* IQVIA Poland Pharmascope 08/2021, 12C1 Urinary System Conditions, NFC2 AS,
Units, YTD 08/21 2021 © IQVIA and its affiliates. All rights reserved
Fitolizyna®
To lek roślinny stosowany w profilaktyce kamicy
nerkowej i pomocniczo w leczeniu kamicy dróg
moczowych (w drobnych złogach, tzw. piasku nerkowym).
Zawiera unikalną kompozycję 9 ziół o działaniu
przeciwzapalnym i moczopędnym, dzięki czemu
ułatwia wydalanie drobnych złogów zwanych piaskiem nerkowym.
kłącze perzu,
łuska cebuli, liście
brzozy
nasiona kozieradki,
korzeń pietruszki,
ziele nawłoci
ziele skrzypu,
korzeń lubczyku,
ziele rdestu ptasiego
Działanie składników leku
Fitolizyna® pasta
Na podstawie: Bogdan Kędzia B.; Pasty roślinne do sporządzania zawiesin doustnych. Postępy Fitoterapii
2008; (3): 165‑169; Krishnapura Srinivasan; Spices as influencers
of body metabolism: an overview of three decades of research. Food Research International 2005; 38: 77–86
Dawkowanie
1 łyżeczkę pasty w ½ szklanki ciepłej przegotowanej wody 3-4 razy na dobę.
Czas stosowania: Bez konsultacji
z lekarzem nie zaleca się stosowania dłużej niż 2-4 tygodnie.
Sprawdzona pomoc w leczeniu i profilaktyce kamicy nerkowej
Przyrządzony zgodnie z zaleceniami roztwór z pasty Fitolizyna®, zapewnia pacjentowi dodatkowo
0,5 l płynu
dziennie, przyczyniając się do zwiększenia diurezy oraz oczyszczania dróg moczowych nerek.
-
pomaga oczyszczać nerki z piasku
-
zapobiega tworzeniu się kamieni nerkowych
Jak powstają
kamienie nerkowe?
1
Nerki to naturalny filtr organizmu. Przyjmowanie zbyt małej ilości
płynów, nieprawidłowa dieta, czy częste zakażenia układu moczowego
wpływają na powstawanie w nerkach
drobnych
złogów tzw. piasku nerkowego1.
2
Z czasem piasek/małe złogi powiększają się, co prowadzi do
powstania kamieni nerkowych1.
3
Przemieszczający się z nerki do pęcherza moczowego kamień
wywołuje atak kolki nerkowej,
któremu towarzyszy silny ból o natężeniu
porównywalnym do bólu porodowego1,2. Silny ból pojawia się nagle. Umiejscowiony
w prawym lub lewym boku. Bólowi towarzyszą czasem nudności i wymioty, gorączka lub/i krew
w moczu1. Zwykle leczenie objawów kolki nerkowej polega na podaniu leków rozkurczowych
i przeciwbólowych.
4
W 80% przypadków kolki nerkowej
dochodzi do samoistnego wydalenia kamienia z dróg moczowych3.
Pomocne mogą być, oprócz leków przeciwbólowych, leki przeciwzapalne
i rozkurczowe.
Duże kamienie wymagają najpierw rozbicia przy
użyciu tzw.
fali wstrząsowej (ESWL) na mniejsze fragmenty, które
następnie pacjent musi wydalić/urodzić samoistnie
z moczem.
5
Bez odpowiedniej profilaktyki do nawrotów kamicy nerkowej dochodzi
nawet u 75% pacjentów4,5.
By nie dopuścić do nawrotu kamicy
kluczowe jest regularne oczyszczenie nerek z piasku i zapobieganie tworzeniu się kamieni
nerkowych.
Istotna jest właściwa dieta, przyjmowanie dużej ilości płynów oraz wspomaganie się preparatami
łagodnie nasilającymi diurezę.
1https://www.mp.pl/pacjent/nefrologia/lista/81028,czy-drobny-kamien-nerkowy-mozna-wydalic-z-moczem
2Ból kolki nerkowej został uznany za silniejszy niż ból porodowy przez 63,3% badanych kobiet.
