Opis
Rhinoargent w postaci sprayu do nosa to nowoczesny, innowacyjny wyrób medyczny oparty na zaawansowanej nanotechnologii. Zgodnie z kwalifikacją prawną produkt ten nie jest lekiem farmakologicznym, co oznacza, że jego działanie opiera się na wywoływaniu czysto fizycznych i mechanicznych efektów w obrębie dróg oddechowych. Wyróżnikiem preparatu Rhinoargent jest unikalne połączenie srebra koloidalnego (nanosrebra) oraz złota koloidalnego (nanozłota) zawieszonych w nawilżającej bazie z dodatkiem soli mineralnych. Wyrób ten tworzy na powierzchni przesuszonej lub objętej stanem zapalnym śluzówki nosa ochronny, barierowy film. Izoluje on uszkodzoną tkankę przed czynnikami drażniącymi z zewnątrz, wspierając naturalne procesy fizjologicznej regeneracji. Wygodny aplikator o pojemności 20 ml precyzyjnie rozprowadza płyn, docierając do głębszych partii jam nosowych.
Dawkowanie
Zalecane stosowanie i częstotliwość podawania:- Dorośli oraz dzieci: stosuje się zazwyczaj od 1 do 2 dawek (rozpaleń) sprayu do każdego otworu nosowego.
- Częstotliwość podawania: wyrób medyczny aplikuje się w zależności od indywidualnych potrzeb od 3 do maksymalnie 4 razy na dobę. Należy zachować regularność podawania w ciągu dnia, aby utrzymać ciągłość aktywnej powłoki ochronnej na śluzówce.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe:- Stosowanie u dzieci i niemowląt: Rhinoargent charakteryzuje się delikatnym, fizycznym działaniem miejscowym. Może być bezpiecznie stosowany u dzieci oraz niemowląt (w tym u maluchów poniżej 1. roku życia) w celu regeneracji suchej śluzówki oraz oczyszczania noska podczas infekcji kataralnych, pod warunkiem zachowania ostrożności podczas aplikacji.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży i laktacji: ze względu na wyłącznie miejscowy, fizyczny mechanizm działania oraz brak systemowego wchłaniania składników aktywnych do krwiobiegu, preparat jest w pełni bezpieczny i może być bez przeszkód stosowany przez kobiety w ciąży oraz matki karmiące piersią.
Prawidłowy sposób przyjmowania (aplikacji) wyrobu:- Metoda podania: wyrób przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na błonę śluzową nosa. Pod żadnym pozorem nie wolno go spożywać, połykać, wstrzykiwać ani aplikować do oczu.
- Sposób aplikacji (Kompletna procedura prawidłowego rozpylania):
- Przed każdą aplikacją należy dokładnie oczyścić przewody nosowe (starsze dzieci i dorośli powinni wydmuchać nos, u niemowląt należy użyć aspiratora).
- Zdjąć plastikową osłonkę ochronną z aplikatora.
- Przed pierwszym użyciem nowej butelki należy kilkakrotnie nacisnąć dozownik, aż do momentu pojawienia się drobnej, jednolitej mgiełki preparatu.
- Trzymać butelkę w pozycji pionowej. Wprowadzić końcówkę aplikatora do otworu nosowego. Zasada zachowania sterylności: pod żadnym pozorem nie wolno dotykać końcówką bezpośrednio ścianek nosa ani rąk, aby uniknąć zanieczyszczenia roztworu.
- Skierować dyszę aplikatora lekko w bok, w stronę zewnętrznej ścianki nosa (w kierunku ucha). Pod żadnym pozorem nie należy kierować strumienia na środek, czyli bezpośrednio na przegrodę nosową.
- Energicznie nacisnąć kołnierz dozownika, aplikując zalecaną dawkę, jednocześnie wykonując spokojny wdech przez nos.
- Powtórzyć procedurę dla drugiego otworu nosowego. Po użyciu przemyć końcówkę aplikatora i nałożyć osłonkę. Ze względów higienicznych jedno opakowanie powinno być przypisane tylko do jednej osoby.
