Charakterystyka
Ascofer to tradycyjny i wysoce skuteczny produkt leczniczy o statusie OTC, stanowiący pierwszą linię obrony w stanach niedoboru żelaza. Preparat zawiera żelazo w postaci organicznej soli – glukonianu żelaza(II). Z farmakologicznego punktu widzenia jony dwuwartościowe wchłaniają się z przewodu pokarmowego znacznie efektywniej niż jony trójwartościowe stosowane w wielu suplementach, a forma glukonianu wykazuje relatywnie dobrą tolerancję żołądkową w porównaniu do agresywnych siarczanów żelaza. Niedobór tego pierwiastka to powszechny problem, prowadzący do rozwoju anemii (niedokrwistości), która objawia się przewlekłym zmęczeniem, bladością powłok skórnych, łamliwością włosów i paznokci oraz spadkiem wydolności fizycznej i intelektualnej. Opakowanie 50 drażetek pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania, zarówno w schemacie profilaktycznym, jak i intensywnym leczeniu wyrównawczym.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych:- Dawka lecznicza (leczenie stwierdzonego niedoboru): zazwyczaj stosuje się od 1 do 2 tabletek drażowanych 3 razy na dobę.
- Dawka profilaktyczna (zapobieganie niedoborom): zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę drażowaną 3 razy na dobę.
Zalecane dawkowanie dla dzieci i młodzieży:- Dzieci powyżej 3 roku życia: leczniczo stosuje się od 4 mg do 6 mg żelaza na kilogram masy ciała na dobę, w dawkach podzielonych. Profilaktycznie podaje się 2 mg żelaza na kilogram masy ciała na dobę, w dawkach podzielonych.
- Uwaga dla dzieci: produkt leczniczy może być stosowany u dzieci wyłącznie po uprzedniej konsultacji z lekarzem, który dokładnie określi liczbę tabletek w oparciu o wagę i parametry krwi dziecka.
Zalecane dawkowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Stosowanie w ciąży i laktacji: u kobiet ciężarnych oraz w okresie karmienia piersią lek stosuje się w celu zapobiegania lub leczenia niedoborów żelaza. Dawkowanie powinno być zawsze ściśle ustalone przez lekarza prowadzącego na podstawie aktualnych wyników morfologii oraz poziomu ferrytyny.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: tabletki należy połykać w całości. Nie wolno ich rozgryzać, żuć ani kruszyć, aby nie uszkodzić otoczki chroniącej śluzówkę żołądka przed bezpośrednim kontaktem z żelazem.
- Popijanie leku: każdą dawkę należy popić odpowiednią ilością płynu, najlepiej pełną szklanką czystej wody lub soku pomarańczowego (witamina C ułatwia wchłanianie żelaza).
- Pora przyjmowania (kluczowe): lek należy przyjmować między posiłkami (najlepiej na 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po nim), ponieważ obecność wielu składników pokarmowych (np. fitynianów, fosforanów, garbników w herbacie, wapnia w nabiale) drastycznie zmniejsza wchłanianie żelaza.
- Czas trwania terapii: leczenie niedoboru żelaza jest procesem długotrwałym. Po uzyskaniu prawidłowych parametrów hemoglobiny przyjmowanie leku należy kontynuować zazwyczaj przez kolejne kilka miesięcy (od 3 do 6 miesięcy) w celu całkowitego odbudowania tkankowych rezerw żelaza (poziomu ferrytyny) w organizmie.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Leczenie stanów niedoboru żelaza: zwalczanie stwierdzonych laboratoryjnie niedoborów żelaza związanych z utratą krwi (np. obfite miesiączki, zabiegi chirurgiczne, krwawienia z przewodu pokarmowego).
- Anemia (niedokrwistość): leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza (syderopenicznej) u dorosłych i dzieci.
- Profilaktyka niedoborów: zapobieganie powstawaniu niedoborów żelaza w okresach zwiększonego zapotrzebowania organizmu (np. faza intensywnego wzrostu u dzieci, ciąża, karmienie piersią, okresy rekonwalescencji).
Jak działa lek na konkretne objawy?- Uzupełnianie poziomu hemoglobiny: substancja czynna (glukonian żelaza) dostarcza łatwo przyswajalne jony żelaza dwuwartościowego, które stanowią kluczowy rdzeń strukturalny cząsteczki hemoglobiny. Umożliwia to prawidłową produkcję czerwonych krwinek (erytrocytów) w szpiku kostnym.
