Opis
Valerin produkcji firmy Aflofarm to sprawdzony, tradycyjny lek roślinny o udokumentowanym klinicznie działaniu wyciszającym. Wyróżnia go oficjalny status produktu leczniczego (OTC), co stanowi dla pacjenta gwarancję wysokiej jakości i precyzyjnie kontrolowanego, stałego stężenia substancji czynnej w każdej drażetce. Podstawowym i jedynym aktywnym składnikiem preparatu jest silny ekstrakt z korzenia kozłka lekarskiego, powszechnie znanego jako waleriana. Roślina ta od wieków stanowi złoty standard w fitoterapii zaburzeń układu nerwowego. Valerin pozwala w sposób naturalny i bezpieczny złagodzić psychiczne i wegetatywne objawy stresu, przywracając równowagę emocjonalną bez efektu otępienia czy ryzyka fizycznego uzależnienia. Małe, poręczne opakowanie (15 drażetek) jest idealnym rozwiązaniem do stosowania doraźnego w sytuacjach nagłego napięcia lub stresu.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia:- W stanach napięcia nerwowego i niepokoju: od 1 do 2 tabletek drażowanych przyjmowanych do 3 razy na dobę.
- W trudnościach z zasypianiem (bezsenność): od 1 do 2 tabletek drażowanych na pół godziny do godziny przed planowanym udaniem się na spoczynek nocny. W razie potrzeby dawkę można przyjąć dodatkowo wczesnym wieczorem.
- Maksymalna dawka dobowa: nie wolno przyjmować więcej niż 6 tabletek w ciągu 24 godzin.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Dzieci poniżej 12 roku życia: produktu leczniczego Valerin nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Wynika to bezpośrednio z braku wystarczających danych klinicznych oceniających profil bezpieczeństwa oraz skuteczność wyciągu z kozłka lekarskiego w tej grupie wiekowej.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży i laktacji: stosowanie leku u kobiet w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Ograniczenie to wynika z ogólnych zasad bezpieczeństwa farmakologicznego i braku szczegółowych badań dotyczących wpływu substancji na rozwój płodu lub stopień jej przenikania do mleka matki.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: tabletki drażowane należy przyjmować doustnie, połykając je w całości. Nie wolno ich rozgryzać, żuć ani kruszyć.
- Popijanie leku: każdą dawkę należy popić odpowiednią ilością płynu, na przykład szklanką czystej wody.
- Pora przyjmowania: lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
- Wpływ na prowadzenie pojazdów (bezwzględne ostrzeżenie): lek wykazuje działanie uspokajające i może obniżać sprawność psychomotoryczną, wywoływać uczucie senności oraz wydłużać czas reakcji. Po przyjęciu dawki leku pod żadnym pozorem nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń w ruchu przez co najmniej dwie godziny.
- Zakaz łączenia z alkoholem: podczas kuracji lekiem nie wolno spożywać alkoholu. Etanol nasila depresyjne i wyciszające działanie kozłka lekarskiego na ośrodkowy układ nerwowy.
- Czas trwania terapii: ze względu na stopniowe rozwijanie się działania terapeutycznego, lek należy stosować w sposób ciągły przez okres od 2 do 4 tygodni, aby osiągnąć optymalne efekty. Jeśli po 14 dniach regularnego przyjmowania tabletek objawy napięcia lub bezsenności nie ustąpią lub ulegną nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem.
- Przeciwwskazania chorobowe: leku pod żadnym pozorem nie wolno stosować u pacjentów ze zdiagnozowaną nadwrażliwością na korzeń kozłka lekarskiego lub którykolwiek składnik pomocniczy rdzenia lub otoczki.
- Ostrzeżenie o cukrach: tabletka drażowana zawiera w składzie swojej otoczki sachrozę oraz glukozę, co musi być wzięte pod uwagę przez pacjentów chorujących na cukrzycę oraz u osób ze zdiagnozowaną wrodzoną nietolerancją niektórych cukrów.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Stany napięcia i niepokoju: łagodzenie objawów łagodnego napięcia nerwowego, stanów pobudzenia emocjonalnego oraz niepokoju o charakterze przejściowym.
- Zaburzenia zasypiania: pomocniczo w trudnościach z zasypianiem i poprawie jakości snu na tle nerwowym.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Tradycyjny lek roślinny o stałej dawce: substancją czynną leku jest suchy wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum siccum) – 200 mg w jednej tabletce drażowanej. Działanie leku opiera się w pełni na ugruntowanym, długim okresie stosowania i poznanych właściwościach biologicznych surowca.
- Modulacja przekaźnictwa GABA-ergicznego: mechanizm działania kwasów walerenowych zawartych w wyciągu polega na interakcji z receptorami kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w mózgowiu. Wyciąg stymuluje uwalnianie GABA oraz hamuje jego zwrotny wychwyt, co prowadzi do wzrostu stężenia tego hamującego neuroprzekaźnika w szczelinach synaptycznych.
