Opis
Valused (produkcji Hasco-Lek) to sprawdzony, tradycyjny produkt leczniczy w postaci łatwych do połknięcia kapsułek miękkich. Jako zarejestrowany lek (OTC), a nie zwykły suplement diety, gwarantuje on pacjentowi farmakologiczną jakość i precyzyjnie kontrolowane stężenie substancji czynnych. Wyróżnikiem tego wariantu preparatu jest jego unikalny skład – oprócz klasycznego połączenia korzenia kozłka lekarskiego (waleriany) i szyszek chmielu, kapsułki wzbogacono o ekstrakt z ziela męczennicy (passiflory). Taka kompozycja tworzy niezwykle skuteczną, synergiczną mieszankę ziołową o potężnym potencjale wyciszającym. Valused w kapsułkach jest doskonałą, pozbawioną alkoholu alternatywą dla kropli uspokajających, stworzoną z myślą o pacjentach poszukujących bezpiecznego łagodzenia skutków codziennego stresu oraz naturalnego wsparcia w walce z bezsennością.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia:- W stanach napięcia nerwowego i niepokoju: stosuje się po 2 kapsułki od 2 do 3 razy na dobę.
- W trudnościach z zasypianiem na tle nerwowym: stosuje się jednorazową dawkę 2 do 3 kapsułek na pół godziny do godziny przed planowanym udaniem się na spoczynek.
- Maksymalna dawka dobowa: nie należy przyjmować więcej niż 6 kapsułek na dobę (co odpowiada łącznej dawce dobowej wyciągów roślinnych zawartej w sześciu kapsułkach).
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Dzieci poniżej 12 roku życia: produktu leczniczego Valused pod żadnym pozorem nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Wynika to z faktu, że brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tak skoncentrowanych wyciągów roślinnych w tej grupie wiekowej.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży i laktacji: ze względu na brak wystarczających badań określających profil bezpieczeństwa i wpływ składników roślinnych na rozwój płodu oraz karmionego niemowlęcia, stosowanie leku u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią jest niezalecane.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego.
- Sposób aplikacji: kapsułkę należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką czystej wody). Pod żadnym pozorem nie należy jej rozgryzać, żuć ani ssać. Rozgryzienie elastycznej otoczki uwolni gęsty wyciąg roślinny o bardzo intensywnym, charakterystycznym smaku i zapachu, co może wywołać podrażnienie jamy ustnej lub odruch wymiotny.
- Pora przyjmowania a posiłki: lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
- Wpływ na prowadzenie pojazdów: lek ze względu na swoje działanie uspokajające i wyciszające może osłabiać sprawność psychofizyczną, wydłużać czas reakcji oraz wywoływać senność. Pod żadnym pozorem nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn w ruchu podczas stosowania preparatu oraz przez kilka godzin po jego przyjęciu.
- Czas trwania terapii: jeśli pomimo regularnego stosowania leku przez okres 2 tygodni objawy napięcia nerwowego nie ustąpią, ulegną nasileniu lub bezsenność będzie się utrzymywać, należy skonsultować się z lekarzem.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Napięcie emocjonalne i niepokój: łagodzenie przejściowych stanów o charakterze nerwicowym, pobudzenia emocjonalnego, wewnętrznego niepokoju oraz napięcia wywołanego codziennym stresem.
- Zaburzenia zasypiania: pomocniczo w ułatwianiu zasypiania oraz poprawie ogólnej jakości i długości snu w przypadku trudności o podłożu nerwowym.
- Objawy wegetatywne (somatyczne): wspomagająco przy dolegliwościach układu krążenia i pokarmowego wywołanych sytuacjami stresowymi (np. uczucie ucisku w żołądku, bolesne skurcze jelit czy napięciowe kołatanie serca).
Jak działa lek na konkretne objawy?- Trójskładnikowa synergia suchych wyciągów: Valused w postaci kapsułek łączy w sobie trzy uznane i uzupełniające się wyciągi roślinne o udowodnionym działaniu na układ nerwowy: suchy wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radix), suchy wyciąg z szyszek chmielu (Humuli lupuli strobilus) oraz suchy wyciąg z ziela męczennicy (Passiflorae herba).
- Wyciszanie pobudzenia nerwowego (Kozłek lekarski): składniki czynne kozłka (kwasy walerenowe) działają bezpośrednio na receptory kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w mózgu. Zwiększają stężenie tego głównego neuroprzekaźnika hamującego, co skutkuje gwałtownym obniżeniem aktywności ośrodkowego układu nerwowego. Lek skutecznie gasi wewnętrzny niepokój, lęk oraz znosi napięcie psychiczne.
- Ułatwianie zasypiania i głęboki sen (Chmiel i Męczennica): wyciąg z szyszek chmielu zawiera lupulinę, która działa silnie wyciszająco na korę mózgową. Z kolei męczennica cielista potęguje to działanie, ułatwiając fizyczne rozluźnienie mięśni. Synergia ta skraca czas potrzebny do zaśnięcia, ogranicza nocne wybudzenia i ułatwia wejście w fazę głębokiego, regenerującego snu bez efektu porannego "otumanienia".
