Opis
Voltaren Max to wysoce stężony preparat do stosowania miejscowego o strukturze żelu lipofilowo-hydrofilowego (emulżel). Charakteryzuje się obecnością innowacyjnego promotora wchłaniania (alkoholu oleilowego), który drastycznie zwiększa przenikanie substancji czynnej przez zrogowaciałą warstwę naskórka do głębiej położonych tkanek zmienionych zapalnie. Po aplikacji miejscowej diklofenak kumuluje się bezpośrednio w tkance podskórnej, powięziach, ścięgnach i torebkach stawowych, a także w mazi stawowej, osiągając tam stężenia wielokrotnie wyższe niż te notowane we krwi. Ogólnoustrojowe wchłanianie diklofenaku z postaci żelowej wynosi zaledwie około 6% w porównaniu do odpowiedniej dawki podanej doustnie. Minimalizuje to ryzyko klasycznych dla NLPZ działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego i nerek, jednocześnie zapewniając potężny i przedłużony efekt w ognisku bólowym. Formulacja wariantu "Max" pozwala na utrzymanie stężenia terapeutycznego pod skórą przez bardzo długi czas, co warunkuje rzadsze dawkowanie leku (tylko 2 razy na dobę).
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia:- Standardowe stosowanie lecznicze: żel należy nakładać miejscowo na powierzchnię skóry w ilości zależnej od rozmiaru bolącego obszaru. Ilość żelu wielkości owocu wiśni do rozmiaru orzecha włoskiego (co odpowiada od 2 do 4 gramów preparatu) jest wystarczająca do posmarowania powierzchni od około 400 do 800 centymetrów kwadratowych.
- Częstotliwość podawania: lek wykazuje wydłużony czas działania i należy go aplikować 2 razy na dobę (najlepiej rano i wieczorem).
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Dzieci poniżej 14 roku życia: produktu leczniczego Voltaren Max pod żadnym pozorem nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. Wynika to z faktu, że dawka substancji czynnej jest zbyt wysoka i nie przeprowadzono wystarczających badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo terapii w tej grupie wiekowej.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Pierwszy i drugi trymestr ciąży: nie należy stosować leku, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.
- Trzeci trymestr ciąży: stosowanie leku jest całkowicie zabronione. Substancja czynna, nawet podana miejscowo na skórę, może wniknąć do krążenia i wywołać poważne wady rozwojowe u płodu (w tym uszkodzenie nerek i serca) oraz doprowadzić do powikłań krwotocznych u matki podczas porodu.
- Okres karmienia piersią: lek może być stosowany wyłącznie na zalecenie lekarza. Pod żadnym pozorem nie wolno nakładać żelu na skórę piersi oraz na duże powierzchnie ciała przez dłuższy czas.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego, zewnętrznego na nieuszkodzoną powierzchnię skóry. Pod żadnym pozorem nie wprowadzać do oczu, jamy ustnej ani na otwarte rany, owrzodzenia i oparzenia.
- Technika aplikacji krok po kroku:
- Przed nałożeniem preparatu należy dokładnie oczyścić i osuszyć skórę w miejscu bólu.
- Wycisnąć odpowiednią ilość żelu z tuby i delikatnie wmasować go w chorobowo zmienione miejsce.
- Higiena po zabiegu: po zakończeniu aplikacji należy dokładnie umyć ręce mydłem i ciepłą wodą (chyba że to właśnie dłonie są miejscem leczonym). Zużyty gazik lub chusteczkę, którą ewentualnie przecierano skórę, należy wyrzucić do kosza.
- Stosowanie pod opatrunek: lek można stosować pod nieprzepuszczające powietrza opaski elastyczne lub tradycyjne opatrunki podtrzymujące, jednak pod żadnym pozorem nie wolno go używać pod sterylnymi, plastikowymi opatrunkami okluzyjnymi (foliowymi), które mogłyby drastycznie i niekontrolowanie zwiększyć wchłanianie leku.
