CO WYRÓŻNIA
:
Łagodzi objawy biegunki takie jak: częste wypróżnienia i napięcie powłok brzusznych.
Tasectan 250 mg w postaci proszku w saszetkach zalecany jest szczególnie dzieciom, nawet poniżej 3. roku życia.
Jest łatwy w podaniu – nawet małym dzieciom.
Skuteczność i bezpieczeństwo produktu Tasectan zostało potwierdzone w badaniach klinicznych.1-4
Tasectan® 250 mg to produkt
przeciwbiegunkowy, który można stosować
u dzieci poniżej 14. roku życia w celu
łagodzenia objawów biegunki różnego
pochodzenia. Produkt może być stosowany
również u dzieci poniżej 3. roku życia.
Dzieci poniżej 3 roku życia
1 saszetka co 6 godzin,
do ustąpienia objawów
Dzieci w wieku od 3 do 14 lat
1-2 saszetki co 6 godzin,
do ustąpienia objawów
może być zmieszany
z dowolnym napojem, jogurtem
lub inną żywnością
to niewielka ilość
proszku do podania
- Carretero JE, Reguera FD, Àlvarez SL, Montes JL. A comparative analysis of response to ORS (oral rehydration solution) vs. ORS + gelatin tannate in two cohorts of pediatric patients with acute diarrhea. Rev Esp Enferm Dig 2009;(101):41-48
- Torres-Herrera J, Torres-Ruiz G. Gelatin Tannate: A Selective Biofilm-Forming, Gut Mucoprotectant for Acute Gastroenteritis in Children. A Short Narrative Review. Current Drug Therapy, 2017, 12, 23-28
- Ulotka dla użytkownika Tasectan® 250 mg i 500 mg
- Lopetuso LR, Scaldaferri F, Bruno G, Petito V, Franceschi F, Gasbarrini A. The therapeutic management of gut barrier leaking: the emerging role for mucosal barrier protectors. European Review for Medical and Pharmacological Sciences. 2015;19:1068-76.
Tasectan jest wyrobem medycznym stosowanym w celu przywrócenia fizjologicznych funkcji ścian jelita.
Jego skład został specjalnie opracowany w celu kontrolowania i łagodzenia objawów biegunki o różnej etiologii, takich jak napięcie powłok brzusznych i częste wypróżnienia.
Czas jego działania wynosi 12 godzin. W skład produktu wchodzi taninian żelatyny, który nie ulega przemianie w żołądku
i działa poprzez tworzenie warstwy chroniącej błonę śluzową jelita, zmniejszając częstotliwość i czas trwania biegunki.
250 mg taninianu żelatyny (pochodzenia wieprzowego).
Zawartość jednej saszetki należy zmieszać z niewielką ilością niezbyt gorącego napoju takiego jak mleko, sok owocowy lub woda i natychmiast podać.
Można ją również dodać do jogurtu lub jakiejkolwiek innej żywności. Nie należy podawać produktu bezpośrednio, bez zmieszania go z żywnością.
Dzieci poniżej 3 roku życia: 1 saszetka co 6 godzin, do ustąpienia objawów
Dzieci w wieku od 3 do 14 lat: 1–2 saszetki co 6 godzin, do ustąpienia objawów
Konsultacja medyczna przed zastosowaniem tego produktu nie jest konieczna, niemniej jest ona zalecana w przypadku ciężkich lub uporczywych objawów lub w przypadku wątpliwości co do rozpoznania choroby.
W przypadku biegunki u dzieci poniżej 3 roku życia i u osób starszych zalecana jest konsultacja medyczna, szczególnie przy współistnieniu innych objawów.
Stosowanie tego wyrobu medycznego nie stanowi leczenia farmakologicznego. Jeżeli takie leczenie jest zalecane przez fachowy personel medyczny, ten wyrób medyczny może być stosowany jednocześnie z leczeniem farmakologicznym.
Zaleca się przyjmowanie dużej ilości płynów oraz postępowanie dietetyczne odpowiednie dla pacjentów z biegunką.
Pomimo braku znanych zdarzeń niepożądanych nie poleca się stosowania tego produktu kobietom w ciąży lub karmiącym piersią, o ile lekarz nie zadecyduje inaczej.