Badane kobiety określiły nasilenie bólu w kolce nerkowej w skali VAS średnio na 9,8. Miah S. et al.
Renal colic and childbirth pain: female experirnce versus male perception. J Pain Res 2017;10:1553-1554
3Kamieni mniejszych niż 4 mm. Papadoukekis S, et all. Treatment Strategies of Ureteral Stones.
EAU-EBU Update Series 2006; Volume 4, Issue 5: 184-190
4Różański W., Patogeneza kamicy moczowej. Cześć 1. Przegląd Urologiczny 2009; 57 (5): 20-23.
Odsetek nawrotów w ciągu 10 lat; postępowanie profilaktyczne obejmuje leczenie choroby
podstawowej, leczenie dietetyczne; zmianę stylu życia i leczenie farmakologiczne
5 J et al. The First Kidney Stone. Ann Intern Med. 1989;111(12):1006-1009.
W ataku kolki nerkowej
kluczowe jest uśmierzenie bólu,
który odczuwa pacjent w związku z przemieszczaniem się
kamienia przez moczowód.
W tym celu stosuje się
leki przeciwbólowe i leki rozkurczowe.
-
Po ataku kolki nerkowej można stosować profilaktycznie
preparaty łagodnie nasilające diurezę,
aby zapobiegać kolejnym napadom.
*Ból kolki nerkowej został uznany za silniejszy niż ból porodowy przez 63,3% badanych kobiet. Badane
kobiety określiły nasilenie bólu w kolce nerkowej w skali VAS średnio na 9,8. Miah S. et al.
Renal colic and childbirth pain: female experirnce versus male perception. J Pain Res
2017;10:1553‑1554
Profilaktycznie
wskazana jest właściwa dieta, duża ilość płynów oraz środki moczopędne
pomagające oczyszczać nerki z piasku oraz zapobiegające
tworzeniu się kamieni nerkowych.
Fitolizyna jest tradycyjnym lekiem roślinnym stosowanym jako środek moczopędny i przeciwzapalny. Ma
postać pasty doustnej, zawierającej wyciąg złożony z: kłącza perzu, łuski cebuli, liści brzozy, nasion
kozieradki, korzenia pietruszki, ziela nawłoci, ziela skrzypu, korzenia lubczyku
i ziela rdestu ptasiego.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających
wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Wskazania do stosowania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany:
‑ pomocniczo w zakażeniach i stanach zapalnych dróg moczowych,
‑ pomocniczo w kamicy dróg moczowych (w drobnych złogach, tzw. piasku nerkowym),
‑ profilaktycznie w kamicy nerkowej.
Kiedy nie stosować leku Fitolizyna
‑ jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na rośliny z rodziny astrowatych
(Asteraceae, dawniej Compositae), z rodziny
baldaszkowatych (Apiaceae dawniej Umbelliferae), anetol lub na alergeny pyłku brzozy, olejek
miętowy
lub mentol, lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
‑ w przypadkach, w których zaleca się zmniejszenie ilości płynów (np. ciężkie choroby
serca lub nerek).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Fitolizyna należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli objawy nasilą się, nie ustąpią lub towarzyszyć im będzie gorączka, ból i trudności
w oddawaniu moczu lub obecność krwi w moczu, należy niezwłocznie skontaktować się
z lekarzem.
Nie stosować przy obrzękach spowodowanych niewydolnością serca lub nerek.
Podczas stosowania leku zaleca się przyjmowanie dużej ilości płynów.
Podczas stosowania leku nie należy zaniedbywać wizyt lekarskich.
Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane, ponieważ
wymagana jest specjalistyczna porada lekarska.
Fitolizyna a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Dotychczas nie stwierdzono wpływu na działanie innych leków. W związku z działaniem
moczopędnym
należy brać pod uwagę szybszą eliminację innych, jednoczenie przyjmowanych leków.
