Opis
Neospasmina to złożony, klasyczny produkt fitoterapeutyczny, który wykorzystuje zjawisko synergii (wzajemnego wzmacniania się) dwóch silnych surowców zielarskich. Płynna forma syropu (tzw. ekstrakt wodno-alkoholowy) nie jest przypadkowa – alkohol etylowy stanowi tu rozpuszczalnik niezbędny do wyciągnięcia z komórek roślinnych substancji, które nie rozpuszczają się w zwykłej wodzie. Forma ta gwarantuje również znacznie szybsze wchłanianie substancji czynnych z przewodu pokarmowego do krwiobiegu niż w przypadku sprasowanych, ziołowych tabletek powlekanych.
Wskazania i działanie
Wdrożenie farmakoterapii syropem Neospasmina jest medycznie wskazane w następujących jednostkach:- Zespoły napięciowe: Łagodne, reaktywne stany napięcia nerwowego wynikające z codziennego stresu, uczucie drażliwości, niepokój i trudności z koncentracją.
- Zaburzenia snu: Przejściowa bezsenność, problemy z wyciszeniem myśli ułatwiającym wejście w pierwszą fazę snu (NREM) oraz częste, nocne wybudzenia na tle nerwowym.
- Objawy somatyczne: Wspomagająco przy łagodnych czynnościowych zaburzeniach serca (np. uczucie kołatania serca na tle emocjonalnym), nie związanych z chorobą organiczną.
Siła terapeutyczna syropu opiera się na wielokierunkowej stymulacji układu nerwowego i krążenia:- Korzeń kozłka lekarskiego (Wpływ na receptory GABA): Za działanie sedatywne (uspokajające) odpowiadają głównie kwas walerenowy oraz walepotriaty. Związki te przenikają do ośrodkowego układu nerwowego i łączą się z receptorami kwasu gamma-aminomasłowego (GABA-A). Zwiększają one wyrzut GABA z zakończeń nerwowych i hamują jego rozkład, co fizjologicznie zmniejsza pobudliwość kory mózgowej, spowalnia przekaźnictwo nerwowe i ułatwia włączenie procesów zasypiania.
- Owoc głogu (Działanie kardioprotekcyjne i spazmolityczne): Bogaty w unikalne flawonoidy (w tym witeksynę) oraz procyjanidyny, wyciąg z głogu wykazuje łagodne działanie rozszerzające na naczynia wieńcowe, poprawiając ukrwienie mięśnia sercowego. Zmniejsza on wrażliwość serca na wyrzut adrenaliny wywołany stresem, fizjologicznie obniżając tętno i likwidując uczucie "kołatania".
- Wspólne działanie spazmolityczne: Obie rośliny wykazują umiarkowane działanie rozkurczające na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, co łagodzi często towarzyszące stresowi bóle brzucha i skurcze jelit.
Dawkowanie
Ścisłe przestrzeganie określonego schematu dawkowania gwarantuje odpowiednie wysycenie organizmu substancjami czynnymi i chroni przed zatruciem obecnym w syropie alkoholem:- Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży (powyżej 12. roku życia):
- W łagodnych stanach napięcia nerwowego: Należy odmierzyć 15 ml syropu (odpowiada to 1 łyżce stołowej) i przyjmować od 2 do 3 razy na dobę.
- W trudnościach z zasypianiem: Należy przyjąć jednorazowo 15 ml syropu.
- Bezwzględny limit: Nie wolno przekraczać maksymalnej dawki 45 ml syropu w ciągu 24 godzin.
- Dawkowanie dla dzieci:
- Stosowanie leku u pacjentów, którzy nie ukończyli 12. roku życia jest bezwzględnie przeciwwskazane.
- Pora i technika przyjmowania:
- Syrop można przyjmować niezależnie od posiłków. W przypadku problemów ze snem dawkę należy bezwzględnie zażyć na około 30 do 60 minut przed planowanym położeniem się do łóżka. Ze względu na gęstą i lepką konsystencję, po połknięciu dawki zaleca się popicie syropu niewielką ilością wody (około pół szklanki). Do precyzyjnego dawkowania należy używać miarki, a nie sztućców kuchennych.
- Czas trwania terapii:
- Fitoterapia wymaga czasu. Optymalny efekt terapeutyczny ujawnia się zazwyczaj po 2 do 4 tygodniach regularnego stosowania. Jeśli objawy napięcia lub bezsenności nie ustępują po 2 tygodniach ciągłego stosowania syropu, ulegają nasileniu lub pacjent czuje się gorzej, należy bezwzględnie zaprzestać samoleczenia i skonsultować się z lekarzem specjalistą w celu pogłębionej diagnostyki neurologicznej.
- Kliniczne uzasadnienie schematu:
- Ekstrakty roślinne zawarte w Neospasminie działają w sposób kumulatywny (stopniowo budują stężenie w układzie nerwowym). Pojedyncza, doraźna dawka wzięta w chwili ataku paniki będzie nieefektywna. Lek ten wymusza rygorystyczną, kilkutygodniową systematyczność dla osiągnięcia pełnej modulacji receptorów GABA.
