Opis
Efferalgan to nowoczesny i powszechnie stosowany produkt leczniczy o sprawdzonym działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Posiadając oficjalny status leku (OTC), preparat ten gwarantuje ustandaryzowaną dawkę farmakologiczną oraz najwyższy profil bezpieczeństwa. Formuła tabletek musujących stanowi jedną z największych zalet tego leku na tle klasycznych, twardych pigułek. Po rozpuszczeniu w wodzie, paracetamol przyjmuje postać łatwo przyswajalnego płynu. Dzięki temu niemal natychmiast opuszcza żołądek i błyskawicznie wchłania się w jelicie cienkim do układu krążenia, co znacząco przyspiesza moment odczucia ulgi w bólu i gorączce. Efferalgan jest lekiem z wyboru dla pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem tabletek, a także dla osób z wrażliwym żołądkiem, ponieważ roztwór wodny minimalizuje ryzyko miejscowego podrażnienia śluzówki. Opakowanie zawierające 16 tabletek stanowi optymalny zapas do zastosowania w trakcie kilkudniowej infekcji.
Skład
- Substancja czynna: 1 tabletka musująca zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum).
- Substancje pomocnicze: Kwas cytrynowy bezwodny, sodu węglan bezwodny, sodu wodorowęglan, sorbitol (E 420), sacharyna sodowa, docusat sodowy, powidon, sodu benzoesan.
Wskazania i działanie
Wdrożenie leku Efferalgan jest wskazane w objawowym, doraźnym leczeniu gorączki oraz dolegliwości bólowych o łagodnym i umiarkowanym nasileniu. Lek ten jest wysoce skuteczny u pacjentów zmagających się z:- Bólami głowy: W tym z napięciowymi bólami głowy oraz bólami towarzyszącymi infekcjom.
- Stanami gorączkowymi: Podwyższoną temperaturą ciała w przebiegu przeziębienia, grypy, chorób zakaźnych oraz po szczepieniach ochronnych.
- Bólami różnego pochodzenia: Bólami zębów (np. po zabiegach stomatologicznych), bólami mięśni, bólami stawów i kości, bólami nerwowymi (nerwobólami) oraz bolesnym miesiączkowaniem.
Skuteczność leku opiera się na udokumentowanym, ośrodkowym działaniu paracetamolu:- W przeciwieństwie do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ, takich jak ibuprofen czy aspiryna), paracetamol nie działa obwodowo (w tkankach objętych zapaleniem). Przenika on bezpośrednio do ośrodkowego układu nerwowego (mózgu i rdzenia kręgowego).
- W mózgu blokuje on aktywność enzymów odpowiedzialnych za produkcję prostaglandyn, silnie podnosząc próg odczuwania bólu u pacjenta (działanie analgetyczne).
- Dodatkowo lek oddziałuje na ośrodek termoregulacji znajdujący się w podwzgórzu, stymulując oddawanie ciepła przez organizm (poprzez zwiększone pocenie się i rozszerzenie naczyń krwionośnych skóry), co skutkuje szybkim i skutecznym obniżeniem wysokiej gorączki.
Dawkowanie
Lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego po uprzednim rozpuszczeniu. Tabletkę należy wrzucić do szklanki z wodą (około 200 ml), poczekać do jej całkowitego rozpuszczenia i natychmiast wypić przygotowany roztwór. Leku nie wolno żuć ani połykać w całości.- Dorośli i młodzież (o masie ciała powyżej 50 kg, powyżej 15. roku życia): Od 1 do 2 tabletek jednorazowo. W razie konieczności dawkę można powtarzać nie częściej niż co 4 godziny. Bezwzględnie nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 6 tabletek (3000 mg paracetamolu), a w przypadku silnego bólu – 8 tabletek (4000 mg), zawsze po konsultacji lekarskiej.
- Dzieci (o masie ciała od 17 kg do 50 kg, od około 6. do 15. roku życia): Dawkowanie musi być ściśle uzależnione od masy ciała dziecka. Zalecana dawka dobowa paracetamolu wynosi 60 mg na każdy kilogram masy ciała, podzielona na 4 lub 6 dawek (czyli około 10 do 15 mg/kg na jedno podanie). Tabletki posiadają linię podziału ułatwiającą przełamanie. Należy dokładnie zapoznać się z tabelą dawkowania dołączoną do ulotki, dostosowując liczbę tabletek (lub ich połówek) do aktualnej wagi dziecka.
- Czas leczenia: Lek przeznaczony jest do leczenia doraźnego. Bez uprzedniej konsultacji z lekarzem nie należy stosować go dłużej niż przez 3 dni (w przypadku gorączki) lub 5 dni (w przypadku bólu).
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa farmakoterapii, leku Efferalgan bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje:- Stwierdzona w przeszłości nadwrażliwość na paracetamol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
- Ciężka niewydolność wątroby.
- Ciężka niewydolność nerek.
- Czynna choroba alkoholowa.
- Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ryzyko anemii hemolitycznej).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku pacjent musi zapoznać się z kluczowymi uwarunkowaniami fizjologicznymi i wytycznymi bezpieczeństwa dla specyficznych grup ryzyka:- Kobiety w ciąży: Z medycznego punktu widzenia paracetamol jest ogólnoświatowym lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym pierwszego wyboru w okresie ciąży. Liczne badania kliniczne i epidemiologiczne potwierdzają, że nie wywołuje on wad rozwojowych u płodu ani powikłań okołoporodowych. Efferalgan może być bezpiecznie stosowany przez kobiety ciężarne, pod warunkiem przyjmowania najmniejszej skutecznej dawki terapeutycznej, przez możliwie najkrótszy czas. Zawsze zaleca się poinformowanie o tym lekarza prowadzącego.
- Matki karmiące piersią: Paracetamol przenika do mleka kobiet karmiących w ilościach śladowych i klinicznie nieistotnych dla zdrowia niemowlęcia. Z tego względu lek uważa się za wysoce bezpieczny w okresie laktacji, pod warunkiem stosowania go w zalecanych dawkach i nieprzekraczania limitów dobowych.
- Dzieci (o masie ciała poniżej 17 kg): Preparatu w postaci tabletek musujących po 500 mg pod żadnym pozorem nie wolno podawać dzieciom ważącym mniej niż 17 kg (zazwyczaj poniżej 6. roku życia). Posiadają one zbyt wysoką dawkę wyjściową. Dla niemowląt i bardzo małych dzieci przeznaczone są dedykowane, bezpieczne formy paracetamolu w postaci syropów (zawiesin) lub czopków doodbytniczych, które można precyzyjnie dawkować pipetą. U starszych dzieci należy rygorystycznie przestrzegać dawkowania przeliczonego na wagę.
- Hepatotoksyczność (ryzyko uszkodzenia wątroby): To absolutnie kluczowe ostrzeżenie medyczne. Paracetamol po przedawkowaniu prowadzi do ostrej, nieodwracalnej i często śmiertelnej martwicy wątroby. Bezwzględnie nie wolno łączyć tabletek Efferalgan z innymi, stosowanymi równolegle lekami zawierającymi paracetamol (szczególnie z popularnymi, wieloskładnikowymi saszetkami na przeziębienie i grypę, tzw. "gripexami"). Zawsze należy weryfikować skład każdego przyjmowanego leku.
- Łączenie z alkoholem: W trakcie kuracji tym lekiem całkowicie zabronione jest spożywanie alkoholu. Obecność etanolu drastycznie zmienia szlak biochemiczny metabolizowania paracetamolu, prowadząc do błyskawicznego powstawania wysoce toksycznych związków, które bezpośrednio niszczą komórki wątrobowe. Osoby przewlekle niedożywione lub chorujące na alkoholizm są narażone na uszkodzenie wątroby nawet przy stosowaniu dawek terapeutycznych.
- Wysoka zawartość sodu (uwaga dla nadciśnieniowców): Jest to niezwykle ważna informacja wynikająca z formy leku. Jedna tabletka musująca Efferalgan zawiera aż 412,4 mg sodu (odpowiada to około 20% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu dla osoby dorosłej w diecie). Pacjenci ze zdiagnozowanym nadciśnieniem tętniczym, chorobami serca lub pacjenci kontrolujący zawartość sodu w diecie powinni zachować najwyższą ostrożność i rozważyć wybór paracetamolu w postaci klasycznych tabletek do połykania.
Działania niepożądane
Jak każdy produkt leczniczy, Efferalgan może wywoływać działania niepożądane, chociaż przy ścisłym przestrzeganiu dawkowania paracetamol uchodzi za jeden z najlepiej tolerowanych leków w medycynie. Zgłaszano następujące skutki uboczne:- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (częstość nieznana): Uszkodzenie wątroby, będące w 99% przypadków bezpośrednim skutkiem przedawkowania leku, łączenia go z saszetkami na przeziębienie lub popijania alkoholem.
- Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadkie): Reakcje alergiczne i nadwrażliwość objawiająca się wysypką, swędzeniem skóry, a w skrajnych, jednostkowych przypadkach nagłym obrzękiem naczynioruchowym (puchnięciem twarzy i krtani) oraz wstrząsem anafilaktycznym.
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego (bardzo rzadkie): Spadek liczby płytek krwi (trombocytopenia) lub białych krwinek (leukopenia), co może skutkować niewyjaśnionymi siniakami lub wydłużonym czasem krwawienia.
Przechowywanie
W celu zachowania pełnej stabilności chemicznej i sprawności mechanizmu musującego, preparat należy przechowywać w następujący sposób:- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
- Tabletki w blistrach z folii aluminiowej należy trzymać w oryginalnym tekturowym opakowaniu, aby rygorystycznie chronić je przed dostępem jakiejkolwiek wilgoci, która mogłaby zapoczątkować przedwczesną reakcję musowania.