Nie należy stosować produktu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Nie należy stosować produktu w przypadku gdy blister lub saszetka są otwarte lub uszkodzone.
Ten wyrób medyczny nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie zamrażać.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Tasectan nie powinien być stosowany u osób ze znaną nadwrażliwością na taninian żelatyny lub jakiekolwiek inne składniki produktu.
Opakowanie zawiera 20 saszetek
Producent:
Noventure, S.L.
Podmiot prowadzący reklamę produktu:
Bausch Health Poland sp. z o.o.
NIP: 813 36 76 203
Tas-PL-2304-101
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie
z instrukcją używania lub etykietą.
Opis
Tasectan 250 mg 20 saszetek to pełnowartościowy wyrób medyczny w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, przeznaczony do doraźnej ochrony oraz mechanicznej stabilizacji barier tkankowych układu pokarmowego u pacjentów pediatrycznych w przebiegu stanów biegunkowych. Głównym fundamentem fizycznym preparatu jest obecność tanatu żelatyny, który wykazuje pełną odporność na kwaśne środowisko soku żołądkowego. Po przedostaniu się do światła jelit, związek ten ulega fizyko-chemicznemu rozszczepieniu, tworząc na powierzchni zmienionej zapalnie śluzówki elastyczną powłokę ochronną. Wyrób znajduje szerokie zastosowanie w kontrolowaniu i łagodzeniu objawów ostrej biegunki o różnej etiologii (w tym wirusowej, bakteryjnej oraz poantybiotykowej), zmniejszaniu częstotliwości oddawania luźnych stolców oraz w mechanicznym blokowaniu przylegania toksyn i mikroorganizmów chorobotwórczych do ścian jelita. Dzięki neutralnemu smakowi i możliwości łatwego zmieszania z płynem lub pokarmem, preparat ułatwia bezproblemowe podanie najmłodszym dzieciom. Gwarantuje to wysoki profil bezpieczeństwa podczas miejscowej osłony przewodu pokarmowego, a opakowanie zawierające 20 saszetek zapewnia odpowiedni zapas produktu na pełen czas stabilizacji żołądkowo-jelitowej w warunkach domowych.
Dawkowanie
Zalecane stosowanie i częstotliwość podawania:
Dawkowanie wyrobu medycznego dopasowuje się indywidualnie do wieku dziecka. Preparat należy podawać regularnie do momentu pełnego ustąpienia objawów ostrej biegunki (powrotu do normalnej konsystencji stolca).- Dzieci w wieku poniżej 3. roku życia: stosuje się 1 saszetkę jednorazowo. Dawkę można powtarzać co 6 godzin.
- Dzieci w wieku od 3 do 14. roku życia: stosuje się 1 lub 2 saszetki jednorazowo. Dawkę można powtarzać co 6 godzin.
- Częstotliwość podawania: wyrób stosuje się regularnie w ciągu dnia, zachowując równe odstępy czasu pomiędzy kolejnymi aplikacjami.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe:- Preparat w postaci saszetek o dawce 250 mg jest przeznaczony do stosowania u niemowląt oraz dzieci do 14. roku życia. U niemowląt poniżej 1. roku życia oraz bardzo małych dzieci, leczenie ostrego rozwolnienia powinno być zawsze konsultowane z lekarzem pediatrą w celu dokładnego monitorowania stanu zdrowia malucha.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży i laktacji: opisywany wariant w saszetkach dedykowany jest pacjentom pediatrycznym. Dla osób dorosłych przeznaczona jest forma tabletek (Tasectan 500 mg). Ze względu na wyłącznie powierzchniowe, mechaniczne działanie składników w świetle jelita, preparat nie wchłania się do krwiobiegu, jednak ewentualne stosowanie w ciąży należy zawsze skonsultować z lekarzem prowadzącym.
Prawidłowy sposób przyjmowania (aplikacji) wyrobu:- Metoda podania: wyrób przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego po uprzednim wymieszaniu z płynem lub pokarmem.
- Sposób aplikacji (Procedura przygotowania zawiesiny):
- Otworzyć saszetkę i wsypać jej zawartość bezpośrednio do niewielkiej ilości letniej wody, soku owocowego, herbaty lub mleka.
- Proszek można również dodać bezpośrednio do bolesnego dla dziecka, miękkiego pokarmu (np. do przecieru owocowego, zupki jarzynowej lub kaszki).
- Dokładnie wymieszać i podać dziecku natychmiast po przygotowaniu.
- Ważna zasada: proszku nie należy wsypywać do bardzo gorących płynów ani bolesnego wrzątku, ponieważ wysoka temperatura może osłabić strukturę ochronną kompleksu żelatynowego.
- Czas trwania terapii: Tasectan 250 mg stosuje się interwencyjnie. Pierwsze efekty stabilizacji stolca pojawiają się zazwyczaj w ciągu 12 godzin od przyjęcia pierwszej dawki. Jeśli po 3 dniach regularnego podawania saszetek ostra biegunka u dziecka nie ustąpi, w stolcu pojawi się krew lub maluch stanie się apatyczny, należy przerwać stosowanie i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem pediatrą.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania wyrobu:- Łagodzenie i kontrolowanie objawów ostrej biegunki: o różnym pochodzeniu (infekcje wirusowe, bakteryjne, zatrucia pokarmowe oraz biegunki poantybiotykowe) u niemowląt i dzieci.
- Zwalczanie uciążliwego dyskomfortu w brzuchu:
- bolesne, nagłe skurcze jelit oraz bolesne parcie na stolec,
- nadmierne gromadzenie się gazów, przelewanie i wzdęcia towarzyszące rozwolnieniu,
- bolesne podrażnienia śluzówki układu pokarmowego.
Jak działa wyrób na konkretne objawy?- Status wyrobu medycznego: Tasectan 250 mg to certyfikowany wyrób medyczny. Podlega on rygorystycznym procedurom oceny bezpieczeństwa i czystości mikrobiologicznej. Formuła opiera się na taninianie żelatyny – unikalnym kompleksie o udowodnionym, fizykalnym mechanizmie ochrony śluzówki jelitowej u najmłodszych.
- Tworzenie bio-bariery ochronnej na ścianach jelit: po połknięciu składniki wyrobu nie ulegają bolesnemu strawieniu w kwaśnym środowisku żołądka. Docierają w stanie nienaruszonym do jelit, gdzie powlekają zmienioną chorobowo śluzówkę delikatnym, mechanicznym filmem ochronnym. Powłoka ta działa jak tarcza izolacyjna.
- Blokowanie kontaktu z toksynami i bakteriami: utworzona bio-bariera fizycznie uniemożliwia chorobotwórczym bakteriom, wirusom oraz ich bolesnym toksynom przyczepianie się do ścianek jelita. Patogeny tracą zdolność niszczenia komórek i są w bezpieczny sposób usuwane z organizmu wraz z masami kałowymi.
- Zmniejszenie liczby wypróżnień i zagęszczanie stolca: izolacja tkanki wycisza odczyn zapalny i drastycznie zmniejsza bolesną przepuszczalność ścian jelita dla wody. Dzięki temu woda nie ucieka do światła przewodu pokarmowego – płynne stolce szybko ulegają zagęszczeniu, a liczba wizyt w toalecie maleje.
- Likwidacja bolesnych skurczów i wzdęć: wygaszenie infekcji u źródła przywraca prawidłowe ruchy falowe (perystaltykę) jelit. Ustępują uciążliwe skurcze brzuszka, bolesne napięcie wywołane gazami oraz płacz dziecka, co przynosi maluchowi szybką ulgę.
- Ochrona przed bolesnym odwodnieniem: poprzez szybkie powstrzymanie ucieczki wody z organizmu, Tasectan 250 mg skutecznie chroni malucha przed groźnym dla zdrowia odwodnieniem, wspierając jednocześnie regenerację naturalnej, dobrej mikroflory jelitowej.
