Opis
Ibuprom Ultramax to wysoce specjalistyczny produkt leczniczy z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), reprezentujący pułap maksymalnej dawki ibuprofenu dopuszczonej do sprzedaży poza aptecznej w jednej dawce (600 mg). Zastosowanie tak wysokiego stężenia w jednej tabletce powlekanej eliminuje konieczność przyjmowania kilku mniejszych tabletek w przypadku silnych zespołów bólowych. Lek charakteryzuje się bardzo sprawnym procesem uwalniania – dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając szczytowe stężenie w surowicy krwi w czasie od 1 do 2 godzin. Jest silnie wiązany z białkami osocza, co zapewnia mu odpowiednio długi i stabilny profil działania uśmierzającego ból.
Dawkowanie
Dawka 600 mg to maksymalna pojedyncza dawka terapeutyczna. Jej przyjmowanie wymaga ścisłego przestrzegania reżimu czasowego:- Dawkowanie dla dorosłych (powyżej 18. roku życia):
- W przypadku ostrego bólu zażyć 1 tabletkę (600 mg) jednorazowo.
- Jeśli ból nie ustępuje, dawkę można powtórzyć najwcześniej po upływie od 6 do 8 godzin. Maksymalna, nieprzekraczalna dawka dobowa bez recepty wynosi 2 tabletki (1200 mg).
- Technika przyjmowania:
- Tabletkę należy bezwzględnie połknąć w całości, popijając pełną szklanką wody. Ze względu na wysoką dawkę leku drażniącego żołądek, lek stanowczo należy przyjmować w trakcie lub natychmiast po obfitym posiłku.
- Czas trwania terapii:
- Lek przeznaczony jest do leczenia wyłącznie doraźnego. Samoleczenie dawką 600 mg nie powinno trwać dłużej niż 3 dni. W przypadku utrzymywania się objawów pacjent wymaga pilnej diagnostyki lekarskiej.
Wskazania i działanie
Farmakoterapia preparatem Ibuprom Ultramax jest medycznie wysoce wskazana w doraźnym zwalczaniu ostrych i nasilonych dolegliwości, takich jak:- Ostre zespoły bólowe: Silne bóle kostno-stawowe (w tym rwa kulszowa, lumbago), głębokie bóle mięśniowe, ostre nerwobóle oraz bolesne stany pooperacyjne.
- Stomatologia: Ból o dużym nasileniu towarzyszący ropnym stanom zapalnym miazgi zębowej oraz ból po skomplikowanych ekstrakcjach chirurgicznych (np. usuwaniu zębów mądrości).
- Ginekologia i neurologia: Nasilone, pierwotne bóle miesiączkowe nieustępujące po mniejszych dawkach leków oraz ostre napady bólu migrenowego.
Uderzeniowa skuteczność dawki 600 mg wynika z bardzo silnej, biochemicznej ingerencji w kaskadę kwasu arachidonowego:- Inhibicja cyklooksygenazy (COX): Ibuprofen nieselektywnie, ale bardzo głęboko hamuje aktywność obu izoenzymów cyklooksygenazy (COX-1 oraz COX-2).
- Masywna blokada prostaglandyn: Całkowite zablokowanie enzymu odcina tkankom możliwość syntezy prostaglandyn. Drastyczny spadek tych mediatorów w ognisku zapalnym błyskawicznie znosi przekrwienie, redukuje tkankowy obrzęk i "odcina" sygnały bólowe przesyłane do mózgu.
- Termoregulacja: Lek penetruje do podwzgórza, gdzie silnie obniża lokalną produkcję prostaglandyn, natychmiastowo wymuszając na układzie krążenia obniżenie patologicznie wysokiej gorączki.
Przeciwwskazania
Aby wykluczyć ryzyko zagrażających życiu krwotoków wewnętrznych i zapaści, zdecydowanie odradza się stosowania preparatu w następujących stanach:- Choroby gastroenterologiczne: Czynna lub przebyta w przeszłości choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, a także perforacje i krwawienia z przewodu pokarmowego (zwłaszcza te powiązane z wcześniejszym leczeniem NLPZ).
- Ciężka niewydolność narządowa: Zdiagnozowana, skrajna niewydolność wątroby, niewydolność nerek o charakterze ostrym lub przewlekłym oraz ciężka niewydolność serca.
- Alergie i dychawica: Stwierdzona reakcja anafilaktyczna na ibuprofen lub objawy tzw. "astmy aspirynowej" po przyjęciu innych leków NLPZ.