- Czas trwania terapii: bez konsultacji z lekarzem leku nie należy stosować dłużej niż przez 14 dni w przypadku nadwyrężeń, urazów i reumatyzmu tkanki miękkiej oraz do 21 dni w przypadku bólów związanych ze zwyrodnieniem stawów (u osób dorosłych). Jeśli ból nie ustąpi po 7 dniach stosowania lub ulegnie nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Urazy i kontuzje sportowe: miejscowe leczenie bólów towarzyszących pourazowym stanom zapalnym ścięgien, więzadeł, mięśni oraz stawów (wywołanych np. przez skręcenia, zwichnięcia, stłuczenia lub nadwyrężenia).
- Reumatyzm tkanki miękkiej: łagodzenie objawów stanów zapalnych ścięgien (np. łokieć tenisisty), zapalenia torebki stawowej oraz zapalenia okołostawowego.
- Choroba zwyrodnieniowa stawów: objawowe i miejscowe zwalczanie bólów w łagodnych postaciach zwyrodnienia stawów obwodowych oraz stawów kręgosłupa (u osób dorosłych powyżej 18 roku życia).
Jak działa lek na konkretne objawy?- Dawka uderzeniowa (Formuła Max): Voltaren Max zawiera diklofenak dietyloamoniowy w stężeniu 23,2 miligrama w każdym gramie żelu. Jest to dwukrotnie wyższe stężenie substancji czynnej w porównaniu do klasycznego żelu Voltaren Emulgel, co pozwala na rzadszą aplikację (tylko 2 razy na dobę zamiast 4) przy zachowaniu maksymalnej siły działania.
- Mechanizm blokowania enzymów zapalnych (NLPZ): diklofenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ). Mechanizm jego działania polega na obwodowym hamowaniu aktywności enzymów cyklooksygenaz. Powoduje to natychmiastowe zablokowanie syntezy prostaglandyn, czyli hormonów tkankowych, które są głównymi mediatorami odpowiedzialnymi za generowanie odczynu zapalnego, obrzęku oraz bolesnych impulsów nerwowych.
- Wygaszanie głębokiego bólu i tkliwości: dzięki specjalnemu podłożu lipofilowemu (tłuszczowemu), cząsteczki diklofenaku sprawnie przenikają przez barierę naskórkową. Substancja czynna akumuluje się wybiórczo w głęboko położonych, zmienionych zapalnie tkankach, podskórnych splotach mięśniowych, torebkach stawowych oraz płynie maziowym, wyciszając receptory bólowe bezpośrednio u źródła problemu.
- Szybka redukcja obrzęków i wysięków: lek ogranicza przepuszczalność naczyń włosowatych w miejscu urazu. Skutkuje to szybkim zmniejszeniem obrzęków, likwidacją opuchlizny wokół skręconych stawów oraz redukcją tkliwości dotykowej, co ułatwia powrót do pełnej mobilności ruchowej.
- Unikalna technologia Emulgel (Efekt chłodzenia): preparat łączy cechy żelu oraz emulsji wodno-olejowej. Po nałożeniu na skórę wykazuje natychmiastowy, fizyczny efekt kojący i chłodzący. Działa jak zimny kompres, co przynosi szybką ulgę w ostrym, pulsującym bólu tuż po kontuzji, a dodatkowo ułatwia szybkie wchłanianie i nie pozostawia tłustych plam na ubraniach.
Przeciwwskazania
Aby wykluczyć niebezpieczeństwo wystąpienia ciężkich powikłań układowych, zdecydowanie odradza się stosowania preparatu w następujących stanach:- Naruszenie ciągłości powłok skórnych: Żelu pod żadnym pozorem nie wolno nakładać na otwarte rany krwawiące, zadrapania, czynne wypryski, zakażenia ropne oraz w pobliżu błon śluzowych i na spojówki.
- Astma aspirynowa: Wystąpienie w przeszłości po podaniu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych leków NLPZ napadów astmy, ostrego skurczu oskrzeli, pokrzywki lub obrzęku.