- Czas trwania terapii: wyrób nie wykazuje ograniczeń czasowych i pod żadnym pozorem nie uzależnia śluzówki. Może być stosowany stale przez cały okres trwania infekcji lub przewlekłego przesuszenia naskórka, aż do momentu pełnej regeneracji i ustąpienia dolegliwości.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania wyrobu:- Wspomaganie leczenia stanów zapalnych nosa i zatok: o podłożu wirusowym, bakteryjnym lub alergicznym (katar, zapalenie zatok).
- Intensywna regeneracja i nawilżanie śluzówki nosa: po zabiegach chirurgicznych, w stanach bolesnego wysuszenia naskórka wywołanego przebywaniem w klimatyzowanych, ogrzewanych lub zapylonych pomieszczeniach.
- Ochrona i pielęgnacja ubytków błony śluzowej: (mikrouszkodzenia, strupki, bolesne pęknięcia) powstałych w wyniku długotrwałego stosowania polekowych sprayów obkurczających.
Jak działa wyrób na konkretne objawy?- Status wyrobu medycznego: Rhinoargent to certyfikowany, zarejestrowany wyrób medyczny produkowany w restrykcyjnym standardzie czystości mikrobiologicznej. Jego unikalność opiera się na zaawansowanej formule łączącej barierowe działanie nanocząsteczek srebra i złota z intensywnie nawilżającymi oraz odżywczymi substancjami pomocniczymi (w tym gliceryną i pantenolem).
- Skuteczna ochrona przed patogenami: wyrób po rozpyleniu tworzy na powierzchni błony śluzowej stabilny, elastyczny mikrofilm ochronny. Zawarte w nim nanocząsteczki srebra i złota działają czysto mechanicznie i fizycznie – izolują śluzówkę przed bolesnym wnikaniem oraz namnażaniem się wirusów, bakterii i grzybów. Tarcza ta wspomaga naturalne mechanizmy obronne organizmu i drastycznie skraca czas trwania infekcji.
- Głębokie nawilżanie i likwidacja strupków (Gliceryna): wysoka zawartość gliceryny medycznej zapewnia intensywne wiązanie wody bezpośrednio na powierzchni wysuszonej śluzówki. Wyrób błyskawicznie zmiękcza bolesne, suche strupy i zaschniętą wydzielinę kataralną, ułatwiając ich bezbolesne usunięcie i przywracając pełen komfort oddechowy.
- Ekspresowe przyspieszenie gojenia i łagodzenie (Pantenol): prowitamina B5 (pantenol) łatwo penetruje do głębszych warstw naskórka, gdzie stymuluje naturalne procesy podziałów komórkowych. Rhinoargent błyskawicznie gasi bolesne pieczenie, podrażnienia i zaczerwienienia nosa, przyspieszając odbudowę i zamykanie mikrouszkodzeń oraz pęknięć śluzówki.
- Udrażnianie przewodów i łatwiejsze oczyszczanie: fizyczna obecność roztworu mineralnego pomaga w rozrzedzaniu gęstego, uciążliwego śluzu zalegającego w nosogardzieli i zatokach. Upłynniona wydzielina zostaje sprawnie i bezboleśnie ewakuowana, co przywraca pacjentowi pełną, swobodną wentylację i ułatwia spokojny sen bez wybudzeń.
- Pełne bezpieczeństwo – Brak efektu polekowego nieżytu nosa: w przeciwieństwie do tradycyjnych, chemicznych kropli obkurczających naczynia, Rhinoargent działa wyłącznie fizycznie. Pod żadnym pozorem nie wysusza śluzówki, nie niszczy rzęsek nabłonka oddechowego ani nie powoduje uzależnienia. Może być bezpiecznie odstawiony z dnia na dzień.
