Opis
Apap to jeden z najbardziej rozpoznawalnych i najczęściej stosowanych produktów leczniczych o sprawdzonym, klinicznie udokumentowanym działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Posiadając oficjalny status leku (OTC), preparat ten gwarantuje ustandaryzowaną dawkę farmakologiczną, stanowiąc tzw. złoty standard w leczeniu bólu. Substancją czynną preparatu jest czysty paracetamol w dawce 500 mg. Największą zaletą leku Apap – odróżniającą go od leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (jak ibuprofen czy naproksen) – jest jego wybitne bezpieczeństwo dla układu pokarmowego. Lek ten nie podrażnia błony śluzowej żołądka i nie wpływa na proces krzepnięcia krwi, dzięki czemu może być bezpiecznie stosowany przez osoby z chorobą wrzodową oraz nadciśnieniem tętniczym. Posiada gładką otoczkę (w przeciwieństwie do zwykłych, chropowatych tabletek), co zapobiega zatrzymywaniu się leku w przełyku i ukrywa gorzki smak. Opakowanie zawierające 24 tabletki to wariant uniwersalny, idealnie sprawdzający się jako podręczne wyposażenie torebki, plecaka lub domowej apteczki na wypadek nagłego bólu.
Skład
- Substancja czynna: 1 tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum).
- Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: wosk Carnauba, hypromeloza, makrogol, powidon, skrobia żelowana, kwas stearynowy.
Wskazania i działanie
Wdrożenie leku Apap jest wskazane w doraźnym, objawowym leczeniu bólów różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego oraz w obniżaniu gorączki. Terapia przynosi ulgę pacjentom zmagających się z:- Bólami głowy: W tym w napięciowych bólach głowy oraz łagodnych bólach migrenowych.
- Bólami kostno-stawowymi i mięśniowymi: Bólami przeciążeniowymi kręgosłupa, nerwobólami oraz bólami towarzyszącymi urazom i stłuczeniom.
- Bólami stomatologicznymi: Bólami zębów, także po drobnych zabiegach dentystycznych i wyrzynaniu się tzw. zębów mądrości.
- Bólami ginekologicznymi: Bolesnym miesiączkowaniem.
- Infekcjami ogólnoustrojowymi: Podwyższoną temperaturą ciała (gorączką) oraz towarzyszącymi jej bólami mięśniowo-stawowymi w przebiegu przeziębienia, grypy i innych infekcji wirusowych.
Terapeutyczna skuteczność leku Apap opiera się na specyficznym mechanizmie działania w ośrodkowym układzie nerwowym:- W odróżnieniu od większości leków przeciwbólowych, paracetamol działa centralnie. Przenika przez barierę krew-mózg do ośrodkowego układu nerwowego, gdzie hamuje aktywność enzymu cyklooksygenazy (COX).
- Skutkuje to zahamowaniem produkcji prostaglandyn, które są bezpośrednio odpowiedzialne za przewodzenie sygnału bólowego do kory mózgowej oraz za patologiczne przestawienie ośrodka termoregulacji w podwzgórzu (co wywołuje gorączkę).
- Paracetamol praktycznie nie hamuje syntezy prostaglandyn na obwodzie (w tkankach i narządach wewnętrznych), dlatego nie podrażnia żołądka, nie wpływa negatywnie na nerki i nie hamuje naturalnej agregacji płytek krwi.
Dawkowanie
Lek jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością czystej wody.- Dorośli i młodzież (powyżej 12. roku życia): W razie wystąpienia bólu lub gorączki zaleca się przyjęcie od 1 do 2 tabletek.
- Częstotliwość: Dawkę można powtarzać w razie konieczności co 4 do 6 godzin.
- Maksymalna dawka dobowa: Bezwzględnie nie należy przekraczać dawki 8 tabletek na dobę (co odpowiada 4000 mg paracetamolu). Należy zachować minimalny odstęp 4 godzin między kolejnymi dawkami.
- Czas leczenia: Lek jest przeznaczony do stosowania doraźnego. Bez konsultacji z lekarzem nie należy przyjmować preparatu dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki oraz 5 dni w leczeniu bólu.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa farmakoterapii, leku Apap bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje:- Nadwrażliwość (alergia) na paracetamol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
- Ciężka niewydolność wątroby lub ostre zapalenie wątroby.