Lek może:
‑ nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (w tym niesteroidowych leków
przeciwzapalnych), leków hipoglikemizujących,
soli litu, inhibitorów monoaminooksydazy,
‑ przedłużać działanie pentobarbitalu, aminopiryny i paracetamolu,
‑ hamować wchłanianie β‑karotenu, α‑tokoferolu, cholesterolu i leków
w jelicie
cienkim.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży
lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem
tego leku.
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży i karmiących
piersią.
Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Fitolizyna zawiera etanol, parahydroksybenzoesan etylu (E 214) i skrobię pszeniczną
Lek zawiera 200 mg alkoholu (etanolu) w każdych 5 g pasty. Ilość alkoholu w każdych
5 g pasty jest równoważne 5 ml piwa lub 2 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym
produkcie nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Lek zawiera parahydroksybenzoesan etylu (E 214), który może powodować reakcje alergiczne (możliwe
reakcje
typu późnego).
Ten lek zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej) i określa się go
jako
„bezglutenowy”. W związku z tym jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodowało
to jakiekolwiek problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią).
5 g pasty zawiera nie więcej niż 15 mikrogramów glutenu.
Leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta
lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Podanie doustne
Dorośli: l łyżeczkę (około 5 g) pasty rozpuścić w ½ szklanki ciepłej przegotowanej wody, pić
3‑4 razy na dobę.
Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane.
Bez konsultacji z lekarzem nie zaleca się stosowania dłużej niż 2‑4 tygodnie.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fitolizyna
Nie odnotowano dotychczas przypadków przedawkowania.
Pominięcie zastosowania leku Fitolizyna
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Fitolizyna
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
‑ reakcje alergiczne (świąd, wysypka, pokrzywka, alergiczny nieżyt nosa);
‑ zawroty głowy;
‑ nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia;
‑ nadwrażliwość na promienie UV.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02‑222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa
stosowania leku.
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza
ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Fitolizyna
‑ substancją czynną leku jest wyciąg złożony (1:1,3‑1,6) z: kłącza perzu (Agropyri
rhizomate)
12,5 cz., łuski cebuli (Allii cepae squama) 5,0 cz., liści brzozy (Betulae folio)
10,0 cz.,
nasion kozieradki (Foenugraeci semine) 15,0 cz., korzenia pietruszki (Petroselini radice)
17,5 cz., ziela nawłoci (Solidaginis herba) 5,0 cz., ziela skrzypu (Equiseti herba)
10,0 cz., korzenia lubczyku (Levistici radix) 10,0 cz. i ziela rdestu ptasiego (Polygoni
avicularis herba) 15,0 cz.
Ekstrahent: etanol 45% (V/V)
5 g leku zawiera 3,36 g substancji czynnej
‑ pozostałe składniki to: glicerol 99,5%, agar, olejek eteryczny miętowy, olejek eteryczny szałwii
muszkatołowej, olejek eteryczny pomarańczy słodkiej, olejek eteryczny sosny zwyczajnej, skrobia
pszeniczna, wanilina, etylu parahydroksybenzoesan (E 214), woda oczyszczona.
Lek zawiera do 4% (V/V) etanolu.
Jak wygląda lek Fitolizyna i co zawiera opakowanie
Tuba aluminiowa z zakrętką z polietylenu lub polipropylenu w pudełku tekturowym.
1 tuba 100 g leku
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83‑200 Starogard Gdański
Wytwórca
Herbapol Warszawa Sp. z o.o.
ul. Ołówkowa 54, 05‑800 Pruszków
Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2021 r.
Fitolizyna®. Skład i postać:
Produkt złożony. Ekstrahent: etanol 45% (V/V).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: parahydroksybenzoesan etylu
(E 214) i skrobia pszeniczna.
Produkt zawiera do 4% (V/V) etanolu. Pasta doustna.
Wskazania:
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania
w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego
długotrwałego stosowania. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny
stosowany pomocniczo w zakażeniach i stanach zapalnych
dróg moczowych, w kamicy dróg moczowych (w drobnych złogach,
tzw. piasku nerkowym) oraz profilaktycznie w kamicy nerkowej.
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Lek wydawany bez recepty.
