Co to jest Pyrantelum OWIX
To lek przeciwpasożytniczy, przeznaczony dla dzieci w wieku od 2 lat i dorosłych
w leczeniu zakażenia
jelitowego owsikami (Enterobius vermicularis).
Działanie produktu
Działa na formy dojrzałe i pasożyty we wczesnym stadium, ale nie działa na larwy.
Nie podrażnia jelit ani nie wywołuje migracji robaków.
w niewielkim stopniu wchłania się z przewodu pokarmowego.
Jest szybko metabolizowany w wątrobie i wydalany z moczem oraz kałem.
Dawkowanie zawiesiny doustnej Pyrantelum OWIX zależy od masy ciała
| Masa ciała |
Dawka jednorazowa [ml] |
Dawka jednorazowa [mg] |
|
Dzieci o mc < 11 kg
lub w wieku poniżej 2 lat
|
Lek należy stosować jedynie pod nadzorem lekarza.
|
|
11–16 kg
|
2,5 ml
|
125 mg
|
|
17–28 kg
|
5,0 ml
|
250 mg
|
|
29–39 kg
|
7,5 ml
|
375 mg *
|
1/2 opakowania
|
|
40–50 kg
|
10,0 ml
|
500 mg
|
|
51–62 kg
|
12,5 ml
|
625 mg
|
|
63–75 kg
|
15,0 ml
|
750 mg **
|
1 opakowanie
|
|
Dorośli o mc >75 kg
|
20,0 ml
|
1 000 mg
|
* 1/2 opakowania
** 1 opakowanie
Dorośli i dzieci od 2 lat o masie ciała od 11 kg:
11 mg/kg mc jednorazowo.
Dawkę tę należy powtórzyć
po dwóch lub trzech tygodniach.
Nie należy przekraczać
zalecanej dawki leku.
Jeśli u pacjenta rozpoznano owsicę, leczeniem należy objąć wszystkich
domowników oraz rygorystycznie przestrzegać zasad higieny, aby uniknąć nawrotu zakażenia.
Inne produkty
Zapoznaj się z informacjami o produkcie
Substancją czynną leku jest pyrantel. Pyrantelum OWIX jest lekiem przeciwpasożytniczym,
przeznaczonym dla dzieci w wieku od 2 lat i dorosłych w leczeniu
zakażenia jelitowego owsikami ‑ robakami obłymi typu nicieni barwy białej. Lek ten działa na
mięśnie pasożytów jelitowych. Unieruchomione pasożyty zostają usunięte z jelita wskutek
ruchów perystaltycznych jelit. Pyrantel nie podrażnia jelit ani nie wywołuje przemieszczania się
robaków. Działa na formy dojrzałe i pasożyty we wczesnym stadium rozwoju, natomiast nie
działa na larwy w trakcie ich migracji w tkankach.
Wskazania do stosowania: Owsica
Warunkiem zastosowania leku jest stwierdzenie występowania owsików w kale i (lub)
okolicy odbytu. Owsiki są to małe, białe robaki pasożytnicze, które żyją w jelicie.
Wyglądają jak nitki z białej waty a samice ich mają około 10 mm długości.
Pojedyncze owsiki trudno zauważyć, ale kiedy rozmnożą się nadmiernie, w kale wyraźnie widać
białe, ruszające się jednocentymetrowe robaki. Obecność owsików można też stwierdzić podczas
oglądania wieczorem okolicy odbytu śpiącego dziecka (najlepiej w 2 godziny po zaśnięciu,
gdy odbywa się proces składania jaj).
Bardzo ważne jest utrzymanie odpowiedniej higieny, zwłaszcza
osobistej w celu zapobiegania samozakażeniu lub przenoszeniu zakażenia na inne osoby.
Wymienione poniżej zasady należy stosować co najmniej przez 6 tygodni po zakończeniu
leczenia.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta
lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie
Zalecana dawka u dorosłych i dzieci od 2 lat o masie ciała
od 11 kg to: 11 mg/kg mc. jednorazowo.
Dawkę tę należy powtórzyć po dwóch lub trzech tygodniach od przyjęcia pierwszej dawki.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku.
Sposób podawania
Lek przyjmuje się doustnie, w trakcie lub niezależnie od posiłku.
Przed użyciem wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny.
Nie ma konieczności stosowania środków przeczyszczających przed podaniem leku Pyrantelum
OWIX.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pyrantelum OWIX
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Po otwarciu lek można przechowywać przez 21 dni.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Dotyczy leków Pyrantelum OWIX:
Pyrantelum OWIX (zawiesina doustna):
Pyrantelum OWIX Skład i postać: W 5 ml zawiesiny
doustnej znajduje się 250 mg pyrantelu
w postaci pyrantelu embonianu (721 mg). Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
sorbitol 70% (5 ml zawiesiny zawiera 3,06 g sorbitolu).
Wskazania: Owsica u dzieci od 2 lat i dorosłych, wywołana przez
Enterobius vermicularis.
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Pozwolenie na dopuszczenie
do obrotu nr R/2764 wydane przez MZ. Lek wydawany bez recepty. ChPL: 2021.06.18.
Pyrantelum OWIX (tabletki): Skład i postać: Pyrantelum
OWIX Każda tabletka zawiera 250 mg pyrantelu
(Pyrantelum) w postaci embonianu pyrantelu (Pyranteli embonas) (720 mg). Wskazania:
Owsica
u dzieci w wieku od 6 lat i dorosłych, wywołana przez Enterobius vermicularis.
Podmiot
odpowiedzialny:
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr: R/2064 wydane przez
MZ. Lek wydawany bez recepty. ChPL: 2021.03.23.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
DYSTRYBUTOR
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Opis
Pyrantelum Owix to wysoce wyspecjalizowany, powszechnie rekomendowany przez pediatrów produkt leczniczy o sprawdzonym działaniu przeciwpasożytniczym. Posiadając oficjalny status leku (OTC), preparat ten gwarantuje precyzyjną dawkę farmakologiczną o udowodnionej klinicznie skuteczności w eliminacji pasożytów jelitowych. Substancją czynną jest pyrantel – zaawansowany związek działający bezpośrednio w świetle przewodu pokarmowego. Forma płynnej zawiesiny o słodkim smaku czyni ten lek idealnym rozwiązaniem dla najmłodszych pacjentów, którzy mają fizyczne trudności z połknięciem twardych tabletek. Dodana do opakowania miarka o pojemności 5 ml pozwala na bardzo precyzyjne odmierzenie ilości płynu dostosowanej do aktualnej wagi ciała dziecka. Pojemność 15 ml jest wystarczająca do przeprowadzenia pełnego, dwuetapowego leczenia dla dziecka lub jednorazowej dawki dla osoby dorosłej.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie u dorosłych i dzieci (w zależności od masy ciała):
Dawka podstawowa wynosi 11 mg substancji czynnej na 1 kg masy ciała pacjenta, przyjęta jednorazowo.- Pacjenci o masie ciała 11 - 16 kg (zazwyczaj dzieci od 2 do 4 lat): 2,5 ml zawiesiny (pół miarki) przyjęte jednorazowo.
- Pacjenci o masie ciała 17 - 28 kg (zazwyczaj dzieci od 5 do 9 lat): 5 ml zawiesiny (1 miarka) przyjęte jednorazowo.
- Pacjenci o masie ciała 29 - 39 kg (zazwyczaj dzieci od 10 do 12 lat): 7,5 ml zawiesiny (półtorej miarki) przyjęte jednorazowo.
- Pacjenci o masie ciała 40 - 50 kg (młodzież i dorośli): 10 ml zawiesiny (2 miarki) przyjęte jednorazowo.
- Pacjenci o masie ciała 51 - 70 kg (dorośli): 12,5 ml zawiesiny (dwie i pół miarki) przyjęte jednorazowo.
- Pacjenci o masie ciała powyżej 70 kg (dorośli): 15 ml zawiesiny (3 miarki / cała butelka) przyjęte jednorazowo.
Zalecane dawkowanie u dzieci poniżej 2 roku życia:- Stosowanie u najmłodszych: leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz konieczność ścisłego nadzoru lekarskiego w tej grupie wiekowej.
Prawidłowy sposób przyjmowania leku:- Przygotowanie preparatu: przed każdym użyciem butelkę należy energicznie wstrząsnąć, aby uzyskać jednorodną, równomiernie wymieszaną zawiesinę.
- Odmierzanie dawki: do opakowania dołączona jest specjalna miarka z podziałką, która umożliwia precyzyjne odmierzenie zalecanej ilości płynu.
- Pora przyjmowania: lek stosuje się doustnie, w trakcie posiłku lub niezależnie od niego, o dowolnej porze dnia. Nie ma potrzeby stosowania środków przeczyszczających przed lub po podaniu preparatu.
- Powtórzenie kuracji (kluczowe): lek działa wyłącznie na dojrzałe formy pasożytów, nie niszczy ich jaj ani larw. Z tego powodu dawkę jednorazową należy bezwzględnie powtórzyć po 2 do 3 tygodniach od pierwszego przyjęcia, aby zapobiec nawrotowi infekcji.
- Leczenie całej rodziny: w przypadku zdiagnozowania owsicy u jednego z domowników, zaleca się jednoczesne podanie leku wszystkim osobom mieszkającym we wspólnym gospodarstwie domowym.
Wskazania i działanie
Główne wskazania do stosowania leku:- Owsica (enterobioza): leczenie infekcji pasożytniczej wywołanej przez owsiki (Enterobius vermicularis) u dzieci od 2 roku życia oraz osób dorosłych.
Jak działa lek na konkretne objawy?- Paraliż obwodowy pasożytów: substancja czynna (pyrantel) działa bezpośrednio na receptory nikotynowe w mięśniach somatycznych owsików. Powoduje to zablokowanie ich przewodnictwa nerwowo-mięśniowego i wywołuje u pasożytów stan spastycznego porażenia (paraliżu).
- Bezpieczne usunięcie z organizmu: unieruchomione pod wpływem leku owsiki tracą zdolność przyczepiania się i poruszania w świetle przewodu pokarmowego. Są następnie naturalnie usuwane z jelit pacjenta wraz z masami kałowymi wskutek fizjologicznych ruchów perystaltycznych.
- Brak podrażnień jelitowych: mechanizm działania leku nie wywołuje podrażnień śluzówki przewodu pokarmowego ani nie stymuluje pasożytów do gwałtownej migracji w głąb tkanek.
- Wygodna forma podania: płynna postać zawiesiny o przyjemnym smaku ułatwia bezproblemowe podanie leku małym dzieciom, które mają trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek.
Przeciwwskazania
Dla zagwarantowania bezpieczeństwa farmakoterapii, leku Pyrantelum Owix bezwzględnie nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje:- Nadwrażliwość (alergia) na pyrantel lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
- Równoczesne stosowanie leków zawierających piperazynę (piperazyna działa antagonistycznie do pyrantelu, całkowicie znosząc jego przeciwpasożytnicze działanie).
- Leczenie zdiagnozowanej miastenii (choroby charakteryzującej się znacznym osłabieniem mięśni).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku pacjent musi zapoznać się z kluczowymi uwarunkowaniami fizjologicznymi i wytycznymi bezpieczeństwa dla specyficznych grup ryzyka:- Kobiety w ciąży: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu pyrantelu na płód, jednak ze względu na brak rygorystycznych, kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych, stosowanie leku Pyrantelum Owix w okresie ciąży jest medycznie odradzane. Terapię można podjąć wyłącznie na wyraźne zlecenie lekarza, gdy oceni on, że korzyści z pozbycia się uciążliwej infekcji przewyższają potencjalne ryzyko.
- Matki karmiące piersią: Nie wiadomo w sposób bezsporny, czy pyrantel przenika do mleka ludzkiego. W celu zachowania najwyższych standardów bezpieczeństwa niemowlęcia, stosowanie leku w okresie laktacji jest zdecydowanie przeciwwskazane. Jeżeli leczenie matki jest absolutnie konieczne, należy w tym czasie przerwać karmienie piersią.
- Dzieci (poniżej 2. roku życia lub o masie ciała poniżej 11 kg): Leku pod żadnym pozorem nie należy podawać w ramach samoleczenia niemowlętom i małym dzieciom, które nie osiągnęły wagi 11 kg. Podanie leku tak małemu dziecku stwarza trudności w bezpiecznym dobraniu dawki i musi zawsze odbywać się pod ścisłą kontrolą i na wyraźne zalecenie lekarza pediatry.
- Leczenie całej rodziny: Owsica jest chorobą wybitnie zakaźną, roznoszącą się przez dotyk i pościel. Skuteczne leczenie bezwzględnie wymaga jednoczesnego podania leku wszystkim domownikom przebywającym z osobą zakażoną, nawet jeśli nie wykazują oni żadnych objawów swędzenia.
- Rygor higieniczny: Samo podanie zawiesiny nie wystarczy do trwałego wyleczenia. Kuracji farmakologicznej bezwzględnie musi towarzyszyć drastyczne zaostrzenie higieny osobistej, codzienne prasowanie bielizny gorącym żelazkiem, pranie pościeli i ręczników w temperaturze 90°C, krótkie obcinanie paznokci (szczególnie u dzieci) oraz codzienne mycie okolicy odbytu.
- Zaburzenia czynności wątroby: Ponieważ wchłonięty w niewielkiej ilości pyrantel jest metabolizowany w wątrobie, pacjenci ze zdiagnozowaną niewydolnością tego narządu powinni stosować lek ze szczególną ostrożnością.
- Obecność sorbitolu: Lek zawiera sorbitol. Osoby ze stwierdzoną rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinny przyjmować tego preparatu.