- Rozkurczowe działanie na narządy wewnętrzne: stres często manifestuje się fizycznie w postaci tzw. nerwicy żołądka lub ucisku w klatce piersiowej. Valused działa rozkurczowo na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego oraz naczyń krwionośnych. Likwiduje bolesne skurcze brzucha, łagodzi napięciowe kołatanie serca i przywraca pełen komfort somatyczny.
- Komfortowa forma elastycznych kapsułek: postać miękkich, elastycznych kapsułek chroni wrażliwe na czynniki zewnętrzne wyciągi roślinne przed utlenieniem i wilgocią. Taka forma ułatwia połykanie oraz całkowicie maskuje charakterystyczny, bardzo intensywny i dla wielu pacjentów nieprzyjemny zapach korzenia waleriany.
- Poręczne opakowanie na kilkunastodniową kurację: opakowanie zawierające 30 kapsułek pozwala na zabezpieczenie okresu zwiększonego stresu (np. sesja egzaminacyjna, trudny projekt w pracy) lub na przeprowadzenie podstawowej, kilkudniowej kuracji normującej rytm dobowy i ułatwiającej zasypianie.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa farmakoterapii, leku bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje:- Stwierdzona w przeszłości nadwrażliwość na korzeń kozłka, szyszki chmielu, ziele męczennicy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu (w tym na olej sojowy lub orzeszki ziemne).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem leku pacjent musi szczegółowo zapoznać się z kluczowymi uwarunkowaniami fizjologicznymi i przeciwskazaniami dla specyficznych grup ryzyka:- Kobiety w ciąży i matki karmiące piersią: W okresie ciąży oraz laktacji stosowanie tego leku roślinnego jest kategorycznie odradzane. Zioła zawierają silnie działające związki farmakologiczne, a brak jest rzetelnych, kontrolowanych badań klinicznych, które jednoznacznie wykluczyłyby ich toksyczny lub teratogenny wpływ na rozwijający się układ nerwowy płodu. Substancje aktywne z passiflory i waleriany mogą również przenikać do mleka matki, wpływając depresyjnie na niemowlę. Leczenie stresu i bezsenności u ciężarnych musi zawsze przebiegać pod nadzorem ginekologa.
- Bezpieczeństwo dzieci (poniżej 12. roku życia): Ośrodkowy układ nerwowy małego dziecka wciąż intensywnie się rozwija i reaguje na leki inaczej niż u dorosłego. Podawanie tak skondensowanych ekstraktów z chmielu, waleriany i męczennicy pacjentom poniżej 12 lat jest bezwzględnie zabronione. Może to wywołać nieprzewidywalne reakcje paradoksalne, takie jak nagłe pobudzenie, napady lęku czy koszmary senne.
- Alergia na orzeszki ziemne i soję: Lek posiada w swoim rdzeniu olej sojowy oczyszczony oraz lecytynę sojową. Pacjenci ze zdiagnozowanym uczuleniem na soję lub orzeszki ziemne (istnieje wysokie ryzyko alergii krzyżowej) nie mogą przyjmować tego preparatu ze względu na ryzyko wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego.
- Nietolerancja cukrów: Otoczka kapsułki zawiera sorbitol. Pacjenci z rzadką, dziedziczną nietolerancją fruktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
- Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Preparat wykazuje sprawdzone działanie wyciszające i ułatwiające zasypianie. Oznacza to, że może on obniżać szybkość reakcji i upośledzać sprawność psychomotoryczną. Producent zaleca unikanie prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn w ruchu przez co najmniej 2 godziny po zażyciu dawki.
Działania niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, kapsułki Valused mogą wywołać działania niepożądane u pacjentów wrażliwych, choć zazwyczaj lek ten jest bardzo dobrze tolerowany. Zgłaszano następujące skutki uboczne (częstość nieznana):- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. nudności, odbijanie, lekkie skurczowe bóle brzucha oraz uczucie dyskomfortu trawiennego – najczęściej spowodowane fizycznym działaniem drażniącym wyciągu z waleriany na śluzówkę żołądka).
- Zaburzenia układu nerwowego (np. łagodne bóle głowy, zawroty głowy, a przy stosowaniu bardzo wysokich dawek przed snem – uczucie porannego znużenia i ospałości).
- Reakcje nadwrażliwości układu immunologicznego (np. świąd skóry, pokrzywka, wysypka o charakterze kontaktowym lub alergicznym).
- W przypadku wystąpienia objawów reakcji uczuleniowej lub pogorszenia samopoczucia należy natychmiast odstawić lek i zasięgnąć porady specjalisty.
Przechowywanie
W celu zachowania pełnej stabilności substancji czynnych i żelatynowej otoczki, preparat należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
- Blistry trzymać w oryginalnym tekturowym opakowaniu, aby chronić wyciągi ziołowe przed wilgocią i światłem słonecznym.