Przeciwwskazania
Stosowanie wyrobu medycznego Tasectan 250 mg w saszetkach jest niewskazane w następujących przypadkach:- Nadwrażliwość: stwierdzone wcześniej uczulenie lub nadwrażliwość na tanat żelatyny lub skrobię kukurydzianą wchodzącą w skład struktury proszku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Wymóg równoległego nawadniania (ostrzeżenie): wyrób medyczny Tasectan 250 mg działa mechanicznie w świetle jelita, stabilizując strukturę śluzówki, jednak nie wykazuje właściwości nawadniających. W trakcie trwania każdego stanu biegunkowego u dzieci dochodzi do gwałtownej utraty wody i soli mineralnych. Podczas stosowania wyrobu należy obligatoryjnie dbać o regularną i obfitą podaż płynów, w szczególności doustnych medycznych płynów nawadniających (elektrolitów), aby wyeliminować ryzyko odwodnienia organizmu dziecka.
- Łączenie z innymi produktami doustnymi: z uwagi na silne właściwości mukoadhezyjne i powlekające tanatu żelatyny, stworzony w jelicie biofilm ochronny może przejściowo ograniczyć lub opóźnić fizyczne wchłanianie równolegle podawanych leków doustnych (np. antybiotyków). Zaleca się zachowanie bezwzględnego odstępu czasowego wynoszącego minimum 2 godziny pomiędzy podaniem wyrobu Tasectan 250 mg a przyjęciem innych preparatów farmakologicznych.
- Stosowanie u noworodków i niemowląt: wyrób charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa z uwagi na brak systemowej absorpcji do krwioobiegu. Mooking może być stosowany u dzieci poniżej 3 roku życia, w tym u niemowląt i noworodków. Jednak w tej grupie wiekowej (zwłaszcza przed ukończeniem 1 roku życia) wdrożenie preparatu powinno być zawsze poprzedzone konsultacją z lekarzem pediatrą w celu ustalenia pierwotnego źródła infekcji.
- Ciąża i laktacja (ostrzeżenie dla kobiet):
- W okresie ciąży nie zaleca się stosowania wyrobu medycznego Tasectan 250 mg. Choć tanat żelatyny działa wyłącznie miejscowo w świetle przewodu pokarmowego, brak jest wystarczających, kontrolowanych danych z badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych.
- W okresie karmienia piersią (laktacji) stosowanie wyrobu nie jest wskazane bez wcześniejszej konsultacji medycznej, ze względu na konieczność zachowania szczególnej ostrożności w okresie połogu i karmienia naturalnego.
- Ograniczenie czasu samodzielnej obserwacji: wyrób służy do sprawnego kontrolowania ostrych objawów żołądkowo-jelitowych. Jeśli po 24-48 godzinach regularnego podawania zawiesiny u dziecka biegunka nie słabnie, a w stolcu pojawi się widoczna krew, śluz, bądź stan zdrowia dziecka pogarsza się i towarzyszy mu wysoka gorączka, apatia lub uporczywe wymioty, należy natychmiast zaprzestać domowego postępowania i pilnie udać się do lekarza lub na szpitalny oddział ratunkowy.
Składniki
- Skład (komponent aktywny i nośnik): Tanat żelatyny (250 mg w saszetce), skrobia kukurydziana. Wyrób jest całkowicie wolny od barwników, sztucznych aromatów, konserwantów, laktozy oraz cukru.
Działania niepożądane
Wyrób medyczny Tasectan 250 mg opiera się na komponencie o wysokiej neutralności biologicznej i nie wykazuje interakcji z systemowymi funkcjami organizmu. Objawy towarzyszące występują skrajnie rzadko:- Zaburzenia miejscowe (skrajnie rzadko): u osób o specyficznej nadwrażliwości osobniczej mogą pojawić się łagodne reakcje naskórkowe (pokrzywka) lub przejściowy dyskomfort żołądkowy, ustępujący samoistnie po zaprzestaniu przyjmowania roztworu.
Przechowywanie
- Przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C).
- Nie zamrażać. Chronić saszetki przed bezpośrednim kontaktem z wilgocią oraz intensywnym nasłonecznieniem.
- Proszek należy rozpuścić w płynie lub zmieszać z pokarmem bezpośrednio przed planowanym spożyciem. Zawiesina nie nadaje się do przechowywania w lodówce na później.
- Wyrób musi być przechowywany w szafce całkowicie niewidocznej i niedostępnej dla małych dzieci.
Producent
Bausch Health Poland sp. z o. o.
Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Treść niniejszego opisu wyrobu medycznego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