- Wyciszenie i redukcja napięcia: podwyższona aktywność układu GABA-ergicznego zmniejsza reaktywność komórek nerwowych na bodźce stresowe. Powoduje to obniżenie napięcia w ośrodkowym układzie nerwowym, wygasza stany lękowe, emocjonalne pobudzenie oraz znosi wewnętrzny niepokój.
- Ułatwienie fizjologicznego zasypiania: redukcja pobudzenia psychicznego ułatwia płynne przejście organizmu w fazę snu. Lek skraca czas potrzebny do zaśnięcia, wydłuża fazy snu głębokiego i zapobiega wybudzeniom nocnym, nie zaburzając przy tym naturalnej architektury snu i nie wywołując efektu porannego "otępienia" (w przeciwieństwie do syntetycznych leków nasennych).
- Działanie rozkurczowe: substancje czynne zawarte w korzeniu kozłka (w tym flawonoidy i związki terpeneowe) wykazują również łagodne działanie spazmolityczne na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, co pomaga redukować bolesne skurcze żołądka i jelit o podłożu nerwowym (tzw. neurozy żołądkowe).
Przeciwwskazania
W celu zachowania pełnego bezpieczeństwa farmakoterapii, leku Valerin bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje:- Stwierdzona w przeszłości nadwrażliwość na wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (walerianę) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem leku pacjent musi szczegółowo zapoznać się z kluczowymi uwarunkowaniami fizjologicznymi i przeciwwskazaniami dla specyficznych grup ryzyka:- Kobiety w ciąży i matki karmiące piersią nie powinny stosować tego leku bez wyraźnego polecenia lekarza. Ze względu na brak wystarczających, udokumentowanych badań klinicznych, które jednoznacznie wykluczyłyby potencjalnie szkodliwy wpływ waleriany na rozwój układu nerwowego płodu i przenikanie do mleka kobiecego, przyjmowanie leku Valerin w tych okresach jest niezalecane. Każda terapia łagodząca stres u kobiet ciężarnych wymaga profesjonalnej konsultacji ginekologicznej.
- Dzieci poniżej 12. roku życia nie mogą przyjmować tego preparatu. Brak jest rzetelnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tak skoncentrowanych wyciągów z kozłka lekarskiego u tak małych pacjentów. Ośrodkowy układ nerwowy dziecka funkcjonuje inaczej niż u dorosłego, co może skutkować wystąpieniem reakcji paradoksalnych (np. nagłym pobudzeniem, lękiem). Zaburzenia snu u dzieci wymagają diagnozy u pediatry.
- Pacjenci prowadzący pojazdy mechaniczne muszą zachować najwyższą ostrożność. Lek wykazuje łagodne działanie nasenne i może zauważalnie osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn oraz szybkość reakcji. Producent zaleca powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów przez co najmniej 2 godziny po zażyciu tabletek.
- Osoby z nietolerancją węglowodanów powinny wziąć pod uwagę skład otoczki i rdzenia. Lek zawiera sacharozę oraz laktozę jednowodną, dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania nie powinni przyjmować tego leku.
Działania niepożądane
Jako tradycyjny lek roślinny, Valerin jest zazwyczaj bardzo dobrze tolerowany przez organizm, a działania niepożądane występują rzadko. Jeżeli jednak się pojawią, mają na ogół charakter łagodny. Zgłaszano następujące skutki uboczne po zastosowaniu preparatów z korzenia kozłka lekarskiego (częstość nieznana):- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: Nudności, skurczowe bóle brzucha oraz ogólny dyskomfort w obrębie przewodu pokarmowego. Objawy te są najczęściej związane z fizycznym, łagodnie drażniącym wpływem wyciągu z waleriany na wrażliwą śluzówkę żołądka.
- Zaburzenia układu nerwowego: Przy stosowaniu wysokich dawek pacjenci sporadycznie odczuwali zawroty głowy, ból głowy, uczucie porannego znużenia i ospałości. U osób ze specyficzną, genetyczną nadwrażliwością na walerianę może wystąpić pobudzenie zamiast uspokojenia.
- Reakcje nadwrażliwości: Świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry (reakcje alergiczne na substancje roślinne lub pomocnicze).
- W przypadku utrzymywania się wyżej wymienionych objawów lub wystąpienia innych dolegliwości, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Przechowywanie
W celu zachowania stabilności substancji czynnych zawartych w ekstrakcie, lek należy przechowywać zgodnie z poniższymi zaleceniami:- Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
- Blister trzymać w szczelnie zamkniętym, oryginalnym opakowaniu tekturowym, chroniąc przed dostępem wilgoci oraz silnego światła słonecznego.
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Składniki
Jedna tabletka drażowana zawiera 200 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Valeriana officinalis L, radix (korzeń kozłka) (3-6:1), Rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% (V/V) oraz substancje pomocnicze: w tym laktozę jednowodną i sacharozę
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.