Opis
Naxii to wysoce wyspecjalizowany lek przeciwbólowy i przeciwzapalny należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), będący pochodną kwasu propionowego. Zastosowanie soli sodowej naproksenu (zamiast czystego naproksenu) stanowi kluczowy modyfikator farmakokinetyczny tego preparatu. Sól sodowa wykazuje drastycznie wyższą rozpuszczalność w kwaśnym środowisku soku żołądkowego, co pozwala na błyskawiczne wchłanianie substancji czynnej z przewodu pokarmowego. Stężenie maksymalne (Cmax) w osoczu osiągane jest już po około 1 do 2 godzin od podania doustnego, co gwarantuje bardzo szybki początek efektu analgetycznego. Najważniejszą cechą odróżniającą naproksen od innych popularnych NLPZ (takich jak ibuprofen czy diklofenak) jest jego wyjątkowo długi biologiczny okres półtrwania w fazie eliminacji, wynoszący od 12 do 15 godzin. Zapewnia to wysoce stabilne stężenie terapeutyczne we krwi i wydłuża ochronę przeciwbólową do 12 godzin po przyjęciu zaledwie jednej dawki. Naproksen sodowy wiąże się z białkami osocza w ponad 99%, przede wszystkim z albuminami, a jego dystrybucja obejmuje również przenikanie do mazi stawowej, co jest krytyczne w leczeniu stanów zapalnych narządu ruchu. Lek ulega intensywnemu metabolizmowi wątrobowemu, w głównej mierze na drodze O-demetylacji przy udziale izoenzymów cytochromu P450, a także sprzęganiu z kwasem glukuronowym. Niemal 95% dawki ulega eliminacji przez nerki w postaci wolnego naproksenu oraz jego zmetabolizowanych koniugatów.
Skład
- Substancja czynna: 1 tabletka powlekana zawiera 220 mg naproksenu sodowego (Naproxeni natricum).
- Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: talk, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, woda oczyszczona, magnezu stearynian. Skład otoczki (Opadry Light Blue): hypromeloza, makrogol 8000, tytanu dwutlenek (E 171), lak aluminiowy z indygotyną (E 132).
Wskazania i działanie
Farmakoterapia tabletkami Naxii 220 mg jest medycznie wysoce wskazana w długotrwałym łagodzeniu stanów takich jak:- Reumatologia i traumatologia: Zespoły bólowe kręgosłupa (w tym rwa kulszowa), ostre zapalenia ścięgien i kaletek maziowych, bóle mięśniowe po wysiłku i urazach (naciągnięcia) oraz łagodne postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.
- Ginekologia (Dysmmenorrhoea): Bardzo bolesne miesiączkowanie, w którym naproksen wykazuje wysoką skuteczność dzięki silnemu powinowactwu do tkanek macicy.
- Bóle ogólne i infekcje: Bóle zębów po interwencjach stomatologicznych, bóle głowy oraz zwalczanie stanów gorączkowych w przebiegu chorób wirusowych.
Mechanizm działania soli sodowej naproksenu opiera się na nieodwracalnej modyfikacji szlaków enzymatycznych:- Inhibicja cyklooksygenazy (COX): Lek nieselektywnie hamuje aktywność obu izoform enzymu cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2). Blokuje to przekształcanie kwasu arachidonowego do cyklicznych endoperoksydów, co drastycznie redukuje tkankową produkcję prostaglandyn (w tym silnie prozapalnej PGE2) i tromboksanów.
- Spazmoliza i analgezja macicy: W przypadku bolesnego miesiączkowania, wysokie stężenie prostaglandyny F2-alfa wywołuje patologiczne niedokrwienie i ostre skurcze miometrium (mięśnia macicy). Naproksen błyskawicznie redukuje ten poziom, rozluźniając macicę i fizycznie eliminując przyczynę bólu podbrzusza.
Dawkowanie
Naproksen, ze względu na powolną eliminację, wymaga rzadszego dawkowania niż inne leki z tej grupy:- Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży (powyżej 16. roku życia):
- Zalecana dawka początkowa: 1 tabletka co 8 do 12 godzin, w zależności od nasilenia bólu.
- U pacjentów z bardzo silnym bólem można zastosować dawkę nasycającą: 2 tabletki na początku, a następnie 1 tabletkę po upływie 12 godzin.
- Maksymalna, nieprzekraczalna dawka dobowa to 3 tabletki (660 mg naproksenu sodowego) w ciągu 24 godzin.
- Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) nie powinni przyjmować więcej niż 2 tabletki na dobę ze względu na spowolniony metabolizm wątrobowy i nerkowy.
- Technika przyjmowania:
- Tabletki stanowczo należy połykać w całości, popijając dużą szklanką wody. Aby zminimalizować ryzyko podrażnienia śluzówki przewodu pokarmowego, lek należy przyjmować w trakcie lub bezpośrednio po posiłku.
- Czas trwania terapii:
- Leczenie objawowe nie powinno trwać dłużej niż 10 dni w przypadku bólu oraz do 3 dni w zwalczaniu gorączki. Brak poprawy nakazuje przerwanie samoleczenia i wizytę u lekarza.
Przeciwwskazania
Aby wykluczyć niebezpieczeństwo wystąpienia ciężkich krwotoków wewnętrznych lub wstrząsu alergicznego, zdecydowanie odradza się stosowania preparatu w następujących stanach:- Choroby układu pokarmowego: Czynna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie powiązane z wcześniejszym stosowaniem leków z grupy NLPZ.
- „Astma aspirynowa” i alergie: Epizody astmy oskrzelowej, skurczu oskrzeli, ostrego zapalenia błony śluzowej nosa, polipów nosowych lub pokrzywki, wywołane w przeszłości kwasem acetylosalicylowym (aspiryną) lub innymi lekami NLPZ.
- Ciężka niewydolność narządowa: Ciężka niewydolność serca, nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) oraz wątroby. Skazy krwotoczne i zaburzenia krzepnięcia krwi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Długi czas półtrwania naproksenu narzuca na pacjenta obowiązek wyjątkowej kontroli politerapii:- Zagrożenia sercowo-naczyniowe: Długotrwałe stosowanie wysokich dawek leków z grupy NLPZ może zwiększać ryzyko wystąpienia zatorów tętniczych (w tym zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu). Ryzyko to wzrasta u pacjentów chorujących na nadciśnienie tętnicze lub cukrzycę.
- Interakcje (Politerapia): Łączenie naproksenu z lekami przeciwzakrzepowymi, kortykosteroidami lub inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) drastycznie zwiększa prawdopodobieństwo utajonego krwawienia z przewodu pokarmowego.
- Kobiety w ciąży: Niesteroidowe leki przeciwzapalne głęboko zaburzają rozwój układu sercowo-naczyniowego płodu oraz fizjologię porodu. Stosowanie leku Naxii w trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla u płodu oraz groźnych krwotoków poporodowych. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży stosowanie preparatu stanowczo się odradza i można go wdrożyć jedynie za zgodą ginekologa.
- Matki karmiące piersią: Naproksen oraz jego metabolity przenikają do mleka kobiecego w istotnych stężeniach. Z uwagi na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowlęcia, przyjmowanie naproksenu w okresie laktacji jest odradzane.
- Dzieci i młodzież (wytyczne wiekowe): Rozwijający się organizm dziecięcy reaguje odmiennie na leki o tak długim okresie półtrwania. Dawka 220 mg naproksenu sodowego stwarza ryzyko toksyczności u najmłodszych. W związku z tym podawanie tabletek Naxii dzieciom oraz młodzieży przed ukończeniem 16. roku życia jest bezwzględnie przeciwwskazane. W tej grupie wiekowej stosuje się paracetamol lub ibuprofen.
Działania niepożądane
Większość działań ubocznych jest związana z redukcją ochronnych prostaglandyn w śluzówce żołądka i nasila się proporcjonalnie do czasu trwania terapii:- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (często / bardzo często): Zgaga, niestrawność, nudności, bóle nadbrzusza, wzdęcia. Poważniejsze powikłania to krwawe wymioty, smoliste stolce oznaczające mikrokrwawienia lub perforacja ściany żołądka.
- Zaburzenia układu nerwowego (niezbyt często): Bóle głowy, zawroty głowy, ospałość, bezsenność, szumy uszne.
- Zaburzenia immunologiczne (rzadko): Reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy twarzy, duszność, wysypki pęcherzowe na skórze.
Przechowywanie
Aby uchronić powłokę tabletek przed degradacją wywołaną wilgocią:- Przechowywać w suchym i zacienionym miejscu, w oryginalnym blistrze.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przewyższać 25°C.
- Lek należy umieścić bezpiecznie, w zamykanej, wyżej położonej domowej szafce, bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Producent
US PHARMACIA
Ziębicka 40
Wrocław
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
.
