegają absorpcji z przewodu pokarmowego, metabolizmowi wątrobowemu i wydalaniu z moczem. Aby leki na bazie korzenia kozłka lekarskiego (potocznie zwanego walerianą) osiągnęły swój pełny, mierzalny efekt kliniczny, związki w nich zawarte muszą wysycić odpowiednie struktury receptorowe w mózgu. Z tego powodu fizjologiczne działanie preparatu nie jest natychmiastowe – wymaga on zazwyczaj systematycznego przyjmowania przez okres od 2 do 4 tygodni, co pozwala na stabilną modulację neuroprzekaźnictwa i długofalowe wyrównanie stanów napięcia emocjonalnego.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia:- W przypadku trudności z zasypianiem (Zaburzenia snu): stosuje się od 1 do 2 kapsułek jednorazowo na pół godziny do godziny przed planowanym udaniem się na spoczynek.
- W stanach napięcia nerwowego i niepokoju: stosuje się 1 lub 2 kapsułki od 2 do maksymalnie 3 razy na dobę.
- Maksymalna dawka dobowa: wynosi 6 kapsułek na dobę (w dawkach podzielonych).
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Dzieci poniżej 12 roku życia: produktu leczniczego Neospasmina Extra pod żadnym pozorem nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Skład oparty na skoncentrowanych wyciągach roślinnych oraz postać twardej kapsułki zostały dopasowane wyłącznie do potrzeb osób dorosłych i starszej młodzieży.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży i laktacji: ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających pełne bezpieczeństwo stosowania wyciągów z waleriany i chmielu u ciężarnych oraz kobiet w okresie karmienia piersią, nie zaleca się przyjmowania leku w tych okresach bez wyraźnego zalecenia i nadzoru lekarza prowadzącego.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego.
- Sposób aplikacji: kapsułkę należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką czystej wody). Pod żadnym pozorem nie należy jej rozgryzać, otwierać ani wysypywać zawartości, ponieważ może to zaburzyć proces uwalniania składników w przewodzie pokarmowym.
- Pora przyjmowania a posiłki: lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
- Wpływ na prowadzenie pojazdów: lek wykazuje działanie uspokajające i ułatwiające zasypianie, w związku z czym może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów mechanicznych bezpośrednio po przyjęciu leku (szczególnie w dawkach wieczornych lub wyższych).
- Czas trwania terapii: lek przeznaczony jest do tradycyjnego, doraźnego lub krótkotrwałego stosowania w okresach wzmożonego stresu. Jeśli po 2 tygodniach regularnego przyjmowania preparatu objawy napięcia nerwowego nie zmniejszą się lub ulegną nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Stany napięcia emocjonalnego: tradycyjne łagodzenie łagodnych objawów napięcia nerwowego, niepokoju, lęku oraz drażliwości wywołanej stresem.
- Trudności z zasypianiem: wspomagająco w przejściowych zaburzeniach snu o podłożu nerwowym, ułatwianie zasypiania oraz poprawa ogólnej jakości i ciągłości nocnego wypoczynku.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Skoncentrowana, tradycyjna formuła roślinna (Extra): Neospasmina Extra to produkt leczniczy w postaci kapsułek, oparty na suchej kompozycji wyciągów z uznanych ziół o działaniu wyciszającym. Każda kapsułka zawiera 250 miligramów wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (waleriany) oraz 60 miligramów wyciągu z szyszek chmielu.
- Naturalne hamowanie pobudzenia w mózgu (Kozłek lekarski): mechanizm działania wyciągu z kozłka lekarskiego wiąże się ze stymulacją receptorów kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w ośrodkowym układzie nerwowym. Zwiększenie aktywności tego kluczowego neuroprzekaźnika hamującego wycisza nadmierną czynność kory mózgowej. Lek skutecznie redukuje reakcję na bodźce stresowe, łagodzi lęk, znosi kołatanie serca o podłożu nerwowym oraz zmniejsza drażliwość.
- Wyciszenie i stabilizacja układu nerwowego (Szyszki chmielu): wyciąg z szyszek chmielu działa komplementarnie i wzmacnia uspokajający profil waleriany. Zawarte w nim substancje czynne (m.in. humulon i lupulon) wykazują bezpośredni wpływ na struktury mózgowe odpowiedzialne za wygaszanie emocji, ułatwiając psychiczne odprężenie i rozluźnienie napięcia mięśniowego.
- Przywracanie fizjologicznego, głębokiego snu: synergia obu wyciągów roślinnych przyjęta przed spoczynkiem skraca czas potrzebny do zaśnięcia. Lek łagodzi gonitwę myśli i napięcie emocjonalne, wprowadzając organizm w stan naturalnego relaksu. Zapobiega wybudzeniom w nocy, co pozwala na pełną, biologiczną regenerację układu nerwowego bez efektu porannego otumanienia.
- Bezpieczeństwo i brak ryzyka uzależnienia: w przeciwieństwie do syntetycznych leków uspokajających i nasennych (np. z grupy benzodiazepin), Neospasmina Extra opiera się wyłącznie na naturalnych mechanizmach regulacyjnych. Przyjmowana zgodnie z zaleceniami nie wywołuje nawyku ani uzależnienia, nie zaburza architektury snu i pozwala na łagodne, bezpieczne przejście przez trudniejszy okres życiowy.
- Pełna kuracja miesięczna (30 kapsułek): opakowanie zawierające 30 kapsułek twardych to idealny, stabilny profil terapeutyczny. Taka ilość zapewnia zapas leku na okres do 30 dni przy standardowym, wieczornym stosowaniu na sen lub pozwala na elastyczne, doraźne kontrolowanie niespodziewanych stanów lękowych w ciągu dnia. Poręczny blister chroni ziołowe wyciągi przed wilgocią i gwarantuje stabilność działania leku.
Przeciwwskazania
Aby wykluczyć niebezpieczeństwo wystąpienia reakcji alergicznych, zdecydowanie odradza się stosowania preparatu w następujących stanach:- Nadwrażliwość: Stwierdzona w wywiadzie alergia na przetwory z korzenia kozłka (walerianę), ziele melisy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą stanowiącą rdzeń lub otoczkę kapsułki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjenci stosujący leki o działaniu sedatywnym (nawet te pochodzenia naturalnego) muszą zachować czujność w codziennym funkcjonowaniu:- Zdolność prowadzenia pojazdów: Wyciąg z kozłka lekarskiego fizjologicznie upośledza szybkość reakcji, zdolność koncentracji oraz precyzję ruchów. Pacjent zdecydowanie powinien unikać prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania niebezpiecznych maszyn w ruchu przez okres od 2 do 4 godzin po zażyciu kapsułki.
- Interakcje z alkoholem: Łączenie leków o działaniu wyciszającym ośrodkowy układ nerwowy z alkoholem etylowym potęguje ich wzajemne działanie. Spożywanie alkoholu podczas kuracji lekiem Neospasmina Extra jest stanowczo odradzane, gdyż może prowadzić do niekontrolowanej, głębokiej senności i spadku ciśnienia.
- Interakcje z innymi lekami nasennymi: Stosowanie tego leku równolegle z syntetycznymi lekami uspokajającymi i nasennymi na receptę (np. benzodiazepinami, zolpidemem) wymaga uprzedniej konsultacji lekarskiej z powodu ryzyka nadmiernej sedacji.
- Kobiety w ciąży: Fitofarmakologia wymaga ostrożnego podejścia do roślin o aktywności neurologicznej w okresie rozwoju płodu. Z powodu braku odpowiednich, rygorystycznie kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających całkowite bezpieczeństwo wyciągów z kozłka i melisy u kobiet ciężarnych, stosowanie leku Neospasmina Extra w okresie ciąży jest niezalecane w warunkach domowego samoleczenia.
- Matki karmiące piersią: Związki aktywne zawarte w wyciągach roślinnych mogą przenikać do ludzkiego mleka, a ich wpływ na niemowlę nie został klinicznie ustalony. Z tego powodu zażywanie kapsułek w okresie laktacji jest odradzane.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Rozwijający się układ nerwowy małego dziecka może w sposób nieprzewidywalny reagować na leki sedatywne. Ze względu na zawartość substancji czynnych w dawce dostosowanej dla pacjenta dorosłego, podawanie kapsułek Neospasmina Extra dzieciom przed ukończeniem 12. roku życia jest kategorycznie odradzane i przeciwwskazane bez nadzoru lekarza pediatry.
Działania niepożądane
Produkty ziołowe, przy zachowaniu zalecanych dawek, wykazują wybitnie wysoki profil bezpieczeństwa. W rzadkich przypadkach mogą jednak wystąpić:- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (częstość nieznana): Ze względu na specyfikę przetworów z korzenia waleriany, u wrażliwszych osób mogą wystąpić łagodne dolegliwości pokarmowe, takie jak nudności, skurczowe bóle brzucha lub wzdęcia. W takim przypadku lek należy przyjmować po posiłku.
- Zaburzenia układu nerwowego (przy przedawkowaniu): W przypadku znacznego przekroczenia zalecanych dawek mogą pojawić się zawroty głowy, poszerzenie źrenic, ucisk w klatce piersiowej, drżenie rąk i zmęczenie. Objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie po 24 godzinach.
Przechowywanie
Aby uchronić higroskopijne suche wyciągi roślinne wewnątrz kapsułek przed degradacją wilgocią:- Przechowywać w suchym i zacienionym miejscu, bezwzględnie w oryginalnym blistrze.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przewyższać 25°C.
- Lek należy umieścić bezpiecznie, w zamykanej, wyżej położonej domowej szafce, bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Składniki
Każda kapsułka twarda zawiera: Wyciąg wodno-alkoholowy z Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka) (DER pierwotny 3-6:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % (V/V) - 250 mg Wyciąg suchy Z Melissa officinalis L., folium (liść melisy) (DER 6-8:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda - 50 mg tlenek magnezu ciężki - 80 mg witamina B6 - 5 mg, Lek zawiera azorubinę i glukozę, Dodatkowe informacje - patrz ulotka
Adres producenta
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