- Innowacyjny i precyzyjny system mikrodyfuzji: nowoczesny aplikator rozpyla płyn w postaci skrajnie drobnej, delikatnej mgiełki (mikrodyfuzja). Pozwala to na idealne i równomierne pokrycie całego wnętrza przewodów nosowych bez bolesnego rwania strumienia i bez wywoływania lęku czy odruchu cofania u najmłodszych dzieci.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa, wyrobu Rhinoargent bezwzględnie nie wolno stosować u osób, u których stwierdzono:- Nadwrażliwość (w tym reakcję alergiczną) na srebro, złoto, olejek eukaliptusowy lub na jakikolwiek inny składnik preparatu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zaaplikowaniem wyrobu do nosa pacjent musi zapoznać się z kluczowymi uwarunkowaniami fizjologicznymi i wytycznymi bezpieczeństwa dla specyficznych grup:- Kobiety w ciąży: Składniki wyrobu medycznego (nanosrebro i nanozłoto) działają wyłącznie miejscowo, na powierzchni błony śluzowej nosa, nie wchłaniając się w sposób klinicznie istotny do krążenia ogólnego matki. Niemniej jednak, z uwagi na brak dedykowanych, rygorystycznych badań klinicznych w tej specyficznej grupie, stosowanie sprayu Rhinoargent w ciąży w ramach samodzielnego leczenia jest medycznie odradzane. Zastosowanie wyrobu warto skonsultować z lekarzem prowadzącym.
- Matki karmiące piersią: Wyrób działa fizycznie na śluzówkę i nie przenika do mleka ludzkiego. Mimo wysokiego profilu bezpieczeństwa, stosowanie jakichkolwiek preparatów z nanocząsteczkami w okresie laktacji powinno bezwzględnie zostać poprzedzone konsultacją z lekarzem pediatrą lub ginekologiem.
- Dzieci i niemowlęta: Rhinoargent jest wyrobem odpowiednim i powszechnie stosowanym u dzieci. Aplikacja u najmłodszych musi odbywać się wyłącznie pod ścisłym nadzorem osoby dorosłej, z zachowaniem ostrożności, aby nie wsunąć aplikatora zbyt głęboko, co mogłoby uszkodzić delikatną śluzówkę dziecka. W przypadku niemowląt chęć zastosowania aerozolu należy omówić z pediatrą.
- Ochrona oczu: Należy unikać bezpośredniego kontaktu płynu z oczami. W razie przypadkowego psiknięcia w stronę oka, należy natychmiast przemyć je dużą ilością chłodnej, bieżącej wody.
- Czystość aplikatora: Po każdym użyciu końcówkę dozownika należy dokładnie oczyścić chusteczką i zamknąć nasadką ochronną, aby nie dopuścić do zanieczyszczenia płynu bakteriami z nosa.
Działania niepożądane
Jako wyrób medyczny o działaniu fizycznym, bez silnej chemii farmakologicznej, Rhinoargent charakteryzuje się doskonałą tolerancją tkankową. Zgłaszano następujące, rzadkie reakcje:- Łagodne, krótkotrwałe uczucie szczypania w nosie natychmiast po aplikacji, które występuje niemal wyłącznie wtedy, gdy śluzówka jest już silnie podrażniona lub popękana od częstego wydmuchiwania nosa.
- Bardzo rzadkie, miejscowe reakcje nadwrażliwości (zaczerwienienie, obrzęk) wynikające z alergii na olejek eukaliptusowy lub konserwanty. W razie ich wystąpienia wyrób należy odstawić.
Przechowywanie
W celu zachowania właściwości koloidalnych srebra i złota, wyrób należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
- Bezwzględnie chronić przed bezpośrednim, silnym nasłonecznieniem, które może destabilizować nanocząsteczki.
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Informacje o produkcie
Wyrób medyczny Rhinoargent w postaci sprayu do nosa to preparat przeznaczony dla dzieci i dorosłych zmagających się z różnego pochodzenia nieżytami nosa. Działanie wyrobu medycznego producenta Solinea opiera się na tworzeniu warstwy ochronnej na śluzówce i wspieraniu jej regeneracji, a także na ograniczaniu rozwoju drobnoustrojów chorobotwórczych, które zazwyczaj przyczyniają się do rozwoju stanu zapalnego. W skład wyrobu medycznego wchodzi między innymi srebro koloidalne i miedź koloidalna, które to wykazują działanie przeciwdrobnoustrojowe, wspierając organizm w walce z infekcjami, ponadto w recepturze Rhinoargent znaleźć można składniki nawilżające śluzówkę i ułatwiające usuwanie zalegającej w nosie wydzieliny.