- Poprawa natlenienia tkanek: zwiększenie poziomu hemoglobiny przywraca prawidłowy transport tlenu z płuc do wszystkich komórek ciała, co eliminuje objawy anemii, takie jak przewlekłe zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy oraz bladość skóry.
- Wsparcie enzymatyczne: żelazo wchodzi w skład mioglobiny oraz licznych enzymów komórkowych (np. cytochromów). Jego suplementacja pozwala na prawidłowe uwalnianie energii w mięśniach i tkankach, poprawiając ogólną wydolność fizyczną pacjenta.
- Regeneracja włosów i paznokci: eliminacja niedoboru żelaza stymuluje podziały komórkowe w macierzy włosa i paznokcia, skutecznie hamując ich nadmierną łamliwość, rozdwajanie się oraz wypadanie.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na glukonian żelaza lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Choroby spichrzeniowe (Zakaz bezwzględny): Hemochromatoza, hemosyderoza (choroby polegające na toksycznym, nadmiernym gromadzeniu żelaza w narządach).
- Anemie niezwiązane z żelazem: Niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna (z niedoboru witaminy B12 lub kwasu foliowego), ołowica.
- Gastroenterologia: Zwężenie przełyku, czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, marskość wątroby.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Krytyczne interakcje pokarmowe: Wchłanianie żelaza jest drastycznie (nawet o 80%) blokowane przez: wapń (mleko, sery, jogurty), garbniki (mocna czarna herbata, kawa), fityniany (otręby, pełne ziarna) oraz kwas szczawiowy (szpinak, rabarbar). Leku nie wolno popijać tymi płynami ani łączyć z tymi posiłkami. Należy zachować co najmniej 2 godziny odstępu.
- Interakcje z lekami (Reguła odstępu): Żelazo tworzy nierozpuszczalne, niewchłanialne kompleksy z wieloma lekami. Należy zachować rygorystyczny, minimum 2-3 godzinny odstęp pomiędzy Ascoferem a: hormonami tarczycy (lewotyroksyna/Euthyrox), antybiotykami (tetracykliny, fluorochinolony), bisfosfonianami (leki na osteoporozę) oraz lekami na zgagę (zobojętniającymi i IPP).
- Zagrożenie w pediatrii: Ostre przedawkowanie żelaza u małych dzieci jest niezwykle niebezpieczne i może prowadzić do zagrażającej życiu martwicy przewodu pokarmowego i wstrząsu. Lek bezwzględnie chować przed dziećmi.
Skład
- Substancja czynna: Żelaza(II) glukonian 200 mg (23,2 mg jonów).
- Substancje pomocnicze (rdzeń i otoczka): Kwas askorbowy (pełniący w rdzeniu funkcję stabilizatora), talk, skrobia ziemniaczana, kwas stearynowy, glikol propylenowy, sacharoza (otoczka), guma arabska, żelaza tlenek czerwony (E 172), wosk Carnauba, wosk pszczeli biały.
Działania niepożądane
Doustna suplementacja żelazem często wiąże się z łagodnymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi:- Bardzo często: Czarne zabarwienie stolca (jest to zjawisko całkowicie fizjologiczne, niewymagające odstawienia leku, wynikające z wydalania nie wchłoniętych siarczków żelaza).
- Często: Zaparcia (najczęstszy problem przy długotrwałej terapii), biegunka, bóle w nadbrzuszu, nudności i uczucie pełności. Przeniesienie dawki na czas po posiłku zazwyczaj łagodzi te objawy.
Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Chronić przed światłem i wilgocią (nie wyjmować z oryginalnego opakowania).
- Przechowywać w miejscu bezwzględnie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Producent
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "ESPEFA"
ul. Juliusza Lea 125
30-133 Kraków, Polska
Informacje o produkcie
Na co działa Ascofer? Lek Ascofer x 50 draż. stosowany jest w przypadku występowania niedoborów żelaza. Uzupełnienie braków tego pierwiastka w organizmie jest istotną kwestią. Niedobory żelaza mogą w znacznym stopniu ograniczyć produkcję erytrocytów, a tym samym zaburzyć oddychanie tkanek. Wynika to z mniejszej ilości hemoglobiny oraz mioglobiny – białek, które transportują i zużywają tlen.