- Nadwrażliwość układowa: Zdiagnozowana alergia na diklofenak lub jakąkolwiek substancję wchodzącą w skład podłoża żelowego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Miejscowe leczenie diklofenakiem wymaga od pacjenta ostrożności dermatologicznej:- Zagrożenie fototoksycznością: Skóra poddana terapii diklofenakiem ulega silnemu, przejściowemu uwrażliwieniu na promieniowanie ultrafioletowe. Podczas kuracji oraz przez okres do kilkunastu dni po jej zakończeniu pacjent zdecydowanie powinien unikać wystawiania posmarowanych stawów na bezpośrednie działanie ostrego słońca i całkowicie zrezygnować z solarium, by uniknąć rozległych pęcherzy i poparzeń.
- Rodzaje opatrunków: Lek można bezpiecznie nakładać pod przepuszczające powietrze usztywnienia i opaski elastyczne. Żelu nie wolno jednak stosować pod szczelnymi, foliowymi opatrunkami okluzyjnymi, ponieważ uniemożliwia to parowanie i wymusza toksyczne wchłanianie leku wprost do krążenia ogólnego.
- Kobiety w ciąży: Niesteroidowe leki przeciwzapalne aplikowane na skórę przenikają do krążenia ogólnego, w którym mogą zaburzać syntezę prostaglandyn. Z tego powodu stosowanie żelu Voltaren Max w trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na śmiertelne niebezpieczeństwo przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla u płodu i zahamowanie skurczów macicy podczas porodu. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży stosowanie tego preparatu stanowczo się odradza i można go wykorzystać wyłącznie na zalecenie lekarza ginekologa, na możliwie najmniejszą powierzchnię ciała.
- Matki karmiące piersią: Wchłonięty diklofenak w marginalnych ilościach może przedostawać się do mleka kobiecego. Z uwagi na brak długoterminowych badań, profilaktyczne stosowanie żelu u kobiet w okresie laktacji nie jest zalecane. Jeśli lekarz oceni leczenie jako niezbędne, matkom surowo zabrania się aplikowania leku na okolice klatki piersiowej, na duże obszary skóry oraz stosowania go dłużej niż kilka dni.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Kinetyka stężonego diklofenaku u najmłodszych pacjentów nie została udokumentowana klinicznie. W związku z tym aplikowanie żelu Voltaren Max u niemowląt oraz dzieci przed ukończeniem 14. roku życia jest bezwzględnie przeciwwskazane bez wyraźnego nadzoru poradni ortopedycznej.
Działania niepożądane
Większość działań niepożądanych żelu ma charakter płytki i miejscowy. Powikłania systemowe zdarzają się niezwykle rzadko:- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (często): Miejscowa wysypka, zaczerwienienie (rumień), swędzenie, kontaktowe zapalenie skóry (wyprysk). Objawy zazwyczaj ulegają samowyleczeniu po umyciu skóry i odstawieniu preparatu.
- Zaburzenia układu oddechowego i immunologicznego (bardzo rzadko): Odruchowy skurcz oskrzeli, napady duszności u astmatyków, reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy twarzy. W przypadku wystąpienia rozległej, uogólnionej wysypki kurację należy natychmiastowo przerwać.
Przechowywanie
Aby utrzymać odpowiednią lepkość i uchronić strukturę emulżelu przed rozwarstwieniem:- Przechowywać w oryginalnej, mocno zakręconej aluminiowej lub laminowanej tubie.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 30°C.
- Lek należy umieścić bezpiecznie, w zamykanej, wyżej położonej szafce, bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Składniki
100 g leku zawiera 2,32 g substancji czynnej - diklofenaku dietyloamoniowego oraz substancje pomocnicze: alkohol izopropylowy, alkohol oleinowy, glikol propylenowy, kokozylokaprylokapronian, parafina ciekła, makrogolu eter cetostearylowy, karbomer, dietyloamina, kompozycja zapachowa eukaliptusowa (z alkoholem benzylowym, cytronellolem, kumaryną, d-limonenem, eugenolem, geraniolem, linalolem), butylohydroksytoluen (E 321), woda oczyszczona
Adres producenta
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53,
02-697 Warszawa
Informacje o produkcie
Voltaren Max to lek wydawany bez recepty, działający przeciwbólowo i przeciwzapalnie, który jest przeznaczony dla osób zmagających się z różnego rodzaju dolegliwościami ze strony stawów. Może być stosowany zarówno przez dłuższy czas, przy przewlekłej chorobie, jak i doraźnie, w sytuacjach, gdy ból pojawia się nagle, np. w efekcie kontuzji lub urazu. Preparat jest dostępny w formie żelu, dzięki czemu jego aplikacja jest niezwykle łatwa i szybka. Zawartość maksymalnej dawki substancji przeciwbólowej i przeciwzapalnej, jaka jest możliwa bez recepty, sprawia, że lek wyróżnia się długim działaniem, nawet do 12 godzin. Co za tym idzie, poranna aplikacja pozwala na zminimalizowanie dolegliwości bólowych w ciągu całego dnia. Wieczorna aplikacja ułatwia przespanie nocy, zmniejszając ryzyko pojawienia się nagłego bólu, który utrudniałby ponowne zaśnięcie.
Jakie objawy mogą sugerować zastosowanie leku Voltaren Max? Gdy przy wykonywaniu określonego ruchu pojawia się ból, który z czasem przyjmuje charakter ciągły i pojawia się również w nocy, może być to wyraźny sygnał wystąpienia choroby zwyrodnieniowej stawów, czyli CHZS. Jest to jedna z najczęściej pojawiających się chorób stawów, która może spotkać osoby w różnym wieku, należy jednak zauważyć, że podatność na nią zwiększa się wraz z wiekiem. Ryzyko jest zwiększone zwłaszcza w przypadku osób z nadwagą lub intensywnie uprawiających sport. Chorobie stawów towarzyszą takie symptomy jak stan zapalny, ograniczenie ruchomości oraz wrażenie tarcia w stawach. Voltaren Max może być także stosowany w przypadku pojawienia się zapalenia, będącego naturalną reakcją organizmu na uszkodzenie tkanek lub komórek. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, uwalniane są substancje chemiczne, które wpływają na rozszerzenie naczyń krwionośnych w miejscu, gdzie doszło do uszkodzenia. Z tego względu, zwiększa się miejscowy przepływ krwi, a uszkodzony obszar zaczyna puchnąć i czerwienić się. Typowym objawem jest też wrażenie, że w tym miejscu skóra jest cieplejsza.
Z uwagi na fakt, iż powstający stan zapalny uciska nerwy, odczuwa się ból. Stosując lek przeciwzapalny, taki jak Voltaren Max, można przywrócić prawidłowy przepływ krwi, co przełoży się na zmniejszenie nieprzyjemnego uczucia gorącej skóry oraz zniwelowanie zaczerwienienia. Oprócz tego, lek może przyczynić się do zredukowania opuchlizny i bólu, a tkanki będą mogły szybciej się zregenerować. Voltaren Max jest zaliczany do grupy analgetyków. Właśnie takim terminem medycznym określa się preparaty przeciwbólowe. Ich sposób działania polega na znieczuleniu zakończeń nerwowych w danym miejscu (tam, gdzie doszło do uszkodzenia tkanki). Oprócz tego analgetyki mogą wpływać na określone części mózgu - te, do których dociera impuls bólowy. W tym przypadku mamy do czynienia z działaniem ośrodkowym.
Substancją czynną, która wyróżnia się działaniem przeciwzapalnym, przeciwobrzękowym oraz przeciwbólowym, jest diklofenak, stanowiący jeden ze składników leku. Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ). Odpowiada on za hamowanie oddziaływania prostaglandyn, czyli substancji które znajdują się w organizmie i są odpowiedzialne za stan zapalny i dolegliwości bólowe. Dzięki temu, możliwe jest złagodzenie objawów. Voltaren Max w formie żelu zawiera podwójne stężenie substancji aktywnej, które wynosi 2,32%. Z tego względu, można stosować go tylko dwa razy na dobę, maksymalnie przez okres 3 tygodni. Lek jest dostępny w trzech pojemnościach - 50 g, 100 g oraz 180 g, dzięki czemu można bez problemu dopasować go do swoich potrzeb. Wyposażenie w trójkątną nakrętkę sprawia, że zarówno odkręcanie, jak i zakręcanie są bardzo proste oraz komfortowe.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