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Informacje o produkcie
Lek Valused w postaci kapsułek miękkich to produkt na bazie składników roślinnych, który jest stosowany pomocniczo w stanach napięcia i niepokoju, a także w przypadku nerwicy wegetatywnej. W skład leku wchodzą wyciągi roślinne z korzenia kozłka lekarskiego, szyszek chmielu i ziela męczennicy, które wykazują działanie uspokajające oraz ułatwiające zasypianie. Funkcją Valused jest zatem redukcja napięcia nerwowego i towarzyszących mu objawów, takich jak np. kołatanie serca czy bolesne skurcze brzucha.
Na co jest lek Valused? Wskazaniem do stosowania produktu są stany napięcia nerwowego z różnego rodzaju towarzyszącymi dolegliwościami. Stosowanie leku może być pomocne w przypadku drżenia rąk, nerwowości ruchów, a także przyspieszonego bicia serca – związanego ze zdenerwowaniem. Produkt leczniczy może również stanowić wsparcie w przypadku trudności z koncentracją na tle nerwowym, czy też związanych ze zdenerwowaniem problemów gastrycznych. Valused może być ponadto stosowany w przypadku trudności z zasypianiem – związanych z napięciem emocjonalnym. W skład leku wchodzą wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego, szyszek chmielu i ziela męczennicy. Preparat działa uspokajająco, a dodatkowo ułatwia zasypianie.
W opakowaniu znajduje się 30 kapsułek miękkich leku Valused. W skład każdej z nich wchodzi 60 mg suchego wyciągu z korzenia kozłka, 40 mg suchego wyciągu z szyszek chmielu, a także 40 mg suchego wyciągu z ziela męczennicy. Skład leku uzupełniają substancje pomocnicze, czyli krzemionka koloidalna bezwodna, maltodekstryna, glukoza bezwodna, olej sojowy oczyszczony, lecytyna sojowa, olej kokosowy uwodorniony, olej palmowy rafinowany, wosk żółty, a dodatkowo żelatyna wieprzowa, glicerol, sorbitol ciekły, niekrystalizujący, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czarny (E 172) oraz tlenek żelaza żółty (E 172).
Produkt leczniczy powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami znajdującymi się w ulotce, chyba że lekarz wyda inne zalecenia dotyczące jego przyjmowania. Lek stosuje się doustnie. Jeśli chodzi o osoby dorosłe oraz młodzież w wieku powyżej 12 lat, zalecane przez producenta dawkowanie leku Valused przy stanach napięcia nerwowego to 2 kapsułki przyjmowane 2-3 razy na dobę. W przypadku trudności z zasypianiem zaleca się natomiast przyjęcie 2-3 kapsułek leku jednorazowo na około 30 minut przed spaniem. Nie powinno się stosować większych dawek leku niż zalecane. Jeśli po 2 tygodniach stosowania leku pacjent nie odczuje poprawy lub jego dolegliwości nasilą się, powinien skonsultować się z lekarzem.
Lek zazwyczaj jest dobrze tolerowany przez pacjentów, jeśli przyjmuje się go zgodnie z zalecanym dawkowaniem. W przypadku osób, które źle tolerują korzeń waleriany, mogą się jednak pojawić zaburzenia żołądkowo-jelitowe w związku ze stosowaniem Valused. Skutki uboczne występujące w pojedynczych przypadkach po podaniu ziela męczennicy to także przyspieszenie akcji serca oraz nudności. Jeśli pacjent zauważy u siebie działania niepożądane Valused opisane w ulotce lub takie, o których w ulotce nie wspomniano, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przeciwwskazaniem do stosowania leku Valused jest nadwrażliwość na jego składniki. Lek nie jest również przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 12 lat i nie powinny go przyjmować osoby z nietolerancją waleriany bądź dziedziczną nietolerancją fruktozy. Leku nie powinno się stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na soję bądź orzeszki ziemne. Przeciwwskazaniem jest także łączenie leku Valused z innymi lekami działającymi uspokajająco. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Valused przez kobiety będące w ciąży lub karmiące piersią, nie zaleca się stosowania przez nie tego leku.
Lek Valused należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu w temperaturze mniejszej niż 25°C, zabezpieczając go przed dostępem dzieci. Produkt nie powinien być stosowany, gdy upłynie termin jego ważności, a w sprawie utylizacji niewykorzystanych kapsułek najlepiej skonsultować się z farmaceutą.
Składniki
1 kapsułka zawiera substancje czynne: 60 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka (Valeriana officinalis, radix) (DER 3-4:1), ekstrahent: etanol 60 % V/V; 40 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu (Humulus lupulus, flos) (DER 4-6:1), ekstrahent: metanol 30 % V/V; 40 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (Passiflora incarnata, herba) (DERnatywny 4-6:1), ekstrahent: etanol 90 % V/V; substancje pomocnicze: glukoza ciekła suszona rozpyłowo, olej sojowy oczyszczony, glicerol, sorbitol (sucha pozostałość z 70 % roztworu sorbitolu) i inne wymienione w ulotce
Adres producenta
PPF HASCO-LEK S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław
