Opis
Procto-hemolan control to doustny, wysokodawkowy produkt leczniczy stanowiący fundament ogólnoustrojowego leczenia schorzeń proktologicznych i flebologicznych. W przeciwieństwie do kremów i czopków, które działają jedynie powierzchniowo w miejscu aplikacji, lek ten wchłania się z jelit do krwiobiegu, lecząc przyczynę problemu – osłabione i zwiotczałe ściany naczyń krwionośnych w całym ciele. Wykorzystanie procesu mikronizacji (rozbicia cząsteczek diosminy na mikroskopijne fragmenty) radykalnie zwiększa przyswajalność leku w przewodzie pokarmowym.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie dla osób dorosłych w fazie ostrej:- Leczenie zaostrzeń dolegliwości związanych z żylakami odbytu (hemoroidy): stosuje się dawkę uderzeniową wynoszącą 3 tabletki na dobę (łącznie 3000 mg diosminy) przez pierwsze 4 dni, a następnie 2 tabletki na dobę (łącznie 2000 mg diosminy) przez kolejne 3 dni.
- Podział dawek dobowych: całkowita dawka dobowa powinna być podzielona na pojedyncze porcje i przyjmowana regularnie w ciągu dnia (np. rano, w południe i wieczorem) wraz z głównymi posiłkami.
Zalecenia i ograniczenia wiekowe dla dzieci:- Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia: produktu leczniczego Procto-Hemolan control nie należy stosować u dzieci oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Ograniczenie to wynika bezpośrednio z braku wystarczających danych klinicznych określających profil bezpieczeństwa oraz skuteczność stosowania tak wysokiej dawki diosminy w tej grupie pacjentów.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią:- Okres ciąży: lek może być stosowany u kobiet w okresie ciąży wyłącznie w przypadkach bezwzględnej konieczności i tylko z wyraźnego zalecenia oraz pod ścisłym nadzorem lekarza prowadzącego. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa u kobiet ciężarnych są ograniczone.
- Okres karmienia piersią: stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Ze względu na brak szczegółowych danych dotyczących przenikania diosminy do mleka kobiecego, nie należy przyjmować preparatu podczas karmienia piersią, aby uniknąć ewentualnego wpływu na niemowlę.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Metoda podania: tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu, na przykład pełną szklanką czystej wody. Nie zaleca się rozgryzania ani kruszenia tabletek.
- Pora przyjmowania (kluczowe zalecenie): lek należy przyjmować w trakcie posiłku. Obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym optymalizuje procesy trawienne i minimalizuje ryzyko wystąpienia ewentualnych, łagodnych działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego (takich jak nudności czy dyskomfort w nadbrzuszu).
- Czas trwania terapii (bezwzględne zalecenie): leczenie zaostrzeń żylaków odbytu dawkami uderzeniowymi ma charakter krótkotrwały i powinno trwać maksymalnie 7 dni. Jeśli po tygodniu stosowania objawy hemoroidów (ból, krwawienie, świąd) nie ustąpią lub ulegną nasileniu, należy pilnie przerwać kurację i skonsultować się z lekarzem w celu przeprowadzenia specjalistycznego badania proktologicznego.
- Przeciwwskazania chorobowe: leku nie wolno stosować u pacjentów ze zdiagnozowaną nadwrażliwością na diosminę lub którykolwiek ze składników pomocniczych rdzenia tabletki.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Dolegliwości hemoroidalne: krótkotrwałe leczenie objawowe w przypadku nasilenia symptomów towarzyszących żylakom odbytu (hemoroidom), takich jak ostry ból, świąd, pieczenie, uczucie ucisku oraz lokalny stan zapalny okolic odbytnicy.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Skoncentrowana dawka diosminy: substancją czynną leku jest diosmina w dawce 1000 mg w jednej tabletce. Jest to organiczny związek flawonowy o silnym działaniu ochronnym i stabilizującym na układ naczyniowy, podawany systemowo doustnie w celu uzyskania efektu ogólnego w splotach naczyniowych odbytu.
- Przedłużenie tonizującego działania noradrenaliny: mechanizm działania diosminy polega na hamowaniu aktywności enzymu odpowiedzialnego za degradację noradrenaliny w ścianach naczyń krwionośnych. Panięta koncentracja noradrenaliny stymuluje receptory, co skutkuje silnym i długotrwałym zwiększeniem napięcia tonusu żylnego.
- Wzmocnienie naczyniowe i redukcja zastojów: zwiększone napięcie naczyniowe przeciwdziała patologicznemu rozszerzaniu się naczyń żylnych oraz uniemożliwia zaleganie i zastój krwi w splotach okołoodbytowych. Ściany żył stają się bardziej elastyczne i odporne na parcie oraz wysokie ciśnienie hydrostatyczne towarzyszące wypróżnieniom.
- Zmniejszenie przepuszczalności naczyń włosowatych: diosmina hamuje syntezę i uwalnianie mediatorów stanu zapalnego oraz ogranicza aktywację i przyleganie leukocytów do komórek śródblonka. Proces ten drastycznie zmniejsza patologiczną przepuszczalność naczyń włosowatych i chroni mikrokrążenie wokół odbytu.
- Szybka ulga w bólach i obrzękach hemoroidów: wysoka dawka systemowa podana podczas zaostrzenia szybko redukuje obrzęk, przekrwienie i bolesność guzków krwawniczych w kanale odbytu. Przerwanie odczynu zapalnego skutkuje szybkim ustąpieniem ostrego bólu, pieczenia oraz zmniejsza napięcie tkankowe podczas siedzenia i wypróżnień.
- Hamowanie mikrokrwawień: uszczelnienie barier naczyniowych i wzmocnienie odporności kapilar redukuje podatność zmienionych chorobowo guzków na pękanie pod wpływem mas kałowych, co widocznie ogranicza problem krwawień z uszkodzonych naczyń splotu odbytniczego.
Przeciwwskazania
Dla zachowania pełnego bezpieczeństwa fizjologicznego, leku Procto-hemolan control bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, w następujących przypadkach:- Nadwrażliwość: Uczulenie na substancję czynną (diosminę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą obecną w rdzeniu lub otoczce tabletki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed wdrożeniem kuracji pacjent musi przeanalizować kluczowe ryzyka zdrowotne:- Leczenie objawowe, nie przyczynowe: Podawanie tego leku w ostrym rzucie hemoroidów ma charakter terapii doraźnej i nie zastępuje specyficznego leczenia innych chorób odbytu. Jeśli dolegliwości nie ustąpią w pełni po 7 dniach intensywnej terapii uderzeniowej, należy bezwzględnie przeprowadzić badanie proktologiczne.
- Kompleksowe podejście: Przy leczeniu żylaków nóg sama tabletka nie wystarczy. Skuteczność farmakoterapii należy wspomagać unikaniem ekspozycji na słońce, unikaniem długotrwałego stania w miejscu, redukcją masy ciała oraz noszeniem specjalistycznych pończoch uciskowych.
- Kobiety w ciąży: Choroba hemoroidalna jest niezwykle powszechna u ciężarnych. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego diosminy, jednak z powodu braku wystarczających i kontrolowanych badań klinicznych na ludziach, preparatu tego nie zaleca się stosować rutynowo u kobiet spodziewających się dziecka. Wdrożenie leku Procto-hemolan control w trakcie ciąży jest dopuszczalne wyłącznie na wyraźne, indywidualne polecenie lekarza ginekologa, w przypadkach uzasadnionej konieczności medycznej.
- Matki karmiące piersią: Z uwagi na całkowity brak potwierdzonych badań klinicznych dotyczących przenikania diosminy i jej metabolitów do mleka ludzkiego (oraz potencjalnego wpływu na napięcie naczyniowe karmionego niemowlęcia), stosowanie tego leku w okresie laktacji jest bezwzględnie odradzane i przeciwwskazane.
- Dzieci (wytyczne wiekowe): Tego preparatu pod żadnym pozorem nie wolno stosować u małych dzieci oraz młodzieży przed ukończeniem 18. roku życia. Schorzenia krążenia żylnego oraz patologiczne hemoroidy w tej grupie wiekowej są niezwykle rzadkie, a farmakokinetyka dawki uderzeniowej 1000 mg u niepełnoletnich nie została zbadana. Wszelkie krwawienia z odbytu u dzieci wymagają pilnej, bezpośredniej wizyty u pediatry.
Działania niepożądane
Jako aktywny preparat oddziałujący na naczynia krwionośne, lek może niekiedy wywołać określone skutki uboczne:- Układ pokarmowy: Rzadko mogą wystąpić łagodne zaburzenia trawienne, takie jak biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty (dlatego tak ważne jest przyjmowanie leku wraz z jedzeniem).
- Układ nerwowy: Rzadko zgłaszano zawroty głowy, bóle głowy lub złe samopoczucie.
- Skóra i tkanka podskórna: Bardzo rzadko mogą pojawić się reakcje alergiczne: wysypka, świąd skóry lub pokrzywka.
Przechowywanie
W celu zapewnienia stabilności molekularnej diosminy:- Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym, nieuszkodzonym blistrze.
- Temperatura w miejscu przechowywania bezwzględnie nie powinna przekraczać 30°C.
- Lek należy bezwzględnie przechowywać w szafce, w miejscu całkowicie niewidocznym i niedostępnym dla małych dzieci.
Składniki
1 tabletka zawiera 1000 mg diosminy oraz substancje pomocnicze
Adres producenta
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.,
ul. Partyzancka 133/151,
95-200 Pabianice
Informacje o produkcie
Lek Procto-Hemolan Control w postaci tabletek z diosminą jest produktem przeznaczonym dla pacjentów zmagających się z nasileniem objawów choroby hemoroidalnej. Substancją czynną leku jest diosmina, która chroni osłabione naczynia krwionośne, zwiększając ich napięcie i elastyczność, a także redukując okołonaczyniowe stany zapalne oraz obrzęki.
Wskazaniem do stosowania tabletek Procto-Hemolan Control jest objawowe leczenie dolegliwości będących efektem hemoroidów (żylaki odbytu). Lek może być pomocny w przypadku pojawiających się plamień lub krwawień z odbytu, a także dolegliwości bólowych towarzyszących chorobie hemoroidalnej. Nie tylko redukuje nieprzyjemne objawy i skraca czas ich występowania, ale również redukuje liczbę nawrotów choroby. Będzie także pomocny po hemoroidektomii, redukując krwawienia. Funkcją Procto-Hemolan Control jest zwiększanie napięcia naczyń żylnych, a także ochrona wspomnianych naczyń. Działanie Procto-Hemolan Control sprawia, że zwiększany jest drenaż limfatyczny – lek nasila ruchliwość naczyń chłonnych oraz zwiększa przepływ limfy. Wpływ substancji czynnej na mikrokrążenie wiąże się natomiast z istotną redukcją przepuszczalności małych naczyń krwionośnych i ich podatności na pękanie, a także redukcją zastojów mikrokrążenia, czy też okołonaczyniowych stanów zapalnych. W ten sposób lek redukuje obrzęk i przekrwienie żylaków odbytu, redukując również towarzyszące im krwawienia.
W opakowaniu znajduje się 20 tabletek Procto-Hemolan Control. W skład każdej z nich wchodzi 1000 mg diosminy, a także składniki pomocnicze, w tym alkohol poliwinylowy, kroskarmeloza sodowa, talk, krzemionka koloidalna bezwodna oraz stearynian magnezu.
Lek należy przyjmować dokładnie w taki sposób, jak opisano w dołączonej do niego ulotce, chyba że lekarz indywidualnie zaleci modyfikację dawkowania. Zalecana dawka wynosi 3 tabletki Procto-Hemolan Control na dobę, stosowane przez 4 dni. Po tym czasie należy zmniejszyć dawkę do 2 tabletek na dobę i stosować przez kolejne 3 dni. Preparat leczniczy należy przyjmować w czasie posiłków, a znajdująca się na nim linia podziału nie umożliwia precyzyjnego rozdzielenia dawek, a jedynie łatwiejsze połknięcie leku. Nie zaleca się przyjmowanie dawki większej niż podana w ulotce. Lek przeznaczony jest ponadto do krótkotrwałego stosowania. Leczenie preparatem Procto-Hemolan Control nie powinno bez kontroli lekarza trwać dłużej niż tydzień. Jeśli w czasie 7 dni terapii nie dojdzie do poprawy objawów bądź dolegliwości wręcz nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem. Dotychczas nie odnotowano również przypadków przedawkowania leku, jednak przyjęcie większych dawek może wiązać się z zaburzeniami układu pokarmowego, w tym mdłościami i wymiotami.
Stosowanie leku może wiązać się z wystąpieniem u niektórych pacjentów pewnych skutków ubocznych, chociaż nie muszą one pojawić się u każdej osoby stosującej lek. Do rzadkich działań niepożądanych zaliczyć można niestrawność, nudności, wymioty, biegunkę, a także złe samopoczucie, bóle i zawroty głowy, czy też odczyny skórne, takie jak np. wysypka, świąd i pokrzywka. Pojawienie się wspomnianych działań niepożądanych Procto-Hemolanu Control nie stanowi wskazania do odstawienia leku, jednak warto skonsultować je z lekarzem lub farmaceutą.
Lek z diosminą w postaci tabletek nie może być stosowany przez wszystkich pacjentów, gdyż posiada także przeciwwskazania. Procto-Hemolan Control nie jest przeznaczony dla pacjentów z nadwrażliwością na jakikolwiek składnik tabletek, w tym zarówno na ich substancję czynną (diosminę), jak i składniki pomocnicze. Pacjentki będące w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się ze swoim lekarzem prowadzącym, jeśli rozważają rozpoczęcie przyjmowania preparatu Procto-Hemolan Control. W ciąży lek może być stosowany wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności, o ile tak zaleci lekarz, biorąc pod uwagę ryzyko i korzyści terapii. Nie istnieją natomiast dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w okresie laktacji i z tego powodu odradza się terapię w czasie karmienia piersią.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