Przeciwwskazania
Dla zachowania pełnego bezpieczeństwa ogólnoustrojowego, leku Neospasmina bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, w następujących sytuacjach klinicznych:- Nadwrażliwość układowa: Stwierdzone w przeszłości uczulenie na korzeń kozłka, owoce głogu, benzoesan sodu lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
- Choroba alkoholowa i uszkodzenia mózgu: Z uwagi na to, że syrop zawiera etanol, preparat jest kategorycznie zakazany u osób z aktywną chorobą alkoholową, a także u pacjentów cierpiących na padaczkę oraz poważne schorzenia uszkadzające strukturę mózgu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zgodnie z protokołem bezpieczeństwa leków zawierających wyciągi alkoholowe, pacjent musi przeanalizować następujące punkty ryzyka:- Wysoka zawartość etanolu: 15 ml syropu dostarcza organizmowi około 1,5 g alkoholu etylowego (jest to równowartość około 38 ml piwa lub 16 ml wina). Fakt ten należy uwzględnić przy chorobach wątroby.
- Wysoka zawartość sacharozy: Dawka jednorazowa (15 ml) zawiera istotną ilość cukru. Pacjenci z cukrzycą muszą bezwzględnie wliczyć tę dawkę do dziennego bilansu glikemicznego.
- Zdolność prowadzenia pojazdów: Zawartość alkoholu oraz uspokajające działanie kozłka znacząco opóźniają czas reakcji. Przez minimum 2 godziny od przyjęcia syropu obowiązuje bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w ruchu.
- Synergia z lekami syntetycznymi: Ekstrakty z kozłka nasilają działanie syntetycznych leków nasennych i uspokajających (np. benzodiazepin, barbituranów). Samodzielne łączenie tych preparatów jest wysoce niebezpieczne.
- Planowane zabiegi operacyjne: Składniki kozłka lekarskiego mogą wejść w interakcję ze środkami zwiotczającymi i znieczulającymi używanymi do narkozy. Należy poinformować anestezjologa o przyjmowaniu syropu lub odstawić go na kilka dni przed operacją.
- Kobiety w ciąży: Ze względu na brak dostarczonych, kontrolowanych badań klinicznych oceniających wpływ kwasu walerenowego na embriogenezę płodu, a także ze względu na obecność alkoholu etylowego w syropie, stosowanie preparatu Neospasmina u kobiet spodziewających się dziecka jest bezwzględnie odradzane i przeciwwskazane. Etylowy alkohol, nawet w niewielkich dawkach, przenika przez łożysko i stwarza potencjalne ryzyko FAS (Fetal Alcohol Syndrome).
- Matki karmiące piersią: Substancje czynne korzenia kozłka lekarskiego oraz etanol przenikają bezpośrednio do ludzkiego mleka. Spożycie tych substancji przez niemowlę stwarza ogromne zagrożenie dla jego niedojrzałego układu nerwowego i wątroby. Kuracja tym syropem podczas okresu laktacji jest bezwzględnie zakazana.
- Dzieci (wytyczne wiekowe i zastrzeżenia): Tego konkretnego syropu pod żadnym pozorem nie wolno podawać małym dzieciom ani młodzieży, która nie ukończyła 12. roku życia. Receptory nerwowe u małych dzieci reagują na związki uspokajające w sposób często paradoksalny (zamiast uspokojenia może nastąpić drastyczne pobudzenie), a zawartość alkoholu etylowego czyni ten preparat skrajnie niebezpiecznym (toksycznym) dla metabolizmu pediatrycznego. Dzieci poniżej 12. roku życia diagnozuje wyłącznie pediatra.
Działania niepożądane
Pomimo faktu, iż jest to lek pochodzenia naturalnego, ingerencja w czynność układu nerwowego i pokarmowego może wywołać określone skutki uboczne. Ich częstotliwość występowania nie została ustalona w nowoczesnych badaniach klinicznych, jednak mechanizm ich powstawania jest znany:- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: Obecność specyficznych garbników i olejków eterycznych w korzeniu kozłka może u osób z wrażliwym żołądkiem prowokować skurcze brzucha, nudności, odbijanie oraz uczucie ciężkości w nadbrzuszu.
- Zaburzenia układu nerwowego: W przypadku zastosowania leku zbyt późno w nocy lub u osób o wolniejszym metabolizmie, rano może wystąpić tzw. "efekt dnia następnego", charakteryzujący się otępieniem, zawrotami głowy, dezorientacją i poczuciem ogólnego znużenia (tzw. kac ziołowy).
- Reakcje alergiczne i dermatologiczne: Jak w przypadku wszystkich wyciągów roślinnych, mogą wystąpić skórne reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, a w skrajnych przypadkach duszności spowodowane uczuleniem na związki czynne głogu.
Przechowywanie
W celu zapewnienia absolutnej stabilności wrażliwych wyciągów roślinnych i zahamowania procesu ulatniania się etanolu:- Przechowywać w wysoce suchym miejscu, w oryginalnej, ciasno zakręcanej butelce z ciemnego szkła.