ChPL: 2021.02.12.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
WYTWÓRCA
Herbapol Warszawa Sp. z o.o.
ul. Ołówkowa 54, 05-800 Pruszków
Fit/306/05-2022
Informacje o produkcie - Fitolizyna pasta doustna 100 g
Lek Fitolizyna w postaci pasty doustnej jest produktem na bazie składników roślinnych, które wykazują działanie moczopędne i przeciwzapalne. Na co jest Fitolizyna? Wskazaniem do stosowania leku jest profilaktyka kamicy nerkowej oraz leczenie pomocnicze kamicy dróg moczowych. W składzie leku można znaleźć unikalną kompozycję aż 9 różnych ziół, które pomagają w pozbywaniu się z organizmu piasku nerkowego, czyli złogów, które mogą gromadzić się w drogach moczowych. W składzie leku znajduje się kłącze perzu i łuska cebuli, a także liście brzozy, nasiona kozieradki, ziele nawłoci oraz korzeń pietruszki, a oprócz tego ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu oraz korzeń lubczyku. Za przeciwzapalne właściwości odpowiada liść brzozy, nasiona kozieradki, ziele nawłoci i korzeń lubczyka, natomiast moczopędnie działa kłącze perzu, liść brzozy, korzeń pietruszki, ziele nawłoci, ziele skrzypu, a także korzeń lubczyku, ziele rdestu ptasiego oraz łuski cebuli.
W opakowaniu znajduje się 100 g pasty doustnej Fitolizyna. W skład leku wchodzi wyciąg (1:2,6–1,6) złożony z kłącza perzu (12,5 cz.), łuski cebuli (5,0 cz.), liści brzozy (10,0 cz.), nasion kozieradki (15,0 cz.) oraz korzenia pietruszki (17,5 cz.), a także ziela nawłoci (5,0 cz.), ziela skrzypu (10,0 cz.), korzenia lubczyku (10,0 cz.) oraz dodatkowo ziela rdestu ptasiego (15,0 cz.). Skład leku uzupełniają składniki pomocnicze. Zaleca się zapoznanie z treścią ulotki dołączonej do opakowania leku, zanim pacjent zacznie z niego korzystać. Jeśli lekarz nie wskaże inaczej, rekomendowane dawkowanie Fitolizyny to 1 łyżeczka pasty rozpuszczona w ½ szklanki ciepłej wody przyjmowana w częstotliwości 3–4 razy na dobę. Bez konsultacji z lekarzem lek nie powinien być stosowany dłużej niż 2-4 tygodni. W czasie stosowania leku należy przyjmować większą ilość płynów oraz regularnie kontrolować swój stan zdrowia u lekarza.
W czasie stosowania leku Fitolizyna u niektórych pacjentów mogą pojawić się działania niepożądane. Z częstością nieznaną lek powoduje różnego rodzaju reakcje alergiczne, w tym między innymi alergiczny nieżyt nosa, wysypkę, świąd lub pokrzywkę. Możliwe skutki uboczne leku Fitolizyna to również zawroty głowy oraz nadwrażliwość na promieniowanie UV, poza tym może przyczyniać się do wymiotów i nudności, wzdęć oraz biegunki.
Nie w każdym przypadku zasadne jest stosowanie leku Fitolizyna, gdyż ma on również przeciwwskazania. Pasty doustnej nie powinny stosować osoby uczulone na jej składniki czynne lub pomocnicze. Nie należy też korzystać z produktu, jeśli pacjent jest uczulony na rośliny z rodziny astrowatych lub z baldaszkowatych, a także na alergeny pyłków brzozy. Lek jest również przeciwwskazany w przypadkach, gdy zasadne jest zmniejszenie ilości płynów (w tym przy ciężkich chorobach serca i nerek). Lek nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Należy też uważać na możliwe interakcje produktu z niektórymi medykamentami – szczegóły możliwych interakcji opisano w dołączonej do opakowania ulotce. W związku z brakiem danych dotyczących bezpieczeństwa z leku nie powinny korzystać pacjentki w ciąży i karmiące piersią.
Informacje dodatkowe
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Służymy Państwu pomocą pod adresem sklep@cefarm24.pl.