Wskazaniem do stosowania wyrobu medycznego jest nieżyt nosa różnego pochodzenia. Może być przydatny w przypadku kataru, przeziębienia, zapalenia zatok, a także w przypadku grypy, alergicznego nieżytu nosa czy też wspomagająco przy walce z infekcjami bakteryjnymi. Działanie Rhinoargent polega na tworzeniu na powierzchni śluzówki nosa ochronnego filmu. W ten sposób błona śluzowa nosa chroniona jest przed działaniem drażniących czynników zewnętrznych, a dodatkowo wyrób medyczny wspiera regenerację śluzówki i nawilża ją. W skład produktu wchodzi nanokoloid Ag oraz nanokoloid Cu, a także olejek eukaliptusowy, gliceryna, karboksymetyloceluloza, woda oczyszczona, chlorek sodu i chlorek potasu. Srebro koloidalne i miedź koloidalna mają właściwości wirusobójcze, bakteriobójcze i grzybobójcze, natomiast olejek eukaliptusowy zawarty w wyrobie medycznym udrażnia nos i ułatwia jego oczyszczanie, a także wykazuje działanie odświeżające. Zastosowanie gliceryny sprawia, że śluzówka nosa jest lepiej nawilżona, a chlorek sodu i potasu rozrzedzają zalegającą wydzielinę, ułatwiając jej usuwanie i udrażniając przewody nosowe.
W opakowaniu znajduje się 20 ml wyrobu medycznego. Produkt posiada specjalny aplikator umożliwiający dawkowanie sprayu. Ze względu na swój skład wyrób medyczny może być bezpiecznie stosowany nie tylko przez osoby dorosłe, ale również przez młodzież i dzieci. Należy przestrzegać dawkowania Rhinoargent, które zaleca producent, chyba że lekarz ustali inną terapię. Zalecane przez producenta dawkowanie to 1-2 dawki wyrobu medycznego na jeden otwór nosowy. Aplikację można powtarzać 3 razy dziennie. Nie powinno się stosować dawki większej wyrobu medycznego niż wskazana przez producenta. Jeśli mimo stosowania wyrobu medycznego pacjent nie zauważy poprawy, pojawią się dodatkowe dolegliwości (np. gorączka) lub objawy nasilą się, zaleca się kontakt z lekarzem.
Choć Rhinoargent jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez osoby dorosłe i dzieci, wyrób medyczny nie może być stosowany przez każdego pacjenta z nieżytem nosa, gdyż posiada również przeciwwskazania. Rhinoargent w aerozolu nie powinien być przede wszystkim stosowany przez pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników, które są w nim zawarte. Należy unikać kontaktu produktu z oczami, a dodatkowo zabronione jest jego połykanie. Pacjentki będące w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się ze swoim lekarzem prowadzącym w kwestiach zasadności i bezpieczeństwa zastosowania wyrobu medycznego Rhinoargent. Podobnie należy postępować przy ewentualnej chęci przyjmowania innego rodzaju medykamentów, gdyż nie wszystkie są dedykowane dla kobiet spodziewających się potomstwa bądź karmiących naturalnie.
Wyrób medyczny należy przechowywać w temperaturze pokojowej i miejscu niewidocznym oraz niedostępnym dla dzieci. Preparat należy chronić przed światłem i nie powinien być używany, gdy minie termin jego ważności bądź w sytuacji uszkodzenia opakowania. Ze względów higienicznych z jednego opakowania wyrobu medycznego powinna korzystać wyłącznie jedna osoba. Niewykorzystanego produktu nie powinno się wyrzucać do domowych pojemników na odpady czy też tym bardziej do kanalizacji. By bezpiecznie pozbyć się preparatu, który nie nadaje się już do użytku, najlepiej skonsultować się z farmaceutą.
Składniki
woda oczyszczona, chlorek sodu, chlorek potasu, gliceryna, karboksymetyloceluloza, olejek eukaliptusowy, koloid srebra, koloid miedzi
Adres producenta
Wytwórca:
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka,
ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Treść niniejszego opisu wyrobu medycznego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