- Bezwzględnie przechowywać w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Producent
UPSA SAS
3 rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Francja
Informacje o produkcie
Lek Efferalgan 500 mg w postaci tabletek musujących z paracetamolem wykazuje działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe, dzięki czemu sprawdzi się w przypadku gorączki towarzyszącej infekcjom różnego pochodzenia oraz przy dolegliwościach bólowych. Produkt może być stosowany przez osoby dorosłe i młodzież oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat (o masie ciała większej niż 17 kg).
Na co jest Efferalgan? Wskazaniem do stosowania leku jest gorączka oraz objawowe leczenie dolegliwości związanych z przeziębieniem i stanami grypopodobnymi. Lek może być przydatny również przy bólach różnego pochodzenia, w tym szczególnie w przypadku problemu z nerwobólami, dokuczliwymi bólami głowy, bólami miesiączkowymi, a dodatkowo z dolegliwościami bólowymi zębów, mięśni i stawów. Jego substancją czynną jest paracetamol, który ma właściwości przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.
W opakowaniu znajduje się 16 tabletek musujących Efferalgan. W skład każdej z nich wchodzi 500 mg paracetamolu oraz składniki pomocnicze. Produkt należy stosować zgodnie z dawkowaniem opisanym w dołączonej do opakowania ulotce lub według indywidualnych zaleceń lekarza. Tabletkę musującą Efferalgan należy rozpuścić w szklance wody, a następnie tak przygotowany roztwór wypić. Nie powinno się żuć czy połykać tabletki nierozpuszczonej w wodzie, gdyż nie jest do tego przeznaczona. U dorosłych lek nie powinien być stosowany bez zalecenia lekarza dłużej niż 5 dni na ból, a w przypadku gorączki – dłużej niż 3 dni. U dzieci zawsze nie wolno go stosować dłużej niż 3 dni. W czasie stosowania leku nie powinno się spożywać alkoholu (ani leków, które mają alkohol w składzie), gdyż może on zwiększać ryzyko toksycznego uszkodzenia wątroby. Jest ono szczególnie duże w przypadku osób regularnie spożywających alkohol lub będących na bardzo ubogiej diecie.
Dawka leku powinna być dostosowana do masy ciała pacjenta. W przypadku osób dorosłych i młodzieży o masie ciała przekraczającej 50 kg zaleca się stosowanie 10–15 mg paracetamolu/kg masy ciała co 4–6 godzin, nie przekraczając jednocześnie maksymalnej dobowej dawki w wysokości 75 mg paracetamolu/kg masy ciała. Odpowiada to zazwyczaj przyjęciu jednorazowo 1–2 tabletek Efferalgan, nie przekraczając dawki 6 tabletek musujących na dobę, czyli 3 g paracetamolu. Jeśli jest taka potrzeba (np. w przypadku nasilonego bólu), dawka dobowa może być zwiększona do 8 tabletek musujących (łącznie 4 g paracetamolu), jednak między dawkami nie powinno być odstępu krótszego niż 4 godziny. Zalecane dawkowanie u dzieci i młodzieży reprezentujących poszczególne grupy wagowe, a także u osób starszych lub z zaburzeniami czynności wątroby bądź nerek opisano w dołączonej do leku ulotce.
Lek Efferalgan u niektórych może wykazywać skutki uboczne. Rzadkie działania niepożądane Efferalgan to złe samopoczucie, spadek ciśnienia krwi oraz wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych. Bardzo rzadko pojawia się neuropatia, zmiany wartości INR, leukopenia, trombocytopenia, kolka nerkowa lub martwica brodawek nerkowych, czy też ostra niewydolność nerek. Bardzo rzadko dochodzi do reakcji nadwrażliwości, wymiotów, nudności i biegunki, a także bólów brzucha i częstoskurczu.
Efferalgan posiada przeciwwskazania, co oznacza, że nie każda osoba, która posiada wskazania do przyjęcia leku, może go stosować. Produktu nie mogą zażywać osoby z nadwrażliwością na paracetamol lub inną substancję wchodzącą w skład leku. Tabletki musujące nie powinny być podawane pacjentom o masie ciała mniejszej niż 17 kg, a dodatkowo nie zaleca się stosowania ich w pierwszym trymestrze ciąży. Przeciwwskazaniem Efferalganu jest również ciężka niewydolność wątroby, czynna niewyrównana choroba wątroby oraz przyjmowanie inhibitorów MAO aktualnie lub niedawno (do 14 dni wcześniej). Leku nie powinni stosować także pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Produkt nie powinien być łączony z lekami przeciwbólowymi wykazującymi działanie agonistyczno-antagonistyczne. W ulotce opisano też ostrzeżenia i środki ostrożności, które należy zachować w przypadku ewentualnej terapii lekiem Efferalgan – należy się z nimi zapoznać, a ewentualne wątpliwości omówić z lekarzem lub farmaceutą.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