Działania niepożądane
Z racji tego, że lek wchłania się z przewodu pokarmowego w bardzo małym stopniu, ogólnoustrojowe działania niepożądane są rzadkie, a preparat jest bardzo dobrze tolerowany przez dzieci. Zgłaszano następujące reakcje:- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (rzadkie): Nudności, wymioty, brak łaknienia, łagodne bóle brzucha lub biegunka. Dolegliwości te są najczęściej bezpośrednim wynikiem przyspieszonej perystaltyki jelit usuwających martwe pasożyty.
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (rzadkie): Przejściowe, łagodne podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz).
- Zaburzenia układu nerwowego (bardzo rzadkie): Bóle i zawroty głowy, senność lub bezsenność.
- Zaburzenia skóry (bardzo rzadkie): Wysypka alergiczna.
Informacje o produkcie
Lek Pyrantelum Owix (Pyrantelum Medana) w postaci zawiesiny doustnej jest preparatem przeciwpasożytniczym, który może być stosowany przez osoby dorosłe, młodzież i dzieci w wieku powyżej 2 lat. Na co jest Pyrantelum Owix? Wskazaniem do stosowania leku jest obecność owsików (Enterobius vermicularis) w organizmie. Owsiki są robakami obłymi należącymi do typu nicieni. Składnikiem czynnym leku Pyrantelum Owix jest pyrantel. Substancja ta wpływa na formy dojrzałe owsików oraz pasożyty we wczesnym stadium rozwoju, jednak nie wykazuje działania w stosunku do larw (stąd zalecenie powtórzenie kuracji po 2–3 tygodniach). Składnik czynny zawiesiny doustnej Pyrantelum Owix zaledwie w niewielkim stopniu wchłania się z przewodu pokarmowego – jest metabolizowany w wątrobie, a następnie wydalony z organizmu wraz z moczem i kałem. Nie przyczynia się również do podrażnienia jelit oraz nie powoduje migracji pasożytów.
W opakowaniu znajduje się 15 ml zawiesiny doustnej Pyrantelum Owix (Pyrantelum Medana) 250 mg/5 ml. W skład 5 ml zawiesiny doustnej wchodzi 250 mg pyrantelu w formie pyrantelu embonianu (721 mg) oraz składniki pomocnicze. Przed skorzystaniem z leku należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do jego opakowania. Podane w ulotce dawkowanie zawiesiny doustnej Pyrantelum Owix powinno być przez pacjenta przestrzegane, chyba że lekarz je zmodyfikuje. Jeśli u jednego domownika wykryto owsiki, cała rodzina powinna poddać się leczeniu. Zalecana dawka zawiesiny doustnej Pyrantelum Owix w przypadku pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci od 2. roku życia o masie ciała większej niż 11 kg to 11 mg substancji czynnej przyjętej jednorazowo na 1 kg masy ciała. Nie należy przyjmować większej dawki preparatu od wskazanej. Dawka leku Pyrantelum Owix (Pyrantelum Medana) w postaci zawiesiny doustnej powinna być przyjęta ponownie po 2–3 tygodniach od spożycia pierwszej dawki. Lek przeznaczony jest do przyjmowania doustnego – można zażywać go w czasie posiłku lub niezależnie od niego. Zaleca się wstrząśnięcie opakowaniem produktu przed jego zastosowaniem w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny.
U pacjentów stosujących zawiesinę doustną Pyrantelum Owix mogą wystąpić działania niepożądane, choć nie występują one u każdego. Lek może powodować bóle i zawroty głowy, przyczyniać się do nudności, wymiotów oraz senności lub bezsenności. Możliwe skutki uboczne zawiesiny doustnej Pyrantelum Owix obejmują także bóle brzucha i biegunkę. Pozostałe możliwe działania niepożądane wyszczególniono w ulotce.
Nie każdy pacjent powinien stosować lek doustną Pyrantelum Owix (Pyrantelum Medana). Przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na jej składnik czynny lub substancje pomocnicze. Lek nie może być stosowany przez pacjentów przyjmujących piperazynę. Preparatu nie można również przyjmować w czasie leczenia miastenii. W przypadku pacjentów z niedokrwistością oraz osób niedożywionych lek należy stosować z ostrożnością.
Składniki
5 ml zawiesiny zawiera 250 mg pyrantelu (w postaci pyrantelu embonianu), Lek zawiera także sorbitol 70 % (E 420), sodu benzoesan (E 211), glicerol, etanol (z aromatu), glikol propylenowy (z aromatu), geraniol (z aromatu), alkohol benzylowy (z aromatu), Dodatkowe informacje - patrz ulotka dla pacjenta
Adres producenta
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C.
Treść niniejszego opisu produktu leczniczego została zweryfikowana pod kątem zgodności z dokumentacją medyczną przez
.