Ascofer w postaci tabletek drażowanych zawiera 200 mg glukonianu żelaza (II) w jednej tabletce (wartość odpowiada 23,2 g żelaza). Szczegółowa lista substancji pomocniczych znajduje się w ulotce. W opakowaniu znajduje się 50 tabletek powlekanych (dwa blistry po 25 sztuk).
W jakich sytuacjach Ascofer spełnia funkcję redukcji niedoborów żelaza? Wskazaniem do stosowania leku Ascofer jest niedobór pierwiastka powstały w wyniku utraty krwi, czasowego wzrostu zapotrzebowania na żelazo (może on wynikać z intensywnego wzrostu u dziecka, ciąży lub karmienia piersią), diety ubogiej w żelazo i zaburzonego wchłaniania pokarmów.
Lek Ascofer należy stosować ściśle według zaleceń lekarza lub zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Dawki leku Ascofer zależą od wieku oraz przyczyny stosowania – leczniczej lub zapobiegawczej.
Dawkowanie w celu osiągnięcia efektu leczniczego: u dorosłych zaleca się stosowanie 2 tabletek trzy razy na dobę. W dużych niedoborach zalecana dawka wzrasta do 2 tabletek 4 razy na dobę. W celach leczniczych u dzieci powyżej 3 lat zaleca się stosowanie od 4 do 6 mg żelaza na każdy kilogram masy ciała na dobę. W przypadku dzieci zaleca się stosowanie dawek podzielonych. Aby uzyskać pełen efekt leczniczy, konieczne jest regularne oraz długotrwałe stosowanie. Tej decyzji nie należy podejmować samodzielnie, aby nie dopuścić do odkładania nadmiaru żelaza. Ma ono bowiem szkodliwy wpływ na organizm. Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem. Nie należy również przyjmować dawek leczniczych jedynie przy podejrzeniach niedoborów żelaza. Należy je potwierdzić badaniami.
Dawkowanie w celach zapobiegawczych: u dorosłych zaleca się przyjmowanie 3 tabletek drażowanych na dobę w dawkach podzielonych. W przypadku dzieci powyżej 3 lat zalecana dawka to 2 mg na każdy kilogram masy ciała na dobę. Zalecany sposób przyjmowania to dawki podzielone.
Jak wyglądają funkcje leku Ascofer w przypadku stosowania innych leków? Przed rozpoczęciem stosowania leku Ascofer należy powiadomić lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zarówno w chwili obecnej, jak i w niedalekiej przeszłości. Niektóre leki oraz substancje mogą zmniejszać, zwiększać lub opóźniać wchłanianie żelaza. Wpływ na wchłanianie mają: niektóre antybiotyki, cynk, kwas askorbowy, leki zawierające wodorowęglany, węglany, szczawiany lub fosforany. Z drugiej strony żelazo może obniżać działanie niektórych leków. Szczegółowa lista leków, substancji oraz sposobu interakcji zawarta jest w ulotce leku Ascofer.
Wpływ na wchłanianie żelaza ma również jedzenie. Nie należy przyjmować leku Ascofer jednocześnie z pokarmami, w których składzie znajdują się wodorowęglany, węglany, szczawiany lub fosforany. Nie łączyć z kawą, herbatą, jajkami, mlekiem lub jego przetworami, pełnoziarnistym pieczywem, płatkami zbożowymi oraz innymi produktami bogatymi w błonnik. Te pokarmy mogą zmniejszać wchłanianie żelaza. Aby tego uniknąć należy zachować minimum jednogodzinny odstęp między przyjęciem leku a spożyciem pokarmu.
Przeciwwskazaniem do stosowania leku Ascofer są choroby krwi, choroby rozrostowe, marskość wątroby oraz uczulenie na substancję czynną lub jakikolwiek składnik leku. Ascoferu nie można stosować również u pacjentów po wielokrotnych transfuzjach krwi bądź u osób z zaburzeniami wchłaniania z przewodu pokarmowego.
Jak każdy lek, Ascofer może powodować działania niepożądane. Wśród nich występują zaburzenia układu pokarmowego, jak np. biegunka, wymioty, zgaga i bóle w nadbrzuszu, a także zaburzenia układu immunologicznego w postaci nadwrażliwości. W trakcie przyjmowania leku Ascofer może występować czarne zabarwienie stolca. Nie świadczy ono jednak o zaburzonym wchłanianiu substancji czynnej ani nie stanowi zagrożenia dla zdrowia.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