- Skazy krwotoczne: Niewyjaśnione zaburzenia krzepnięcia krwi, czynne krwawienia naczyniowo-mózgowe oraz jednoczesne przyjmowanie wysokich dawek leków przeciwzakrzepowych.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zażywanie maksymalnej dawki (600 mg) niesie za sobą wyższe ryzyko układowe niż standardowe terapie:- Ryzyko sercowo-naczyniowe (Zakrzepowe): Stosowanie ibuprofenu w wysokich dawkach wiąże się ze statystycznie zauważalnym wzrostem ryzyka incydentów zakrzepowych (zawału mięśnia sercowego i udaru). Z tego powodu pacjenci z nieuregulowanym nadciśnieniem tętniczym oraz chorobą wieńcową muszą zachować szczególną ostrożność i skonsultować zażycie leku z kardiologiem.
- Gastro-toksyczność u pacjentów starszych: Wysoka dawka w jednej tabletce jest bardzo agresywna dla błony śluzowej żołądka. Pacjentom geriatrycznym (powyżej 65. roku życia) zdecydowanie zaleca się omijanie dawki 600 mg i stosowanie leków o mniejszym stężeniu (200 mg), a w razie konieczności jej podania – zastosowanie leków osłonowych (IPP).
- Kobiety w ciąży: Ibuprofen silnie ingeruje w mechanizmy biochemiczne niezbędne do utrzymania i prawidłowego rozwoju ciąży. Zażycie uderzeniowej dawki 600 mg prowadzi do drastycznego zahamowania produkcji prostaglandyn, co u płodu może wywołać nieodwracalne, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego (Botalla) oraz niewydolność nerek. U matki stwarza to ogromne ryzyko zahamowania czynności porodowej i masywnego krwotoku. Z tego względu stosowanie preparatu Ibuprom Ultramax w III trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. W I i II trymestrze używanie tak silnego leku zdecydowanie odradza się i jest kategorycznie zabronione bez ścisłego nadzoru lekarza prowadzącego.
- Matki karmiące piersią: Chociaż ibuprofen w małych dawkach jest uważany za stosunkowo bezpieczny podczas laktacji, dawka 600 mg uwalnia do krwi znacznie wyższe stężenia substancji czynnej. Przenikanie zwiększonej ilości leku do mleka matki stwarza niepotrzebne ryzyko obciążenia nerek noworodka. Stosowanie dawki Ultramax w okresie laktacji wymaga zachowania szczególnej ostrożności i jej rutynowe zażywanie nie jest zalecane.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Jedna tabletka Ibuprom Ultramax zawiera 600 mg ibuprofenu. Jest to dawka masywna, która w organizmie dziecka wywołałaby błyskawiczne, ostre zatrucie, prowadzące do uszkodzenia nerek, krwawienia z żołądka i zapaści. Podawanie tego preparatu (oraz próby jego dzielenia) dzieciom i młodzieży przed ukończeniem 18. roku życia jest bezwzględnie przeciwwskazane.
Skład
- Substancja czynna: 1 tabletka powlekana zawiera 600 mg ibuprofenu (Ibuprofenum).
- Substancje pomocnicze rdzenia: kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, kwas krzemowy, krzemionka koloidalna bezwodna.
- Substancje pomocnicze otoczki: hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171), talk.
Działania niepożądane
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych rośnie wraz ze stężeniem leku w osoczu. Przy dawce 600 mg najczęściej obserwuje się objawy ze strony układu pokarmowego:- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (często / bardzo często): Ostra zgaga, pieczenie w nadbrzuszu, bóle żołądka, nudności, wymioty, krwawienia z przewodu pokarmowego (objawiające się ciemnymi, smolistymi stolcami).
- Zaburzenia układu nerwowego (niezbyt często): Bóle i silne zawroty głowy, drażliwość, uczucie znacznego zmęczenia lub zaburzenia widzenia.
- Zaburzenia nerkowe i wątrobowe (rzadko): Zatrzymywanie płynów w organizmie (obrzęki obwodowe nóg), wzrost ciśnienia tętniczego, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek lub wzrost enzymów wątrobowych (AspAT, ALAT).
Przechowywanie
Aby uchronić substancję czynną i otoczkę tabletki przed wilgocią i rozpadem:- Przechowywać w oryginalnym blistrze, w suchym i całkowicie zacienionym miejscu.
- Temperatura w miejscu przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Lek stanowczo należy izolować od wilgotnych środowisk (np. zaparowanych łazienek), które mogą rozmiękczyć polimerową otoczkę.
- Lek należy umieścić w zamykanej szafce, bezpiecznie i bezwzględnie poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Producent
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