- Ciężka niewydolność nerek.
- Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub reduktazy methemoglobinowej.
- Czynna, przewlekła choroba alkoholowa.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku pacjent musi zapoznać się z kluczowymi uwarunkowaniami fizjologicznymi i wytycznymi bezpieczeństwa dla specyficznych grup ryzyka:- Kobiety w ciąży: Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym pierwszego wyboru i najbezpieczniejszą substancją do stosowania w okresie ciąży. Jeśli zachodzi taka kliniczna konieczność (np. wysoka, zagrażająca ciąży gorączka lub silny ból), Apap może być stosowany przez kobiety ciężarne. Należy jednak zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas i w miarę możliwości skonsultować się wcześniej z lekarzem ginekologiem.
- Matki karmiące piersią: Paracetamol przenika do mleka ludzkiego w bardzo niewielkich ilościach, które są klinicznie nieistotne dla zdrowia niemowlęcia. Stosowanie leku Apap w zalecanych, krótkotrwałych dawkach podczas laktacji jest medycznie uznawane za bezpieczne i nie wymaga odstawiania dziecka od piersi.
- Dzieci (poniżej 12. roku życia): Leku w postaci twardych tabletek nie należy podawać dzieciom poniżej 12. roku życia bez wyraźnego zalecenia lekarza. Dawka 500 mg jest dawką dedykowaną osobom dorosłym. Podanie pełnej tabletki mniejszemu dziecku stwarza ogromne ryzyko przedawkowania. Dla młodszych dzieci przeznaczone są specjalne zawiesiny doustne (syropy) oraz czopki, ściśle przeliczane na kilogramy masy ciała.
- Ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby: Paracetamol metabolizowany jest w całości przez wątrobę. Przyjęcie dawki większej niż maksymalna dopuszczalna (ponad 4 g na dobę) prowadzi do wyczerpania zapasów glutationu i nieodwracalnego, martwiczego uszkodzenia wątroby, które stanowi bezpośrednie zagrożenie życia. Należy rygorystycznie przestrzegać odstępów między dawkami.
- Łączenie z lekami na przeziębienie: Paracetamol jest powszechnie dodawany do wielu złożonych preparatów na grypę i przeziębienie (saszetki do rozpuszczania, tabletki na katar). Przyjmowanie leku Apap i równoczesne picie saszetek przeciwgrypowych to prosta droga do zagrażającego życiu przedawkowania. Należy zawsze uważnie czytać składy innych stosowanych leków.
- Spożywanie alkoholu: W trakcie kuracji paracetamolem bezwzględnie zabrania się spożywania jakiegokolwiek alkoholu. Etanol całkowicie zmienia szlak metaboliczny leku, drastycznie zwiększając jego toksyczność. Nawet niewielka dawka paracetamolu w połączeniu z alkoholem może spowodować ostrą niewydolność wątroby.
Działania niepożądane
Paracetamol uchodzi za jeden z najbezpieczniejszych dostępnych leków i w dawkach terapeutycznych jest niezwykle dobrze tolerowany przez większość pacjentów. Działania niepożądane występują rzadko. Zgłaszano następujące reakcje:- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (rzadkie): Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (toksyczne uszkodzenie wątroby występuje niemal wyłącznie na skutek przedawkowania lub połączenia leku z alkoholem).
- Zaburzenia układu immunologicznego (rzadkie): Reakcje uczuleniowe skóry, takie jak swędząca wysypka, pokrzywka. W skrajnie rzadkich przypadkach mogą pojawić się groźne reakcje alergiczne objawiające się obrzękiem naczynioruchowym, dusznością i wstrząsem anafilaktycznym.
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego (bardzo rzadkie): Spadek liczby płytek krwi (małopłytkowość) objawiający się niespodziewaną skłonnością do siniaków, lub spadek liczby białych krwinek (agranulocytoza).
Przechowywanie
W celu zachowania pełnej stabilności chemicznej substancji czynnej, preparat należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Blistry należy trzymać w oryginalnym tekturowym opakowaniu, aby chronić tabletki przed działaniem światła i wilgoci.
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Producent
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
.