- Temperatura w miejscu przechowywania bezwzględnie nie powinna przekraczać 25°C. Ekspozycja syropu na światło słoneczne szybko zdegraduje cenne flawonoidy.
- Lek należy bezwzględnie przechowywać w zamkniętej szafce, całkowicie poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Składniki
100 g syropu zawiera: wyciąg płynny (1:1) złożony z owoców głogu i korzeni kozłka, ekstrahent: etanol 50 % (V/V) - 18 g, Substancje pomocnicze: sacharoza, sodu benzoesan (E 211), esencja pomarańczowa, woda oczyszczona, Dodatkowe informacje - patrz ulotka, Lek zawiera do 10 % (V/V) alkoholu (etanolu)
Adres producenta
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Informacje o produkcie
Neospasmina to tradycyjny produkt leczniczy, który może wykazywać działanie uspokajające i ułatwiające zasypianie. Dostępny jest w formie słodkiego syropu. Składnikami, które odpowiadają za jego działanie, są korzenie kozłka lekarskiego oraz owoce głogu.
Substancję leczniczą stosuje się do objawowego leczenia trudności z zasypianiem oraz stanów niepokoju i łagodnego napięcia nerwowego. Można ją również stosować w przypadku występowania zaburzeń układu krążenia, które mają podłoże nerwicowe. W niektórych przypadkach można ją przyjmować także pomocniczo – przy występowaniu skurczy w przewodzie pokarmowym. Jest to preparat roślinny. Wchodzący w jego skład wyciąg z owoców głogu jest bogaty w glikozydy, które zwiększają wydolność mięśnia sercowego. Jego innym składnikiem są flawonoidy, które wykazują działanie antyoksydacyjne, a więc pomagają w eliminowaniu wolnych rodników – odpowiedzialnych między innymi za powstawanie nowotworów oraz cukrzycy i miażdżycy. Neospasmina może więc wpływać pozytywnie na pracę mięśnia sercowego, przede wszystkim w okresach wzmożonego stresu. Wyciąg z owoców głogu dopełnia ekstrakt z korzenia kozłka, który popularnie jest nazywany walerianą. Może on wspomagać wyciszenie, a więc spokojny sen i regenerujący odpoczynek. Waleriana wykazuje działanie obniżające aktywność ośrodkowego układu nerwowego.
Jak każda substancja lecznicza, Neospasmina powinna być stosowana zgodnie z zaleceniami lekarza, a w razie ich braku, z informacją z ulotki. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się ze specjalistą. Produkt należy stosować w przypadku wystąpienia wskazanych wcześniej objawów. Dawkowanie powinno być dostosowane do konkretnego celu, w jakim stosuje się preparat. Osoby dorosłe, zażywające środek pomocniczo przy łagodnych stanach napięcia i uczucia niepokoju, mogą przyjmować dziesięć mililitrów syropu po dwa–trzy razy dziennie. W przypadku leczenia problemów z zasypianiem standardowa dawka to piętnaście mililitrów jedną lub pół godziny przed snem. Maksymalna dzienna dawka Neospasminy wynosi czterdzieści mililitrów. W przypadku pominięcia jednej z dawek nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej porcji. Jeśli objawy nie będą ustępować pomimo stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tak samo, jak w przypadku innych produktów leczniczych, Neospasmina nie powinna być stosowane w niektórych przypadkach. Dotyczy to oczywiście przede wszystkim nadwrażliwości na substancje czynne (wyciąg z owoców głogu oraz korzenia kozłka lekarskiego) oraz jakiekolwiek inne składniki produktu. Ze względu na zawartość alkoholu, preparatu nie powinny stosować kobiety w ciąży i karmiące piersią. Jego każdorazowe użycie musi zostać w takich przypadkach poprzedzone konsultacją ze specjalistą oraz jego wyraźnym zaleceniem. Zawartość etanolu sprawia również, że środek może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie powinno się go również stosować u dzieci poniżej szóstego roku życia. Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu są również uszkodzenia mózgu, choroby wątroby, padaczka i choroba alkoholowa. Należy także poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych obecnie (lub niedawno) lekach – w związku z możliwymi interakcjami. Szczególną uwagę należy zwrócić na syntetyczne środki uspokajające. Z tego względu substancję leczniczą należy przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Zażywanie Neospasminy może również wywoływać pewne działania niepożądane. Są one stosunkowo rzadkie i trzeba zaznaczyć, że potencjalne ryzyko zazwyczaj jest znacznie mniejsze niż korzyści wynikające ze stosowania preparatu. Większe dawki waleriany mogą prowadzić do wystąpienia takich skutków ubocznych jak: senność, zawroty głowy, zmęczenie, rozszerzenie źrenic, drżenie rąk, uczucia ucisku w klatce piersiowej oraz zawrotów głowy. Towarzyszyć im mogą skurcze brzucha oraz nudności.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
.
